Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Explorative Studie zur Bewertung von QR-010 bei Patienten mit Mukoviszidose-ΔF508-CFTR-Mutation

2. September 2020 aktualisiert von: ProQR Therapeutics

Offene, explorative Studie zur Bewertung der Auswirkungen von QR-010 auf die Nasenpotentialdifferenz bei Patienten mit CF mit der ΔF508-CFTR-Mutation

Explorative Proof-of-Concept-Studie zur Bestimmung, ob die intranasale Verabreichung von QR-010 bei Patienten mit Mukoviszidose, homozygot oder zusammengesetzt heterozygot für die ΔF508-Mutation, die Funktion des Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR) erhöhen kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine offene, multizentrische, explorative Studie zur Abschätzung der Wirkung der intranasalen Verabreichung von QR-010 auf die Nasenschleimhaut bei der Wiederherstellung der CFTR-Funktion, gemessen anhand der nasalen Potentialdifferenz (NPD), im Nasenepithel von Erwachsene Patienten mit CF, die homozygot oder zusammengesetzt heterozygot für die ΔF508-CFTR-Mutation sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • U.Z. Leuven
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75743
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • National Jewish Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose von CF, definiert durch iontophoretischen Pilocarpin-Schweißchloridtest (Schweißchlorid) von > 60 mmol/L
  • Messung der nasalen Potentialdifferenz (NPD) beim Screening im Einklang mit CF
  • Bestätigung von homozygoten oder gemischt heterozygoten CFTR-Genmutationen für die ΔF508-Mutation
  • Body-Mass-Index (BMI) von ≥ 18 kg/m2
  • Nichtraucher seit mindestens 2 Jahren
  • Stabile Lungenfunktion
  • FEV1 ≥ 40 % des vorhergesagten Normalwerts für Alter, Geschlecht und Größe beim Screening

Ausschlusskriterien:

  • Stillen oder schwanger
  • Akute Allergie oder Infektion, die Nasenerkrankungen betrifft, die nicht innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening abgeklungen sind
  • Anwendung von Lumacaftor oder Ivacaftor
  • Verwendung eines Prüfpräparats oder -geräts
  • Hämoptyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ΔF508 Homozygot
QR-010 intranasal verabreicht als zerstäubte Flüssigkeit 10 mg (5 mg pro Nasenloch), 3-mal wöchentlich für 4 Wochen.
Arzneimittel: QR-010
Einzelsträngiges RNA-Antisense-Oligonukleotid in isoosmolarer Lösung
Experimental: ΔF508 Verbindung heterozygot
QR-010 intranasal verabreicht als zerstäubte Flüssigkeit 10 mg (5 mg pro Nasenloch), 3-mal wöchentlich für 4 Wochen.
Arzneimittel: QR-010
Einzelsträngiges RNA-Antisense-Oligonukleotid in isoosmolarer Lösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraindividuelle Änderung gegenüber dem Ausgangswert des CFTR-vermittelten Gesamtchloridtransports, gemessen anhand der nasalen Potentialdifferenz (NPD).
Zeitfenster: Baseline, 2 und 4 Wochen und 3 Wochen nach der Behandlung.
Der primäre Endpunkt war die intraindividuelle Änderung des gesamten Chloridtransports gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch NPD, nach der Chlorid-freien + Isoproterenol-Lösung (Cl-frei + Iso), und basierte auf den durchschnittlichen Messungen beider Nasenlöcher. Um eine Basislinienstabilität bereitzustellen, wurde die Basislinie als der Durchschnitt der zwei jüngsten Vordosiswerte definiert, wobei jeder Vordosiswert der Durchschnitt von zwei Nasenlöchern war. Eine negative Änderung gegenüber dem Ausgangswert von Cl-frei+iso zeigt eine Verbesserung an.
Baseline, 2 und 4 Wochen und 3 Wochen nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit einer negativen Änderung des CFTR-vermittelten Gesamtchloridtransports von -6,6 mV oder mehr und nach unterschiedlichen Behandlungsdauern von der Baseline bis zum Ende der Studie.
Zeitfenster: 2 und 4 Wochen und 3 Wochen nach der Behandlung.
Diese Analyse ist der Anteil (Menge) von Probanden mit einem durchschnittlichen Cl-frei+iso-Ist-Wert von -6,6 mV oder mehr negativ nach der Behandlung (dh Responder), gemessen durch NPD und basierte auf den durchschnittlichen Messungen beider Nasenlöcher. Der tatsächliche Wert von -6,6 mV wird verwendet, um Personen mit CF (> -6,6 mV) von normalen Personen (≤ -6,6 mV) zu unterscheiden.
2 und 4 Wochen und 3 Wochen nach der Behandlung.
Anzahl der Probanden mit einer negativen Änderung des CFTR-vermittelten Gesamtchloridtransports von -4 mV oder mehr und nach unterschiedlichen Behandlungsdauern von der Baseline bis zum Ende der Studie.
Zeitfenster: 2 und 4 Wochen und 3 Wochen nach der Behandlung.
Diese Analyse ist der Anteil der Probanden mit einem durchschnittlichen Cl-frei+iso-Ist-Wert von -4 mV oder mehr negativ nach der Behandlung (dh Responder), gemessen durch NPD und basierte auf den durchschnittlichen Messungen beider Nasenlöcher. Der Wert von -4 mV gilt als klinisch relevantes Ansprechen auf die Behandlung, basierend auf Daten aus Studien zu anderen CFTR-Therapien.
2 und 4 Wochen und 3 Wochen nach der Behandlung.
Intra-Subjekt-Änderung des Natriumtransports, gemessen anhand der nasalen Potentialdifferenz (NPD) von der Baseline bis zum Ende der Studie.
Zeitfenster: Baseline, 2 und 4 Wochen und 3 Wochen nach der Behandlung.
Dieser Endpunkt war die intraindividuelle Änderung des Natriumtransports (durchschnittliche Potentialdifferenz vor der Perfusion einer beliebigen Lösung); dies ist der Durchschnitt der Potentialdifferenz, gemessen an fünf Stellen im unteren Nasengang. Eine positive Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigt eine Verbesserung an.
Baseline, 2 und 4 Wochen und 3 Wochen nach der Behandlung.
Die mittlere Änderung des CFTR-vermittelten Gesamtchloridtransports.
Zeitfenster: 2 und 4 Wochen und 3 Wochen nach der Behandlung.
Die mittlere Änderung des CFTR-vermittelten Gesamtchloridtransports im Vergleich zum Ausgangswert, pro Kohorte; dies ist der Mittelwert der Potentialdifferenz, gemessen an fünf Stellen im unteren Nasengang, gemessen in Millivolt (mV). Eine negative Änderung gegenüber dem Ausgangswert zeigt eine Verbesserung an.
2 und 4 Wochen und 3 Wochen nach der Behandlung.
Anzahl der Probanden, bei denen schwerwiegende unerwünschte Ereignisse von der Baseline bis zum Ende der Studie aufgetreten sind.
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Behandlung.
Anzahl der Probanden, bei denen schwerwiegende unerwünschte Ereignisse von der Baseline bis zum Ende der Studie aufgetreten sind.
3 Wochen nach der Behandlung.
Anzahl der Studienabbrüche aufgrund von unerwünschten Ereignissen von der Baseline bis zum Ende der Studie.
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Behandlung.
Anzahl der Studienabbrecher aufgrund von unerwünschten Ereignissen von Studienbeginn bis Studienende. Es kam zu keinen Abbrüchen.
3 Wochen nach der Behandlung.
Anzahl der Probanden mit Anomalien der Laborparameter von der Baseline bis zum Ende der Studie.
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Behandlung.
Anzahl der Probanden, bei denen mindestens eine Anomalie bei den Laborparametern (Chemie, Hämatologie und Urinanalyse) auftrat, die als behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis mit einem möglichen, wahrscheinlichen oder definitiven Zusammenhang mit dem Studienmedikament vom Studienbeginn bis zum Ende der Studie gemeldet wurden.
3 Wochen nach der Behandlung.
Anzahl der Probanden mit Anomalien der Vitalfunktionen und Oximetrie von der Baseline bis zum Ende der Studie.
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Behandlung.
Anzahl der Probanden mit mindestens einer Anomalie der Vitalfunktionen und Oximetrie, die als behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis mit einem möglichen, wahrscheinlichen oder definitiven Zusammenhang mit dem Studienmedikament vom Studienbeginn bis zum Ende der Studie gemeldet wurden.
3 Wochen nach der Behandlung.
Anzahl der Probanden mit Anomalien bei körperlichen Untersuchungen von der Grundlinie bis zum Studienende.
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Behandlung.
Anzahl der Probanden, bei denen mindestens eine Anomalie bei der körperlichen Untersuchung auftrat, die als behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis mit einem möglichen, wahrscheinlichen oder definitiven Zusammenhang mit dem Studienmedikament vom Studienbeginn bis zum Ende der Studie gemeldet wurde.
3 Wochen nach der Behandlung.
Veränderungen der nasalen Symptome (basierend auf der Nasal Examination Rating Scale – NERS) von der Baseline bis zum Ende der Studie.
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Behandlung.
Die NERS wurde vom Standortpersonal vor jeder Dosis und als Teil des NPD-Verfahrens durchgeführt; Es handelt sich um eine Reihe von Skalen von 0 (keine Symptome) bis 3 (stärkste Symptome) zur Beurteilung der Schwere jedes der folgenden nasalen Symptome, getrennt für jedes Nasenloch: Schleimhautriss, Ödem, Erythem, Polyp, Sekret. Der Bereich der Gesamtsumme ist 0-30.
3 Wochen nach der Behandlung.
Veränderungen der nasalen Symptome (Sino-Nasal Outcome Test – SNOT-22) von der Baseline bis zum Ende der Studie.
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Behandlung.
Die Probanden wurden gebeten, eine Liste von 22 Symptomen auf dem SNOT-22 in Bezug auf soziale und emotionale Folgen zu bewerten. Die Ergebnisse wurden mit 0 (kein Problem) bis 5 (so schlimmes Problem wie möglich) bewertet. Die Liste umfasste: Notwendigkeit, die Nase zu putzen, Niesen, laufende Nase, Husten, postnasaler Tropf, dichter Nasentrockenheit, Völlegefühl in den Ohren, Schwindel, Ohrenschmerzen, Gesichtsschmerzen/-druck, Einschlafschwierigkeiten, nächtliches Aufwachen, Mangel an erholsamem Schlaf , müdes Aufwachen, Müdigkeit, verminderte Leistungsfähigkeit, verminderte Konzentration, frustriert/unruhig/gereizt, traurig, verlegen, verminderter Geruchs- und Geschmackssinn und verstopfte Nase. Der Bereich der Gesamtsumme liegt zwischen 0 und 110, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
3 Wochen nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ProQR Therapeutics

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
European Commission

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: John P Clancy, MD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PQ-010-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten