Wirkung von rezeptfreien Nahrungsergänzungsmitteln auf das Nierensteinrisiko
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
- Nahrungsergänzungsmittel: Aloe Vera mit Kaktus
- Nahrungsergänzungsmittel: Cranberry
- Nahrungsergänzungsmittel: Grüner Tee Extrakt
- Nahrungsergänzungsmittel: Heidelbeere
- Nahrungsergänzungsmittel: Zimt
- Nahrungsergänzungsmittel: Mariendistel
- Nahrungsergänzungsmittel: Kurkuma
- Nahrungsergänzungsmittel: Aloe Vera
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705-2281
- Department of Urology, School of Medicine & Public Health, University of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt, keine Vorgeschichte von Nierensteinen
Ausschlusskriterien:
- Persönliche Geschichte von Nierensteinen (nach Bericht der Probanden); bekannte Allergie gegen eines der in der Studie zu verwendenden Nahrungsergänzungsmittel (nach Angaben der Probanden); kurzer Darm; aktive Colitis ulcerosa oder Reizdarmerkrankung; Morbus Crohn oder Zöliakie; renale tubuläre Azidose; aktuelle Anwendung von Topiramat oder anderen Carboanhydrasehemmern, Steroiden, Allopurinol, Thiaziddiuretika oder zusätzlicher Ascorbinsäure > 250 mg/Tag.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aloe Vera mit Kaktus
1 Kapsel (500 mg), 2 mal täglich
|
Berechtigte Teilnehmer, die ihre Einwilligung/Autorisierung erteilen, melden sich zu einem Orientierungsbesuch (1 von 3 Besuchen), bei dem die Teilnehmer: eine Anamnese und einen 24-Stunden-Diätrückruf abgeben, Größe und Gewicht messen lassen, lernen, wie man 24-Stunden sammelt Urin, erhalten Anweisungen zum Befolgen einer standardisierten Ernährung für 7 Tage, lernen, eine Lebensmittelwaage zu verwenden und Ernährungsaufzeichnungen zu erstellen, und erhalten eine 4-Tages-Versorgung mit dem Nahrungsergänzungsmittel, das ihnen zusammen mit Anweisungen zugeteilt wurde.
Nach 3 Tagen Diät (keine Ergänzung) geben die Teilnehmer ihre erste (von 2) Diätaufzeichnung und 24-Stunden-Urinsammlung zurück.
Nach 4 Tagen Diät während der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels geben die Teilnehmer ihr zweites (und letztes) ausgefülltes Diätprotokoll und ihre zweite (und letzte) 24-Stunden-Urinsammlung zurück.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Cranberry
3 Kapseln (810 mg), 2 mal täglich
|
Berechtigte Teilnehmer, die ihre Einwilligung/Autorisierung erteilen, melden sich zu einem Orientierungsbesuch (1 von 3 Besuchen), bei dem die Teilnehmer: eine Anamnese und einen 24-Stunden-Diätrückruf abgeben, Größe und Gewicht messen lassen, lernen, wie man 24-Stunden sammelt Urin, erhalten Anweisungen zum Befolgen einer standardisierten Ernährung für 7 Tage, lernen, eine Lebensmittelwaage zu verwenden und Ernährungsaufzeichnungen zu erstellen, und erhalten eine 4-Tages-Versorgung mit dem Nahrungsergänzungsmittel, das ihnen zusammen mit Anweisungen zugeteilt wurde.
Nach 3 Tagen Diät (keine Ergänzung) geben die Teilnehmer ihre erste (von 2) Diätaufzeichnung und 24-Stunden-Urinsammlung zurück.
Nach 4 Tagen Diät während der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels geben die Teilnehmer ihr zweites (und letztes) ausgefülltes Diätprotokoll und ihre zweite (und letzte) 24-Stunden-Urinsammlung zurück.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Grüner Tee Extrakt
2 Kapseln (630 mg), 2 mal täglich
|
Berechtigte Teilnehmer, die ihre Einwilligung/Autorisierung erteilen, melden sich zu einem Orientierungsbesuch (1 von 3 Besuchen), bei dem die Teilnehmer: eine Anamnese und einen 24-Stunden-Diätrückruf abgeben, Größe und Gewicht messen lassen, lernen, wie man 24-Stunden sammelt Urin, erhalten Anweisungen zum Befolgen einer standardisierten Ernährung für 7 Tage, lernen, eine Lebensmittelwaage zu verwenden und Ernährungsaufzeichnungen zu erstellen, und erhalten eine 4-Tages-Versorgung mit dem Nahrungsergänzungsmittel, das ihnen zusammen mit Anweisungen zugeteilt wurde.
Nach 3 Tagen Diät (keine Ergänzung) geben die Teilnehmer ihre erste (von 2) Diätaufzeichnung und 24-Stunden-Urinsammlung zurück.
Nach 4 Tagen Diät während der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels geben die Teilnehmer ihr zweites (und letztes) ausgefülltes Diätprotokoll und ihre zweite (und letzte) 24-Stunden-Urinsammlung zurück.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Heidelbeere
1 Weichkapsel (1000 mg), 2 mal täglich
|
Berechtigte Teilnehmer, die ihre Einwilligung/Autorisierung erteilen, melden sich zu einem Orientierungsbesuch (1 von 3 Besuchen), bei dem die Teilnehmer: eine Anamnese und einen 24-Stunden-Diätrückruf abgeben, Größe und Gewicht messen lassen, lernen, wie man 24-Stunden sammelt Urin, erhalten Anweisungen zum Befolgen einer standardisierten Ernährung für 7 Tage, lernen, eine Lebensmittelwaage zu verwenden und Ernährungsaufzeichnungen zu erstellen, und erhalten eine 4-Tages-Versorgung mit dem Nahrungsergänzungsmittel, das ihnen zusammen mit Anweisungen zugeteilt wurde.
Nach 3 Tagen Diät (keine Ergänzung) geben die Teilnehmer ihre erste (von 2) Diätaufzeichnung und 24-Stunden-Urinsammlung zurück.
Nach 4 Tagen Diät während der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels geben die Teilnehmer ihr zweites (und letztes) ausgefülltes Diätprotokoll und ihre zweite (und letzte) 24-Stunden-Urinsammlung zurück.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Zimt
1 Kapsel (500 mg), 2 mal täglich
|
Berechtigte Teilnehmer, die ihre Einwilligung/Autorisierung erteilen, melden sich zu einem Orientierungsbesuch (1 von 3 Besuchen), bei dem die Teilnehmer: eine Anamnese und einen 24-Stunden-Diätrückruf abgeben, Größe und Gewicht messen lassen, lernen, wie man 24-Stunden sammelt Urin, erhalten Anweisungen zum Befolgen einer standardisierten Ernährung für 7 Tage, lernen, eine Lebensmittelwaage zu verwenden und Ernährungsaufzeichnungen zu erstellen, und erhalten eine 4-Tages-Versorgung mit dem Nahrungsergänzungsmittel, das ihnen zusammen mit Anweisungen zugeteilt wurde.
Nach 3 Tagen Diät (keine Ergänzung) geben die Teilnehmer ihre erste (von 2) Diätaufzeichnung und 24-Stunden-Urinsammlung zurück.
Nach 4 Tagen Diät während der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels geben die Teilnehmer ihr zweites (und letztes) ausgefülltes Diätprotokoll und ihre zweite (und letzte) 24-Stunden-Urinsammlung zurück.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Mariendistel
1 Kapsel (250 mg), 3 mal täglich
|
Berechtigte Teilnehmer, die ihre Einwilligung/Autorisierung erteilen, melden sich zu einem Orientierungsbesuch (1 von 3 Besuchen), bei dem die Teilnehmer: eine Anamnese und einen 24-Stunden-Diätrückruf abgeben, Größe und Gewicht messen lassen, lernen, wie man 24-Stunden sammelt Urin, erhalten Anweisungen zum Befolgen einer standardisierten Ernährung für 7 Tage, lernen, eine Lebensmittelwaage zu verwenden und Ernährungsaufzeichnungen zu erstellen, und erhalten eine 4-Tages-Versorgung mit dem Nahrungsergänzungsmittel, das ihnen zusammen mit Anweisungen zugeteilt wurde.
Nach 3 Tagen Diät (keine Ergänzung) geben die Teilnehmer ihre erste (von 2) Diätaufzeichnung und 24-Stunden-Urinsammlung zurück.
Nach 4 Tagen Diät während der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels geben die Teilnehmer ihr zweites (und letztes) ausgefülltes Diätprotokoll und ihre zweite (und letzte) 24-Stunden-Urinsammlung zurück.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Kurkuma
1 Kapsel (450 mg Kurkuma + 50 mg Kurkumaextrakt), 1 Mal täglich
|
Berechtigte Teilnehmer, die ihre Einwilligung/Autorisierung erteilen, melden sich zu einem Orientierungsbesuch (1 von 3 Besuchen), bei dem die Teilnehmer: eine Anamnese und einen 24-Stunden-Diätrückruf abgeben, Größe und Gewicht messen lassen, lernen, wie man 24-Stunden sammelt Urin, erhalten Anweisungen zum Befolgen einer standardisierten Ernährung für 7 Tage, lernen, eine Lebensmittelwaage zu verwenden und Ernährungsaufzeichnungen zu erstellen, und erhalten eine 4-Tages-Versorgung mit dem Nahrungsergänzungsmittel, das ihnen zusammen mit Anweisungen zugeteilt wurde.
Nach 3 Tagen Diät (keine Ergänzung) geben die Teilnehmer ihre erste (von 2) Diätaufzeichnung und 24-Stunden-Urinsammlung zurück.
Nach 4 Tagen Diät während der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels geben die Teilnehmer ihr zweites (und letztes) ausgefülltes Diätprotokoll und ihre zweite (und letzte) 24-Stunden-Urinsammlung zurück.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Aloe Vera
1 Kapsel (470 mg), 2 mal täglich
|
Berechtigte Teilnehmer, die ihre Einwilligung/Autorisierung erteilen, melden sich zu einem Orientierungsbesuch (1 von 3 Besuchen), bei dem die Teilnehmer: eine Anamnese und einen 24-Stunden-Diätrückruf abgeben, Größe und Gewicht messen lassen, lernen, wie man 24-Stunden sammelt Urin, erhalten Anweisungen zum Befolgen einer standardisierten Ernährung für 7 Tage, lernen, eine Lebensmittelwaage zu verwenden und Ernährungsaufzeichnungen zu erstellen, und erhalten eine 4-Tages-Versorgung mit dem Nahrungsergänzungsmittel, das ihnen zusammen mit Anweisungen zugeteilt wurde.
Nach 3 Tagen Diät (keine Ergänzung) geben die Teilnehmer ihre erste (von 2) Diätaufzeichnung und 24-Stunden-Urinsammlung zurück.
Nach 4 Tagen Diät während der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels geben die Teilnehmer ihr zweites (und letztes) ausgefülltes Diätprotokoll und ihre zweite (und letzte) 24-Stunden-Urinsammlung zurück.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intraindividuelle Veränderung der 24-Stunden-Oxalatausscheidung im Urin vor und nach der Supplementierung
Zeitfenster: 7 Tage
|
24-Stunden-Urinproben werden ionenchromatographisch auf Oxalat untersucht.
Der Oxalatunterschied zwischen der Grundlinie (ohne Ergänzung) und der Ergänzungsphase wird bewertet.
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kristina L Penniston, PhD, RD, Department of Urology, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-0076
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .