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Zugabe von Aromatase an der Navelbine bei vorbehandeltem metastasierendem Brustkrebs. (CHEOPS)

5. September 2023 aktualisiert von: ARCAGY/ GINECO GROUP

Eine randomisierte multizentrische Phase-II-Studie zur Bewertung des Nutzens der Zugabe eines nicht-steroidalen Aromatasehemmers zu oralem Vinorelbin bei Patienten mit vorbehandeltem metastasierendem Brustkrebs

Die CHEOPS-Studie zielt darauf ab, den klinischen Nutzen einer Kombination aus einer Anti-Aromatase- und metronomischen Chemotherapie zu bestätigen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die CHEOPS-Studie zielt darauf ab, den klinischen Nutzen einer Kombination aus einer Anti-Aromatase- und metronomischen Chemotherapie zu bestätigen, die den theoretischen Vorteil hätte, dass sie auch nach einer Anti-Aromatase-Therapie gut verträglich und wirksamer wäre als eine Chemotherapie allein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amilly, Frankreich, 45207
        • Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
      • Angers, Frankreich, 49933
        • ICO Paul Papin
      • Avignon, Frankreich, 84918
        • Institut Sainte-Catherine
      • Bayonne, Frankreich, 64109
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
      • Bourg-en-Bresse, Frankreich, 01000
        • Centre hospitalier Fleyriat
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Clinique Pasteur
      • Brest, Frankreich, 29200
        • CHU de Brest
      • Contamine sur Arve, Frankreich, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes Leman
      • Draguignan, Frankreich, 83300
        • CH de la Dracénie
      • Gap, Frankreich, 05007
        • Centre Hospitalier Intercommunal des Alpes du Sud
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • CHU de GRENOBLE
      • Grenoble, Frankreich, 38028
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
      • Guilherand-granges, Frankreich, 07500
        • Hôpital Privé Drôme Ardèche - Clinique Pasteur
      • Guilhérand-Granges, Frankreich, 07500
        • Hopital Prive Drome Ardeche
      • La Roche sur Yon, Frankreich, 85925
        • CHD Vendée
      • Laon, Frankreich, 02000
        • Centre Hospitalier de Laon
      • Le Coudray, Frankreich, 28630
        • CH Chartres Hôpital Louis Pasteur
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Hôpital privé Jean Mermoz
      • Mont de Marsan, Frankreich, 40000
        • CH Layné
      • Montélimar, Frankreich, 26216
        • CH Montélimar
      • Mougins, Frankreich, 06250
        • Centre Azuréen de Cancérologie
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Oracle
      • Nantes, Frankreich, 44202
        • Centre Catherine de Sienne
      • Orléans, Frankreich, 45100
        • CHR Orléans
      • Pau, Frankreich, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Perigueux, Frankreich, 24000
        • Polyclinique Francheville
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Plérin, Frankreich, 22191
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor
      • Pringy, Frankreich, 74374
        • Centre Hospitalier Annecy-Genevois
      • Pringy, Frankreich, 74374
        • Centre Hospitalier de la région d'Annecy
      • Quimper, Frankreich, 29107
        • Centre Hospitalier de Quimper
      • Reims, Frankreich, 51726
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Institut du Cancer Courlancy Reims
      • Romans sur Isère, Frankreich, 26100
        • Centre Hospitalier de Romans Sur Isere
      • Romans-sur-isere, Frankreich, 26100
        • Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans
      • Saint Grégoire, Frankreich, 35750
        • CHP Saint Grégoire
      • Saint Priest en Jarez, Frankreich, 42271
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
      • Soissons, Frankreich, 02200
        • Centre Hospitalier de Soissons
      • St Herblain, Frankreich, 44800
        • ICO Gauducheau
      • St Jean de Luz, Frankreich, 64501
        • Polyclinique Côte Basque Sud
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Thonon-Les-Bains, Frankreich, 74200
        • Hopitaux du Leman
      • Valenciennes, Frankreich, 59322
        • Centre Hospitalier Jean Bernard
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 50 Jahre.
  2. Histologisch nachgewiesener Brustkrebs.
  3. Progesteron- und/oder Östrogenrezeptoren positiv.
  4. HER2-negativ beim Primärtumor.
  5. Patienten, die eine Hormontherapie erhalten, die bereits mit mindestens einer Linie einer nicht-steroidalen Anti-Aromatase-Hormontherapie und mindestens einer Linie einer Chemotherapie behandelt wurde.
  6. Patient, der eine zweite oder dritte Chemotherapie beginnen muss.
  7. Vorhandensein von einer oder mehreren messbaren oder bewertbaren metastatischen Läsion(en). Im Fall von isolierten Knochenläsion(en): muss eine nicht mit einer osteolytischen Komponente bestrahlte(n) Komponente haben, um als Ziel der Läsion(en) betrachtet zu werden (s) und mit einer Erhöhung des CA15-3.
  8. Frau nach der Menopause.
  9. ECOG 0, 1 oder 2.

  10. Ausreichende biologische Funktion.

    • Neutrophile ≥ 1,5.E9/L
    • Blutplättchen ≥ 100.E9/L
    • Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min
    • Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x die obere Normgrenze (ULN)
    • Alkalische Phosphatase ≤ 2,5 x ULN
    • ALT, AST ≤ 1,5 x ULN ohne Lebermetastasen oder ≤ 3 x ULN bei Lebermetastasen.
  11. Patient mit einer Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten.
  12. Unterschriebene Einverständniserklärung vor der Anmeldung.
  13. Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  1. Patient mit lokalisiertem oder einzelnem metastasiertem Tumorrezidiv, der einer chirurgischen Behandlung zugänglich ist.
  2. Patient, der bereits mehr als 2 Chemotherapielinien gegen metastasierende oder fortgeschrittene Erkrankung erhalten hat
  3. Patient, der bereits eine Behandlung mit Navelbine® erhalten hat
  4. Patient, der eine sofortige lokalisierte Strahlentherapie zur analgetischen Wirkung benötigt
  5. Patient mit nicht bestrahlter zerebraler oder symptomatischer Metastasierung, symptomatischer pulmonaler Karzinomatose-Lymphangitis
  6. Gleichzeitige Verabreichung einer anderen Chemotherapie, Hormontherapie oder eines Antitumormittels
  7. Patient, der innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch bereits eine andere laufende Bewertung der Behandlung erhalten hat
  8. Bekannte positive Serologie HIV
  9. Frühere Krebserkrankung innerhalb von 5 Jahren vor Aufnahme in die Studie, ausgenommen ein In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses oder ein Spino- oder Basalzellkarzinom der Haut oder ein heller Hautkrebs mit adäquater Behandlung.
  10. Jede schwerwiegende begleitende und/oder unkontrollierte Pathologie könnte die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen (einschließlich unkontrollierter Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck, schwerer Infektion, schwerer Unterernährung, instabiler Angina pectoris oder dekompensierter Herzinsuffizienz – Klasse III oder IV gemäß der New York Heart Association – ventrikuläre Arrhythmien, fortschreitende koronare Herzkrankheit, Myokardinfarkt innerhalb der letzten sechs Monate, chronische Leber- oder Nierenerkrankung, fortschreitende Ulzeration des Verdauungstrakts oben, ZNS-Erkrankungen).
  11. Störung der Magen-Darm-Funktion (GI) oder Pathologie, die wahrscheinlich die Resorption von Navelbin, Letrozol oder Anastrozol erheblich beeinträchtigt (z. Ulzerative Erkrankungen, unkontrollierte Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Malabsorptionssyndrom oder Resektion des Dünndarms).
  12. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Letrozol, Anastrozol, Vinorelbin oder andere Vinco-Alkaloide oder einen anderen Bestandteil.
  13. Patient mit Fructose-Intoleranz, Galactose, einem Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose und Galactose (seltene Erbkrankheit).
  14. Patient mit einer Vorgeschichte von schlechter Compliance mit der medizinischen Behandlung.
  15. Der Patient kann aus familiären, geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen nicht regelmäßig überwacht werden.
  16. Ein Patient mit verändertem Geisteszustand würde ihm nicht erlauben, die Studie zu verstehen oder eine informierte Zustimmung zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Vinorelbin
Vinorelbin (metronomisch) allein dreimal pro Woche (montags, mittwochs, freitags oder donnerstags, dienstags, samstags) mit 50 mg pro Tag, oral eingenommen, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität fortschreitet.
Arzneimittel: Vinorelbin
Vinorelbin metronomic zu 50 mg (1 Tablette zu 20 mg und 1 Tablette zu 30 mg), oral, dreimal pro Woche. Eine Reduzierung der Dosisstufe auf 30 mg pro Tag ist zulässig Wenn die Behandlung aufgrund von Toxizität über 3 aufeinanderfolgende Wochen abgesetzt wird, sollte die Behandlung dauerhaft abgesetzt werden
Andere Namen:
  • Navelbine
Experimental: Vinorelbin+Anastrozol oder Letrozol

Vinorelbin Metronomic 3-mal pro Woche (montags, mittwochs, freitags oder donnerstags, dienstags, samstags) mit 50 mg pro Tag, oral eingenommen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder der Toxizität.

Und:

Letrozol 2,5 mg täglich oder Anastrozol 1 mg täglich. Bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Toxizität
Arzneimittel: Vinorelbin
Vinorelbin metronomic zu 50 mg (1 Tablette zu 20 mg und 1 Tablette zu 30 mg), oral, dreimal pro Woche. Eine Reduzierung der Dosisstufe auf 30 mg pro Tag ist zulässig Wenn die Behandlung aufgrund von Toxizität über 3 aufeinanderfolgende Wochen abgesetzt wird, sollte die Behandlung dauerhaft abgesetzt werden
Andere Namen:
  • Navelbine
Arzneimittel: Letrozol
Lestrozol bei 2,5 mg täglich, per oral
Andere Namen:
  • ARM A
Arzneimittel: Anastrozol
Anastrozol bei 1 mg jeden Tag, per oral
Andere Namen:
  • ARM B

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Anteil an Progression oder Tod
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der teilweisen und vollständigen Ansprechrate nach RECIST 1.1
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
partielle und vollständige Ansprechrate nach RECIST 1.1 in jedem Arm
bis zu 6 Monaten
Dauer der Reaktion
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Ansprechdauer ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Erkrankung
bis zu 6 Monaten
klinischer Nutzen nach 24-wöchiger Behandlung
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Der klinische Nutzen wird durch die Rate des vollständigen Ansprechens, die Rate des partiellen Ansprechens und die Stabilität der Läsionen nach 24 Wochen gemäß den Kriterien RECIST 1.1 definiert
bis zu 24 Wochen
Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Das Gesamtüberleben randomisierter Patienten ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum
bis zu 2 Jahre
Toxizität gemäß Kriterien NCI CTAEv4.03
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Verträglichkeit der Behandlung basierend auf dem Auftreten von UE gemäß den Kriterien NCI CTAEv4.03
bis zu 2 Jahre
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität und der symptomatische Zustand werden durch das Ausfüllen eines Fragebogens durch die Patienten bewertet
bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ARCAGY/ GINECO GROUP

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Pierre Fabre Laboratories

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pierre-Etienne HEUDEL, MD, Centre Léon Bérard

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GINECO-BR112

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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