Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aromataasin lisäys Navelbiiniin esikäsitellyssä metastaattisessa rintasyövässä. (CHEOPS)

tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: ARCAGY/ GINECO GROUP

Satunnaistettu vaihe II, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin ei-steroidisen aromataasi-inhibiittorin lisäämisen etuja oraaliseen vinorelbiiniin potilailla, joilla on esikäsitelty metastaattinen rintasyöpä

CHEOPS-tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa anti-aromataasi- ja metronomisen kemoterapian yhdistelmän kliininen hyöty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

CHEOPS-tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa anti-aromataasi- ja metronomisen kemoterapian yhdistelmän kliininen hyöty, jonka teoreettinen etu olisi hyvin siedetty ja tehokkaampi kuin pelkkä kemoterapia myös anti-aromataasihoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amilly, Ranska, 45207
        • Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
      • Angers, Ranska, 49933
        • ICO Paul Papin
      • Avignon, Ranska, 84918
        • Institut Sainte-Catherine
      • Bayonne, Ranska, 64109
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
      • Bourg-en-Bresse, Ranska, 01000
        • Centre hospitalier Fleyriat
      • Brest, Ranska, 29200
        • Clinique Pasteur
      • Brest, Ranska, 29200
        • CHU de Brest
      • Contamine sur Arve, Ranska, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes Leman
      • Draguignan, Ranska, 83300
        • CH de la Dracénie
      • Gap, Ranska, 05007
        • Centre Hospitalier Intercommunal des Alpes du Sud
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • CHU de GRENOBLE
      • Grenoble, Ranska, 38028
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
      • Guilherand-granges, Ranska, 07500
        • Hôpital Privé Drôme Ardèche - Clinique Pasteur
      • Guilhérand-Granges, Ranska, 07500
        • Hopital Prive Drome Ardeche
      • La Roche sur Yon, Ranska, 85925
        • CHD Vendée
      • Laon, Ranska, 02000
        • Centre Hospitalier de Laon
      • Le Coudray, Ranska, 28630
        • CH Chartres Hôpital Louis Pasteur
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Hôpital privé Jean Mermoz
      • Mont de Marsan, Ranska, 40000
        • CH Layné
      • Montélimar, Ranska, 26216
        • CH Montélimar
      • Mougins, Ranska, 06250
        • Centre Azuréen de Cancérologie
      • Nancy, Ranska, 54000
        • Oracle
      • Nantes, Ranska, 44202
        • Centre Catherine de Sienne
      • Orléans, Ranska, 45100
        • CHR Orléans
      • Pau, Ranska, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Perigueux, Ranska, 24000
        • Polyclinique Francheville
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Plérin, Ranska, 22191
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor
      • Pringy, Ranska, 74374
        • Centre Hospitalier Annecy-Genevois
      • Pringy, Ranska, 74374
        • Centre Hospitalier de la région d'Annecy
      • Quimper, Ranska, 29107
        • Centre Hospitalier de Quimper
      • Reims, Ranska, 51726
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Ranska, 51100
        • Institut du Cancer Courlancy Reims
      • Romans sur Isère, Ranska, 26100
        • Centre Hospitalier de Romans Sur Isere
      • Romans-sur-isere, Ranska, 26100
        • Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans
      • Saint Grégoire, Ranska, 35750
        • CHP Saint Grégoire
      • Saint Priest en Jarez, Ranska, 42271
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
      • Soissons, Ranska, 02200
        • Centre Hospitalier de Soissons
      • St Herblain, Ranska, 44800
        • ICO Gauducheau
      • St Jean de Luz, Ranska, 64501
        • Polyclinique Côte Basque Sud
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Thonon-Les-Bains, Ranska, 74200
        • Hopitaux du Leman
      • Valenciennes, Ranska, 59322
        • Centre Hospitalier Jean Bernard
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 50 vuotta.
  2. Histologisesti todistettu rintasyöpä.
  3. Progesteroni- ja/tai estrogeenireseptorit positiiviset.
  4. HER2-negatiivinen primaarisessa kasvaimessa.
  5. Potilas, joka saa hormoniterapiaa, etenemässä ja jota on jo hoidettu vähintään yhdellä anti-aromataasi ei-steroidisella hormonihoidolla ja vähintään kemoterapialla.
  6. Potilaan on aloitettava toinen tai kolmas kemoterapialinja.
  7. Yhden tai useamman mitattavissa olevan tai arvioitavan metastaattisen vaurion esiintyminen. Eristetyn luuvaurion (-leesion) tapauksessa: tarvitaan säteilyttämätöntä osteolyyttisellä komponentilla, jotta se voidaan katsoa leesion kohteena. (s) ja joilla on CA15-3:n korkeus.
  8. Vaihdevuosien jälkeinen nainen.
  9. ECOG 0, 1 tai 2.

  10. Riittävä biologinen toiminta.

    • Neutrofiili ≥ 1,5.E9/L
    • Verihiutaleet ≥ 100.E9/L
    • Kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min
    • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
    • Alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 x ULN
    • ALAT, ASAT ≤ 1,5 x ULN, jos maksametastaaseja ei ole, tai ≤ 3 x ULN, jos maksametastaaseja.
  11. Potilas, jonka elinajanodote on yli 3 kuukautta.
  12. Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista.
  13. kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on paikantunut tai yksittäinen etäpesäkkeinen kasvain uusiutumista, pääsee kirurgiseen hoitoon.
  2. Potilas, joka on jo saanut enemmän 2 kemoterapiasarjaa metastasoituneen tai edenneen kuoleman vuoksi
  3. Potilas, joka on jo saanut Navelbine®-hoidon
  4. Potilas, joka tarvitsee välitöntä paikallista sädehoitoa kipua lievittävää toimintaa varten
  5. Potilas, jolla on säteilyttämätön aivo- tai oireinen etäpesäke, oireinen keuhkokarsinomatoosi lymfangiitti
  6. Toisen kemoterapia-hormonoterapian tai kasvainlääkkeen samanaikainen anto
  7. Potilas, joka on jo saanut toisen hoidon meneillään olevan arvioinnin 30 päivän aikana ennen seulontakäyntiä
  8. Tunnettu positiivinen serologinen HIV
  9. Aiempi syöpä 5 vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa, lukuun ottamatta in situ kohdunkaulan karsinoomaa tai ihon spino- tai tyvisolusyöpää tai ei-melanoomaa ihosyöpää asianmukaisella hoidolla.
  10. Mikä tahansa vakava samanaikainen patologia ja/tai hallitsematon voisi vaarantaa osallistumisen tutkimukseen (mukaan lukien hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti, vakava infektio, syvä aliravitsemus, epästabiili angina pectoris tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta – New York Heart Associationin mukaan luokka III tai IV – kammiorytmihäiriöt, etenevä sepelvaltimotauti, sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana, krooninen maksa- tai munuaissairaus, etenevä ruoansulatuskanavan haavauma edellä, keskushermoston häiriöt).
  11. Ruoansulatuskanavan toiminnan häiriö tai patologia, joka todennäköisesti häiritsee merkittävästi Navelbinen, Letrotsolin tai Anastrotsolin imeytymistä (esim. Haavainen sairaus, hallitsematon pahoinvointi, oksentelu, ripuli, oireyhtymä imeytymishäiriö tai ohutsuolen resektio).
  12. Tunnettu yliherkkyys letrotsolille, anastrotsolille, vinorelbiinille tai muille vinko-alkaloideille tai jollekin muulle aineosalle.
  13. Potilas, jolla on fruktoosi-intoleranssi, galaktoosi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosin ja galaktoosin imeytymishäiriö (harvinainen perinnöllinen sairaus).
  14. Potilas, joka on aiemmin noudattanut huonosti lääketieteellistä hoitoa.
  15. Potilasta ei voida seurata säännöllisesti perhesyistä, maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä.
  16. Potilas, jonka henkinen tila on muuttunut, ei antaisi hänen ymmärtää tutkimusta tai antaa tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Vinorelbiini
Vinorelbiini (metronominen) yksinään 3 kertaa viikossa (maanantaisin, keskiviikkoisin, perjantaisin tai torstaisin, tiistaisin, lauantaisin) 50 mg päivässä, otettuna suun kautta taudin tai toksisuuden etenemiseen asti.
Lääke: Vinorelbiini
Vinorelbiini metronominen 50 mg (1 tabletti 20 mg ja 1 tabletti 30 mg), suun kautta, 3 kertaa viikossa. Yksi annostason pienennys on sallittu 30 mg:lla päivässä.kun 3 peräkkäisen viikon aikana toksisuuden vuoksi, hoito tulee lopettaa pysyvästi
Muut nimet:
  • Navelbine
Kokeellinen: Vinorelbiini + Anastrotsoli tai Letrotsoli

Vinorelbiini metronominen 3 kertaa viikossa (maanantai, keskiviikko, perjantai tai torstai, tiistai, lauantai) 50 mg päivässä, otettuna suun kautta taudin tai toksisuuden etenemiseen asti.

Ja:

Letrotsoli 2,5 mg joka päivä tai anastrotsoli 1 mg joka päivä. Kunnes sairaus tai myrkyllisyys etenee
Lääke: Vinorelbiini
Vinorelbiini metronominen 50 mg (1 tabletti 20 mg ja 1 tabletti 30 mg), suun kautta, 3 kertaa viikossa. Yksi annostason pienennys on sallittu 30 mg:lla päivässä.kun 3 peräkkäisen viikon aikana toksisuuden vuoksi, hoito tulee lopettaa pysyvästi
Muut nimet:
  • Navelbine
Lääke: Letrotsoli
Lestrotsoli 2,5 mg joka päivä, suun kautta
Muut nimet:
  • ARM A
Lääke: Anastrotsoli
Anastrotsoli 1 mg joka päivä, suun kautta
Muut nimet:
  • ARM B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Etenemisen tai kuoleman osuus
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RECISTin osittaisen ja täydellisen vastausprosentin arviointi 1.1
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
osittainen ja täydellinen vasteprosentti RECIST 1.1:llä kummassakin haarassa
jopa 6 kuukautta
vastauksen kesto
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
vasteen kesto määritellään ajaksi satunnaistamisesta ja taudin etenemisestä
jopa 6 kuukautta
kliinistä hyötyä 24 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
kliininen hyöty määritellään täydellisen vasteen nopeudella, osittaisen vasteen nopeudella ja leesioiden stabiiliudella 24 viikon kohdalla kriteerien RECIST 1.1 mukaisesti
jopa 24 viikkoa
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
satunnaistettujen potilaiden kokonaiseloonjääminen määritellään ajalla satunnaistamisesta ja kuolinpäivänä
jopa 2 vuotta
Myrkyllisyys kriteerien NCI CTAEv4.03 mukaan
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
hoidon sietokyky AE:n esiintymisen perusteella kriteerien NCI CTAEv4.03 mukaan
jopa 2 vuotta
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
terveyteen liittyvää elämänlaatua ja oireenmukaista tilaa arvioidaan täyttämällä potilaiden kyselylomake
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ARCAGY/ GINECO GROUP

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Pierre Fabre Laboratories

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Pierre-Etienne HEUDEL, MD, Centre Léon Bérard

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 15. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 15. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 22. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GINECO-BR112

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia