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PatientCareAnywhere Internetbasierte Software zur Verbesserung der Kommunikation und Aufklärung von Krebspatienten und ihren Gesundheitsdienstleistern

26. Juni 2024 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

PatientCareAnywhere: Patientenunterstützung und Empowerment im gesamten Pflegekontinuum

Diese teilweise randomisierte klinische Pilotstudie entwickelt und untersucht ein Softwareprogramm namens PatientCareAnywhere, um zu sehen, ob es Patienten helfen kann, mit ihren Ärzten und anderen Gesundheitsdienstleistern zu kommunizieren und sich über ihre Krebs- und Behandlungsoptionen zu informieren. Ein Programm, das Patienten helfen kann, mehr über ihre Krebserkrankung und Behandlungsoptionen zu erfahren, und es den Gesundheitsdienstleistern des Patienten ermöglicht, ihre Fragebogenergebnisse zu erhalten, kann Patienten dabei helfen, ihre Symptome zu erkennen und Hilfe bei der Behandlung zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Holen Sie über 10 Fokusgruppen Feedback von Stakeholdern zu erwarteten Systemfunktionen, wahrgenommenem Nutzen und Auswirkungen sowie potenziellen Adoptionsbarrieren ein. (Human Subjects [HS], Phase I) II. Entwickeln Sie den Software-Prototyp mithilfe eines iterativen benutzerzentrierten Designprozesses und nutzen Sie das technische Design und die Komponenten eines bestehenden klinikbasierten biopsychosozialen Screening-Tools und einer bestehenden Patientenportallösung sowie die Inhalte der Patientenaufklärung von City of Hope (COH). (Phase I) III. Führen Sie zwei Usability-Tests mit jeweils 24 Probanden durch, um die Usability, Nützlichkeit und Akzeptanz des in Ziel 2 entwickelten Prototypsystems zu bewerten. (HS, Phase I) IV. Führen Sie eine Pilotbewertungsstudie mit 50 Probanden durch, um die Machbarkeit unserer technischen Lösung und unseres randomisierten, kontrollierten Studienprotokolldesigns der Phase II zu demonstrieren. (HS, Phase I) V. Verbesserung des Softwaresystems, um weitere Verwaltungs-/Anpassungsfunktionen hinzuzufügen und die Schulungsinhalte zu erweitern, um mehr Krebsarten und Behandlungsoptionen abzudecken. (Phase II) VI. Führen Sie eine 2-jährige randomisierte Kontrollstudie mit 516 Probanden durch, um die Wirksamkeitshypothese zu testen. (HS, Phase II)

UMRISS:

FOKUSGRUPPEN: Es werden zehn 90-minütige Fokusgruppensitzungen durchgeführt, die sich aus Patienten zusammensetzen; Betreuer, Freunde und Familienmitglieder; Fachleute für Krebsbehandlung; Fachleute für unterstützende Pflege und Fachleute für die Unterstützung der Gemeinschaft. Die Sitzungen behandeln, welche Funktionen die Teilnehmer von dem Programm erwarten, welche Vorteile sie erwarten und welche Hindernisse bei der Nutzung des Programms zu erwarten sind.

BENUTZERFREUNDLICHKEITSBEWERTUNG (DESIGN-ORIENTIERT & METRISCH-ORIENTIERT): Patienten, Pflegekräfte und klinische Pflege-/Unterstützungsfachkräfte durchlaufen bei jeder Art von Bewertung eine 60-minütige Einzelsitzung, in der ihnen Aufgaben zugewiesen werden, die sie mit dem System ausführen müssen. und ein Beobachter hält fest, wie die Aufgaben erledigt werden. Die Teilnehmer werden auch gebeten, während der Ausführung der Aufgabe laut zu sprechen. Teilnehmer an der Metrik-orientierten Evaluation beantworten Usability- und Nützlichkeits-Fragebögen.

PILOTSTUDIE & RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I (INTERVENTIONSGRUPPE): Die Patienten werden ermutigt, das PatientCareAnywhere-Programm mindestens einmal wöchentlich entweder in der Klinik oder zu Hause zu verwenden. Patienten erhalten Erinnerungs-E-Mails nach 1 Woche Inaktivität. Wenn Patienten angeben, dass sie mittelschwere bis schwere Symptome haben, wird eine Warnmeldung zusammen mit einer Liste der erwarteten Reaktionszeiten an mindestens 1 Mitglied des Support-Teams des Patienten gesendet.

ARM II (KONTROLLGRUPPE): Die Patienten erhalten in der Klinik während der ersten Behandlungskonsultation nach der Diagnose die übliche Versorgung, einschließlich einer einmaligen Nutzung von SupportScreen, einem Touchscreen-Fragebogensystem, das Patientenprobleme vor Terminen identifiziert. Auf der Grundlage von SupportScreen-Antworten können Beratung, gedruckte Schulungsmaterialien und Fachempfehlungen erstellt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PHASE I ZIEL 1 (INPUT DER STAKEHOLDER)
  • PHASE I ZIEL 1: Bösartige Diagnose bei jedem Krebstyp in jedem Stadium
  • PHASE I ZIEL 1: Erhalten jeglicher Art von Krebsbehandlung
  • PHASE I ZIEL 1: Lebenserwartung von mindestens sechs Monaten
  • PHASE I ZIEL 1: Aktueller ambulanter Status
  • PHASE I ZIEL 1: Englisch fließend
  • PHASE I ZIEL 1: Internetzugang zu Hause
  • PHASE I ZIEL 3.1 (EVALUIERUNGSSTUDIE)
  • PHASE I ZIEL 3.1: Bösartige Diagnose bei jedem Krebstyp in jedem Stadium
  • PHASE I ZIEL 3.1: Erhalten jeglicher Art von Krebsbehandlung
  • PHASE I ZIEL 3.1: Lebenserwartung von mindestens sechs Monaten
  • PHASE I ZIEL 3.1: Aktueller ambulanter Status
  • PHASE I ZIEL 3.1: Englisch fließend
  • PHASE I ZIEL 3.1: Internetzugang zu Hause
  • PHASE I ZIEL 3.2 (PILOTSTUDIE)
  • PHASE I ZIEL 3.2: Bösartige Diagnose bei Brustkrebs, gynäkologischem (GYN) und Urogenitalkrebs (GU) in jedem Stadium
  • PHASE I ZIEL 3.2: Erhalt einer Operation und/oder Chemotherapiebehandlung
  • PHASE I ZIEL 3.2: Lebenserwartung von mindestens sechs Monaten
  • PHASE I ZIEL 3.2: Aktueller ambulanter Status (Teilnahme wird während des stationären Aufenthaltes ausgesetzt)
  • PHASE I ZIEL 3.2: Englisch fließend
  • PHASE I ZIEL 3.2: Internetzugang zu Hause
  • PHASE II ZIEL 2 (RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE)
  • PHASE II ZIEL 2: Bösartige Diagnose von Brust-, Lungen- oder Darmkrebs in jedem Stadium
  • PHASE II ZIEL 2: Erhalt jeglicher Art von Krebsbehandlung
  • PHASE II ZIEL 2: Lebenserwartung von mindestens sechs Monaten
  • PHASE II ZIEL 2: Aktueller ambulanter Status der medizinischen Onkologie (Teilnahme wird während des Krankenhausaufenthalts ausgesetzt)
  • PHASE II ZIEL 2: Fließende Englischkenntnisse
  • PHASE II ZIEL 2: Internetzugang zu Hause

Ausschlusskriterien:

  • PHASE I ZIEL 1 (EINGABE DER STAKEHOLDER) AUSSCHLUSS
  • PHASE I ZIEL 1: Klinischer Nachweis einer kognitiven oder psychischen Beeinträchtigung
  • PHASE I ZIEL 1: Gefangene und schwangere Frauen
  • PHASE I ZIEL 3.1 (EVALUATIONSSTUDIE) AUSSCHLUSS
  • PHASE I ZIEL 3.1: Klinischer Nachweis einer kognitiven oder psychischen Beeinträchtigung
  • PHASE I ZIEL 3.1: Gefangene und schwangere Frauen
  • PHASE I ZIEL 3.2 (PILOTSTUDIE) AUSSCHLUSS
  • PHASE I ZIEL 3.2: Klinischer Nachweis einer kognitiven oder psychischen Beeinträchtigung
  • PHASE I ZIEL 3.2: Gefangene und schwangere Frauen
  • PHASE I ZIEL 3.2: Gegenwärtige Teilnahme an anderen psychosozialen Studien
  • PHASE II ZIEL 2 (RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE) AUSSCHLUSS
  • PHASE II ZIEL 2: Klinischer Nachweis einer kognitiven oder psychologischen Beeinträchtigung
  • PHASE II ZIEL 2: Gefangene und schwangere Frauen
  • PHASE II ZIEL 2: Gegenwärtige Teilnahme an anderen psychosozialen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm I (Programmsystem PatientCareAnywhere)
Patienten werden ermutigt, das PatientCareAnywhere-Programm mindestens einmal wöchentlich entweder in der Klinik oder zu Hause zu nutzen. Patienten erhalten Erinnerungs-E-Mails nach 1 Woche Inaktivität. Wenn Patienten angeben, dass sie mittelschwere bis schwere Symptome haben, wird eine Warnmeldung zusammen mit einer Liste der erwarteten Reaktionszeiten an mindestens 1 Mitglied des Support-Teams des Patienten gesendet.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Kommunikationsintervention
Verwenden Sie das PatientCareAnywhere-System
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Verwenden Sie das PatientCareAnywhere-System
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Verwenden Sie das PatientCareAnywhere-System
Aktiver Komparator: Arm II (übliche Pflege)
Die Patienten erhalten in der Klinik während der ersten Behandlungskonsultation nach der Diagnose die übliche Versorgung, einschließlich einer einmaligen Nutzung von SupportScreen, einem Touchscreen-Fragebogensystem, das Patientenprobleme vor Terminen identifiziert. Auf der Grundlage von SupportScreen-Antworten können Beratung, gedruckte Schulungsmaterialien und Fachempfehlungen erstellt werden.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) Scores
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Für die Per-Protocol (PP)-Population und die Intent-to-treat (ITT)-Population wird eine separate Analyse durchgeführt. Für die PP-Population wird eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen durchgeführt. In diesem Modell sind FACT-G-Scores die Antwortvariablen. Zeit, Patientengruppe und deren Interaktion sind die Prädiktoren. Für die ITT-Population wird ein Random-Effect-Modell an die Daten angepasst. Das Modell kann auch für Kovariaten potenzieller Interessen angepasst werden. Explorative Bewertungen können auch Effekte anderer interessierender Variablen beinhalten, wie z. B. demografische und Ausgangswerte.
Bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit, gemessen anhand der überarbeiteten Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Monate
Die Analyseschritte folgen denen für das primäre Ergebnis.
Baseline bis zu 6 Monate
Änderung der Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Monate
Gemessen an der Anzahl ungeplanter Krankenhauseinweisungen, Besuche in der Notaufnahme, Aufenthalte auf der Intensivstation, diagnostischen Tests und Nichterscheinen in der Klinik. Die Analyseschritte folgen denen für das primäre Ergebnis.
Baseline bis zu 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Individuelle Patientenänderungen in den Gesamtwerten der Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G).
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
Kategorisiert als verbessert (+ 10 % oder höher im Vergleich zum Ausgangswert), unverändert (-9,9 % bis +9,9 %) oder verschlechtert (-10 % oder niedriger im Vergleich zum Ausgangswert). Fehlende Daten werden mit dem Übertragswert der letzten Beobachtung berücksichtigt. Der Anteil der Patienten in jeder Kategorie wird pro Patientengruppe berechnet. Unterschiede in den Kategorienanteilen pro Patientengruppe werden mittels ordinal-logistischer Regression untersucht.
Basiswert bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Karen Clark, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15025 (Andere Kennung: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2015-00554 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 115352
  • R44CA192588 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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