Auswirkungen des Online-Cognitive-Control-Trainings auf Grübeln und depressive Symptome
"Ein Training Kognitiver Kontrolle Emotionaler Inhalte im Arbeitsgedächtnis: Effekte Auf Die Häufigkeit Und Auswirkungen Von Grübeln Bei Depressiven Patienten". depressiver Patienten)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Grübeln verstärkt nachweislich die dysphorische Stimmung und ist einer der am besten erforschten Risikofaktoren für den Beginn und das Wiederauftreten depressiver Episoden. Es häufen sich Hinweise darauf, dass die Neigung zum Wiederkäuen mit Beeinträchtigungen kognitiver Kontrollfunktionen verbunden ist, insbesondere mit Problemen, nicht mehr relevantes negatives Material aus dem Arbeitsgedächtnis zu verwerfen (=Working Memory Update).
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob das Training zur Aktualisierung emotionalen Materials im Arbeitsgedächtnis eine Auswirkung auf die Häufigkeit des Gebrauchs von Grübeln sowie auf die Auswirkung des Grübelns auf die Stimmung im täglichen Leben klinisch depressiver Teilnehmer hat. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 10 Sitzungen entweder eines Online-Cognitive-Control-Trainings oder einer Online-Placebo-Bedingung zugewiesen. Die Fähigkeit, emotionales Material im Arbeitsgedächtnis zu aktualisieren, wird vor und nach dem Training durch zwei Computeraufgaben (Nah- und Fernübertragungsaufgaben) bewertet. Die Auswirkungen des Trainings auf das tägliche Grübeln und die Dynamik zwischen Tagesstimmung und Grübeln werden vor und nach dem Training sowie nach 3 Monaten mittels ambulanter Bewertung (per Smartphone-App) bewertet. Es wird erwartet, dass Personen im Training im Vergleich zur Placebogruppe eine stärkere Verringerung der Häufigkeit des Grübelns sowie eine Verringerung der negativen Auswirkungen des Grübelns auf die Stimmung zeigen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 14195
- Freie Universität Berlin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition (DSM-5) Kriterien für eine aktuelle schwere depressive Episode
- 18-65 Jahre
- Deutsche Muttersprache (aufgrund verbaler Aufgabenanforderungen)
Ausschlusskriterien:
- Lebenszeitdiagnose einer bipolaren oder psychotischen Störung oder Substanzabhängigkeit
- Substanzgebrauchsstörung innerhalb der letzten 12 Monate
- aktuelle Zwangsstörung (OCD) oder Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPS)
- Berichte über schweres Untergewicht (BMI < 18), neurologische Erkrankungen, schwere Kopfverletzungen (z. schwere Gehirnerschütterung) oder Hirnschäden (z. wegen Schlaganfall)
- begleitende Psychotherapie während der Studiendauer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Adaptives emotionales kognitives Kontrolltraining
Adaptive emotionale N-Back-Aufgabe: Bei jedem Versuch dieser Aufgabe wird den Teilnehmern ein emotionaler Gesichtsausdruck präsentiert. Die Teilnehmer müssen angeben, ob die in der aktuellen Studie präsentierte Emotion dieselbe ist wie in n vorangegangenen Versuchen. Um die Teilnehmer auf ihrem individuellen Leistungsniveau zu schulen, variiert das n-Level je Versuchsblock basierend auf der Leistung der Teilnehmer im vorherigen Block. Es wird angenommen, dass die adaptive emotionale n-back-Aufgabe die Fähigkeit trainiert, emotionales Material im Arbeitsgedächtnis kontinuierlich zu aktualisieren. |
Soll die Fähigkeit trainieren, emotionales Material im Arbeitsgedächtnis kontinuierlich zu aktualisieren.
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Aktiver Komparator: Placebo-Training
Adaptive nicht-emotionale Feature-Match-Aufgabe: Bei jedem Versuch dieser Aufgabe werden den Teilnehmern zwei Panels mit jeweils 8-12 Formen präsentiert. Die Teilnehmer werden gebeten, die beiden Panels zu vergleichen und zu entscheiden, ob sie identisch sind oder nicht. Die Panels enthalten mindestens 8 Formen und maximal 12 Formen, abhängig von der Leistung der Teilnehmer im vorherigen Block. Es wird angenommen, dass die adaptive nicht-emotionale Merkmalsübereinstimmungsaufgabe die Reaktionsgeschwindigkeit trainiert (unter Einbeziehung von Prozessen wie visueller Suche und Konzentration). Es hat keine Aktualisierung des Arbeitsspeichers. |
Trainiert nicht die Aktualisierung des Inhalts des Arbeitsgedächtnisses; kann Reaktionsgeschwindigkeit, visuelle Suche oder Konzentrationsfähigkeit trainieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Wiederkäufrequenz im täglichen Leben
Zeitfenster: von der 7-tägigen Bewertung vor dem Training (Baseline) bis (a) 7-tägige Bewertung nach dem Training (innerhalb einer Woche nach dem Ende der Trainingsphase) und (b) 7-tägige Bewertung nach 3 Monaten folgen -hoch
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Die Häufigkeit des Grübelns wird durch 2 Items in der ambulanten Bewertung gemessen.
Die ambulante Bewertung wird für 7 Tage vor dem Training, 7 Tage nach dem Training (innerhalb einer Woche nach dem Ende der Trainingsphase) und 7 Tage bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten mit 8 Aufforderungen pro Tag während jeder Bewertungsperiode durchgeführt
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von der 7-tägigen Bewertung vor dem Training (Baseline) bis (a) 7-tägige Bewertung nach dem Training (innerhalb einer Woche nach dem Ende der Trainingsphase) und (b) 7-tägige Bewertung nach 3 Monaten folgen -hoch
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Veränderung der Auswirkung des täglichen Grübelns auf die tägliche Stimmung
Zeitfenster: von der 7-tägigen Bewertung vor dem Training (Baseline) bis (a) 7-tägige Bewertung nach dem Training (innerhalb einer Woche nach dem Ende der Trainingsphase) und (b) 7-tägige Bewertung nach 3 Monaten folgen -hoch
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Der Einfluss des Grübelns auf die Stimmung wird als Effekt des Grübelns zum Zeitpunkt t auf die depressive und positive Stimmung zum Zeitpunkt t+1 in einem Mehrebenenmodell bewertet; Die Zeit t bezieht sich auf aufeinanderfolgende Bewertungspunkte in der ambulanten Bewertung.
Die ambulante Bewertung wird für 7 Tage vor dem Training, 7 Tage nach dem Training (innerhalb einer Woche nach dem Ende der Trainingsphase) und 7 Tage bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten mit 8 Aufforderungen pro Tag während jeder Bewertungsperiode durchgeführt.
Die Häufigkeit des Grübelns wird anhand von zwei Items bewertet; depressive und positive Stimmung werden jeweils durch die durchschnittliche Punktzahl von zwei Items bewertet.
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von der 7-tägigen Bewertung vor dem Training (Baseline) bis (a) 7-tägige Bewertung nach dem Training (innerhalb einer Woche nach dem Ende der Trainingsphase) und (b) 7-tägige Bewertung nach 3 Monaten folgen -hoch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Fähigkeit, emotionales Material im Arbeitsgedächtnis zu aktualisieren
Zeitfenster: vom Vortraining bis zum Nachtraining (innerhalb einer Woche nach Ende der Trainingsphase)
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Manipulationscheck: Gemessen durch zwei Computeraufgaben (nicht-adaptive n-back-Aufgabe; modifizierte Sternberg-Aufgabe) in den Laborsitzungen vor und nach dem Training (=innerhalb einer Woche nach Ende der Trainingsphase).
Abhängige Variablen sind die Unterschiede in den Genauigkeitsraten und Reaktionszeiten zwischen der experimentellen und der Kontrollbedingung bei diesen Aufgaben.
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vom Vortraining bis zum Nachtraining (innerhalb einer Woche nach Ende der Trainingsphase)
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Veränderung der depressiven Stimmung und der depressiven Symptome
Zeitfenster: von der 7-tägigen Bewertung vor dem Training (Baseline) bis (a) 7-tägige Bewertung nach dem Training (innerhalb einer Woche nach dem Ende der Trainingsphase) und (b) 7-tägige Bewertung nach 3 Monaten folgen -hoch
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Depressive Stimmung wird durch die durchschnittliche Punktzahl von 2 Items in der ambulanten Bewertung bewertet. Die ambulante Bewertung wird für 7 Tage vor dem Training, 7 Tage nach dem Training (innerhalb einer Woche nach dem Ende der Trainingsphase) und 7 Tage bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten mit 8 Aufforderungen pro Tag während jeder Bewertungsperiode durchgeführt. Depressive Symptome werden anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien bewertet. |
von der 7-tägigen Bewertung vor dem Training (Baseline) bis (a) 7-tägige Bewertung nach dem Training (innerhalb einer Woche nach dem Ende der Trainingsphase) und (b) 7-tägige Bewertung nach 3 Monaten folgen -hoch
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Änderung des Grads der Behinderung
Zeitfenster: vom Vortraining bis zum Nachtraining (innerhalb einer Woche nach Ende der Trainingsphase)
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Der Grad der Behinderung wird anhand des Summenwerts der Selbstauskunftsversion des World Health Organization Disability Schedule 2.0 in den Laborsitzungen vor und nach dem Training (=innerhalb von 7 Tagen nach Ende der Trainingsphase) bewertet.
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vom Vortraining bis zum Nachtraining (innerhalb einer Woche nach Ende der Trainingsphase)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ulrike Zetsche, Dr., Freie Universität Berlin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ZE 1029/3-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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