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Tiefe transkranielle Magnetstimulation (TMS) mit gepaarter assoziativer Stimulation (PAS) zur Behandlung von Esssucht bei Adipositas (FAOB)

2. Januar 2018 aktualisiert von: Soroka University Medical Center

Vergleich zweier tiefer TMS-Protokolle mit gepaarter assoziativer Stimulation (PAS) zur Behandlung von Esssucht bei schwerer Adipositas

Die neurobiologischen Grundlagen der Adipositas weisen auf eine Gehirnasymmetrie in kortikalen und tieferen Hirnregionen hin. Darüber hinaus verändert ein chemisches, strukturelles und funktionelles Ungleichgewicht in kortikalen und subkortikalen Hirnregionen die Belohnungsverarbeitung, Aufmerksamkeitskontrolle und Selbstregulierung bei ernährungsabhängigen fettleibigen Personen. In dieser Studie verwenden die Forscher TMS mit einer speziellen Mehrkanal-H-Spule, die von ihrem Labor entwickelt wurde, um kortikale und tiefere Gehirnregionen bei übergewichtigen Menschen sicher zu stimulieren. Die Forscher zielen darauf ab, mithilfe eines gepaarten assoziativen Stimulationsprotokolls (PAS) über den DLPFC eine interhemisphärische Neuroplastizität (INP) zu erzeugen, um die neurobiologische Funktion wiederherzustellen, Symptome der Esssucht zu lindern und die Gewichtsabnahme zu fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30 ≤ BMI ≥ 40.
  • Mindestens einen früheren konventionellen Gewichtsabnahmeversuch, aber keine aktuellen Gewichtsabnahmeversuche oder in den letzten 3 Monaten.
  • Nach Beantwortung eines Sicherheits-Screening-Fragebogens für TMS (Keel, 2001)
  • Allesfresser
  • Habe keinerlei Erfahrung mit TMS

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer erfährt Tremor in jedem Glied.
  • Der Teilnehmer erleidet Anfälle.
  • Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen (AUSSER denen, die durch ECT therapeutisch induziert wurden) oder eine Vorgeschichte von solchen bei Verwandten ersten Grades.
  • Der Teilnehmer hat aus irgendeinem Grund ein erhöhtes Risiko für Krampfanfälle, einschließlich der vorherigen Diagnose eines erhöhten intrakraniellen Drucks (z. B. nach großen Infarkten oder Traumata) oder einer Vorgeschichte mit signifikantem Kopftrauma mit Bewusstseinsverlust für > 5 Minuten.
  • Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Kopfverletzungen.
  • Der Teilnehmer leidet an einer instabilen körperlichen Erkrankung, wie z. B. Bluthochdruck (>150 mmHg systolisch / diastolisch > 110 mmHg) oder einer akuten, instabilen Herzkrankheit (siehe Anlage 4).
  • Der Teilnehmer hat metallische Partikel im Auge, einen implantierten Herzschrittmacher oder intrakardiale Leitungen, implantierte Neurostimulatoren, intrakranielle Implantate (z. B. Aneurysma-Clips, Shunts, Stimulatoren, Cochlea-Implantate oder Elektroden) oder implantierte medizinische Pumpen.
  • Der Teilnehmer hat oder hatte Metall im Kopf (außerhalb des Mundes).

  • Der Teilnehmer leidet an einer signifikanten neurologischen Störung oder Beleidigung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

    • Jeder Zustand, der wahrscheinlich mit einem erhöhten intrakraniellen Druck verbunden ist
    • Raumfordernde Hirnläsion
    • Geschichte des zerebrovaskulären Unfalls
    • Transitorische ischämische Attacke innerhalb der letzten zwei Jahre
    • Zerebrales Aneurysma
    • Demenz
    • Parkinson-Krankheit
    • Chorea Huntington
    • Multiple Sklerose
  • Der Teilnehmer hat gemäß den im DSM-V festgelegten Kriterien eine kognitive oder funktionelle Behinderung, wie z. B. eine aktive psychiatrische Störung gemäß dem Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen, 5 letztes Jahr.
  • Der Teilnehmer hat innerhalb der letzten drei Monate eine Verschreibung von Psychopharmaka begonnen oder geändert.
  • Der Teilnehmer hat aktuellen Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit oder hatte in den letzten 12 Monaten vor der Rekrutierung einen solchen.
  • Der Teilnehmer kann nicht zuverlässig mit dem Prüfer kommunizieren oder ist den Anforderungen des Experiments wahrscheinlich nicht gewachsen.
  • Die Teilnehmerin hat eine bekannte oder vermutete Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Die Teilnehmerin ist eine sexuell aktive Frau im gebärfähigen Alter, die keine medizinisch anerkannte Form der Empfängnisverhütung anwendet.
  • Die motorische Schwelle kann nicht gefunden oder quantifiziert werden.
  • Der PI entscheidet, dass der Teilnehmer für die Sicherheit und das Wohlergehen des Teilnehmers von der Studie zurückgezogen werden sollte. Zum Beispiel erleidet der Teilnehmer ein unerwünschtes Ereignis, das mit der Fortsetzung der Studie kontraindiziert ist.
  • Eine Geschichte der Intoleranz gegenüber einer TMS-Behandlung.
  • Der Teilnehmer bittet um Rücktritt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Ein PAS-Protokoll von rechts nach links über Deep TMS
Über ein Mehrkanal-Deep-TMS-Gerät mit einer H-Spule (Brainsway Ltd), ein PAS-Protokoll, beginnend mit dem richtigen DLPFC
Gerät: Ein Mehrkanal-Deep-TMS-Gerät mit einer H-Spule (Brainsway Ltd)
Eine 3-wöchige Kur (15 Tage). Die Behandlungssitzung besteht aus 300 schnell auftretenden Impulspaaren über dem dorsolateralen präfrontalen Kortex (mit einer Frequenz von 10 Hz und einer Intensität von 110 % der individuellen motorischen Schwelle) mit einem 5-Sekunden-Intervall für eine Dauer von insgesamt 1800 Sekunden.
EXPERIMENTAL: Ein PAS-Protokoll von links nach rechts über Deep TMS
Über ein Mehrkanal-Deep-TMS-Gerät mit einer H-Spule (Brainsway Ltd), ein PAS-Protokoll, beginnend mit dem linken DLPFC
Gerät: Ein Mehrkanal-Deep-TMS-Gerät mit einer H-Spule (Brainsway Ltd)
Eine 3-wöchige Kur (15 Tage). Die Behandlungssitzung besteht aus 300 schnell auftretenden Impulspaaren über dem dorsolateralen präfrontalen Kortex (mit einer Frequenz von 10 Hz und einer Intensität von 110 % der individuellen motorischen Schwelle) mit einem 5-Sekunden-Intervall für eine Dauer von insgesamt 1800 Sekunden.
SHAM_COMPARATOR: Ein Schein-PAS-Protokoll über Deep TMS
Über ein Mehrkanal-Deep-TMS-Gerät mit einer H-Spule (Brainsway Ltd), ein Schein-PAS-Protokoll, beginnend mit dem richtigen DLPFC (@ 40 % des individuellen MT)
Gerät: Ein Mehrkanal-Deep-TMS-Gerät mit einer H-Spule (Brainsway Ltd)
Eine 3-wöchige Kur (15 Tage). Die Behandlungssitzung besteht aus 300 schnell auftretenden Impulspaaren über dem dorsolateralen präfrontalen Kortex (mit einer Frequenz von 10 Hz und einer Intensität von 110 % der individuellen motorischen Schwelle) mit einem 5-Sekunden-Intervall für eine Dauer von insgesamt 1800 Sekunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert gegenüber dem Ende der Behandlung (Tag 15) und der Nachbeobachtung (einen Monat nach Tag 15)
Maßeinheit: BMI in kg/m^2 (Gewicht in Kilogramm, Größe in Metern)
Gewichtsveränderung zwischen dem Ausgangswert gegenüber dem Ende der Behandlung (Tag 15) und der Nachbeobachtung (einen Monat nach Tag 15)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung bei einem Lebensmittel-Stroop-Test
Zeitfenster: Leistungsveränderung zwischen dem Ausgangswert gegenüber dem Ende der Behandlung (Tag 15) und der Nachbeobachtung (einen Monat nach Tag 15)
Maßeinheit: Reaktionszeit (in Millisekunden)
Leistungsveränderung zwischen dem Ausgangswert gegenüber dem Ende der Behandlung (Tag 15) und der Nachbeobachtung (einen Monat nach Tag 15)
Symptome einer Lebensmittelsucht
Zeitfenster: Veränderung zwischen Baseline und Ende der Behandlung (Tag 15) und Follow-up (einen Monat nach Tag 15)
Yale Food Addiction Scale (YFAS)
Veränderung zwischen Baseline und Ende der Behandlung (Tag 15) und Follow-up (einen Monat nach Tag 15)
Sicherheit und Verträglichkeit eines PAS-Protokolls unter Verwendung des Mehrkanal-Deep-TMS-Systems, gemessen über die Anzahl unerwünschter Ereignisse (AE)
Zeitfenster: Während des gesamten Studienzeitraums, geschätzt auf 2 Jahre
Gemessen über die Anzahl unerwünschter Ereignisse
Während des gesamten Studienzeitraums, geschätzt auf 2 Jahre
Essverhalten (kognitive Zurückhaltung, Enthemmung und Hunger)
Zeitfenster: Veränderung zwischen Baseline und Ende der Behandlung (Tag 15) und Follow-up (einen Monat nach Tag 15)
Drei-Faktoren-Essensfragebogen (TFEQ)
Veränderung zwischen Baseline und Ende der Behandlung (Tag 15) und Follow-up (einen Monat nach Tag 15)
Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ausgangswert und Ende der Behandlung (Tag 15) und Nachbeobachtung (einen Monat nach Tag 15)
Gesundheitszustandsskala Kurzform 36 (SF-36)
Veränderung zwischen Ausgangswert und Ende der Behandlung (Tag 15) und Nachbeobachtung (einen Monat nach Tag 15)
Implementierung von INP
Zeitfenster: Veränderungen der kortikalen Erregbarkeit zwischen dem Ausgangswert und nach 15 Behandlungstagen
1. Akute INP-Änderung, bewertet anhand von Änderungen der kortikalen Erregbarkeit (gemessen über EEG und TCI) zwischen Prä- und Post-PAS-Verabreichung. 2. Chronische Änderung des INP, bewertet als Änderung der kortikalen Erregbarkeit zwischen dem Ausgangswert gegenüber dem Ende der Behandlung (Tag 15) und der Nachbeobachtung (gemessen über EEG und TCI)
Veränderungen der kortikalen Erregbarkeit zwischen dem Ausgangswert und nach 15 Behandlungstagen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Stimmung
Zeitfenster: Veränderung zwischen Baseline und Ende der Behandlung (Tag 15) und Follow-up (einen Monat nach Tag 15)
Plan für positive Affekte und negative Affekte (PANAS)
Veränderung zwischen Baseline und Ende der Behandlung (Tag 15) und Follow-up (einen Monat nach Tag 15)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Soroka University Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ben-Gurion University of the Negev

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Eliezer Avinoach, MD, Soroka UMC
  • Studienstuhl: Abraham Zangen, PhD, Ben-Gurion University of the Negev

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juni 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SOR-0324-15-CTIL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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