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Auswirkungen nichtinvasiver Hirnstimulationstechniken auf den BDNF-Spiegel (Plasti-Stim)

10. Juni 2026 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen nicht-invasiver Hirnstimulation – NIBS – Techniken (Elektrokonvulsivtherapie – ECT, transkranielle Gleichstromstimulation – tDCS, repetitive transkranielle Magnetstimulation – rTMS) auf die Serumspiegel des Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) bei Patienten zu untersuchen mit Depressionen und Schizophrenie. Bei jedem Teilnehmer werden vier Blutproben entnommen, eine vor den NIBS-Sitzungen und drei nach Abschluss der NIBS-Protokolle: eine unmittelbar nach dem Ende der NIBS-Sitzungen, eine zweite eine Woche danach und eine letzte einen Monat danach. Außerdem werden einer Gruppe gesunder Freiwilliger zwei Blutproben im Abstand von einem Monat entnommen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Hypothese ist, dass NIBS die BDNF-Spiegel moduliert und dass die Änderung der BDNF-Spiegel im Serum mit klinischen Verbesserungen in der Patientenprobe korreliert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
165

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Hopital Le vinatier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Depressionsgruppe: DSM IV-Kriterien der MDD; HDRS17> 22; Stufe 2 des Widerstands; rTMS oder ECT erhalten
  • in der Schizophreniegruppe DSM IV-Kriterien für Schizophrenie; Pharmakoresistenz der Symptome (entweder negative Symptome oder akustische verbale Halluzination); rTMS oder tDCS erhalten
  • in der Gruppe der gesunden Freiwilligen: keine Achse I der DSM IV-Diagnose haben; Keine Geschwister mit Achse-I-DSM-IV-Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Benzodiazepin erhalten

In der Gruppe der Depressionen und Schizophrenie:

  • bipolare Störung
  • andere Achse I der DSM IV-Diagnose (ausgenommen Tabakkonsumstörung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Depression Elektrokrampftherapie
40 Patienten mit schwerer Depression erhielten durchschnittlich 12 Sitzungen Elektrokrampftherapie
Gerät: nicht-invasive Hirnstimulation
nicht-invasive Hirnstimulation
Andere Namen:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Aktiver Komparator: Depression aktive repetitive transkranielle Magnetstimulation
40 Patienten mit schwerer Depression erhielten durchschnittlich 4 Wochen lang eine repetitive transkranielle 1-Hz-Magnetstimulation über dem rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex – DLPFC
Gerät: nicht-invasive Hirnstimulation
nicht-invasive Hirnstimulation
Andere Namen:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Schein-Komparator: Depression Schein repetitive transkranielle Magnetstimulation
40 Patienten mit schwerer Depression erhielten durchschnittlich 4 Wochen lang eine Schein-1-Hz-repetitive transkranielle Magnetstimulation über dem rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex – DLPFC
Gerät: nicht-invasive Hirnstimulation
nicht-invasive Hirnstimulation
Andere Namen:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Aktiver Komparator: Schizophrenie aktive transkranielle magnetische Stimulation
40 Patienten mit Schizophrenie und vorherrschenden negativen Symptomen erhielten 20 Sitzungen einer intermittierenden Theta-Burst-Simulation (iTBS), die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) angewendet wurde
Gerät: nicht-invasive Hirnstimulation
nicht-invasive Hirnstimulation
Andere Namen:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Schein-Komparator: Scheintranskranielle Magnetstimulation bei Schizophrenie
Patienten mit Schizophrenie und überwiegend negativen Symptomen, die 20 Sitzungen einer scheinintermittierenden Theta-Burst-Simulation (iTBS) über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) erhielten
Gerät: nicht-invasive Hirnstimulation
nicht-invasive Hirnstimulation
Andere Namen:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Aktiver Komparator: Schizophrenie aktive transkranielle Gleichstromstimulation
40 Patienten mit Schizophrenie und auditiven verbalen Halluzinationen erhielten 10 Sitzungen transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), angelegt mit der Anode über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) und der Kathode über dem linken temporoparietalen Übergang
Gerät: nicht-invasive Hirnstimulation
nicht-invasive Hirnstimulation
Andere Namen:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Schein-Komparator: Scheintranskranielle Gleichstromstimulation bei Schizophrenie
40 Patienten mit Schizophrenie und auditiven verbalen Halluzinationen erhielten 10 Sitzungen einer scheinbaren transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS), angewendet mit der Anode über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) und der Kathode über dem linken temporoparietalen Übergang
Gerät: nicht-invasive Hirnstimulation
nicht-invasive Hirnstimulation
Andere Namen:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Kein Eingriff: Gesunde Freiwillige
80 gesunde Freiwillige erhielten keine Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum-BDNF-Spiegel
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zu einem Monat
vom Ausgangswert bis zu einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hôpital le Vinatier

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: jerome brunelin, PhD, CH le Vinatier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CSR B04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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