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Eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Einzel- und Wiederholungsdosen von PC945

30. April 2018 aktualisiert von: Pulmocide Ltd

Eine randomisierte, einfach verblindete, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einzelner eskalierender und wiederholter inhalierter PC945-Dosen bei gesunden Probanden in Kombination mit einer randomisierten, einfach blinden, placebokontrollierten Parallelgruppe zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit einer Einzeldosis inhaliertem PC945 bei Patienten mit leichtem Asthma

PC945 ist ein neues Medikament, das zur Behandlung von Lungenpilzerkrankungen entwickelt wird. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Einzel- und Wiederholungsdosen von PC945 zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
29

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Fächer (Kohorten 1, 2 und 3)

  • Männer oder Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren (zum Zeitpunkt der Einwilligung), die eines der folgenden Kriterien erfüllen: Frauen im gebärfähigen Alter, die bereit und in der Lage sind, vom Screening bis 30 Tage nach Erhalt der letzten Dosis die erforderliche Empfängnisverhütung anzuwenden ; Frauen im nicht gebärfähigen Alter, die amenorrhoisch sind oder dauerhaft sterilisiert wurden; Männer, die bereit und in der Lage sind, vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis 90 Tage nach Erhalt der letzten Dosis der Studienmedikation eine Empfängnisverhütung anzuwenden.
  • Frauen mit einem negativen Schwangerschaftstest beim Screening und am Tag -1.
  • Bereit und in der Lage, die in diesem Protokoll vorgeschriebenen Beschränkungen und Verbote einzuhalten.
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung.
  • Körpergewicht ≥ 50 kg und Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18 – 30 kg/m2 (einschließlich).
  • Durchschnittlicher QTcF <450 ms beim Screening und vor der Dosierung.
  • Die Beurteilung der Vitalfunktionen liegt im Normbereich

Gesunde Probanden (Kohorten 1 und 2)

  • Gesund, wie von einem Arzt auf der Grundlage einer umfassenden ärztlichen Untersuchung festgestellt.
  • Die Spirometriewerte (FEV1 und FVC) müssen beim Screening ≥ 80 % des vorhergesagten Werts und das FEV1/FVC-Verhältnis > 0,7 betragen.

Probanden mit Asthma (Kohorte 3)

  • Diagnose von Asthma.
  • Positives Ergebnis der Methacholin-Provokation beim Screening-Besuch.
  • FEV1 >60 % des vorhergesagten Normalwerts beim Screening.
  • Stabiles Asthma basierend auf der ärztlichen Beurteilung beim Screening, ohne Änderungen der Therapie in den 12 Wochen vor dem Screening und ohne Krankenhausaufenthalte oder Besuche bei Unfällen und Notfällen wegen Asthma in den 12 Monaten vor dem Screening
  • Ansonsten gesund auf der Grundlage einer vollständigen ärztlichen Untersuchung beim Screening

Ausschlusskriterien:

Alle Fächer (Kohorten 1, 2 und 3)

  • Jede akute Krankheit.
  • Infektion der oberen oder unteren Atemwege innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening-Besuch oder der Randomisierung.
  • Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente innerhalb von 14 Tagen nach dem Screening-Besuch.
  • Einnahme von rezeptfreien (OTC) Medikamenten außer Vitaminen oder Multivitaminen innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening.
  • Anamnese regelmäßiger Alkoholkonsum innerhalb von 6 Monaten nach der Studie mit einer durchschnittlichen wöchentlichen Aufnahme von >21 Einheiten für Männer bzw. >14 Einheiten für Frauen.
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 5 Jahren.
  • Raucher (regelmäßig oder unregelmäßig) oder hat innerhalb der 6 Monate vor dem Screening geraucht oder nikotinhaltige Produkte (einschließlich E-Zigaretten) verwendet oder hat eine Rauchergeschichte von ≥ 10 Packungsjahren.
  • Positiver Test auf HIV-1- und -2-Antikörper beim Screening.
  • Positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen vor der Studie oder positives Hepatitis-C-Antikörperergebnis beim Screening.
  • Positiver Test auf Alkohol, Rauchen oder Drogenmissbrauch beim Screening oder am ersten Tag.
  • Sie haben innerhalb der letzten 3 Monate ein experimentelles Medikament erhalten oder ein experimentelles medizinisches Gerät verwendet.
  • Allergie gegen einen der aktiven oder inaktiven Bestandteile des Studienmedikaments.
  • Blutspende von mehr als 500 ml innerhalb eines Zeitraums von 3 Monaten vor der Dosierung oder wenn die Teilnahme an der Studie zu einem Blutverlust von mehr als 500 ml in einem Zeitraum von 3 Monaten führen würde.
  • Geistig oder geschäftsunfähig.
  • Ein Mitarbeiter des Sponsors oder einer Auftragsforschungsorganisation (CRO) oder ein Verwandter eines Mitarbeiters des Sponsors oder CRO.
  • Unfähig oder nicht bereit, sich mehreren Venenpunktionen zu unterziehen, oder schlechter Zugang zu Venen, die für eine Kanülierung geeignet sind.
  • Schwangere oder stillende Frau

Gesunde Probanden (Kohorten 1 und 2)

  • Jede chronische Krankheit oder klinisch relevante Anomalie, die bei der medizinischen Untersuchung, bei Labortests oder im EKG festgestellt wurde.

Patienten mit Asthma (Kohorte 3)

  • Hatte eine Episode lebensbedrohlichen Asthmas.
  • Vorliegen klinisch bedeutsamer Krankheiten außer Asthma, überempfindlichen Atemwegen, saisonaler allergischer Rhinitis oder atopischen Erkrankungen.
  • In den 12 Monaten vor dem Screening kam es zu einer akuten Asthma-Exazerbation, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Unfall- und Notfallbehandlung oder Behandlung mit systemischen oder injizierbaren Steroiden erforderte.
  • Unkontrolliertes oder mittelschweres bis schweres Asthma basierend auf der PI-Beurteilung und/oder der Einnahme verbotener Medikamente oder dass in den letzten 12 Wochen eine Behandlung mit diesen Therapien erforderlich war.
  • Anamnese oder Vorliegen bekannter Erkrankungen, die für eine Methacholin-Provokation kontraindiziert sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einzeldosis – gesunde Freiwillige
Arzneimittel: PC945 – Einzeldosen
Sicherheit und Verträglichkeit von Einzeldosen
Arzneimittel: Placebo – Einzeldosen
Sicherheit und Verträglichkeit von Einzeldosen
Experimental: Wiederholen Sie die Dosis – gesunde Freiwillige
Arzneimittel: PC945 – wiederholte Gaben
Sicherheit und Verträglichkeit wiederholter Dosen
Arzneimittel: Placebo – wiederholte Gaben
Sicherheit und Verträglichkeit wiederholter Dosen
Experimental: Einzeldosis – Asthmatiker
Arzneimittel: PC945 – Einzeldosen
Sicherheit und Verträglichkeit von Einzeldosen
Arzneimittel: Placebo – Einzeldosen
Sicherheit und Verträglichkeit von Einzeldosen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Kohorte 1 – 12 Wochen; Kohorte 2 – 7 Wochen; Kohorte 3 – 6 Wochen
Bewertung der Anzahl unerwünschter Ereignisse, die von Probanden nach der Dosierung gemeldet wurden
Kohorte 1 – 12 Wochen; Kohorte 2 – 7 Wochen; Kohorte 3 – 6 Wochen
12-Kanal-EKG-Bewertung
Zeitfenster: Kohorte 1 – 12 Wochen; Kohorte 2 – 7 Wochen; Kohorte 3 – 6 Wochen
Änderung gegenüber den Werten vor der Dosierung
Kohorte 1 – 12 Wochen; Kohorte 2 – 7 Wochen; Kohorte 3 – 6 Wochen
Beurteilung der Vitalfunktionen (Blutdruck und Herzfrequenz – zusammen gemessen)
Zeitfenster: Kohorte 1 – 12 Wochen; Kohorte 2 – 7 Wochen; Kohorte 3 – 6 Wochen
Änderung der Werte vor der Dosierung
Kohorte 1 – 12 Wochen; Kohorte 2 – 7 Wochen; Kohorte 3 – 6 Wochen
Klinische Laboruntersuchungen (Blut- und Urinproben – gemeinsam gemessen)
Zeitfenster: Kohorte 1 – 12 Wochen; Kohorte 2 – 7 Wochen; Kohorte 3 – 6 Wochen
Änderung gegenüber den Werten vor der Dosierung
Kohorte 1 – 12 Wochen; Kohorte 2 – 7 Wochen; Kohorte 3 – 6 Wochen
Spirometrie-Bewertung (FEV1 und FVC – zusammen gemessen)
Zeitfenster: Kohorte 1 – 12 Wochen; Kohorte 2 – 7 Wochen; Kohorte 3 – 6 Wochen
Änderung gegenüber den Werten vor der Dosierung
Kohorte 1 – 12 Wochen; Kohorte 2 – 7 Wochen; Kohorte 3 – 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmakonzentrationsdaten von PC945
Zeitfenster: Kohorte 1 (4 Behandlungsperioden) und Kohorte 3 (1 Behandlungsperiode) Tag 1 = 8 Proben; Tag2 = 2 Proben; Tag 3 = 1 Probe; F/U = 1 Probe. Kohorte 2 – Tage 1 und 7 = 10 Proben; Tage2,5,6 = 1 Probe; Tag8 = 2 Proben; Tag 9 = 1 Probe; F/U = 1 Probe
Blutspiegel von PC945 gemessen nach der Dosierung
Kohorte 1 (4 Behandlungsperioden) und Kohorte 3 (1 Behandlungsperiode) Tag 1 = 8 Proben; Tag2 = 2 Proben; Tag 3 = 1 Probe; F/U = 1 Probe. Kohorte 2 – Tage 1 und 7 = 10 Proben; Tage2,5,6 = 1 Probe; Tag8 = 2 Proben; Tag 9 = 1 Probe; F/U = 1 Probe
Spirometrie-Beurteilung (FEV1)
Zeitfenster: Nur Kohorte 3 – Tag 1, 8 Stunden
Beobachteter Rückgang der FEV1-Beurteilung nach Verabreichung an Patienten mit leichtem Asthma
Nur Kohorte 3 – Tag 1, 8 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der exogenen Pilzflora
Zeitfenster: Kohorte 1 (4 Behandlungsperioden) und Kohorte 3 (1 Behandlungsperiode) Tag 1 = 1 Probe; Tag 3 = 1 Probe. Kohorte 2, Tag 1 = 1 Probe; Tag 9 = 1 Probe
Beurteilung der Pilzflora im Mund- und Rachenraum nach der Dosierung
Kohorte 1 (4 Behandlungsperioden) und Kohorte 3 (1 Behandlungsperiode) Tag 1 = 1 Probe; Tag 3 = 1 Probe. Kohorte 2, Tag 1 = 1 Probe; Tag 9 = 1 Probe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pulmocide Ltd

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Muna Albayaty, MBChB, FFPM, MSc, CRO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PC_ASP_001
  • 2015-003327-64 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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