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Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie zum verzögerten Stenting bei Patienten mit STEMI (INNOVATION)

16. November 2015 aktualisiert von: Dr. Cheol Woong Yu, Korea University Anam Hospital

Einfluss der sofortigen Stent-Implantation im Vergleich zur verzögerten Stent-Implantation auf die Infarktgröße und die mikrovaskuläre Perfusion bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt

Es ist bekannt, dass kein Reflow-Phänomen durch mikrovaskuläre Obstruktion nach Revaskularisation bei STEMI die Infarktgröße, den Herzumbau und das Risiko einer späten Sterblichkeit erhöht. Der Hauptmechanismus der mikrovaskulären Obstruktion ist die distale Embolisation während des Eingriffs. Einige Forscher zeigten, dass das verzögerte Stenting den Grad der mikrovaskulären Obstruktion im Vergleich zum sofortigen Stenting bei STEMI verringerte. Ziel der aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen einer sofortigen Stent-Implantation gegenüber einer verzögerten Stent-Implantation auf die Infarktgröße und die mikrovaskuläre Perfusion bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  1. Patienten werden aufgenommen, wenn sie der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine Einverständniserklärung unter den Patienten unterzeichnen, die mit den Einschluss- und Ausschlusskriterien zufrieden sind. Die Annahme der Studie erfolgt gleichzeitig in der Situation, in der der Patient über die Notaufnahme mit der Diagnose von STEMI und informierter Zustimmung zur primären Koronarangiographie und Intervention aufgenommen wird. In Anbetracht der aufkommenden Situation des Verfahrens wird es als unmöglich angesehen, vor dem Verfahren und nach Erreichen des TIMI-Flusses eine Einverständniserklärung für die Studie einzuholen. Der diensthabende Bediener informiert den Patienten, wenn er eine informierte Zustimmung zur primären Koronarangiographie und -intervention erhält, dass der Patient randomisiert in die Gruppe mit sofortiger Koronarstentisierung oder in die Gruppe mit verzögerter Koronarstentisierung eingeteilt wird, und erklärt den theoretischen Hintergrund der verzögerten Koronarstentisierung. Allen Patienten werden Aspirin 300 ㎎, Clopidogrel 600 ㎎ oral und Heparin intravenös verabreicht, bis eine ACT (aktivierte Gerinnungszeit) zwischen 200 und 250 Sekunden erreicht ist. Vor dem Eingriff wird eine maximale Gesamtdosis an unfraktioniertem Heparin von 100 Einheiten/㎏ verabreicht.
  2. Der transradiale oder transfemorale Zugang wird nach Entscheidung des Operateurs festgelegt. Der Fluss der infarktbezogenen Arterie (IRA) wird als totaler Verschluss, TIMI 0, Ⅰ oder Ⅱ nach Koronarangiographie überprüft.
  3. Eine intrakoronare Injektion von Abciximab (0,25 ㎎/㎏) wird bei allen möglichen Patienten durchgeführt, nachdem der Führungsdraht die ursächliche Läsion passiert hat. Eine zusätzliche manuelle Thrombusaspiration oder Ballonangioplastie kann vom Bediener durchgeführt werden, um einen TIMI Ⅲ-Fluss zu erreichen. Wenn nach diesen Verfahren ein TIMI Ⅲ-Fluss erreicht wird, wird der Patient randomisiert der Gruppe mit sofortigem Stenting oder verzögertem Stenting zugewiesen.
  4. Obwohl die Stent-Implantation ohne Ballon-Angioplastie in der Sofort-Stent-Gruppe bevorzugt wird, kann eine Ballon-Angioplastie durchgeführt werden, um einen distalen Fluss zu erreichen. In der Gruppe mit aufgeschobenem Stent wird das Verfahren der zweiten Stufe (Stent-Implantation) 5 bis 7 Tage nach Erreichen des TIMI Ⅲ-Flusses durchgeführt.
  5. Bei koronarer Intervention (Stent-Implantation) wird in allen möglichen Fällen ein Nobori Biolimus A9-freisetzender Koronarstent (Terumo, Tokio, Japan) implantiert. (Andere Stents können verwendet werden, wenn die Länge der Läsion nicht mit dem Nobori-Stent abgedeckt werden kann.)
  6. In beiden Gruppen wird, wenn möglich, eine kontinuierliche intravenöse Infusion von Abciximab mit einer Dosis von 0,125 ㎍/㎏/min (maximale Dosis 10 ㎍/min) nach dem anfänglichen Eingriff durchgeführt. (Intrakoronare Injektion und intravenöse Infusion von Abciximab sollten erfolgen, es sei denn, es gibt keine Kontraindikation für Abciximab.)
  7. In beiden Gruppen wird eine subkutane Injektion von Enoxaparin (Heparin mit niedrigem Molekulargewicht) zweimal täglich bis 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt, falls möglich. Im Falle einer Stentimplantation am fünften bis siebten Tag in der Gruppe mit aufgeschobenem Koronarstent kann die Enoxaparin-Injektion bis zur aufgeschobenen Intervention verlängert werden.
  8. Transradialer und transfemoraler Zugang sind möglich. Wenn das Verfahren mit einem transfemoralen Zugang durchgeführt wird, wird die Schleuse nach einer kontinuierlichen intravenösen abziximalen Infusion von 12 Stunden und einer Enoxaparin-Injektion nach Bestätigung der Hämostase entfernt.
  9. Falls die verbleibende IRA-Stenose unter 30 % innerhalb der Gruppe mit verzögerter koronarer Stentimplantation liegt, wird beim sekundären Eingriff eine intravaskuläre Ultraschalluntersuchung (IVUS) durchgeführt, und das Entfernen der Stentimplantation kann nach Ermessen des Bedieners erfolgen.
  10. Im Falle einer Mehrgefäßerkrankung wird die Intervention von Nicht-IRA in beiden Gruppen verschoben. Daher wird PCI bei IRA und Nicht-IRA gleichzeitig in der Gruppe mit verzögerter Koronarstentierung durchgeführt.
  11. Der Patient wird die duale Thrombozytenaggregationshemmung von Aspirin 100 ㎎ und Clopidogrel 75 ㎎ nach der PCI beibehalten.
  12. Unter den nach der PCI verschriebenen Medikamenten können Statine nach Ermessen des Arztes verwendet werden.
  13. Herz-MRT wird im Zeitraum von 30 ± 7 Tagen nach der Diagnose von STEMI in beiden Gruppen durchgeführt.
  14. Die Nachbeobachtungszeit beträgt in beiden Gruppen 1 Monat ± 1 Woche, 6 Monate ± 4 Wochen und 12 Monate ± 4 Wochen. Eine transthorakale Echokardiographie wird nach 6 Monaten ± 4 Wochen Nachbeobachtungszeit durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
114

