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KRX-0502 (Eisencitrat) zur Behandlung von IDA bei Erwachsenen mit NDD-CKD

22. Februar 2018 aktualisiert von: Keryx Biopharmaceuticals

Eine Phase-3-Studie mit KRX-0502 (Eisencitrat) zur Behandlung von Eisenmangelanämie (IDA) bei Erwachsenen mit nicht-dialyseabhängiger (NDD) chronischer Nierenerkrankung

eine 24-wöchige multizentrische klinische Phase-3-Studie, bestehend aus einer 16-wöchigen, randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Periode ("randomisierte Periode"), gefolgt von einer 8-wöchigen unverblindeten Sicherheitsverlängerungsphase, wobei alle Probanden KRX-0502 (Eisencitrat) erhalten („Verlängerungszeitraum“).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

eine 24-wöchige multizentrische klinische Studie der Phase 3, bestehend aus einer 16-wöchigen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase ("randomisierte Phase"), gefolgt von einer 8-wöchigen unverblindeten Sicherheitsverlängerungsphase, wobei alle Probanden KRX-0502 (Eisencitrat) erhalten („Verlängerungszeitraum“). Die Studie besteht aus 14 Klinikbesuchen über einen Zeitraum von 24 Wochen. Es wird eine Screening-Periode von bis zu 14 Tagen geben; Ungefähr 230 Probanden werden in den randomisierten Zeitraum im Verhältnis 1:1 randomisiert, um zu Studienbeginn entweder KRX-0502 oder ein entsprechendes Placebo zu erhalten

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
234

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85027
        • AKDHC Medical Research Services, LLC
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85284
        • Southwest Kidney Institute
    • California
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
        • California Renal Research
      • La Palma, California, Vereinigte Staaten, 90623
        • Southern California Medical Research Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Academic Medical Research Institute, Inc
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92505
        • Apex Research of Riverside
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
        • Capital Nephrology Medical Group
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • California Institute of Renal Research
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • La Jolla Clinical Research, Inc
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80230
        • Denver Nephrology
    • Florida
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32123
        • Creekside Medical Research
      • Edgewater, Florida, Vereinigte Staaten, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
        • Pines Clinical Research, Inc
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
        • Kidney Care Associates, LLC
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31217
        • Renal Physicians of Georgia, PC
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Pacific Renal Research Institute
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60805
        • Advanced Renal Care
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Kansas Nephrology Research Institute
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Renal Associates of Baton Rouge
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
        • Western new England Renal & Transplant Associates
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Renaissance Renal Research
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Michigan Kidney Consultants, PC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Clinical Research Consultants
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Lincoln Nephrology & Hypertension
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89519
        • Sierra Nevada Nephrology Asoociates
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Mountain Kidney & Hypertension Associates
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Metrolina Nephrology
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • Research Management, Inc.
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78732
        • Research Management, Inc
      • Lufkin, Texas, Vereinigte Staaten, 75904
        • TAD Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • San Antonio Kidney Disease Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Clinical Advancement Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Kidney & Hypertension Specialists
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
        • Mendez Center for Clinical Research
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22033
        • Nephrology Associates of Northern VA, Inc.
      • Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
        • Peninsula Kidney Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und nicht stillende Frauen mit negativem Serum-Schwangerschaftstest (für Frauen im gebärfähigen Alter) beim Screening
  2. Alter ≥18 Jahre
  3. CKD mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min beim Screening unter Verwendung der 4-Variablen-Gleichung „Modification of Diet in Renal Disease“ (MDRD) (mit einer Grenze von bis zu 20 % der Ziel-Randomisierung von 230 Probanden mit eGFR < 15 ml/min)
  4. Patienten, die orale Eisenpräparate nicht vertragen oder unzureichend darauf ansprachen (nach Ansicht des Prüfarztes)
  5. Hgb ≥ 9,0 g/dl und ≤ 11,5 g/dl beim Screening
  6. Serum-Ferritin ≤ 200 ng/ml und Transferrin-Sättigung (TSAT) ≤ 25 % beim Screening
  7. Intaktes Parathormon (iPTH) im Serum ≤600 pg/ml beim Screening
  8. Es müssen mindestens 2 Mahlzeiten pro Tag eingenommen werden
  9. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. Serumphosphat < 3,5 mg/dL beim Screening
  2. Leberenzyme (ALT/AST) >X3-fache Obergrenze des Normalwerts beim Screening
  3. Symptomatische gastrointestinale Blutung oder entzündliche Darmerkrankung innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening
  4. Nachweis einer akuten Nierenschädigung oder Notwendigkeit einer Dialyse innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening
  5. Geplante Nierentransplantation oder Beginn der Dialyse innerhalb von 24 Wochen nach dem Screening geplant
  6. IV-Eisen verabreicht innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening
  7. Erythropoese-stimulierendes Mittel (ESA), das innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening verabreicht wird
  8. Bluttransfusion innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening
  9. Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening
  10. Andere Ursachen der Anämie als Eisenmangel oder chronische Nierenerkrankung
  11. Bösartigkeit (außer nicht-melanozytärer Hautkrebs oder krankheitsfrei für ≥2 Jahre nach kurativer Therapie)
  12. Geschichte der Hämochromatose
  13. Aktive Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch (mit Ausnahme von Tabakkonsum oder medizinischem Marihuana) innerhalb der 12 Monate vor dem Screening oder Nachweis eines solchen Missbrauchs (nach Meinung des PI)
  14. Patienten mit bekannter allergischer Reaktion auf eine frühere orale Eisentherapie
  15. Frühere Intoleranz gegenüber oralem Eisencitrat
  16. Psychiatrische Störung, die die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigt, das Studienprotokoll einzuhalten
  17. Geplanter chirurgischer Eingriff oder Krankenhausaufenthalt (voraussichtlich länger als 72 Stunden) während des randomisierten Zeitraums der Studie, außer chirurgischen Eingriffen im Zusammenhang mit einem Dialysezugang.
  18. Jeder andere medizinische Zustand, der es dem Probanden nach Ansicht des PI unmöglich oder unwahrscheinlich macht, die Studie abzuschließen, oder der eine optimale Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder ein erhebliches Risiko für den Probanden darstellen würde
  19. Unfähigkeit, mit dem Studienpersonal zusammenzuarbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Passendes Placebo
Arzneimittel: Placebo
Passendes Placebo
Experimental: KRX-0502 (Eisencitrat)
1 g KRX-0502 (Eisencitrat) mit etwa 210 mg Eisen(III).
Arzneimittel: Eisencitrat
1 g Eisencitrat enthält etwa 210 mg Eisen(III).
Andere Namen:
  • KRX-0502

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden, die zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen dem Ausgangswert und dem Ende des 16-wöchigen randomisierten Zeitraums einen Hämoglobinanstieg von ≥ 1,0 g/dl erreichten
Zeitfenster: Woche 16
Wirksamkeitsanalysen wurden für die Intention-to-treat (ITT)-Population durchgeführt, die Population bestand aus allen Studienteilnehmern, die randomisiert wurden, einen Baseline-Laborwert hatten, mindestens 1 Dosis des Studienmedikaments einnahmen und mindestens 1 Post-Baseline-Labor hatten Beurteilung während des randomisierten Zeitraums.
Woche 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung des Hämoglobins (Hgb) am Ende von 16 Wochen minus Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Differenz des Hgb nach 16 Wochen im Vergleich zum Hgb-Wert zum Zeitpunkt des Studieneintritts.
Baseline und Woche 16
Mittlere Veränderung der Transferrinsättigung (TSAT) am Ende von 16 Wochen minus Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Differenz der TSAT nach 16 Wochen im Vergleich zum TSAT-Wert zum Zeitpunkt des Studieneintritts wurde gemittelt.
Baseline und Woche 16
Mittlere Ferritinveränderung am Ende von 16 Wochen minus Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Differenz des Ferritins nach 16 Wochen im Vergleich zum Ferritinwert zum Zeitpunkt des Studieneintritts.
Baseline und Woche 16
Prozentsatz der Probanden, die einen anhaltenden Behandlungseffekt auf das Hämoglobin (Hgb) erfahren
Zeitfenster: Woche 16
Anteil der Probanden, die über einen Zeitraum von 4 Wochen weiterhin einen Anstieg des Hgb aufrechterhielten, vorausgesetzt, sie hatten während dieses Zeitraums von 4 Wochen einen Anstieg von mindestens 1,0 g/dl
Woche 16
Mittlere Veränderung des Serumphosphats am Ende von 16 Wochen minus Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 16
Die Differenz des Serumphosphats nach 16 Wochen im Vergleich zum Serumphosphatwert zum Zeitpunkt des Studieneintritts.
Baseline und Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Keryx Biopharmaceuticals

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Geoffrey Block, MD, Denver Nephrology
  • Studienstuhl: Glenn Chertow, MD, Division of Nephrology at Stanford University School of Medicine
  • Studienstuhl: Steven Fishbane, MD, Kidney Disease and Hypertension at North Shore University Hospital/Long Island Jewish Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KRX-0502-306

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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