Vergleich zweier vermarkteter Objektive in einer kontrollierten Umgebung

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt muss 18 Jahre alt und jünger als 51 Jahre sein;
2. Der Proband muss das Teilnehmerinformationsblatt gelesen und verstanden haben;
3. Der Proband muss die Einverständniserklärung gelesen, unterschrieben und datiert haben;
4. Der Proband muss ein aktuell geplanter Träger von weichen Kontaktlinsen sein;
5. Der Proband muss ein regelmäßiger Benutzer von Geräten (Computer, Tablet und/oder Smartphone) für mindestens durchschnittlich 5 ± 1 Stunden pro Tag in einer typischen Woche sein
6. Der Proband muss einen Brechungsfehler innerhalb des Korrekturbereichs beider Studienkontaktlinsen haben;
7. Das Subjekt muss eine bestkorrigierte Sehschärfe von 6/9 (20/30, 0,18 LogMAR) oder besser in jedem Auge haben;
8. Der Proband muss eine akzeptable Passform mit beiden Studienkontaktlinsen nachweisen;
9. Der Proband muss zustimmen, seine Kontaktlinsen für die Dauer der Studie wie angewiesen zu tragen (jeden Tag oder an mindestens fünf Tagen pro Woche für mindestens sechs Stunden pro Tag) und willens und in der Lage sein, sich an die festgelegten Anweisungen zu halten im klinischen Protokoll und Pflege des Terminplans;
10. Das Subjekt muss normale Augen haben, mit Ausnahme der Notwendigkeit einer visuellen Korrektur.

Ausschlusskriterien:

1. Jede bekannte Empfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber den zu verwendenden Kontaktlinsen oder Zusatzprodukten.
2. Monokulares Sehen (nur ein Auge mit funktionellem Sehen oder nur ein Auge mit Kontaktlinsen).
3. Verwendung von systemischen oder okularen Begleitmedikationen, die nach Feststellung des Prüfarztes das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren oder beeinträchtigen könnten.
4. Infektion, Entzündung, Anomalie oder aktive Erkrankung des vorderen Augenabschnitts, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden.
5. Jeder mittelschwere oder schwere Augenzustand, der während der Spaltlampenuntersuchung beim Aufnahmebesuch beobachtet wird.
6. Eine Vorgeschichte von herpetischer Keratitis, Augenchirurgie oder unregelmäßiger Hornhaut(en).
7. Bekannte Schwangerschaft oder Stillzeit während des Studienzeitraums.
8. Registrierung von Mitarbeitern des Ermittlerbüros, Verwandten oder Mitgliedern ihres jeweiligen Haushalts.
9. Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach dem Registrierungsbesuch.