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • mehr als 30 Minuten Dauer typischer Brustschmerzen
  • 1 mm oder mehr ST-Hebung an 2 oder mehr durchgehenden Ableitungen
  • Brustschmerzen innerhalb von 12 Stunden
  • Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) Fluss 0, Ⅰ oder Ⅱ vor dem Eingriff
  • TIMI Ⅲ-Fluss nach Ballonangioplastie, intrakoronarer Abciximab-Infusion oder Thrombusaspiration
  • akzeptierte Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • kardiogener Schock
  • Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder Koronararterien-Bypass-Transplantation
  • Perkutane Koronarintervention nach Fibrinolyse
  • Lebenserwartung < 1 Jahr
  • linke Haupterkrankung (enthalten, wenn die linke Hauptläsion keine infarktbedingte Arterie ist)
  • Kontraindikation für Herz-MRT
  • STEMI aufgrund einer Stentthrombose
  • erwartetes Risiko eines akuten Verschlusses bei Zuweisung als verzögerte Stenting-Gruppe in der Bedingung Major Dissektion (Typ C~F) ist während des Verfahrens aufgetreten, das einen TIMI-Fluss mit Ballonangioplastie erreicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Sofortige koronare Stentimplantation
Bei eingeschriebenen Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, ihre Einverständniserklärung unterzeichnet haben und mit den Einschluss- und Ausschlusskriterien zufrieden sind, wird die Stentimplantation beim ersten Eingriff in der Gruppe mit sofortiger koronarer Stentimplantation durchgeführt
Verfahren: Sofortige koronare Stentimplantation
Eine intrakoronare Injektion von Abciximab (0,25 ㎎/㎏) wird bei allen möglichen Patienten durchgeführt, nachdem der Führungsdraht die ursächliche Läsion passiert hat. Eine zusätzliche manuelle Thrombusaspiration oder Ballonangioplastie kann vom Bediener durchgeführt werden, um einen TIMI Ⅲ-Fluss zu erreichen. Wenn nach diesen Verfahren ein TIMI Ⅲ-Fluss erreicht wird, wird der Patient randomisiert der Gruppe mit sofortigem Stenting oder verzögertem Stenting zugewiesen. In der Gruppe mit sofortiger Stentimplantation wird die Stentimplantation unmittelbar nach Erreichen des TIMI-III-Flusses während des anfänglichen Eingriffs durchgeführt.
Aktiver Komparator: Aufgeschobener Koronarstent
Bei den eingeschriebenen Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, ihre Einverständniserklärung unterzeichnet haben und mit den Einschluss- und Ausschlusskriterien zufrieden sind, wird beim anfänglichen Eingriff nur ein TIMI Ⅲ-Fluss erreicht, und die Stentimplantation wird nach 5-7 Tagen Aufnahme im verzögerten Koronarstent verschoben Gruppe.
Verfahren: Aufgeschobener Koronarstent
Eine intrakoronare Injektion von Abciximab (0,25 ㎎/㎏) wird bei allen möglichen Patienten durchgeführt, nachdem der Führungsdraht die ursächliche Läsion passiert hat. Eine zusätzliche manuelle Thrombusaspiration oder Ballonangioplastie kann vom Bediener durchgeführt werden, um einen TIMI Ⅲ-Fluss zu erreichen. Wenn nach diesen Verfahren ein TIMI Ⅲ-Fluss erreicht wird, wird der Patient randomisiert der Gruppe mit sofortigem Stenting oder verzögertem Stenting zugewiesen. In der Gruppe mit aufgeschobenem Stent wird das Verfahren der zweiten Stufe (Stent-Implantation) 5 bis 7 Tage nach Erreichen des TIMI Ⅲ-Flusses durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Infarktgröße gemessen durch kardiale Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Post MI 30 Tage
Post MI 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Volumen der mikrovaskulären Obstruktion (MVO), gemessen durch kardiale MRT
Zeitfenster: Post MI 30 Tage
Post MI 30 Tage
Verhältnis von MVO-Volumen zu Infarktgröße
Zeitfenster: Post MI 30 Tage
Post MI 30 Tage
Enzymatische Infarktgröße
Zeitfenster: Post MI 30 Tage
Post MI 30 Tage
Auflösungsgrad der ST-Streckenhebung
Zeitfenster: 1 Stunde nach Koronarstent
1 Stunde nach Koronarstent
CTFC (korrigierte TIMI-Frame-Zählung)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Koronarstent
Unmittelbar nach Koronarstent
Myokardbürstenqualität
Zeitfenster: Unmittelbar nach Koronarstent
Unmittelbar nach Koronarstent
Geschwindigkeit des langsamen Flusses oder kein Rückflussphänomen (TIMI-Fluss ≤2)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Koronarstent
Unmittelbar nach Koronarstent

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswurffraktion des linken Ventrikels (LV).
Zeitfenster: Post MI 6 Monate
Post MI 6 Monate
Umbauindex des linken Ventrikels (LV).
Zeitfenster: Post MI 6 Monate
Post MI 6 Monate
MACCE (schwerwiegendes unerwünschtes kardiales und zerebrovaskuläres Ereignis)
Zeitfenster: Post MI 1, 6, 12 Monate
Post MI 1, 6, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Korea University Anam Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Terumo Corporation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cheol Woong Yu, M.D.,Ph.D., Cardiovascular center, Korea University Anam Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2012-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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