Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna jako forma dyskryminacji sensorycznej w przewlekłym bólu krzyża

27 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Kevin Farrell

Randomizowana kontrolowana próba terapii manualnej jako forma dyskryminacji sensorycznej w przewlekłym bólu krzyża

W niniejszej pracy oceniano, czy różne wyjaśnienia podawane pacjentom z długotrwałym bólem kręgosłupa wpływają na technikę leczenia fizjoterapeutycznego. Połowa pacjentów otrzyma wyjaśnienie proponowanej techniki leczenia, koncentrując się na tym, jak ich stawy się poruszają, a jakie nie. Druga połowa grupy otrzyma tę samą technikę leczenia, co pierwsza grupa, ale ich wyjaśnienie celu techniki skupi się na tym, jak ich mózg interpretuje informacje. Badanie ma na celu ustalenie, czy pacjenci mają inną reakcję na leczenie w oparciu o słowa wybrane do wyjaśnienia techniki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tradycyjne leczenie stosowane przez fizjoterapeutów u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża koncentruje się na biomechanicznym lub anatomicznym wpływie na miejscowe tkanki. Ostatnie badania wykazały, że efekty leczenia mogą być bardziej związane ze zrozumieniem strukturalnych i funkcjonalnych zmian w mózgu osoby cierpiącej na przewlekły ból krzyża. Z badań tych wynika, że ​​rozumienie i interpretacja danych wejściowych do mózgu przez pacjentów może zmienić postrzeganą przez pacjenta reprezentację i interpretację bólu w mózgu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
62

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Moline, Illinois, Stany Zjednoczone, 61265
        • Rock Valley Physical Therapy
      • Silvis, Illinois, Stany Zjednoczone, 61282-4700
        • Rock Valley Physical Therapy
      • Woodridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60517
        • Edward Health & Fitness Center & Spa at Seven Bridges
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52806
        • Rock Valley Physical Therapy
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52807
        • Genesis Physical Therapy and Sports Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat
  • Przedstawienie w fizjoterapii z podstawową skargą na ból krzyża
  • Ból krzyża utrzymujący się przez 6 miesięcy lub dłużej
  • Biegła znajomość języka angielskiego i chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Medyczne środki ostrożności przy stosowaniu terapii manualnej (metal, zmiany skórne itp.)
  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Nie można leżeć na brzuchu podczas zabiegu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Edukacji Neuroplastyczności
Pacjenci poddawani fizjoterapii manualnej z wyjaśnieniem neuroplastyczności podstaw tej techniki
Procedura: Wyjaśnienie neuroplastyczności (eksperymentalne)
Pacjentom wyjaśniono, w jaki sposób mózg wykorzystuje informacje z techniki terapii manualnej, aby pomóc mu zachować ostrość w identyfikowaniu, skąd pochodzą dane wejściowe.
Aktywny komparator: Grupa Edukacji Biomechanicznej
Pacjenci poddawani fizjoterapii manualnej z tradycyjnym, biomechanicznym wyjaśnieniem podstaw techniki
Procedura: Wyjaśnienie biomechaniczne (kontrola)
Pacjentom wyjaśniono, w jaki sposób technika terapii manualnej wpływa na anatomię i fizjologię pleców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu krzyża
Ramy czasowe: W ramach jednej, godzinnej sesji
Zmiana, mierzona w ciągu jednej, godzinnej sesji, dokonanych pomiarów wyjściowych, po której bezpośrednio nastąpiła edukacja/leczenie, a następnie bezpośrednio po edukacji/leczeniu pomiar bólu w krzyżu pacjenta w numerycznej skali oceny bólu od 0 do 10
W ramach jednej, godzinnej sesji
Ocena bólu nóg
Ramy czasowe: W ramach jednej, godzinnej sesji
Zmiana, mierzona w ciągu jednej, jednogodzinnej sesji, w pomiarach wyjściowych, po których bezpośrednio nastąpiła edukacja/leczenie, a następnie bezpośrednio po zakończeniu edukacji/leczeniu, poziom bólu nogi pacjenta w numerycznej skali oceny bólu od 0 do 10.
W ramach jednej, godzinnej sesji
Aktywne zgięcie tułowia do przodu
Ramy czasowe: W ramach jednej, godzinnej sesji
Zmiana, mierzona w ciągu jednej, godzinnej sesji, dokonanych pomiarów wyjściowych, po której bezpośrednio następuje edukacja/leczenie, po czym natychmiast następuje pomiar poedukacyjny/leczeniowy odległości od najdłuższego palca do podłogi, gdy pacjent pochyla się do przodu (w cm).
W ramach jednej, godzinnej sesji
Unoszenie prostych nóg
Ramy czasowe: W ramach jednej, godzinnej sesji
Zmiana, mierzona w ciągu jednej, godzinnej sesji, wykonanych pomiarów wyjściowych, po której bezpośrednio następuje edukacja/leczenie, po czym bezpośrednio po edukacji/leczeniu pomiar kąta, pod jakim można unieść najbardziej dotkniętą nogę pacjenta (mierzony w stopniach za pomocą inklinometr).
W ramach jednej, godzinnej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kevin Farrell

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine Pain Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • StAmbroseU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami