Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Phase-1-Studie mit kontrollierter humaner Malariainfektion (CHMI) zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Plasmodium-Falciparum-Impfstoffkandidaten FMP012, der intramuskulär mit dem AS01B-Adjuvans-System bei gesunden Malaria-naiven Erwachsenen verabreicht wird

11. Oktober 2017 aktualisiert von: U.S. Army Medical Research and Development Command

Klinische Phase-1-Studie mit kontrollierter humaner Malariainfektion (CHMI) Offene Dosissicherheit, Reaktogenität, Immunogenität und Wirksamkeit des Impfstoffkandidaten Plasmodium Falciparum Malaria Protein (FMP012), intramuskulär verabreicht mit dem AS01B-Adjuvanssystem bei gesunden Malaria-naiven Erwachsenen

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine Phase-1-Studie mit kontrollierter humaner Malariainfektion (CHMI), die in erster Linie darauf ausgelegt ist, die Sicherheit des FMP012 in Kombination mit dem Adjuvans-System AS01B zu bewerten. AS01B ist ein von GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals hergestelltes proprietäres Adjuvans der Güteklasse „Current Good Manufacturing Practices“ (cGMP). Es ist eine Formulierung auf Basis von Liposomen, gemischt mit den Immunstimulanzien Monophosphoryllipid (MPL) und Quillaja saponaria (QS)-21. Die Immunogenität und Wirksamkeit dieses neuen Impfstoffkandidaten werden zusätzlich zur Sicherheit bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
39

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
        • Clinical Trials Center, WRAIR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene (männlich oder nicht schwanger, nicht stillende Frau) im Alter von 18 bis 50 Jahren (einschließlich) zum Zeitpunkt des Screenings

  • Wenn das Thema weiblich ist,

    • Nicht gebärfähiges Potenzial (d. h. entweder chirurgisch sterilisiert oder ein Jahr nach der Menopause), abstinent oder mit angemessenen Verhütungsmaßnahmen (z. B. Intrauterinpessar; orale Kontrazeptiva; Diaphragma oder Kondom in Kombination mit Verhütungsgelee, -creme oder -schaum; Norplant® oder Depo-Provera®) während dieser Studie und muss zustimmen, diese Vorsichtsmaßnahmen bis drei Monate nach der Provokation fortzusetzen
    • Ein negativer Schwangerschaftstest zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Frei von signifikanten Gesundheitsproblemen, wie durch Anamnese, Labor und klinische Untersuchung vor Eintritt in die Studie festgestellt
  • Die Probanden müssen niedrige kardiale Risikofaktoren gemäß den Kriterien der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) I, Anamnese und Familienanamnese, Blutdruckmessungen und ein normales oder normales EKG aufweisen
  • Verfügbar für die Teilnahme und telefonisch erreichbar für die Dauer der Studie (ca. 8-14 Monate) und telefonisch erreichbar bei der Nachsorge 6 Monate nach der kontrollierten menschlichen Malariainfektion (CMHI).
  • Es ist nicht geplant, zwischen dem Tag der Provokation und entweder dem Abschluss des Behandlungskurses (nach der Provokation) oder, wenn das Subjekt nicht infiziert bleibt, 28 Tage nach der Provokation außerhalb des Gebiets von Washington DC zu reisen
  • Es ist nicht geplant, während der Studie in ein Endemiegebiet der Malaria zu reisen
  • Vor der Durchführung von Screening-Verfahren muss eine schriftliche Einverständniserklärung des Probanden eingeholt werden
  • Die Probanden müssen bei einem Multiple-Choice-Quiz, das ihr Verständnis dieser Studie bewertet, mindestens 80 % der richtigen Ergebnisse erzielen
  • Wenn ein Subjekt im aktiven Militärdienst ist, muss er oder sie die Genehmigung seines oder ihres Vorgesetzten gemäß Richtlinie 11-45 des Walter Reed Army Institute of Rese (WRAIR) einholen

Ausschlusskriterien:

  • Jede Vorgeschichte einer Malariainfektion
  • Vorgeschichte von Reisen in Endemiegebiete von P. falciparum in den 3 Monaten vor dem Tag der ersten Impfung (Impfgruppen) oder dem Tag der Herausforderung (Infektiositätskontrollgruppe)
  • Jegliche Vorgeschichte des Erhalts eines Malaria-Impfstoffs
  • Erhalt eines zugelassenen Impfstoffs innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Impfung (Hinweis: Die Probanden werden ermutigt, die empfohlenen zugelassenen vorbeugenden Impfungen im Laufe der Studie zu erhalten, werden jedoch gebeten, alle routinemäßigen vorbeugenden Impfungen mindestens 7 Tage vor oder nach einem geplanten FMP012 zu planen /AS01B Impftag)
  • Vorgeschichte des Erhalts einer Malariaprophylaxe in den 2 Monaten vor dem Tag der ersten Impfung (Impfgruppen) oder dem Tag der Herausforderung (Infektiositätskontrollgruppe)
  • Vorgeschichte der Verwendung von Antibiotika mit signifikanter Antimalariaaktivität (Beispiele sind Tetracyclin, Doxycyclin, Clindamycin, Azithromycin und Sulfa-Medikamente) im Laufe des Studienzeitraums (Zeitraum ab einem Monat vor der Herausforderung, Infektiositätskontrollgruppe)
  • Verwendung von Prüfpräparaten oder nicht registrierten Arzneimitteln oder Impfstoffen innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis des Studienimpfstoffs oder geplante Verwendung während des Studienzeitraums.
  • Jegliche allergische Reaktion oder Anaphylaxie in der Vorgeschichte auf frühere Impfungen (Impfgruppen)
  • Allergie gegen Hühnereiweiß (Impfgruppen)
  • Schwangere (positiver β-Human-Choriongonadotropin-Test, β-HCG) oder stillende Frau beim Screening oder geplante Schwangerschaft oder Stillzeit ab dem Zeitpunkt der Registrierung bis drei Monate nach der Herausforderung
  • Allergie gegen Malariamedikamente oder Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie mit Chloroquin (CQ) interagieren
  • Signifikante (z. B. systemische) Überempfindlichkeitsreaktionen auf Mückenstiche (lokale Überempfindlichkeitsreaktionen an der Mückenstichstelle sind kein Ausschlusskriterium)
  • Geschichte der Sichelzellanämie
  • Vorgeschichte von Psoriasis oder Porphyrie
  • Geschichte der Splenektomie
  • Jede bestätigte oder vermutete Immunschwäche, einschließlich einer HIV-Infektion
  • Verabreichung von chronischen (definiert als mehr als 14 Tage) immunsuppressiven Arzneimitteln oder anderen immunmodifizierenden Arzneimitteln innerhalb von 6 Monaten nach der Impfung
  • Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung
  • Familiengeschichte von angeborener oder erblicher Immunschwäche
  • Akute oder chronische, klinisch signifikante pulmonale, kardiovaskuläre, endokrine, hepatische oder renale Funktionsanomalie, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung oder Laboruntersuchung festgestellt
  • Chronische oder aktive neurologische Erkrankung, einschließlich Anfallsleiden und chronischer Migräne
  • Verabreichung von Immunglobulinen und/oder Blutprodukten innerhalb der drei Monate vor der ersten Dosis des Studienimpfstoffs oder einer geplanten Verabreichung während des Studienzeitraums

  • Alle anormalen Ausgangs-Labor-Screening-Tests, die Folgendes umfassen:

    • Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Alanin-Aminotransferase (ALT) über dem Normalbereich,
    • Kreatinin über dem normalen Bereich,
    • Hämoglobin außerhalb des normalen Bereichs,
    • Thrombozytenzahl außerhalb des normalen Bereichs oder
    • Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) außerhalb des normalen Bereichs
  • Seropositiv für HIV oder Hepatitis-C-Virus (HCV) oder Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) positiv
  • Hepatomegalie, Bauchschmerzen oder -empfindlichkeit im rechten oberen Quadranten
  • Ein anormales Baseline-Screening-EKG, das auf eine Herzerkrankung hindeutet, wie von einem klinischen Prüfarzt festgestellt
  • Vermuteter oder bekannter aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch, wie aus der Krankengeschichte oder durch körperliche Untersuchung festgestellt
  • Jeder andere signifikante Befund, der nach Ansicht des PI das Risiko eines unerwünschten Ergebnisses durch die Teilnahme an dieser Studie erhöhen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1: 10 ug FMP012 mit Adjuvans AS01B
FMP012 mit AS01B-Adjuvans-System: 10 µg FMP012-Antigen, rekonstituiert mit 500 µl AS01B-Adjuvans, um einem Endvolumen von 0,5 ml zu entsprechen. Intramuskulär verabreichte Dosen in Woche 0, 4, 8 und 24. In Woche 27 gibt es eine P falciparum Controlled Human Malaria Infection (CHMI) Challenge.
Biologisch: FMP012 mit AS01B Adjuvanssystem
Impfstoffkandidat für Malaria basierend auf dem rekombinanten Protein FMP012, einem von Escherichia coli exprimierten Plasmodium falciparum cell-traversal protein for ookinetes and sporozoites (PfCelTOS)
Andere Namen:
  • FMP012-Antigen, adjuvantiert mit AS01B
Sonstiges: P falciparum kontrollierte humane Malariainfektion (CHMI)
Experimental: Gruppe 2: 30 ug FMP012 mit Adjuvans AS01B
FMP012 mit AS01B-Adjuvanssystem: 30 µg FMP012-Antigen, rekonstituiert mit 500 µl AS01B-Adjuvans, um einem Endvolumen von 0,5 ml zu entsprechen, intramuskulär verabreicht in Woche 2, 6, 10 und 24. In Woche 27 gibt es eine Herausforderung mit P falciparum Controlled Human Malaria Infection (CHMI).
Biologisch: FMP012 mit AS01B Adjuvanssystem
Impfstoffkandidat für Malaria basierend auf dem rekombinanten Protein FMP012, einem von Escherichia coli exprimierten Plasmodium falciparum cell-traversal protein for ookinetes and sporozoites (PfCelTOS)
Andere Namen:
  • FMP012-Antigen, adjuvantiert mit AS01B
Sonstiges: P falciparum kontrollierte humane Malariainfektion (CHMI)
Sonstiges: Kontrolle der Infektiosität
Nicht immunisierte Infektiositätskontrolle, herausgefordert mit P falciparum Controlled Human Malaria Infection (CHMI)
Sonstiges: P falciparum kontrollierte humane Malariainfektion (CHMI)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl angeforderter unerwünschter Ereignisse (AE)
Zeitfenster: 7 Tage nach jeder Impfung
7 Tage nach jeder Impfung
Anzahl der unerwünschten AEs
Zeitfenster: 28 Tage nach jeder Impfung
28 Tage nach jeder Impfung
Auftreten von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE) zu irgendeinem Zeitpunkt während des Studienzeitraums (Einschreibung zum letzten Nachsorgebesuch)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Impfung
12 Monate nach der Impfung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anti-FMP012-Antikörpertiter im Serum
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Zeit bis zur Parasitämie durch Blutausstrich nach der Provokation mit P. falciparum
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
U.S. Army Medical Research and Development Command

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
GlaxoSmithKline
United States Agency for International Development (USAID)
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Military Infectious Diseases Research Program (MIDRP)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jason W Bennett, LTC, MC, Malaria Vaccine Branch, Military Malaria Research Program, WRAIR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • S-14-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten