Optimale Dosis von Protonenpumpenhemmern nach einer oberen gastrointestinalen Blutung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65112
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, 18 Jahre und älter; Obere GI-Blutung durch Endoskopie bestätigt
Ausschlusskriterien:
- Aufnahme auf der Intensivstation, endoskopischer Notfalleingriff zur Kontrolle der Blutung erforderlich, bösartig erscheinende Geschwüre, wie durch Endoskopie festgestellt, frühere dokumentierte Behandlung mit zweimal täglich PPI für andere Indikationen, Erhalt einer zweimal täglichen PPI-Therapie vor der Aufnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Pantoprazol zweimal täglich
Pantoprazol 40 mg p.o. zweimal täglich x 8 Wochen nach der akuten Behandlung von UGIB
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Pantoprazol 40 mg p.o. täglich x 8 Wochen nach der akuten Behandlung von UGIB
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Pantoprazol einmal täglich
Pantoprazol 40 mg p.o. einmal täglich x 8 Wochen nach der akuten Behandlung von UGIB
|
Pantoprazol 40 mg p.o. täglich x 8 Wochen nach der akuten Behandlung von UGIB
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Heilung von Geschwüren
Zeitfenster: 8 Wochen
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definiert durch Nachsorge-Endoskopie pro gastroenterologischer Leistung, 8 Wochen nach UGIB-Akutmanagement
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rebleed-Rate
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gemäß Patientenbericht oder wie durch Nachsorge-Endoskopie gemäß gastroenterologischer Leistung definiert, 8 Wochen nach UGIB-Akutmanagement Starker klinischer Verdacht auf eine Nachblutung umfasst Meläna, Hämatochezie, die durch wiederholte Endoskopie bestätigt wird und eine zusätzliche Behandlung erfordert |
8 Wochen
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Clostridium difficile Durchfall
Zeitfenster: 8 Wochen
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Clostridium difficile bestätigt durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR)
|
8 Wochen
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Ambulant erworbene Pneumonie
Zeitfenster: 8 Wochen
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Wie definiert durch klinischen Verdacht und/oder positive Sputumkultur, die eine antibiotische Behandlung erfordert
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ashley M Ausmus, Pharm.D., University of Missouri-Health Care
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barkun AN, Bardou M, Kuipers EJ, Sung J, Hunt RH, Martel M, Sinclair P; International Consensus Upper Gastrointestinal Bleeding Conference Group. International consensus recommendations on the management of patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Ann Intern Med. 2010 Jan 19;152(2):101-13. doi: 10.7326/0003-4819-152-2-201001190-00009.
- Laine L, Jensen DM. Management of patients with ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):345-60; quiz 361. doi: 10.1038/ajg.2011.480. Epub 2012 Feb 7.
- Ali T, Roberts DN, Tierney WM. Long-term safety concerns with proton pump inhibitors. Am J Med. 2009 Oct;122(10):896-903. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.04.014.
- Masso Gonzalez EL, Garcia Rodriguez LA. Proton pump inhibitors reduce the long-term risk of recurrent upper gastrointestinal bleeding: an observational study. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Sep 1;28(5):629-37. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03780.x. Epub 2008 Jun 26.
- Holster IL, Kuipers EJ. Management of acute nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: current policies and future perspectives. World J Gastroenterol. 2012 Mar 21;18(11):1202-7. doi: 10.3748/wjg.v18.i11.1202.
- Sheen E, Triadafilopoulos G. Adverse effects of long-term proton pump inhibitor therapy. Dig Dis Sci. 2011 Apr;56(4):931-50. doi: 10.1007/s10620-010-1560-3. Epub 2011 Mar 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 1212917
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