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Auswirkungen von intranasalem Oxytocin und Vasopressin auf soziales Verhalten und Entscheidungsfindung

16. August 2015 aktualisiert von: David Mankuta
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle einer einmaligen intranasalen Verabreichung von Oxytocin, Vasopressin oder Placebo bei der prosozialen Entscheidungsfindung wie Kooperation und Wettbewerb in einer gesunden Kontrollgruppe von Studenten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

432

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah University Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• gesunde Kontrollen

Ausschlusskriterien:

  • Frühere oder gegenwärtige psychiatrische, neurologische, endokrinologische oder schwere chronische medizinische Erkrankung.
  • Einnahme von Medikamenten oder Arzneimitteln, die die Studienergebnisse beeinträchtigen würden. Dazu gehören Steroide, Medikamente gegen psychiatrische Symptome wie Angstzustände oder Depressionen, Stimulanzien und Medikamente gegen Bluthochdruck. Die Teilnehmer werden gebeten, den Prüfärzten alle Medikamente oder Drogen mitzuteilen, die sie einnehmen. Die Forscher werden die Arzneimittelwechselwirkungen mit Oxytocin und Vasopressin vor der Studie berücksichtigen, und Teilnehmer können nicht an der Studie teilnehmen, wenn die Arzneimittelwechselwirkungen gefährlich sein könnten.
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Schwangerschafts- oder Stillstatus: Aufgrund des Risikos für einen ungeborenen Fötus oder Säugling sind schwangere oder stillende Frauen von diesem Protokoll ausgeschlossen. Bei allen Frauen wird spätestens 24 Stunden vor jeder Arzneimittelverabreichung ein Schwangerschaftstest durchgeführt und sie können nicht teilnehmen, wenn der Schwangerschaftstest positiv ausfällt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intranasales Oxytocin
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 24 IE Oxytocin. 5 Sprühstöße pro Nasenloch (1 Sprühstoß = 2,5 IE Oxytocin).
Arzneimittel: Intranasales Oxytocin
Durch die Verwendung von 2-ml-Flaschen mit dosierten Nasenpumpen (1 Sprühstoß = 0,1 ml) Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 24 IE Oxytocin. 5 Sprühstöße pro Nasenloch (1 Sprühstoß = 2,5 IE Oxytocin).
Andere Namen:
  • syntocinon
Experimental: Intranasales Vasopressin
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 20 IE Vasopressin. 5 Sprühstöße pro Nasenloch (1 Sprühstoß = 2 IE Vasopressin).
Arzneimittel: Intranasales Vasopressin
Durch die Verwendung von 2-ml-Flaschen mit dosierten Nasenpumpen (1 Sprühstoß = 0,1 ml) Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 20 IE Vasopressin. 5 Sprühstöße pro Nasenloch (1 Sprühstoß = 2 IE Vasopressin).
Placebo-Komparator: Intranasales Placebo
Enthält alle Inhaltsstoffe wie in den Oxytocin- und Vasopressin-Bedingungen, mit Ausnahme des Wirkstoffs. Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 5 Sprühstöße pro Nasenloch.
Arzneimittel: Intranasales Placebo
Durch die Verwendung von 2-ml-Flaschen mit dosierten Nasenpumpen (1 Sprühstoß = 0,1 ml) Die Teilnehmer verabreichen sich selbst 5 Sprühstöße pro Nasenloch. Placebo besteht aus: Dinatriumhydrogenphosphat, Critical Acid, Natriumchlorid, Glycerin, Benzalkoniumchlorid und Aqua bidest.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präferenzen für kompetitive vs. kooperative Vergütungen und Geldzuteilungen, gemessen an den Geldzuteilungen und der Vergütungswahl der Teilnehmer
Zeitfenster: etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
In einer Gruppenanalyse werden Vergütungspräferenzen (kompetitiv vs. nicht kompetitiv), Leistung und Ergebnisse sowie Geldzuweisungen bei mehreren Wirtschaftsspielen zwischen den Oxytocin-, Vasopressin- und Placebogruppen verglichen.
etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umverteilungspräferenzen, gemessen anhand der Steuersatzbestimmung der Teilnehmer
Zeitfenster: etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
Die Teilnehmer wählen die Umverteilung der Geldeinheiten nach einem bestimmten Steuersatz (hoch vs. niedrig). Jeder Teilnehmer erhält eine unterschiedliche Anzahl an Geldeinheiten (zwischen 10 und 150). Unter Verwendung eines gemischten faktoriellen Designs aus 2 (oben vs. unten Gruppenmittel der Geldeinheiten) x 3 (Oxytocin, Vasopressin, Placebo) werden dann Vergleiche dieser Steuersatzpräferenzen für diejenigen in der Oxytocin- vs. Vasopressin- vs. Placebo-Gruppe durchgeführt. Die Haupteffekte des Arzneimittelzustands (Oxytocin, Vasopressin, Placebo) und des monetären Zustands (oben, unten im Gruppenmittel) sowie eine Wechselwirkung zwischen dem Arzneimittelzustand und dem monetären Zustand werden auf einem Signifikanzniveau von p < 0,05 analysiert.
etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
Wettbewerbsbereitschaft, gemessen an der Vergütungswahl der Teilnehmer.
Zeitfenster: etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
Die Wettbewerbsbereitschaft wird anhand der Präferenz der Teilnehmer gemessen, ob sie gegen andere Teilnehmer um eine Geldzahlung antreten oder eine geringere Zahlung für ihre nicht wettbewerbsorientierte Stücklohnleistung bei der Labyrinthlösungsaufgabe erhalten möchten. Wir werden die Leistung und Zahlungspräferenz (kompetitiv vs. nicht kompetitiv) zwischen Oxytocin, Vasopressin und Placebo auf einem Signifikanzniveau von p<0,05 analysieren.
etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
Geldangebote im Spiel um öffentliche Güter
Zeitfenster: etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
Teilnehmer zweier konkurrierender Teams bieten Geldeinheiten für das Recht, an einer Lotterie teilzunehmen (höheres Angebot der Mannschaft = höhere Gewinnchancen). Mitglieder jedes Teams können gegen eine finanzielle Gebühr eine Steuer von ihren Teammitgliedern erheben. Wir werden Geldangebote und Steuerauferlegungsmuster zwischen Oxytocin-, Vasopressin- und Placebogruppen auf einem Signifikanzniveau von p<0,05 vergleichen.
etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
Die Verhandlungsleistung wird anhand des Einkommens der Teilnehmer an der Verhandlungsentschädigung beurteilt
Zeitfenster: etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
Bei der Analyse werden die Verhandlungsergebnisse hinsichtlich der Einnahmen aus Geldeinheiten zwischen Oxytocin-, Vasopressin- und Placebogruppen auf einem Signifikanzniveau von p < 0,05 verglichen.
etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
Geldangebote in All-Pay-Auktionen
Zeitfenster: etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
Bei der Analyse werden die Geldangebote der Teilnehmer in einer All-Pay-Auktion mit mehreren Teilnehmern zwischen Oxytocin-, Vasopressin- und Placebo-Gruppen auf einem Signifikanzniveau von p < 0,05 verglichen.
etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
Verwendung der Teststrategie für negative Hypothesen bei Wasons Regelentdeckungsaufgabe nach Kontakt mit vertrauenswürdigen/nicht vertrauenswürdigen Gesichtern
Zeitfenster: etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
Anzahl der positiven Hypothesentests (im Vergleich zum „Negativtest“) aus den von 6 Teilnehmern generierten Tests. Die Analyse vergleicht die Anzahl der positiven Tests (vs. negative Tests) zwischen Oxytocin-, Vasopressin- und Placebo-Gruppen auf einem Signifikanzniveau von p<.05.
etwa 45 Minuten nach intranasaler Verabreichung von Vasopressin, Oxytocin oder Placebo
Positive und negative Affektskala (PANAS)
Zeitfenster: etwa eine Stunde und fünfzehn Minuten nach der Verabreichung von Oxytocin, Vasopressin oder Placebo
Mithilfe der Positive and Negative Affect Scale (PANAS) messen wir die emotionale Reaktion der Teilnehmer auf Oxytocin, Vasopressin und Placebo. Die Teilnehmer geben ihre aktuelle Stimmung an, indem sie auf der PANAS-Skala das Ausmaß, in dem sie gerade 20 verschiedene Emotionen empfinden, von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewerten.
etwa eine Stunde und fünfzehn Minuten nach der Verabreichung von Oxytocin, Vasopressin oder Placebo
Angst vor negativer Bewertung (FNE), gemessen anhand der Selbstberichterstattung
Zeitfenster: etwa eine Stunde und fünfzehn Minuten nach der Verabreichung von Oxytocin, Vasopressin oder Placebo
Die Teilnehmer geben ihre Angst vor einer Bewertung anhand der 12 Aussagen an, die sie charakterisieren. Die Teilnehmer verwenden eine Skala von 1 („Überhaupt nicht charakteristisch für mich“) bis 5 („Äußerst charakteristisch für mich“).
etwa eine Stunde und fünfzehn Minuten nach der Verabreichung von Oxytocin, Vasopressin oder Placebo
Soziale Werteorientierung gemessen an den Präferenzen der Geldallokation
Zeitfenster: etwa eine Stunde und fünfzehn Minuten nach der Verabreichung von Oxytocin, Vasopressin oder Placebo
Die Teilnehmer treffen Entscheidungen über die Aufteilung der Geldeinheiten zwischen ihnen und anderen Teilnehmern. Wir messen die Menge an Geldeinheiten, die für sich selbst behalten werden, im Vergleich zu denen, die an andere Teilnehmer weitergegeben werden.
etwa eine Stunde und fünfzehn Minuten nach der Verabreichung von Oxytocin, Vasopressin oder Placebo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

David Mankuta

Mitarbeiter

Hebrew University of Jerusalem

Ermittler

  • Hauptermittler: David Mankuta, MD, Hadassah University Medical Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hadassah Medical Organization

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