Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie natychmiastowych efektów usztywnień przeciwsiłowych w porównaniu z kinesiotapingiem u pacjentów z łokciem tenisisty (LE)

8 września 2014 zaktualizowane przez: Joy MacDermid, Lawson Health Research Institute

Natychmiastowa skuteczność usztywnień przeciwsiłowych w porównaniu z kinesiotapingiem podczas aktywności: randomizowana próba krzyżowa u pacjentów z nadkłykciem bocznym

Celem tego badania było porównanie natychmiastowej skuteczności ortezy Counterforce z kinesiotapingiem u pacjentów z nadkłykciem bocznym/łokciem tenisisty w odniesieniu do powtarzalnego zadania fizycznego. Badacze postawili hipotezę, że będą różnice w wynikach w odniesieniu do interwencji i aktywności. Pacjent przyszedł na jednogodzinną jednorazową sesję testową i nie był obserwowany po zakończeniu badania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To była krzyżowa randomizowana próba kontrolna. Trzydziestu pacjentów z rozpoznaniem klinicznym nadkłykcia bocznego/łokcia tenisisty zostało zrekrutowanych z lokalnej społeczności i zostało przebadanych jednorazowo (jednorazowa sesja testowa) przed i po pięciominutowym powtarzalnym zadaniu kończyny górnej, najpierw z kontrolą, a następnie przydzielono ortezę i taśmę kinesiotapingową na krzyż ponad projekt. Sesja testowa trwała godzinę i nie było obserwacji pacjentów po teście. Pacjenci byli rekrutowani w okresie od stycznia do czerwca 2013 r.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • The Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek (18-70 lat)
  2. Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział
  3. Od wystąpienia objawów minęły co najmniej trzy tygodnie
  4. Skargi na dyskomfort lub ból w bocznej okolicy łokcia przez co najmniej trzy tygodnie i tkliwość przy palpacji nadkłykcia bocznego
  5. Prowokacja bocznego bólu łokcia za pomocą jednego z następujących testów - wyprostowanie palca środkowego z oporem, wyprost nadgarstka z oporem lub bierne rozciąganie prostowników nadgarstka

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia operacji na dotkniętym łokciu
  2. Historia zastrzyków kortyzonu w dotknięty łokieć w ciągu ostatnich 4 tygodni
  3. Wszelkie ograniczenia fizyczne lub psychiczne, które uniemożliwiały przeprowadzenie badania
  4. Alergia na taśmy klejące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kinesiotape (KT)
Kinesiotape stosowano wyłącznie na chorej stronie zgodnie z zaleceniami producenta. Z wyprostowanym łokciem, całkowicie zgiętym nadgarstkiem i palcami skierowanymi w dół 24, KT zastosowano z lekkim rozciągnięciem (10-15%) i napięciem papierowym do bocznego ramienia, zaczynając tuż nad kostną częścią nadkłykcia bocznego. Po zakotwiczeniu górnego pasma nałożono KT wzdłuż boku łokcia tak, aby otwór w taśmie znajdował się nad nadkłykciem bocznym łokcia. Dwa pasma taśmy biegły wzdłuż bocznego przedramienia i kończyły się mniej więcej na początku dystalnej jednej trzeciej przedramienia. Po nałożeniu podpory KT delikatnie wcierano w celu uaktywnienia kleju.
Urządzenie: Kinesiotape
Wstępnie przycięta taśma kinesiotapingowa na łokieć tenisisty, spidertech.com, nakładany na prostowniki nadgarstka, zaczynając powyżej łokcia i kończąc na dystalnej jednej trzeciej przedramienia
Inne nazwy:
  • taśma elastyczna, elastyczna taśma terapeutyczna, taśma kinesiotex
Aktywny komparator: Orteza łokcia Counterforce
Orteza przeciwdziałająca miała około 5 cm szerokości z mocowaniem na rzep do regulacji obwodu. Miał opakowanie żelowe dla dodatkowego wsparcia masy mięśniowej prostowników. Przy wyprostowanym łokciu ortezę założono 2,5 cm poniżej nadkłykcia bocznego. Do dopasowania ortezy zastosowano uczucie komfortowego ucisku, zgłaszane przez pacjentów.
Urządzenie: Orteza łokcia Counterforce
Zakładany na masę mięśniową prostownika nadgarstka, posiada rzep do regulacji, wygodny chwyt według zgłoszenia pacjenta służył do regulacji ortezy
Inne nazwy:
  • opaska na łokieć, opaska na przedramię, opaska na przedramię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezbolesna siła chwytu
Ramy czasowe: wstępna wizyta
Bezbolesną siłę chwytu rejestrowano za pomocą dynamometru medycznego J-tech przed i po pięciu minutach powtarzającej się ekspozycji fizycznej z pierwszą kontrolą (bez interwencji), a następnie losowo przypisano ortezę i taśmę kinesiotapingową w sposób krzyżowy.
wstępna wizyta

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: wstępna wizyta
Próg bólu uciskowego rejestrowano za pomocą algometru medycznego J-tech przed i po pięciu minutach powtarzającej się ekspozycji fizycznej z pierwszą kontrolą (bez interwencji), a następnie losowo przypisano ortezę i taśmę kinesiotapingową w sposób krzyżowy.
wstępna wizyta

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy bólu
Ramy czasowe: wstępna wizyta
Poziomy bólu rejestrowano za pomocą numerycznej skali oceny bólu przed i po pięciu minutach powtarzalnej ekspozycji fizycznej z pierwszą kontrolą (bez interwencji), a następnie losowo przydzielono ortezę i taśmę kinesiotapingową w sposób krzyżowy.
wstępna wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lawson Health Research Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Joy C Macdermid, PT, PhD, Western University, Canada
  • Główny śledczy: Pritika Gogia, MSc, Western University, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSREB103099

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami