Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Manuelle Therapie als eine Form der sensorischen Diskriminierung bei chronischen Rückenschmerzen

27. April 2016 aktualisiert von: Kevin Farrell

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur manuellen Therapie als eine Form der sensorischen Diskriminierung bei chronischen Rückenschmerzen

Diese Studie untersucht, ob unterschiedliche Erklärungen, die Patienten mit lang anhaltenden Rückenschmerzen gegeben werden, eine physikalische Behandlungsmethode beeinflussen. Die Hälfte der Patienten erhält eine Erklärung der vorgeschlagenen Behandlungstechnik, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, wie sich ihre Gelenke bewegen und nicht bewegen. Die zweite Hälfte der Gruppe erhält die gleiche Behandlungstechnik wie die erste Gruppe, aber ihre Erklärung des Zwecks der Technik wird sich darauf konzentrieren, wie ihr Gehirn die Informationen interpretiert. Die Studie zielt darauf ab festzustellen, ob Patienten basierend auf den zur Erklärung der Technik gewählten Wörtern unterschiedlich auf die Behandlung ansprechen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die traditionelle Behandlung von Patienten mit chronischen Rückenschmerzen durch Physiotherapeuten konzentriert sich auf die biomechanischen oder anatomischen Auswirkungen auf das lokale Gewebe. Jüngste Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass die Behandlungseffekte eher mit dem Verständnis der strukturellen und funktionellen Veränderungen im Gehirn von jemandem zusammenhängen, der an chronischen Rückenschmerzen leidet. Diese Forschung impliziert, dass das Verständnis und die Interpretation des Inputs an das Gehirn durch den Patienten die vom Patienten wahrgenommene Repräsentation und Interpretation des Schmerzausstoßes im Gehirn verändern kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
62

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
        • Rock Valley Physical Therapy
      • Silvis, Illinois, Vereinigte Staaten, 61282-4700
        • Rock Valley Physical Therapy
      • Woodridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60517
        • Edward Health & Fitness Center & Spa at Seven Bridges
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52806
        • Rock Valley Physical Therapy
      • Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52807
        • Genesis Physical Therapy and Sports Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Vorstellung bei Physiotherapie mit einer Hauptbeschwerde von Rückenschmerzen
  • Schmerzen im unteren Rücken, die 6 Monate oder länger bestehen
  • Sie sprechen fließend Englisch und sind bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung der manuellen Therapie (Metall, Hautläsionen usw.)
  • Vorhergehende Wirbelsäulenoperation
  • Unfähig, sich für die Behandlung auf den Bauch zu legen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bildungsgruppe für Neuroplastizität
Patienten, die eine Behandlung mit manueller Physiotherapie erhalten, mit einer Erläuterung der Grundlagen der Technik zur Neuroplastizität
Verfahren: Erklärung der Neuroplastizität (experimentell)
Den Patienten wurde erklärt, wie das Gehirn die Informationen aus einer manuellen Therapietechnik verwendet, um ihm zu helfen, scharf zu erkennen, woher dieser Input kommt.
Aktiver Komparator: Biomechanische Bildungsgruppe
Patienten, die eine manuelle Physiotherapiebehandlung mit einer traditionellen, biomechanischen Erklärung der Grundlagen der Technik erhalten
Verfahren: Biomechanische Erklärung (Kontrolle)
Den Patienten wurde erklärt, wie sich die manuelle Therapietechnik auf die Anatomie und Physiologie des Rückens auswirkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertung von Rückenschmerzen
Zeitfenster: Innerhalb einer einzigen Sitzung von einer Stunde
Änderung, gemessen innerhalb einer einzigen, einstündigen Sitzung, der durchgeführten Grundlinienmessungen, unmittelbar gefolgt von der Schulung/Behandlung, unmittelbar gefolgt von der Messung der Schmerzen des Patienten im unteren Rückenbereich nach der Schulung/Behandlung auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10
Innerhalb einer einzigen Sitzung von einer Stunde
Bewertung der Beinschmerzen
Zeitfenster: Innerhalb einer einzigen Sitzung von einer Stunde
Änderung, gemessen innerhalb einer einzigen, einstündigen Sitzung, der durchgeführten Grundlinienmessungen, unmittelbar gefolgt von der Schulung/Behandlung, unmittelbar gefolgt von der Messung nach der Schulung/Behandlung, Stärke der Beinschmerzen des Patienten auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10.
Innerhalb einer einzigen Sitzung von einer Stunde
Aktive Rumpfvorwärtsbeugung
Zeitfenster: Innerhalb einer einzigen Sitzung von einer Stunde
Änderung, gemessen innerhalb einer einzigen, einstündigen Sitzung, der durchgeführten Grundlinienmessungen, unmittelbar gefolgt von der Schulung/Behandlung, unmittelbar gefolgt von der Messung nach der Schulung/Behandlung des Abstands vom längsten Finger zum Boden, wenn sich der Patient nach vorne beugt (in cm).
Innerhalb einer einzigen Sitzung von einer Stunde
Gerades Beinheben
Zeitfenster: Innerhalb einer einzigen Sitzung von einer Stunde
Änderung, gemessen innerhalb einer einzigen, einstündigen Sitzung, der durchgeführten Ausgangsmessungen, unmittelbar gefolgt von der Schulung/Behandlung, unmittelbar gefolgt von der Messung des Winkels nach der Schulung/Behandlung, bis zu dem das am stärksten betroffene Bein des Patienten angehoben werden kann (gemessen in Grad unter Verwendung von ein Neigungsmesser).
Innerhalb einer einzigen Sitzung von einer Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kevin Farrell

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine Pain Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • StAmbroseU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten