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Achtsame positive Neubewertung: eine randomisierte kontrollierte Studie mit täglichem Tagebuch (Reappraisal)

8. Februar 2016 aktualisiert von: Ekaterina Pogrebtsova

Erforschung täglicher affektiver Veränderungen bei Universitätsstudenten mit einer achtsamen positiven Neubewertungsintervention: eine randomisierte kontrollierte Studie mit täglichem Tagebuch

Kurze und kostengünstige Interventionen, die Techniken zur Emotionsregulation lehren, können praktikabel angewendet werden, um die psychische Gesundheit von Universitätsstudenten zu fördern. Die Werkzeuge Achtsamkeit (d. h. objektives Bewusstsein und Akzeptanz) und positive Neubewertung (d. h. positive Neubewertung negativer Ereignisse) können sich gegenseitig nutzen, um das Wohlbefinden zu fördern. Die aktuelle Studie untersuchte die Auswirkungen einer zufällig zugewiesenen Achtsamkeits-Neubewertungs-Intervention (n=36) im Vergleich zu einer Nur-Neubewertungs-Intervention (n=34) und einer aktiven Kontrolle (n=36) auf die täglichen Auswirkungen von Universitätsstudenten über fünf Tage. Die Wechselwirkungen zwischen Zeit und Zustand wurden mit geplanten Kontrasten und mehrstufiger Wachstumsmodellierung analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Lebensstil der Universitätsstudenten kann zu erhöhtem Stress, Angst und Burnout führen. Zur Förderung der psychischen Gesundheit können kurze und kostengünstige Interventionen, die nützliche Emotionsregulationstechniken lehren, nicht nur dem Negativen entgegenwirken, sondern auch positive Funktionen fördern. Die Werkzeuge Achtsamkeit (d. h. objektives Bewusstsein und Akzeptanz) und positive Neubewertung (d. h. positive Neubewertung negativer Ereignisse) können sich gegenseitig nutzen, um das Wohlbefinden zu fördern. Allerdings gibt es derzeit wenig Forschung, die die Machbarkeit von kurzen, selbst durchgeführten Interventionen testet, die Achtsamkeitstraining und positive Aufarbeitung kombinieren. Die aktuelle Studie untersuchte die Auswirkungen einer zufällig zugewiesenen Achtsamkeits-Neubewertungs-Intervention (n=36) im Vergleich zu einer Nur-Neubewertungs-Intervention (n=34) und einer aktiven Kontrolle (n=36) auf die täglichen Auswirkungen von Universitätsstudenten über fünf Tage. Die Wechselwirkungen zwischen Zeit und Zustand wurden mit geplanten Kontrasten und mehrstufiger Wachstumsmodellierung analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
129

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Studenten im Grundstudium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention nur auf Neubewertung
Die Teilnehmer wurden angewiesen, fünf Tage lang abends unabhängig voneinander die Übung zur Selbstbeurteilung zu praktizieren. Zuerst erinnerten sich die Teilnehmer an ein negatives Ereignis an diesem Tag und befolgten dann die online verfügbaren Anweisungen zur positiven Neubewertung. Dazu gehörte, darüber nachzudenken, wie man wachsen, lernen oder in irgendeiner Weise von dem negativen Ereignis profitieren könnte.
Verhalten: Selbstverwaltete Übung zur reinen Neubewertung
Eine Aufarbeitung täglicher negativer Ereignisse durch die Betrachtung der positiven Aspekte.
Experimental: Achtsame Neubewertungsintervention
Die Teilnehmer wurden angewiesen, die Selbstdurchgeführte Achtsame-Wiederbeurteilungs-Übung fünf Tage lang am Abend selbstständig zu praktizieren. Zuerst erinnerten sich die Teilnehmer an ein negatives Ereignis an diesem Tag und befolgten dann die online verfügbaren Anweisungen zur Achtsamen Neubewertung. Dies beinhaltete, auf objektive, nicht wertende Weise über das negative Ereignis nachzudenken, dann die Anweisungen zur reinen Neubewertung zu befolgen und mit einer kurzen Achtsamkeits-Atemtechnik abzuschließen.
Verhalten: Selbst durchgeführte achtsame Neubewertungsübung
Kombinieren Sie die Praxis des achtsamen Akzeptierens negativer Ereignisse mit einer Neubewertung des Ereignisses, indem Sie seine positiven Aspekte untersuchen.
Aktiver Komparator: Ereignisrückruf Active Control
Die Teilnehmer wurden angewiesen, fünf Tage lang abends unabhängig voneinander die Übung zur Erinnerung an selbst durchgeführte Ereignisse zu praktizieren. In diesem Zustand wurden die Teilnehmer nur angewiesen, sich an ein negatives Ereignis von diesem Tag zu erinnern, ohne eine Neubewertung durchzuführen.
Verhalten: Selbstverwaltete Event-Recall-Übung
Erinnern Sie sich an ein negatives Ereignis, das an diesem Tag stattfand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des täglichen Einflusses
Zeitfenster: Tag 1 - Tag 5 der Interventions-Praxistage
Der tägliche Affekt wurde mit zwei Skalen (d. h. positiver Affekt und negativer Affekt) gemessen und der allgemeine Affekt der Teilnehmer in den letzten 24 Stunden bewertet.
Tag 1 - Tag 5 der Interventions-Praxistage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ekaterina Pogrebtsova

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: M. Gloria Gonzalez-Morales, University of Guelph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 11NV038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten sind nicht verfügbar.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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