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Studie zu thorakolumbalen Burst Fractures zum Vergleich von chirurgischer und nicht-chirurgischer Behandlung

6. Januar 2023 aktualisiert von: AO Innovation Translation Center

Thorakolumbale Burstfrakturen (AOSpine A3, A4) bei neurologisch intakten Patienten: Eine beobachtende, multizentrische Kohortenstudie zum Vergleich einer chirurgischen mit einer nicht-chirurgischen Behandlung

Thorakolumbale (TL) Berstungsfrakturen bei neurologisch intakten Patienten machen etwa 45 % aller TL-Wirbelsäulenverletzungen aus. Obwohl es sich um häufige Frakturen handelt, gibt es erhebliche Unterschiede bei den Behandlungsempfehlungen, die chirurgische und nicht-chirurgische Behandlungsoptionen umfassen. Die Kontroverse über die optimale Behandlung dieser Verletzungen wird durch mehrere Studien angeheizt, die einen potenziellen Nutzen der chirurgischen Behandlung im Bereich der Patientenzufriedenheit und der gesamten sozioökonomischen Belastung der Behandlung nahelegen, während andere Studien verbesserte Ergebnisse und eine geringere Morbidität mit nicht-chirurgischen Eingriffen zeigen Behandlung. Diese Studie zielt darauf ab, eine prospektive Kohortenanalyse durchzuführen, die das klinische Ergebnis verschiedener Behandlungsalternativen für Patienten mit A3/A4-Frakturen im thorakolumbalen Bereich untersucht. Außerdem wird eine Kosten-Nutzen-Analyse durchgeführt, um Kosten und Nutzen jeder Behandlungsoption zu ermitteln. Genauer gesagt wird eine Untergruppenanalyse für diese Gruppe von Patienten durchgeführt, die in Bezug auf die Behandlung der Patienten ausgeglichen sind, wie von einem verblindeten Überprüfungsgremium entschieden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

208 Probanden (d. h. 137 pro Operationsgruppe; 71 pro konservative Gruppe) mit TL-Berstungsfrakturen AOSpine-Klassifizierung Typ A3 oder A4 ohne neurologisches Defizit gemäß Definition in den Einschluss-/Ausschlusskriterien und mit oder ohne Verdacht auf eine Verletzung des hinteren Ligamentkomplexes (PLC) ( M1) von T10 bis L2, werden in eine prospektive multizentrische Kohortenstudie aufgenommen. Patienten können eine assoziierte B-Verletzung haben, müssen aber eine A3 oder A4 haben. Die Patienten werden über einen Zeitraum von 2 Jahren nach der Behandlung prospektiv auf von Patienten berichtete, klinische und radiologische Ergebnisse überwacht. Insbesondere wird ein Patiententagebuch den Oswestry Disability Index (ODI) und Beschäftigungsinformationen (Fragebogen zu indirekten Kosten) jede zweite Woche bis 6 Monate nach der Behandlung messen. Das Tagebuch wird jeden zweiten Monat bis 2 Jahre nach der Behandlung fortgesetzt. Alle Eingriffe/Untersuchungen gelten als Behandlungsstandard.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
213

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Alfred Health operating through the Alfred hospital
  • Griechenland
      • Kifisiá, Griechenland, 145 61
        • KAT Hospital
  • Indien
      • Coimbatore, Indien, 641011
        • Ganga Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, 1401
        • Hopital l'Enfant-Jesus, CHU de Quebec
      • Vancouver, Kanada, V5Z1M9
        • Vancouver General Hospital
  • Niederlande
      • Utrecht, Niederlande, 3508 AB
        • UMC Utrecht
  • Rumänien
      • Iasi, Rumänien
        • Clinical Hospital "Prof. N.Oblu"
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, University of Bern
  • Spanien
      • Marbella, Spanien, 29603
        • Hospital Universitario Costa del Sol
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego Medical Center
    • New York
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • SUNY Upstate
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506-9496
        • West Virginia University
  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71526
        • Assiut University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit thorakolumbalen Berstungsfrakturen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Skelettreif, Alter 18 bis einschließlich 65 Jahre
  • Diagnose von AO-Frakturen vom Typ A3 oder A4 auf einem CT-Scan mit oder ohne Verdacht auf eine PLC-Verletzung (M1) von T10 bis L2.
  • Patienten können eine assoziierte B-Verletzung haben, müssen aber eine A3 oder A4 haben.
  • TLICS-Punktzahl zwischen 2 und 5 einschließlich
  • Akute Fraktur – Diagnose und Behandlung innerhalb von 10 Tagen nach der Verletzung
  • Fähigkeit, den Inhalt der Patienteninformation / Einwilligungserklärung zu verstehen
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an der klinischen Prüfung einschließlich Bildgebung und FU-Verfahren
  • Untersuchung nach Klinischem Prüfplan (CIP)
  • Unterzeichnete und datierte IRB/EC-genehmigte schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Jedes neurologische Defizit im Zusammenhang mit der Fraktur. Das Fehlen eines neurologischen Defizits wird mit den International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNC SCI) bestimmt. Es wird der Status „E“ (neurologisch intakt/normal) des Patienten dokumentiert.
  • Spontanfrakturen aufgrund pathologischer Prozesse oder Neoplasien
  • Kopfverletzungen, die bei der Krankenhauseinweisung zur Kooperationsunfähigkeit führen
  • Offene oder durchdringende Wirbelsäulenläsion (z. durch Gewehr, Stich oder Projektil)
  • Vorherige Wirbelsäulenoperationen an der Brust- oder Lendenwirbelsäule
  • Zusätzliche Muskel-Skelett-, Kopf- oder andere Verletzungen, die eine schnelle Mobilisierung ausschließen würden
  • Multiples Trauma oder Injury Severity Score (ISS) > 16
  • Andere Komorbiditäten, die ausschließen, dass der Patient als chirurgischer oder nicht-chirurgischer Kandidat in Betracht gezogen wird, d. h. Verbrennungen, Demenz, BMI > 40 usw.
  • Jede schwere systemische Erkrankung, die den Patienten als potenziellen Kandidaten für eine Operation ausschließen würde
  • Häftling
  • Teilnahme an einer anderen Medizinprodukte- oder Arzneimittelstudie innerhalb des Vormonats, die die Ergebnisse der vorliegenden Studie beeinflussen könnte
  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (z. B. Freizeitdrogen, Alkohol), der eine zuverlässige Bewertung ausschließen würde.
  • Schwangerschaft oder Frauen, die planen, innerhalb des Studienzeitraums schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Chirurgische Behandlung

Es gibt mehrere chirurgische Behandlungen zur Behandlung der in die Studie eingeschlossenen Frakturen. Der folgende Abschnitt beschreibt die verschiedenen chirurgischen Behandlungsmodalitäten im Detail

Ansätze:

  • Offene chirurgische Fixierung des kurzen Segments (1 Ebene über und unter der Frakturebene) mit oder ohne posteriore Dekompression
  • Offene posteriore Fixierung des langen Segments (2 oder mehr Ebenen oben, 2 oder mehr Ebenen unten) mit oder ohne posteriore Dekompression
  • Posteriore kurze oder lange Fixierung mit posterolateraler Korpektomie und Rekonstruktion
  • Anteriore alleinige Instrumentierung
  • Kombinierte anterior-posteriore (AP) Instrumentierung
  • Perkutane posteriore Fixierung kombiniert mit anteriorer Instrumentierung
  • Perkutane posteriore Fixierung mit oder ohne Vertebroplastie
Nicht-chirurgische Behandlung

Nicht-chirurgische Behandlung ist definiert als Bettruhe gefolgt von Immobilisierung mit:

  • Individuell geformte oder vorgefertigte Thorakolumbosakral-Ganzkörperkontaktorthese (TLSO)
  • Abnehmbare Klammer aus Thermoplast
  • Jewett Hyperextensions-Klammern
  • Anteriores Hyperextensionskorsett (ASH)
  • Taylor-Knight-Klammer
  • Gips von Paris (POP)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 1 Jahr
ODI innerhalb des ersten Jahres nach der chirurgischen oder nicht-chirurgischen Behandlung unter Verwendung der Time-to-Event-Analyse
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AOSpine Patient Reported Outcome Wirbelsäulentrauma (AOSpine Prost)
Zeitfenster: 2 Jahre
AOSpine PROST besteht aus 19 Fragen zu Aspekten des Funktionierens wie Körperpflege, Reisen und emotionales Funktionieren nach dem Unfall, der die Wirbelsäulenverletzung verursacht hat. Jedes Element hat eine numerische Bewertungsskala von 0 bis 100, unterstützt durch Smileys an beiden Enden des Lineals. Es ist wichtig zu wissen, dass 0 ein Niveau angibt, bei dem der Patient nicht funktionsfähig ist, und 100 das Niveau vor dem Unfall angibt, unabhängig davon, wie gut oder schlecht der Patient vor dem Unfall funktioniert hat.
2 Jahre
Lebensqualität EQ5D-3L
Zeitfenster: 2 Jahre
Der EuroQoL-5D (EQ-5D) ist ein standardisiertes Instrument, das zum Selbstausfüllen konzipiert wurde. Es hat fünf Items (Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression) mit einer dreistufigen kategorialen Antwortskala (1 = keine Probleme, 2 = einige/mäßige Probleme, 3 = extreme Probleme). Der aktuelle Gesundheitszustand des Patienten wird beurteilt.
2 Jahre
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 2 Jahre
Der NPRS misst die subjektive Schmerzintensität. Der Patient wird gebeten, eine Schmerzeinstufung vorzunehmen, die seinem Schmerzempfinden entspricht.
2 Jahre
Spine Adverse Events Severity System (SAVES)
Zeitfenster: 2 Jahre
SAVES ist ein Instrument zur Erfassung prospektiver unerwünschter Ereignisse (AE). Die UE sind definiert als alle unerwarteten oder unerwünschten Ereignisse, die als Folge einer Wirbelsäulenoperation auftreten, und eine Komplikation als eine Krankheit oder Störung, die als Folge eines chirurgischen Eingriffs das Ergebnis eines Patienten negativ beeinflusst.
2 Jahre
allgemeine Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Fragebogen Gesamtzufriedenheit mit der Behandlung enthält eine Frage zur Zufriedenheit mit den Ergebnissen der kürzlich durchgeführten Behandlung der Wirbelsäulenverletzung mit einem Bewertungssystem von sehr zufrieden (1) bis nicht sicher/keine Meinung (8).
2 Jahre
Misserfolgsrate bei nicht-chirurgischen Behandlungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Ausfallrate der konservativen Behandlung wird während dieser Studie bewertet. Nicht-chirurgisches Therapieversagen ist definiert als die Notwendigkeit einer Operation nach nicht-chirurgischer Behandlung.
2 Jahre
Misserfolgsrate bei chirurgischen Behandlungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Als chirurgisches Therapieversagen wird die Notwendigkeit einer weiteren Operation nach der primären chirurgischen Behandlung definiert.
2 Jahre
Fragebogen zu den indirekten Kosten
Zeitfenster: 2 Jahre
Der indirekte Kostenfragebogen erfasst die persönliche Situation des Patienten an seinem Arbeitsplatz hinsichtlich Gesundheit, Betreuung und finanzieller Einkommensrechnung
2 Jahre
Validierung des AO-TL-Klassifizierungssystems mit Hilfe der Analyse von CT-Scans
Zeitfenster: 2 Jahre
Die teilnehmenden Kliniken laden die klinischen Daten (anonymisierte Röntgen-, CT-, MRT-Bilder) auf eine sichere webbasierte Plattform hoch. Die Mitglieder des Lenkungsausschusses des AOSpine Knowledge Forum Trauma, die für die in der Studie gestellte Diagnose blind sind, werden die verschiedenen Bilder analysieren, um die verschiedenen TL-Frakturen vom Typ A3 oder A4 mit oder ohne PLC-Verletzung gemäß dem neuen AOSpine TL-Klassifizierungssystem zu validieren.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AO Innovation Translation Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
AO Foundation, AO Spine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marcel Dvorak, MD, Vancouver General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Spine_TL-A3-A4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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