Beziehung zwischen der Aktivität von rheumatoider Arthritis und Lymphknotenmorphologie und Lymphdrainage
die Beziehung zwischen der Aktivität der rheumatoiden Arthritis (RA) und der Popliteal-/Epitrochlea-Lymphknoten-Morphologie und der Drainage der oberflächlichen Hand-/Fuß-Lymphgefäße
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Qianqian Liang, Dr.
- Telefonnummer: 86-021-64875390
- E-Mail: liangqianqiantcm@126.com
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die Einstufungskriterien des American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2009 erfüllen (mehr als 6 Punkte)
- Gesundheitsteilnehmer normal im Blut-/Urin-/Stuhltest, Leber- und Nierenfunktion, Elektrokardiogramm und ohne offensichtliche Krankengeschichte
- Alter 18 bis 65 Jahre
- Fulling verstand die gesamte Studie und die schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie kombiniert werden mit:
- andere Arten von Autoimmunerkrankungen wie Spondylitis ankylosans, systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie usw.,
- Erkrankungen des Lymphsystems wie Lymphome, Lymphangitis und Lymphödeme aufgrund von Lymphflussstörungen,
- Erkrankungen, die die Zirkulation von Lymph- oder Blutgefäßen beeinflussen, wie Hämangiome,
- Tumore oder Krebs,
- Operationsanamnese innerhalb eines Jahres, wie Gelenkorthopädie, Tumorresektion etc.,
- Allergien oder allergisch gegen Jod oder radioaktive Jodbehandlung innerhalb des letzten Jahres,
- mit Metallgegenständen im Inneren, wie z. B. Herzschrittmacher oder Nägel,
- die Haut für die Ultraschalluntersuchung nicht intakt wie Ekzeme, Geschwüre usw.,
- stillende oder schwangere Frauen oder Vorbereitung auf eine Schwangerschaft innerhalb des nächsten halben Jahres,
- ohne ganze Gliedmaßen zu inspizieren,
- Manie, Depression oder andere psychische Störung
- Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck oder Hyperlipidämie usw.,
- eine Vorgeschichte von Infektionskrankheiten wie Tuberkulose, Hepatitis B oder HIV usw.,
- eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch wie Opioid-Analgetika, Beruhigungsmittel-Hypnotika oder Alkoholmissbrauch usw.,
- schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung (Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) zweimal höher als die Obergrenze des Normalwerts, Serum-Kreatininspiegel höher als das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts);
- geringe Beachtung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
die Patientengruppe
0,1 ml, 5 mg/ml Indocyaningrün (ICG) werden subkutan injiziert, um die Visualisierung im NIR zu unterstützen
|
ICG wird in den Hand-/Fußrücken injiziert
Andere Namen:
|
|
die Gesundheitsgruppe
0,1 ml, 5 mg/ml Indocyaningrün (ICG) werden subkutan injiziert, um die Visualisierung im NIR zu unterstützen
|
ICG wird in den Hand-/Fußrücken injiziert
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
T-Initiale
Zeitfenster: nach der Injektion von ICG vom ersten Tag bis zum vierten Tag danach
|
die Zeit, die es dauert, bis das ICG in Gefäßen nachgewiesen wird
|
nach der Injektion von ICG vom ersten Tag bis zum vierten Tag danach
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
S-max
Zeitfenster: nach der Injektion von ICG, 1 Tag danach, 2 Tage danach, 3 Tage danach und 4 Tage danach
|
die maximale ICG-Signalintensität, die im Ziellymphknoten während der Bildgebungssitzung am ersten Tag beobachtet wurde
|
nach der Injektion von ICG, 1 Tag danach, 2 Tage danach, 3 Tage danach und 4 Tage danach
|
|
T-max
Zeitfenster: nach der Injektion von ICG, 1 Tag danach, 2 Tage danach, 3 Tage danach und 4 Tage danach
|
die Zeit, die ein Knoten in der Ellenbeuge oder im Kniekehlenraum benötigt, um die maximale ICG-Signalintensität zu erreichen
|
nach der Injektion von ICG, 1 Tag danach, 2 Tage danach, 3 Tage danach und 4 Tage danach
|
|
%Spielraum
Zeitfenster: nach der Injektion von ICG, 1 Tag danach, 2 Tage danach, 3 Tage danach und 4 Tage danach
|
eine Bewertung der ICG-Auswaschung durch die Lymphgefäße und wird als prozentuale Differenz der ICG-Signalintensität zwischen den beiden ICG-NIR-Bildern aus einer bestimmten Region bei a) S-max (erster Tag) und b) 24 Stunden nach ICG-Injektion quantifiziert,
|
nach der Injektion von ICG, 1 Tag danach, 2 Tage danach, 3 Tage danach und 4 Tage danach
|
|
Impuls
Zeitfenster: nach der Injektion von ICG, 1 Tag danach, 2 Tage danach, 3 Tage danach und 4 Tage danach
|
ICG-Impulse, die innerhalb von 400 Sekunden eine bestimmte Region passieren.
|
nach der Injektion von ICG, 1 Tag danach, 2 Tage danach, 3 Tage danach und 4 Tage danach
|
|
lymphknoten größe
Zeitfenster: am zweiten Tag nach der Einschreibung
|
am zweiten Tag nach der Einschreibung
|
|
|
Lymphknoten Form
Zeitfenster: am zweiten Tag nach der Einschreibung
|
am zweiten Tag nach der Einschreibung
|
|
|
Quer-/Längsdurchmesserverhältnis der Lymphknoten
Zeitfenster: am zweiten Tag nach der Einschreibung
|
am zweiten Tag nach der Einschreibung
|
|
|
Lymphknotentypen von Kanten
Zeitfenster: am zweiten Tag nach der Einschreibung
|
am zweiten Tag nach der Einschreibung
|
|
|
Lymphknotendicke der Rinde/Medulla
Zeitfenster: am zweiten Tag nach der Einschreibung
|
am zweiten Tag nach der Einschreibung
|
|
|
Lymphknotenhomogenität
Zeitfenster: am zweiten Tag nach der Einschreibung
|
am zweiten Tag nach der Einschreibung
|
|
|
Lymphknotenhilus
Zeitfenster: am zweiten Tag nach der Einschreibung
|
am zweiten Tag nach der Einschreibung
|
|
|
Lymphknoten-Durchblutungssignal
Zeitfenster: am zweiten Tag nach der Einschreibung
|
am zweiten Tag nach der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- RA and lymphatic vessels
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .