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Kognitive Rehabilitation mit C8 Sciences

5. März 2018 aktualisiert von: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Kognitive Rehabilitation für Teilnehmer mit Schlaganfall oder Hirnverletzung mithilfe von C8 Sciences

Das C8-Wissenschaftsprogramm ist ein kognitives Trainingsprogramm, das hauptsächlich für Studenten entwickelt wurde und dessen Wirksamkeit nachgewiesen ist. Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit des Programms zur kognitiven Rehabilitation von Patienten mit Schlaganfall oder Hirnverletzung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
31

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Schlaganfall oder Hirnverletzung
  • Kognitive Defizite

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte medizinische Komorbiditäten
  • Ergebnismessungen können nicht durchgeführt werden
  • Aphasie, die die Kommunikation behindert
  • Vorab diagnostizierte psychische oder andere neurologische Erkrankungen, die nicht für einen Schlaganfall oder eine Hirnverletzung relevant sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: C8-Wissenschaften
kognitive Rehabilitation mit C8-Wissenschaften
Sonstiges: Computergestütztes kognitives Trainingsprogramm
1000 Minuten computergestützte kognitive Rehabilitation mit dem C8-Wissenschaftsprogramm
Aktiver Komparator: Konventionelle kognitive Rehabilitation
kognitive Rehabilitation mit konventionellen Methoden
Sonstiges: Konventionelle kognitive Rehabilitation
Gleicher Umfang an konventioneller kognitiver Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Räumliches Arbeitsgedächtnis beim 34. Eingriff
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von CANTAB Rapid Visual Information Processing bei der 34. Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CANTAB Räumliches Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
CANTAB Schnelle visuelle Informationsverarbeitung
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
CANTAB Motorsteuerungsaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
CANTAB Paired Associated Learning
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
CANTAB-Reaktionszeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
CANTAB Aufmerksamkeitswechselaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
CANTAB Stoking aus Cambridge
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
CANTAB-Aufgabe zur Emotionserkennung
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
CANTAB-Stoppsignal-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
Skala für geriatrische Depressionen
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
Ältere Teilnehmer
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
Beck-Depressionsindex
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
Koreanisches Mini-Mental-Staatsexamen (K-MMSE)
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
Koreanische Aktivitäten des täglichen Lebens (K-ADL)
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
Koreanische instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (K-IADL)
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
Bewertungsskala für klinische Demenz (CDR)
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
Fragebogen zur subjektiven Gedächtnisbeschwerde
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
NIH-Toolbox
Zeitfenster: Ausgangswert, 17. Tag ab Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 17. Tag ab Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
Autobiografisches Gedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert
Trail-Making-Test (A/B)
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
Trail-Making-Test – Schwarz und Weiß
Zeitfenster: Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert
Ausgangswert, 34. Tag ab Ausgangswert, 64. Tag ab Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hanyang University
National IT Industry Promotion Agency, Republic of Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NRC-2013-04-036

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