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Die Wirkung von verdünnter Natriumhypochloritlösung und Feuchtigkeitscremes auf die Hautbarrierefunktion bei atopischer Dermatitis (AD)

25. Mai 2017 aktualisiert von: University of California, Davis
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von verdünntem Bleichmittel auf die Haut von Probanden mit atopischer Dermatitis und solchen mit gesunder Haut zu untersuchen. Das zweite Ziel ist die Bewertung der Wirkung verschiedener Feuchtigkeitscremes auf die Hautbarriere von Probanden mit und ohne atopischer Dermatitis. Die Forscher vermuten, dass das Bleichbad den pH-Wert der Haut erhöht, die Hautfeuchtigkeit verringert und den Wasserverlust der Haut bei allen Studienteilnehmern erhöht. Zweitens stellen die Forscher die Hypothese auf, dass Feuchtigkeitscremes mit dem niedrigsten pH-Wert und dem höchsten Wasser-zu-Öl-Verhältnis zu einer verbesserten Hautbarrierefunktion führen. Darüber hinaus glauben die Forscher, dass es bei Patienten mit atopischer Dermatitis zu einer größeren Verbesserung kommen wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie hat zwei Hauptteile. Die Probanden in beiden Gruppen werden einen Unterarm in einem verdünnten Bleichbad und den anderen Arm für 10 Minuten in einem Wasserbad haben. Die Hautveränderung wird mit verschiedenen schmerzfreien Geräten gemessen. Der zweite Teil der Studie beinhaltet die Anwendung von 4 verschiedenen Feuchtigkeitscremes. Die Hautveränderung wird über einen bestimmten Zeitraum mit den nicht-invasiven Geräten gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 8 Jahre bis 65 Jahre
  • Wurde von einem staatlich geprüften Dermatologen an der UC Davis mit atopischer Dermatitis diagnostiziert
  • Subjekt / Eltern / Erziehungsberechtigte, die das Studienverfahren und die Einwilligungsformulare lesen und verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die schwanger, Gefangene oder kognitiv beeinträchtigt sind
  • Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gesunde Gruppe
Diese Probanden haben keine atopische Dermatitis und gelten als gesund. Sie nehmen am Bleichbad und der Anwendung der Feuchtigkeitscreme teil.
Sonstiges: Bleichbad und Feuchtigkeitscremes
Alle Probanden haben einen Unterarm in einem Bleichbad und den anderen Unterarm in einem Wasserbad für 10 Minuten. Nach dem Bad wird die Barrierefunktion der Haut beurteilt. Zweitens werden Feuchtigkeitscremes auf die Arme aufgetragen und die Hautbarriere wird im Laufe der Zeit bewertet.
Andere Namen:
  • Hypochlorit-Lösung
Experimental: Atopische Dermatitis-Gruppe
Diese Probanden haben atopische Dermatitis und gelten als gesund. Sie nehmen am Bleichbad und der Anwendung der Feuchtigkeitscreme teil.
Sonstiges: Bleichbad und Feuchtigkeitscremes
Alle Probanden haben einen Unterarm in einem Bleichbad und den anderen Unterarm in einem Wasserbad für 10 Minuten. Nach dem Bad wird die Barrierefunktion der Haut beurteilt. Zweitens werden Feuchtigkeitscremes auf die Arme aufgetragen und die Hautbarriere wird im Laufe der Zeit bewertet.
Andere Namen:
  • Hypochlorit-Lösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des transepidermalen Wasserverlusts nach dem Eintauchen in das Bad
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Eintauchen ins Bad
Die Probanden tauchen einen randomisierten Arm 10 Minuten lang in ein Bleichbad und den anderen Arm in ein Wasserbad. Die Hautbarrierefunktion wird auf Veränderungen des transepidermalen Wasserverlusts nach 10-minütigem Eintauchen in das Bad bewertet.
10 Minuten nach dem Eintauchen ins Bad

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des transepidermalen Wasserverlusts nach Anwendung einer Feuchtigkeitscreme
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten nach dem Auftragen der Feuchtigkeitscreme
Jedem Probanden werden 4 verschiedene Feuchtigkeitscremes auf jedem Arm aufgetragen. Die Hautbarrierefunktion wird auf die Veränderung des transepidermalen Wasserverlusts bis 60 Minuten nach dem Auftragen gemessen.
bis zu 60 Minuten nach dem Auftragen der Feuchtigkeitscreme
Veränderung der Hautfeuchtigkeit nach Anwendung der Feuchtigkeitscreme
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten nach dem Auftragen der Feuchtigkeitscreme
Jedem Probanden werden 4 verschiedene Feuchtigkeitscremes auf jedem Arm aufgetragen. Die Hautbarrierefunktion wird auf die Veränderung der Hautfeuchtigkeit bis zu 60 Minuten nach dem Auftragen gemessen.
bis zu 60 Minuten nach dem Auftragen der Feuchtigkeitscreme
Veränderung des pH-Werts der Haut nach dem Auftragen einer Feuchtigkeitscreme
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten nach dem Auftragen der Feuchtigkeitscreme
Jedem Probanden werden 4 verschiedene Feuchtigkeitscremes auf jedem Arm aufgetragen. Die Hautbarrierefunktion wird bis zu 60 Minuten nach dem Auftragen auf Veränderungen des pH-Werts der Haut gemessen.
bis zu 60 Minuten nach dem Auftragen der Feuchtigkeitscreme
Veränderung der Hautfeuchtigkeit nach dem Eintauchen ins Bad
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Eintauchen ins Bad
Die Probanden tauchen einen randomisierten Arm 10 Minuten lang in ein Bleichbad und den anderen Arm in ein Wasserbad. Die Hautbarrierefunktion wird nach 10-minütigem Eintauchen in das Bad auf eine Veränderung der Hautfeuchtigkeit bewertet.
10 Minuten nach dem Eintauchen ins Bad
Änderung des pH-Werts der Haut nach dem Eintauchen ins Bad
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Eintauchen ins Bad
Die Probanden tauchen einen randomisierten Arm 10 Minuten lang in ein Bleichbad und den anderen Arm in ein Wasserbad. Die Hautbarrierefunktion wird nach 10-minütigem Eintauchen in das Bad auf eine Änderung des pH-Werts der Haut bewertet.
10 Minuten nach dem Eintauchen ins Bad

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 523979

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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