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MRT im Vergleich zu PET/CT für Stadieneinteilung und Behandlungsansprechen bei Lymphomen

5. April 2016 aktualisiert von: Chengcheng Liao, Guangxi Medical University

Forschung zum Lymphom-Staging und zur therapeutischen Bewertung von 18F-FDG-PET/CT im Vergleich zur funktionellen Ganzkörper-MRT-IVIM-Bildgebung

Die Lymphknoten oder Massen, Ergebnisse der Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT), standardisierte Aufnahmewerte (SUV), Ganzkörper-Magnetresonanztomographie (MRT), Intravoxel-inkohärente Bewegungssequenz (IVIM), D-, D*-, f-Werte und MRT-Volumina von Lymphompatienten wurden in diesem Projekt prospektiv vor und nach der Chemotherapie verglichen, um Daten zur Bewertung der Abhängigkeit und Unterschiede von PET/CT und Ganzkörper-MRT bei der Stadieneinteilung von Lymphomen und der therapeutischen Bewertung bereitzustellen. Langfristige therapeutische Wirkungsindizes, die bei Nachuntersuchungen von Patienten ermittelt wurden, wie Gesamtüberleben (OS), progressionsfreies Überleben (PFS) usw., wurden verwendet, um die diagnostische Sensitivität und Unterschiede von MRT und PET/CT zu bewerten. Die Forschung könnte Ärzten eine neue Methode der Ikonographie nichtionisierender Strahlung bieten, um geeignete Behandlungen durchzuführen und Prognosen vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Chengcheng Liao, MD
  • Telefonnummer: +8615907817794
  • E-Mail: 148804@qq.com

Studienorte

  • China
      • Nanning, China
        • Rekrutierung
        • Affiliated Tumor Hospital，Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • LI lequn, MD
        • Hauptermittler:
          • Liao chengcheng, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lymphom-Subtypen wurden auf der Grundlage von Gewebeproben diagnostiziert, die durch Biopsie oder Operation gemäß den Kriterien der aktuellen Klassifikation der hämatologischen und lymphatischen Malignome der Weltgesundheitsorganisation (WHO) durch einen Referenzpathologen entnommen wurden.
  • Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben hatten, wurden zur DWI-MRT und 18F-FDG-PET/CT überwiesen.
  • Stabiler körperlicher Gesundheitszustand (Patienten sind bei Bewusstsein und fühlen sich wohl, geplant für eine elektive diagnostische Bildgebung).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, allgemeine Kontraindikationen für die MRT und therapeutische Interventionen zwischen DWI-MRT und 18F-FDG-PET/CT wurden herangezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lymphom
Die Lymphknoten oder Massen, Fludeoxyglucose F18-Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT), Standardaufnahmewert (SUV), Ergebnisse der Ganzkörper-Magnetresonanztomographie (MRT), Intravoxel-inkohärente Bewegungssequenz (IVIM), D-, D*-, f-Werte und In diesem Projekt wurden die MRT-Volumina von Lymphomen vor und nach der Chemotherapie prospektiv verglichen, um Daten zur Bewertung der Abhängigkeit und Unterschiede von PET/CT und Ganzkörper-MRT bei der Stadieneinteilung von Lymphomen und der therapeutischen Bewertung bereitzustellen.
Gerät: Magnetresonanztomographie
Die MRT wurde mit einem 3-Tesla-System (GE Discovery 750W) durchgeführt. Es wurde eine Einzelschuss-DWI-Sequenz mit echoplanarer Bildgebung und spektraler adiabatischer Inversionswiederherstellung mit b-Werten von 0,30,50,80,100,150,200,400,600,800 und 1.000 erhalten.
Andere Namen:
  • MRT
Gerät: Positronenemissionstomographie/Computertomographie
18F-FDG-PET/CT wurde mit einem Multidetektor-PET/CT-System (GE Discovery ST16) durchgeführt. Die Patienten fasteten 6 Stunden vor der Bildgebung.
Andere Namen:
  • PET/CT
Strahlung: Fludeoxyglucose F 18
Die Patienten fasteten 6 Stunden lang, bevor sie FDG intravenös erhielten. Eine Dosis von 5,18-7,4 Es wurde MBq/kg verwendet.
Andere Namen:
  • FDG
  • 18F-FDG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
18F-FDG-Aufnahme in Lymphomen mit PET/CT
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Chemotherapie
Unterschiedliche 18F-FDG-Aufnahmewerte im Lymphomgewebe (z. B. SUVmax, SUVmean, Bindungspotential) werden gemessen und mit dem immunhistochemisch bestimmten Somatostatinrezeptorstatus, der Lymphomaggressivität und Gewebebiomarkern korreliert
Innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Chemotherapie
Übereinstimmung zwischen DWI-MRT und 18F-FDG PET/CT zum Zeitpunkt der Diagnose
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Chemotherapie
Regionsbezogene Übereinstimmung (%; Kappa-Wert) von DWI-MRT mit 18F-FDG-PET/CT zum Zeitpunkt der Diagnose.
Innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Chemotherapie
Übereinstimmung zwischen DWI-MRT und 18F-FDG PET/CT bei Nachuntersuchungen
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem 4. Zyklus der Chemotherapie
Regionsbasierte Übereinstimmung (%; Kappa-Wert) von DWI-MRT mit 18F-FDG-PET/CT nach Abschluss der Chemotherapie zur Beurteilung des Behandlungsansprechens
2 Wochen nach dem 4. Zyklus der Chemotherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Guangxi Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PET-MRI/lymphoma

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UNENTSCHIEDEN

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