Auswirkungen von intranasalem Oxytocin und Vasopressin auf soziales Verhalten und Entscheidungsfindung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: David Mankuta, MD
- Telefonnummer: 972-2-6776484
- E-Mail: mankutad@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Salomon Israel
- Telefonnummer: 972-2-5883401
- E-Mail: salomon.israel@gmail.com
Studienorte
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Jerusalem, Israel
- Hadassah University Medical Organization
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• gesunde Kontrollen
Ausschlusskriterien:
- Frühere oder gegenwärtige psychiatrische, neurologische, endokrinologische oder schwere chronische medizinische Erkrankung.
- Einnahme von Medikamenten oder Arzneimitteln, die die Studienergebnisse beeinträchtigen würden. Dazu gehören Steroide, Medikamente gegen psychiatrische Symptome wie Angstzustände oder Depressionen, Stimulanzien und Medikamente gegen Bluthochdruck. Die Teilnehmer werden gebeten, den Prüfärzten alle Medikamente oder Drogen mitzuteilen, die sie einnehmen. Die Forscher werden die Arzneimittelwechselwirkungen mit Oxytocin und Vasopressin vor der Studie berücksichtigen, und Teilnehmer können nicht an der Studie teilnehmen, wenn die Arzneimittelwechselwirkungen gefährlich sein könnten.
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
- Schwangerschafts- oder Stillstatus: Aufgrund des Risikos für einen ungeborenen Fötus oder Säugling sind schwangere oder stillende Frauen von diesem Protokoll ausgeschlossen. Bei allen Frauen wird spätestens 24 Stunden vor jeder Arzneimittelverabreichung ein Schwangerschaftstest durchgeführt und sie können nicht teilnehmen, wenn der Schwangerschaftstest positiv ausfällt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Intranasales Oxytocin
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 24 IE Oxytocin.
5 Sprühstöße pro Nasenloch (1 Sprühstoß = 2,5 IE Oxytocin).
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Durch die Verwendung von 2-ml-Flaschen mit dosierten Nasenpumpen (1 Sprühstoß = 0,1 ml)
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 24 IE Oxytocin.
5 Sprühstöße pro Nasenloch (1 Sprühstoß = 2,5 IE Oxytocin).
Andere Namen:
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Experimental: Intranasales Vasopressin
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 20 IE Vasopressin.
5 Sprühstöße pro Nasenloch (1 Sprühstoß = 2 IE Vasopressin).
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Durch die Verwendung von 2-ml-Flaschen mit dosierten Nasenpumpen (1 Sprühstoß = 0,1 ml)
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 20 IE Vasopressin.
5 Sprühstöße pro Nasenloch (1 Sprühstoß = 2 IE Vasopressin).
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Placebo-Komparator: Intranasales Placebo
Enthält alle Inhaltsstoffe wie in den Oxytocin- und Vasopressin-Bedingungen, mit Ausnahme des Wirkstoffs.
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 5 Sprühstöße pro Nasenloch.
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Durch die Verwendung von 2-ml-Flaschen mit dosierten Nasenpumpen (1 Sprühstoß = 0,1 ml)
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 5 Sprühstöße pro Nasenloch.
Placebo besteht aus: Dinatriumhydrogenphosphat, Critical Acid, Natriumchlorid, Glycerin, Benzalkoniumchlorid und Aqua bidest.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präferenzen für kompetitive vs. kooperative Vergütungen und Geldzuteilungen, gemessen an den Geldzuteilungen und der Vergütungswahl der Teilnehmer
Zeitfenster: etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
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In einer Gruppenanalyse werden Vergütungspräferenzen (kompetitiv vs. nicht kompetitiv), Leistung und Ergebnisse sowie Geldzuweisungen bei mehreren Wirtschaftsspielen zwischen den Oxytocin-, Vasopressin- und Placebogruppen verglichen.
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etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umverteilungspräferenzen, gemessen anhand der Steuersatzbestimmung der Teilnehmer
Zeitfenster: etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
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Die Teilnehmer wählen die Umverteilung der Geldeinheiten nach einem bestimmten Steuersatz (hoch vs. niedrig).
Jeder Teilnehmer erhält eine unterschiedliche Anzahl an Geldeinheiten (zwischen 10 und 150).
Unter Verwendung eines gemischten faktoriellen Designs aus 2 (oben vs. unten Gruppenmittel der Geldeinheiten) x 3 (Oxytocin, Vasopressin, Placebo) werden dann Vergleiche dieser Steuersatzpräferenzen für diejenigen in der Oxytocin- vs. Vasopressin- vs. Placebo-Gruppe durchgeführt.
Die Haupteffekte des Arzneimittelzustands (Oxytocin, Vasopressin, Placebo) und des monetären Zustands (oben, unten im Gruppenmittel) sowie eine Wechselwirkung zwischen dem Arzneimittelzustand und dem monetären Zustand werden auf einem Signifikanzniveau von p < 0,05 analysiert.
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etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
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Wettbewerbsbereitschaft, gemessen an der Vergütungswahl der Teilnehmer.
Zeitfenster: etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
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Die Wettbewerbsbereitschaft wird anhand der Präferenz der Teilnehmer gemessen, ob sie gegen andere Teilnehmer um eine Geldzahlung antreten oder eine geringere Zahlung für ihre nicht wettbewerbsorientierte Stücklohnleistung bei der Labyrinthlösungsaufgabe erhalten möchten.
Wir werden die Leistung und Zahlungspräferenz (kompetitiv vs. nicht kompetitiv) zwischen Oxytocin, Vasopressin und Placebo auf einem Signifikanzniveau von p<0,05 analysieren.
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etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
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Geldangebote im Spiel um öffentliche Güter
Zeitfenster: etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
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Teilnehmer zweier konkurrierender Teams bieten Geldeinheiten für das Recht, an einer Lotterie teilzunehmen (höheres Angebot der Mannschaft = höhere Gewinnchancen).
Mitglieder jedes Teams können gegen eine finanzielle Gebühr eine Steuer von ihren Teammitgliedern erheben.
Wir werden Geldangebote und Steuerauferlegungsmuster zwischen Oxytocin-, Vasopressin- und Placebogruppen auf einem Signifikanzniveau von p<0,05 vergleichen.
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etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
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Die Verhandlungsleistung wird anhand des Einkommens der Teilnehmer an der Verhandlungsentschädigung beurteilt
Zeitfenster: etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
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Bei der Analyse werden die Verhandlungsergebnisse hinsichtlich der Einnahmen aus Geldeinheiten zwischen Oxytocin-, Vasopressin- und Placebogruppen auf einem Signifikanzniveau von p < 0,05 verglichen.
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etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
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Geldangebote in All-Pay-Auktionen
Zeitfenster: etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
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Bei der Analyse werden die Geldangebote der Teilnehmer in einer All-Pay-Auktion mit mehreren Teilnehmern zwischen Oxytocin-, Vasopressin- und Placebo-Gruppen auf einem Signifikanzniveau von p < 0,05 verglichen.
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etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
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Verwendung der Teststrategie für negative Hypothesen bei Wasons Regelentdeckungsaufgabe nach Kontakt mit vertrauenswürdigen/nicht vertrauenswürdigen Gesichtern
Zeitfenster: etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
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Anzahl der positiven Hypothesentests (im Vergleich zum „Negativtest“) aus den von 6 Teilnehmern generierten Tests.
Die Analyse vergleicht die Anzahl der positiven Tests (vs.
negative Tests) zwischen Oxytocin-, Vasopressin- und Placebo-Gruppen auf einem Signifikanzniveau von p<.05.
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etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
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Positive und negative Affektskala (PANAS)
Zeitfenster: etwa eine Stunde und fünfzehn Minuten nach der Verabreichung von Oxytocin, Vasopressin oder Placebo
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Mithilfe der Positive and Negative Affect Scale (PANAS) messen wir die emotionale Reaktion der Teilnehmer auf Oxytocin, Vasopressin und Placebo.
Die Teilnehmer geben ihre aktuelle Stimmung an, indem sie auf der PANAS-Skala das Ausmaß, in dem sie gerade 20 verschiedene Emotionen empfinden, von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewerten.
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etwa eine Stunde und fünfzehn Minuten nach der Verabreichung von Oxytocin, Vasopressin oder Placebo
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Angst vor negativer Bewertung (FNE), gemessen anhand der Selbstberichterstattung
Zeitfenster: etwa eine Stunde und fünfzehn Minuten nach der Verabreichung von Oxytocin, Vasopressin oder Placebo
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Die Teilnehmer geben ihre Angst vor einer Bewertung anhand der 12 Aussagen an, die sie charakterisieren.
Die Teilnehmer verwenden eine Skala von 1 („Überhaupt nicht charakteristisch für mich“) bis 5 („Äußerst charakteristisch für mich“).
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etwa eine Stunde und fünfzehn Minuten nach der Verabreichung von Oxytocin, Vasopressin oder Placebo
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Soziale Werteorientierung gemessen an den Präferenzen der Geldallokation
Zeitfenster: etwa eine Stunde und fünfzehn Minuten nach der Verabreichung von Oxytocin, Vasopressin oder Placebo
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Die Teilnehmer treffen Entscheidungen über die Aufteilung der Geldeinheiten zwischen ihnen und anderen Teilnehmern.
Wir messen die Menge an Geldeinheiten, die für sich selbst behalten werden, im Vergleich zu denen, die an andere Teilnehmer weitergegeben werden.
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etwa eine Stunde und fünfzehn Minuten nach der Verabreichung von Oxytocin, Vasopressin oder Placebo
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kosfeld M, Heinrichs M, Zak PJ, Fischbacher U, Fehr E. Oxytocin increases trust in humans. Nature. 2005 Jun 2;435(7042):673-6. doi: 10.1038/nature03701.
- Meyer-Lindenberg A, Domes G, Kirsch P, Heinrichs M. Oxytocin and vasopressin in the human brain: social neuropeptides for translational medicine. Nat Rev Neurosci. 2011 Aug 19;12(9):524-38. doi: 10.1038/nrn3044.
- Veening JG, Olivier B. Intranasal administration of oxytocin: behavioral and clinical effects, a review. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Sep;37(8):1445-65. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.04.012. Epub 2013 May 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Hadassah Medical Organization
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