Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nieinwazyjnych technik stymulacji mózgu na poziomy BDNF (Plasti-Stim)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier
Celem tego badania jest zbadanie wpływu technik nieinwazyjnej stymulacji mózgu – NIBS (elektrowstrząsy – ECT, przezczaszkowa stymulacja prądem stałym – tDCS, powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna – rTMS) na stężenie czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy krwi pacjentów z depresją i schizofrenią. Od każdego uczestnika zostaną pobrane cztery próbki krwi, jedna przed sesjami NIBS i 3 po zakończeniu protokołów NIBS: jedna bezpośrednio po zakończeniu sesji NIBS, druga tydzień po i ostatnia miesiąc później. W grupie zdrowych ochotników zostaną również pobrane dwie próbki krwi w odstępie jednego miesiąca.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Hipoteza jest taka, że ​​NIBS będzie modulować poziomy BDNF i że modyfikacja poziomów BDNF w surowicy będzie skorelowana z poprawą kliniczną w próbce pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
165

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69677
        • Hopital Le vinatier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w grupie z depresją: kryteria DSM IV MDD; HDRS17> 22; etap 2 odporności; otrzymał rTMS lub ECT
  • w grupie schizofrenii DSM IV kryteria schizofrenii; farmakoodporność objawów (objawy negatywne lub słowne halucynacje słuchowe); otrzymał rTMS lub tDCS
  • w grupie zdrowych ochotników: brak diagnozy osi I DSM IV; brak rodzeństwa z diagnozą osi I DSM IV

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lat
  • ciąża
  • otrzymał benzodiazepinę

W grupie depresji i schizofrenii:

  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • inna oś I diagnozy DSM IV (z wyłączeniem zaburzeń związanych z używaniem tytoniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Depresja Terapia elektrowstrząsami
40 pacjentów z dużą depresją otrzymało średnio 12 sesji terapii elektrowstrząsowej
Urządzenie: nieinwazyjna stymulacja mózgu
nieinwazyjna stymulacja mózgu
Inne nazwy:
  • EW
  • rTMS
  • tDCS
Aktywny komparator: Depresja aktywna powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
40 pacjentów z dużą depresją otrzymujących średnio przez 4 tygodnie powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną o częstotliwości 1 Hz, stosowaną nad prawą grzbietowo-boczną korą przedczołową - DLPFC
Urządzenie: nieinwazyjna stymulacja mózgu
nieinwazyjna stymulacja mózgu
Inne nazwy:
  • EW
  • rTMS
  • tDCS
Pozorny komparator: Depresja pozorowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
40 pacjentów z dużą depresją otrzymujących średnio 4 tygodnie pozorowanej, powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o częstotliwości 1 Hz stosowanej na prawą grzbietowo-boczną korę przedczołową - DLPFC
Urządzenie: nieinwazyjna stymulacja mózgu
nieinwazyjna stymulacja mózgu
Inne nazwy:
  • EW
  • rTMS
  • tDCS
Aktywny komparator: Aktywne przezczaszkowe bodźce magnetyczne w schizofrenii
40 pacjentów ze schizofrenią i dominującymi objawami negatywnymi poddanych 20 sesjom symulacji przerywanego wybuchu theta (iTBS) zastosowanej na lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej - DLPFC
Urządzenie: nieinwazyjna stymulacja mózgu
nieinwazyjna stymulacja mózgu
Inne nazwy:
  • EW
  • rTMS
  • tDCS
Pozorny komparator: Schizofrenia pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
pacjenci ze schizofrenią i dominującymi objawami negatywnymi otrzymujący 20 sesji pozorowanej przerywanej symulacji wybuchu theta (iTBS) stosowanej na lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej - DLPFC
Urządzenie: nieinwazyjna stymulacja mózgu
nieinwazyjna stymulacja mózgu
Inne nazwy:
  • EW
  • rTMS
  • tDCS
Aktywny komparator: Schizofrenia aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
40 pacjentów ze schizofrenią i halucynacjami słuchowymi otrzymało 10 sesji przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) z anodą nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową – DLPFC – i katodą nad lewym połączeniem skroniowo-ciemieniowym
Urządzenie: nieinwazyjna stymulacja mózgu
nieinwazyjna stymulacja mózgu
Inne nazwy:
  • EW
  • rTMS
  • tDCS
Pozorny komparator: Schizofrenia pozorowana przezczaszkowa bezpośrednia stymulacja prądowa
40 pacjentów ze schizofrenią i halucynacjami słuchowymi otrzymało 10 sesji pozorowanej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) stosowanej z anodą nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową – DLPFC – i katodą nad lewym połączeniem skroniowo-ciemieniowym
Urządzenie: nieinwazyjna stymulacja mózgu
nieinwazyjna stymulacja mózgu
Inne nazwy:
  • EW
  • rTMS
  • tDCS
Brak interwencji: Zdrowi ochotnicy
80 zdrowych ochotników nie otrzymujących żadnej stymulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
poziomy BDNF w surowicy
Ramy czasowe: od wartości początkowej do jednego miesiąca
od wartości początkowej do jednego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hôpital le Vinatier

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: jerome brunelin, PhD, CH le Vinatier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CSR B04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami