Motivational Enhancement Therapy zur Verbesserung der Einhaltung von Aromatasehemmern (MI for AIs)

Hintergrund: Die Anwendung von Aromatasehemmern (AIs) bei Brustkrebspatientinnen mit hormonrezeptorpositiver Erkrankung reduziert die Rezidivrate um 41 % und die Sterblichkeit um 31 %. Trotz der Wirksamkeit von AIs nimmt ein Viertel der BC-Überlebenden ihre AIs im ersten Jahr nicht wie vorgeschrieben ein, und ein weiteres Fünftel bricht die Behandlung später ab. Es gibt eine Vielzahl von Gründen für die Nichteinhaltung, darunter geringe Motivation, schlechte Kommunikation zwischen Patient und Arzt, geringe Selbstwirksamkeit, geringes wahrgenommenes Risiko und die Erfahrung von Nebenwirkungen. Eine vielversprechende Intervention zur Verbesserung der Therapietreue ist die motivierende Gesprächsführung (MI), eine breite Palette von patientenzentrierten Techniken, die darauf abzielen, die Motivation für Verhaltensänderungen zu steigern. Ziele: Durchführung einer doppelblinden, randomisierten kontrollierten Parallelgruppenstudie (RCT) zur Bewertung der Wirksamkeit von MI bei der Verbesserung der 12-monatigen Einhaltung von AIs im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle (AC). Das primäre Ergebnis ist die Medikationsadhärenz, die anhand von Apothekenaufzeichnungen gemessen und anhand des Medikationsbesitzverhältnisses (MPR) berechnet wird. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die selbstberichtete Adhärenz, Motivation und Selbstwirksamkeit. Methoden: Eine Gemeinschaftsstichprobe von BC-Überlebenden, die neu verschriebene AIs erhalten haben, wird von einer örtlichen Krebszentrumsapotheke für einen 6-monatigen Beobachtungszeitraum zur Einhaltung der Medikation rekrutiert. Die Ermittler entschieden sich für die Rekrutierung neuer AI-Anwender, da erwartet wird, dass eine beträchtliche Anzahl (d. h. 20-35 %) die Medikation innerhalb von 12 Monaten absetzen wird. Die MPR wird nach dem Beobachtungszeitraum berechnet, und Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und als nicht konform gelten (MPR < 80 %), werden in die Studie aufgenommen, nach dem Zufallsprinzip MI oder AC zugewiesen und für einen Baseline-Termin angesetzt. Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis 128 (64 pro Gruppe) nicht-adhärente BC-Überlebende identifiziert sind. Vier MI- oder AC-Sitzungen werden in 3-Monats-Intervallen (0-, 3-, 6-, 9-Monate) mit einer Dauer von jeweils 30-45 Minuten durchgeführt. Eine abschließende Beurteilung erfolgt nach 12 Monaten. Ausgangs- und Abschlussbewertungen werden von einem Assistenten durchgeführt, der nicht an der Studie beteiligt ist. Angesichts der Tatsache, dass die langfristige Einhaltung von AIs schlecht ist, eine mangelnde Einhaltung zu einem klinisch bedeutsamen Anstieg von BC-Rezidiven, Morbidität und Mortalität führt und es bisher nur eine veröffentlichte Interventionsstudie zu AIs gibt, hat unsere Studie höchste Priorität in der Vorbeugung und Behandlung von BC.