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Bestimmung der unmittelbaren Auswirkungen von Gegenkraftstützen im Vergleich zu Kinesiotaping bei Patienten mit Tennisarm (LE)

8. September 2014 aktualisiert von: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Sofortige Wirksamkeit von Gegenkraftstützen im Vergleich zu Kinesiotaping während der Aktivität: Eine randomisierte Crossover-Studie bei Patienten mit lateraler Epicondylose

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die unmittelbare Wirksamkeit der Counterforce-Orthese im Vergleich zu Kinesiotaping bei Patienten mit lateraler Epicondylose/Tennisarm im Hinblick auf eine sich wiederholende körperliche Aufgabe zu vergleichen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass es Unterschiede in den Ergebnissen in Bezug auf Interventionen und Aktivitäten geben würde. Der Patient kam zu einer einmaligen einstündigen Testsitzung und wurde nach Abschluss des Tests nicht weiterbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dabei handelte es sich um eine Crossover-randomisierte Kontrollstudie. Dreißig Patienten mit der klinischen Diagnose „laterale Epicondylose/Tennisarm“ wurden aus einer örtlichen Gemeinde rekrutiert und einmalig (einmalige Testsitzung) vor und nach einer fünfminütigen, sich wiederholenden Aufgabe an den oberen Extremitäten getestet, zunächst mit Kontrolle und dann mit Orthese und Kinesiotape im Kreuzzug -Over-Design. Die Testsitzung dauerte eine Stunde und es gab keine Nachuntersuchung der Patienten im Anschluss an den Test. Die Patienten wurden zwischen Januar und Juni 2013 rekrutiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • The Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter (18–70 Jahre)
  2. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben
  3. Es lagen mindestens drei Wochen nach Auftreten der Symptome
  4. Beschwerden über Unbehagen oder Schmerzen im lateralen Ellenbogenbereich seit mindestens drei Wochen und Druckschmerzhaftigkeit beim Abtasten des lateralen Epikondylus
  5. Provokation seitlicher Ellenbogenschmerzen mit einem der folgenden Tests: Widerstand gegen Streckung des Mittelfingers, Widerstand gegen Streckung des Handgelenks oder passive Dehnung der Handgelenksstrecker

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer Operation am betroffenen Ellenbogen
  2. Vorgeschichte von Cortison-Injektionen am betroffenen Ellenbogen in den letzten 4 Wochen
  3. Alle körperlichen oder geistigen Einschränkungen, die die Durchführung der Studientests ausschlossen
  4. Allergie gegen Klebebänder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kinesiotape (KT)
Kinesiotape wurde nur auf der betroffenen Seite gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet. Mit gestrecktem Ellenbogen, vollständig gebeugtem Handgelenk und nach unten gerichteten Fingern (24°) wurde die KT mit leichter Dehnung (10–15 %) und Papierentspannung auf den lateralen Arm angewendet, beginnend direkt über dem knöchernen Teil des lateralen Epikondylus. Sobald der obere Strang verankert war, wurde KT entlang der Seite des Ellenbogens angelegt, so dass sich das Loch im Band über dem lateralen Epicondylus des Ellenbogens befand. Zwei Klebebandstränge folgten dem seitlichen Unterarm und endeten etwa am Anfang des distalen Drittels des Unterarms. Sobald der Träger aufgetragen war, wurde KT sanft gerieben, um den Kleber zu aktivieren.
Gerät: Kinesiotape
Vorgeschnittenes Kinesiotape für Tennisarm, Spidertech.com, Wird auf Handgelenksstrecker angewendet, beginnend oberhalb des Ellenbogens und endend im distalen Drittel des Unterarms
Andere Namen:
  • elastisches Tape, elastisches therapeutisches Tape, Kinesiotex-Tape
Aktiver Komparator: Gegenkraft-Ellenbogenstütze
Die Gegenkraftspange war ca. 5 cm breit und verfügte über einen Klettverschluss zur Anpassung des Gurts. Es verfügt über eine Gelpackung für zusätzliche Unterstützung der Streckmuskelmasse. Bei gestrecktem Ellenbogen wurde die Orthese 2,5 cm unterhalb des lateralen Epikondylus angebracht. Zur Anpassung der Orthese wurde das von den Patienten berichtete angenehme Kompressionsgefühl genutzt.
Gerät: Gegenkraft-Ellenbogenstütze
Wird über der Muskelmasse des Handgelenksstreckmuskels angebracht und verfügt über einen Klettverschluss zur Anpassung. Der vom Patienten angegebene bequeme Griff wurde zum Anpassen der Orthese verwendet
Andere Namen:
  • Ellenbogengurt, Unterarmstütze, Unterarmgurt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzfreie Griffkraft
Zeitfenster: Erster Besuch
Die schmerzfreie Griffstärke wurde mit einem medizinischen J-Tech-Dynamometer vor und nach fünf Minuten wiederholter körperlicher Belastung aufgezeichnet, wobei zuerst die Kontrolle (kein Eingriff) und dann Schiene und Kinesiotape nach dem Zufallsprinzip überkreuzt zugewiesen wurden.
Erster Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Erster Besuch
Die Druckschmerzschwelle wurde mit dem Algometer von J-tech Medical vor und nach fünf Minuten wiederholter körperlicher Belastung aufgezeichnet, wobei zunächst eine Kontrolle (keine Intervention) und dann Bandage und Kinesiotape nach dem Zufallsprinzip im Cross-Over-Verfahren zugewiesen wurden.
Erster Besuch

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveaus
Zeitfenster: Erster Besuch
Die Schmerzniveaus wurden mit der numerischen Schmerzbewertungsskala vor und nach fünf Minuten wiederholter körperlicher Belastung aufgezeichnet, wobei zuerst die Kontrolle (kein Eingriff) erfolgte und dann Schiene und Kinesiotape nach dem Zufallsprinzip überkreuzt zugewiesen wurden.
Erster Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lawson Health Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joy C Macdermid, PT, PhD, Western University, Canada
  • Hauptermittler: Pritika Gogia, MSc, Western University, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSREB103099

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