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Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombinationstherapie und Monotherapie von Candesartan und Amlodipin zur Dosisfindung bei Patienten mit essentieller Hypertonie

21. November 2016 aktualisiert von: Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde klinische Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombinationstherapie gegenüber einer Monotherapie von Candesartan und Amlodipin zur Dosisfindung bei Patienten mit essentieller Hypertonie

Der Zweck dieser Studie ist es, die optimale Dosis einer Festdosis-Kombination aus Candesartancilexetil und Amlodipinbesilat zu untersuchen, indem die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombinationstherapie im Vergleich zu jeder Monotherapie bei Patienten mit essentieller Hypertonie untersucht wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
392

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Bucheon
      • Wonmi-gu, Bucheon, Korea, Republik von
        • Catholic University of Korea Bucheon St. Mary's Hospital
    • Busan
      • Busanjin-gu, Busan, Korea, Republik von
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Seo-gu, Busan, Korea, Republik von
        • Pusan National University Hospital
    • Daegu
      • Joong-gu, Daegu, Korea, Republik von
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Joong-gu, Daegu, Korea, Republik von
        • Kyungpook National University Hospital
      • Nam- gu, Daegu, Korea, Republik von
        • Daegu Catholic University Medical Center
    • Goyang-si, Gyeoggi-do
      • Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeoggi-do, Korea, Republik von
        • Dongguk University Ilsan Hospital
    • Gwangju
      • Dong-Gu, Gwangju, Korea, Republik von
        • Chonnam National University Hospital
    • Gyeoggi-do
      • Uijeongbu-si, Gyeoggi-do, Korea, Republik von
        • Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
    • Incheon
      • Namdong-gu, Incheon, Korea, Republik von
        • Gachon University Gil Hospital
    • Jeollanam-do
      • Suncheon-si, Jeollanam-do, Korea, Republik von
        • St. Carollo General Hospital
    • Kangwon-Do
      • Wonju, Kangwon-Do, Korea, Republik von
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Seoul
      • Dongdaemun-gu, Seoul, Korea, Republik von
        • Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
      • Dongdaemun-gu, Seoul, Korea, Republik von
        • Kyunghee University Medical Center
      • Gangdong-Gu, Seoul, Korea, Republik von
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Gangdong-gu, Seoul, Korea, Republik von
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Gangdong-gu, Seoul, Korea, Republik von
        • VHS( Veterans Medical Service) Medical Center
      • Gwangjin-gu, Seoul, Korea, Republik von
        • Konkuk University Medical Center
      • Jongro-gu, Seoul, Korea, Republik von
        • Seoul National University Hospital
      • Seocho-Gu, Seoul, Korea, Republik von
        • Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seongbuk-Gu, Seoul, Korea, Republik von
        • Korea University Anam Hospital
      • Yeongdeungpo-gu, Seoul, Korea, Republik von
        • Catholic University of Korea Yeouido St. Mary's Hospital
    • Ulsan
      • Dong-gu, Ulsan, Korea, Republik von
        • Ulsan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Patienten ab 19 Jahren
  2. Subjekt, bei dem essentieller Bluthochdruck diagnostiziert wurde oder nach Verabreichung des Antihypertonikums (Subjekt, das die antihypertensive Behandlung aufgrund der Entscheidung des Arztes vorübergehend aussetzen kann)
  3. Probanden, die sich freiwillig bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen und die schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  1. Proband mit schwerer Hypertonie (in einem ausgewählten Arm mit msSBP ≥ 200 mmHg oder msDBP ≥ 115 mmHg) während des Screenings und der randomisierten Studie.
  2. Proband mit Blutdruckunterschied von über 20 mmHg für SBP oder 10 mmHg für diastolischen Blutdruck (DSP) zwischen drei aufeinanderfolgenden Messungen in einem ausgewählten Arm während des Screening-Besuchs
  3. Sekundäre Hypertonie (z. B. Aortenstenose, primärer Hyperaldosteronismus, Nierenarterienstenose, Morbus Cushing, Phäochromozytom, polyzystische Nierenerkrankung usw.)
  4. Symptomatische orthostatische Hypotonie
  5. Schwere Herzinsuffizienz (New York Heart Association (NYHA) Klasse III/IV)
  6. Subjekt mit akutem Koronarsyndrom (Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris), periphere Gefäßerkrankung innerhalb der letzten 6 Monate
  7. Wechsel zu anderen Antiarrhythmika in der Vorgeschichte (ohne Elektrolytkorrektur) oder Kardioversion oder Behandlung auf der Intensivstation innerhalb der letzten 6 Monate
  8. Diabetes mellitus Typ 1 oder unkontrollierter Diabetes mellitus Typ 2 (HbA1c > 9,0 %)
  9. Subjekt mit hämodynamischer Störung, Herzklappenerkrankung mit strukturellen Defekten
  10. Schwere zerebrovaskuläre Erkrankung (Schlaganfall, Hirninfarkt oder Hirnblutung usw. innerhalb der letzten 6 Monate)
  11. Schwere Augenerkrankung (Netzhautblutung, Sehbehinderung, Netzhautmikroaneurysma etc. innerhalb der letzten 6 Monate)
  12. Autoimmunerkrankungen (rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes etc.)
  13. Chronisch entzündliche Erkrankung, die eine kontinuierliche entzündungshemmende Behandlung erfordert
  14. Klinisch signifikante Nieren- oder Leberfunktionsstörung oder Laboranomalien wie Ccr: unter 30 ml/min oder Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Alanin-Aminotransferase (ALT) > 3 x Upper Limit Normal (ULN)
  15. Hypokaliämie (Serumkalium < 3,5 mmol/l) oder Hyperkaliämie (Serumkalium > 5,5 mmol/l)
  16. Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen (wie Morbus Crohn, Magengeschwür, akute oder chronische Pankreatitis) oder Magen-Darm-Operationen in der Vorgeschichte (ohne Appendektomie oder Hernienoperation), die die Resorption des Arzneimittels erheblich verändern könnten
  17. Vorgeschichte einer Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Angiotensin-II-Rezeptorblocker (Candesartan) oder Calciumkanalblocker (Amlodipin)
  18. Subjekt mit Erbfehlern wie Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactose-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption
  19. Proband, der während der klinischen Studie die gleichzeitige Anwendung anderer blutdrucksenkender oder kontraindizierter Arzneimittel (Tizanidin, Dolasetron, Itraconazol, Kalium, kaliumsparende Diuretika usw.) benötigt
  20. Geschichte von bösartigen Tumoren innerhalb der letzten 5 Jahre
  21. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  22. Schwangere und stillende Mütter

  23. Frauen, die planen, während oder 2 Monate nach der Studie schwanger zu werden, oder Frauen oder Männer, die keine medizinisch akzeptablen Verhütungsmethoden anwenden *

    * Verhütungsmittel mit Gestagen oder Implantat, Intrauterinpessar, Kondom, Partner mit chirurgischer Sterilisation usw.

  24. Verwendung anderer Prüfpräparate innerhalb des letzten 1 Monats
  25. Probanden, die vom Prüfarzt als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie beurteilt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Candesartancilexetil (CC) 8mg
Candesartan Cilexetil 8 mg einmal täglich für 8 Wochen
Arzneimittel: Candesartancilexetil 8mg
Candesartan Cilexetil 8 mg Tägliche orale Verabreichung für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Atacand 8mg
Experimental: CC 16 mg
Candesartan Cilexetil 16 mg einmal täglich für 8 Wochen
Arzneimittel: Candesartancilexetil 16mg
Candesartan Cilexetil 16 mg Tägliche orale Verabreichung für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Atacand 16mg
Experimental: Amlodipin (AML) 5 mg
Amlodipin 5 mg einmal täglich für 8 Wochen
Arzneimittel: Amlodipin 5mg
Amlodipin 5 mg Tägliche orale Verabreichung für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Norvasc 5mg
Experimental: AML 10mg
Amlodipin 10 mg einmal täglich für 8 Wochen
Arzneimittel: Amlodipin 10mg
Amlodipin 10 mg Tägliche orale Verabreichung für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Norvasc 10mg
Experimental: CC 8 mg / AML 5 mg
Candesartan 8 mg und Amlodipin 5 mg, einmal täglich für 8 Wochen
Arzneimittel: Candesartancilexetil 8mg
Candesartan Cilexetil 8 mg Tägliche orale Verabreichung für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Atacand 8mg
Arzneimittel: Amlodipin 5mg
Amlodipin 5 mg Tägliche orale Verabreichung für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Norvasc 5mg
Experimental: CC 8 mg / AML 10 mg
Candesartan 8 mg und Amlodipin 10 mg, einmal täglich für 8 Wochen
Arzneimittel: Candesartancilexetil 8mg
Candesartan Cilexetil 8 mg Tägliche orale Verabreichung für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Atacand 8mg
Arzneimittel: Amlodipin 10mg
Amlodipin 10 mg Tägliche orale Verabreichung für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Norvasc 10mg
Experimental: CC 16 mg / AML 5 mg
Candesartan 16 mg und Amlodipin 5 mg, einmal täglich für 8 Wochen
Arzneimittel: Candesartancilexetil 16mg
Candesartan Cilexetil 16 mg Tägliche orale Verabreichung für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Atacand 16mg
Arzneimittel: Amlodipin 5mg
Amlodipin 5 mg Tägliche orale Verabreichung für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Norvasc 5mg
Experimental: CC 16 mg / AML 10 mg
Candesartan 16 mg und Amlodipin 10 mg, einmal täglich für 8 Wochen
Arzneimittel: Candesartancilexetil 16mg
Candesartan Cilexetil 16 mg Tägliche orale Verabreichung für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Atacand 16mg
Arzneimittel: Amlodipin 10mg
Amlodipin 10 mg Tägliche orale Verabreichung für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Norvasc 10mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des mittleren diastolischen Blutdrucks im Sitzen (msDBP) in Woche 8 im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 8
Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mittleren diastolischen Blutdrucks im Sitzen (msDBP) in Woche 4 im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 4
Woche 4
Änderung des mittleren systolischen Blutdrucks im Sitzen (msSBP) in Woche 4 und 8 im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 4 und 8
Woche 4 und 8
Anteil der Patienten, die das Behandlungsziel in Woche 4 und 8 erreichten: < 140/90 mmHg
Zeitfenster: Woche 4 und 8
Leitlinie des Joint National Committee VII Behandlungsziel: < 140/90 mmHg (< 130/80 mmHg, Patient mit Diabetes oder chronischer Niereninsuffizienz)
Woche 4 und 8
Blutdruck-Ansprechrate in Woche 4 und 8: msSBP-Reduktion ≥ 20 mmHg und msDBP-Reduktion ≥ 10 mmHg
Zeitfenster: Woche 4 und 8
Woche 4 und 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Chong-Jin Kim, Kyunghee University Hospital at Gangdong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SP-AC-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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