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Determinazione degli effetti immediati del tutore controforza rispetto al kinesiotaping nei pazienti con gomito del tennista (LE)

8 settembre 2014 aggiornato da: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Efficacia immediata del tutore controforza rispetto al kinesiotaping durante l'attività: uno studio incrociato randomizzato in pazienti con epicondilosi laterale

Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia immediata del tutore Counterforce rispetto al kinesiotaping su pazienti con epicondilosi laterale/gomito del tennista rispetto a un'attività fisica ripetitiva. I ricercatori hanno ipotizzato che ci sarebbero state differenze nei risultati rispetto agli interventi e all'attività. Il paziente è venuto per una sessione di test singola di un'ora e non è stato seguito dopo il completamento del test.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è stato uno studio di controllo randomizzato incrociato. Trenta pazienti con diagnosi clinica di epicondilosi laterale/gomito del tennista sono stati reclutati da una comunità locale e sono stati testati in una singola occasione (una sessione di test) prima e dopo un compito ripetitivo dell'arto superiore di cinque minuti prima con il controllo e poi il tutore e il kinesiotape assegnati in modo incrociato -sopra il design. La sessione di test è durata un'ora e non vi è stato alcun follow-up dei pazienti dopo il test. I pazienti sono stati reclutati tra gennaio e giugno 2013.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • The Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età (18-70 anni)
  2. Capacità di fornire il consenso informato scritto alla partecipazione
  3. Erano passate almeno tre settimane dall'insorgenza dei sintomi
  4. Reclami di disagio o dolore nella regione laterale del gomito per un minimo di tre settimane e dolorabilità alla palpazione dell'epicondilo laterale
  5. Provocazione del dolore laterale del gomito con uno dei seguenti test: estensione del dito medio con resistenza, estensione del polso con resistenza o allungamento passivo degli estensori del polso

Criteri di esclusione:

  1. Storia di intervento chirurgico sul gomito interessato
  2. Storia di iniezioni di cortisone sul gomito interessato nelle ultime 4 settimane
  3. Eventuali limitazioni fisiche o mentali che hanno precluso l'esecuzione del test di studio
  4. Allergia ai nastri adesivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Kinesiotape (KT)
Kinesiotape è stato utilizzato solo sul lato interessato secondo le istruzioni del produttore. Con il gomito esteso, il polso completamente flesso e le dita rivolte verso il basso 24, KT è stato applicato con un leggero allungamento (10-15%) e una tensione senza carta al braccio laterale iniziando appena sopra la porzione ossea dell'epicondilo laterale. Una volta che il filo superiore è stato ancorato, KT è stato applicato lungo il lato del gomito in modo tale che il foro nel nastro fosse sopra l'epicondilo laterale del gomito. Due strisce di nastro seguivano l'avambraccio laterale e terminavano intorno all'inizio del terzo distale dell'avambraccio. Una volta applicato il supporto, KT è stato strofinato delicatamente per attivare la colla.
Dispositivo: Kinesiotape
Kinesiotape pretagliato per gomito del tennista, spidertech.com, applicato sugli estensori del polso che iniziano sopra il gomito e terminano a un terzo distale dell'avambraccio
Altri nomi:
  • nastro elastico, nastro terapeutico elastico, nastro kinesiotex
Comparatore attivo: Tutore per gomito contro forza
Il tutore di controforza era largo circa 5 cm con attacco in velcro per la circonferenza regolabile. Aveva un impacco di gel per un supporto extra sulla massa muscolare estensore. Con il gomito esteso, il tutore è stato applicato 2,5 cm sotto l'epicondilo laterale. Per regolare il tutore è stata utilizzata una sensazione di confortevole compressione, come riportato dai pazienti.
Dispositivo: Tutore per gomito contro forza
Applicato sulla massa muscolare estensore del polso, aveva il velcro per la regolazione, una presa comoda come riportato dal paziente è stata utilizzata per regolare il tutore
Altri nomi:
  • cinturino per gomito, tutore per avambraccio, cinturino per avambraccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa senza dolore
Lasso di tempo: prima visita
La forza della presa senza dolore è stata registrata con il dinamometro medico J-tech prima e dopo cinque minuti di esposizione fisica ripetitiva con il primo controllo (nessun intervento) e poi tutore e kinesiotape assegnati in modo casuale in modo incrociato.
prima visita

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: prima visita
La soglia del dolore alla pressione è stata registrata con l'algometro medico J-tech prima e dopo cinque minuti di esposizione fisica ripetitiva con il primo controllo (nessun intervento) e poi tutore e kinesiotape assegnati in modo casuale in modo incrociato.
prima visita

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di dolore
Lasso di tempo: prima visita
I livelli di dolore sono stati registrati con la scala Numeric Pain Rating prima e dopo cinque minuti di esposizione fisica ripetitiva con primo controllo (nessun intervento) e poi tutore e kinesiotape assegnati in modo casuale in modo incrociato.
prima visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Lawson Health Research Institute

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Joy C Macdermid, PT, PhD, Western University, Canada
  • Investigatore principale: Pritika Gogia, MSc, Western University, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 settembre 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HSREB103099

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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