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Auswirkungen nichtinvasiver Hirnstimulationstechniken auf den BDNF-Spiegel (Plasti-Stim)

31. Juli 2018 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen nicht-invasiver Hirnstimulation – NIBS – Techniken (Elektrokonvulsivtherapie – ECT, transkranielle Gleichstromstimulation – tDCS, repetitive transkranielle Magnetstimulation – rTMS) auf die Serumspiegel des Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) bei Patienten zu untersuchen mit Depressionen und Schizophrenie. Bei jedem Teilnehmer werden vier Blutproben entnommen, eine vor den NIBS-Sitzungen und drei nach Abschluss der NIBS-Protokolle: eine unmittelbar nach dem Ende der NIBS-Sitzungen, eine zweite eine Woche danach und eine letzte einen Monat danach. Außerdem werden einer Gruppe gesunder Freiwilliger zwei Blutproben im Abstand von einem Monat entnommen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hypothese ist, dass NIBS die BDNF-Spiegel moduliert und dass die Änderung der BDNF-Spiegel im Serum mit klinischen Verbesserungen in der Patientenprobe korreliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Rekrutierung
        • Hopital Le Vinatier
        • Hauptermittler:
          • Emmanuel Poulet, MD, PhD
        • Kontakt:
          • emmanuel poulet, MD, PhD
          • Telefonnummer: 33437915565
        • Unterermittler:
          • frederic haesebaert, md, phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Depressionsgruppe: DSM IV-Kriterien der MDD; HDRS17> 22; Stufe 2 des Widerstands; rTMS oder ECT erhalten
  • in der Schizophreniegruppe DSM IV-Kriterien für Schizophrenie; Pharmakoresistenz der Symptome (entweder negative Symptome oder akustische verbale Halluzination); rTMS oder tDCS erhalten
  • in der Gruppe der gesunden Freiwilligen: keine Achse I der DSM IV-Diagnose haben; Keine Geschwister mit Achse-I-DSM-IV-Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Benzodiazepin erhalten

In der Gruppe der Depressionen und Schizophrenie:

  • bipolare Störung
  • andere Achse I der DSM IV-Diagnose (ausgenommen Tabakkonsumstörung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Depression Elektrokrampftherapie
40 Patienten mit schwerer Depression erhielten durchschnittlich 12 Sitzungen Elektrokrampftherapie
Gerät: nicht-invasive Hirnstimulation
nicht-invasive Hirnstimulation
Andere Namen:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Aktiver Komparator: Depression aktive repetitive transkranielle Magnetstimulation
40 Patienten mit schwerer Depression erhielten durchschnittlich 4 Wochen lang eine repetitive transkranielle 1-Hz-Magnetstimulation über dem rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex – DLPFC
Gerät: nicht-invasive Hirnstimulation
nicht-invasive Hirnstimulation
Andere Namen:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Schein-Komparator: Depression Schein repetitive transkranielle Magnetstimulation
40 Patienten mit schwerer Depression erhielten durchschnittlich 4 Wochen lang eine Schein-1-Hz-repetitive transkranielle Magnetstimulation über dem rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex – DLPFC
Gerät: nicht-invasive Hirnstimulation
nicht-invasive Hirnstimulation
Andere Namen:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Aktiver Komparator: Schizophrenie aktive transkranielle magnetische Stimulation
40 Patienten mit Schizophrenie und vorherrschenden negativen Symptomen erhielten 20 Sitzungen einer intermittierenden Theta-Burst-Simulation (iTBS), die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) angewendet wurde
Gerät: nicht-invasive Hirnstimulation
nicht-invasive Hirnstimulation
Andere Namen:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Schein-Komparator: Scheintranskranielle Magnetstimulation bei Schizophrenie
Patienten mit Schizophrenie und überwiegend negativen Symptomen, die 20 Sitzungen einer scheinintermittierenden Theta-Burst-Simulation (iTBS) über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) erhielten
Gerät: nicht-invasive Hirnstimulation
nicht-invasive Hirnstimulation
Andere Namen:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Aktiver Komparator: Schizophrenie aktive transkranielle Gleichstromstimulation
40 Patienten mit Schizophrenie und auditiven verbalen Halluzinationen erhielten 10 Sitzungen transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), angelegt mit der Anode über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) und der Kathode über dem linken temporoparietalen Übergang
Gerät: nicht-invasive Hirnstimulation
nicht-invasive Hirnstimulation
Andere Namen:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Schein-Komparator: Scheintranskranielle Gleichstromstimulation bei Schizophrenie
40 Patienten mit Schizophrenie und auditiven verbalen Halluzinationen erhielten 10 Sitzungen einer scheinbaren transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS), angewendet mit der Anode über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) und der Kathode über dem linken temporoparietalen Übergang
Gerät: nicht-invasive Hirnstimulation
nicht-invasive Hirnstimulation
Andere Namen:
  • ECT
  • rTMS
  • tDCS
Kein Eingriff: Gesunde Freiwillige
80 gesunde Freiwillige erhielten keine Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum-BDNF-Spiegel
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zu einem Monat
vom Ausgangswert bis zu einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Ermittler

  • Studienleiter: jerome brunelin, PhD, CH Le Vinatier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSR B04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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