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Auswirkungen des Online-Cognitive-Control-Trainings auf Grübeln und depressive Symptome

27. Juli 2022 aktualisiert von: Ulrike Zetsche, Freie Universität Berlin

"Ein Training Kognitiver Kontrolle Emotionaler Inhalte im Arbeitsgedächtnis: Effekte Auf Die Häufigkeit Und Auswirkungen Von Grübeln Bei Depressiven Patienten". depressiver Patienten)

Die vorliegende Studie untersucht, ob ein computergestütztes kognitives Kontrolltraining im Vergleich zu einem Placebo-Training (Fake-Training) die Häufigkeit depressiven Grübelns bei depressiven Personen reduziert. Grübeln wurde als ein Hauptrisikofaktor für den Beginn und das Wiederauftreten depressiver Episoden identifiziert und es wurde vermutet, dass es mit Defiziten in den kognitiven Kontrollfunktionen zusammenhängt. Es wird daher erwartet, dass das Training der kognitiven Kontrolle die Häufigkeit des Grübelns verringert und seine nachteilige Wirkung auf negative Stimmungszustände verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Grübeln verstärkt nachweislich die dysphorische Stimmung und ist einer der am besten erforschten Risikofaktoren für den Beginn und das Wiederauftreten depressiver Episoden. Es häufen sich Hinweise darauf, dass die Neigung zum Wiederkäuen mit Beeinträchtigungen kognitiver Kontrollfunktionen verbunden ist, insbesondere mit Problemen, nicht mehr relevantes negatives Material aus dem Arbeitsgedächtnis zu verwerfen (=Working Memory Update).

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob das Training zur Aktualisierung emotionalen Materials im Arbeitsgedächtnis eine Auswirkung auf die Häufigkeit des Gebrauchs von Grübeln sowie auf die Auswirkung des Grübelns auf die Stimmung im täglichen Leben klinisch depressiver Teilnehmer hat. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 10 Sitzungen entweder eines Online-Cognitive-Control-Trainings oder einer Online-Placebo-Bedingung zugewiesen. Die Fähigkeit, emotionales Material im Arbeitsgedächtnis zu aktualisieren, wird vor und nach dem Training durch zwei Computeraufgaben (Nah- und Fernübertragungsaufgaben) bewertet. Die Auswirkungen des Trainings auf das tägliche Grübeln und die Dynamik zwischen Tagesstimmung und Grübeln werden vor und nach dem Training sowie nach 3 Monaten mittels ambulanter Bewertung (per Smartphone-App) bewertet. Es wird erwartet, dass Personen im Training im Vergleich zur Placebogruppe eine stärkere Verringerung der Häufigkeit des Grübelns sowie eine Verringerung der negativen Auswirkungen des Grübelns auf die Stimmung zeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 14195
        • Freie Universität Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition (DSM-5) Kriterien für eine aktuelle schwere depressive Episode
  • 18-65 Jahre
  • Deutsche Muttersprache (aufgrund verbaler Aufgabenanforderungen)

Ausschlusskriterien:

  • Lebenszeitdiagnose einer bipolaren oder psychotischen Störung oder Substanzabhängigkeit
  • Substanzgebrauchsstörung innerhalb der letzten 12 Monate
  • aktuelle Zwangsstörung (OCD) oder Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPS)
  • Berichte über schweres Untergewicht (BMI < 18), neurologische Erkrankungen, schwere Kopfverletzungen (z. schwere Gehirnerschütterung) oder Hirnschäden (z. wegen Schlaganfall)
  • begleitende Psychotherapie während der Studiendauer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Adaptives emotionales kognitives Kontrolltraining

Adaptive emotionale N-Back-Aufgabe: Bei jedem Versuch dieser Aufgabe wird den Teilnehmern ein emotionaler Gesichtsausdruck präsentiert. Die Teilnehmer müssen angeben, ob die in der aktuellen Studie präsentierte Emotion dieselbe ist wie in n vorangegangenen Versuchen. Um die Teilnehmer auf ihrem individuellen Leistungsniveau zu schulen, variiert das n-Level je Versuchsblock basierend auf der Leistung der Teilnehmer im vorherigen Block.

Es wird angenommen, dass die adaptive emotionale n-back-Aufgabe die Fähigkeit trainiert, emotionales Material im Arbeitsgedächtnis kontinuierlich zu aktualisieren.
Verhalten: Adaptives emotionales kognitives Kontrolltraining
Soll die Fähigkeit trainieren, emotionales Material im Arbeitsgedächtnis kontinuierlich zu aktualisieren.
Aktiver Komparator: Placebo-Training

Adaptive nicht-emotionale Feature-Match-Aufgabe: Bei jedem Versuch dieser Aufgabe werden den Teilnehmern zwei Panels mit jeweils 8-12 Formen präsentiert. Die Teilnehmer werden gebeten, die beiden Panels zu vergleichen und zu entscheiden, ob sie identisch sind oder nicht. Die Panels enthalten mindestens 8 Formen und maximal 12 Formen, abhängig von der Leistung der Teilnehmer im vorherigen Block.

Es wird angenommen, dass die adaptive nicht-emotionale Merkmalsübereinstimmungsaufgabe die Reaktionsgeschwindigkeit trainiert (unter Einbeziehung von Prozessen wie visueller Suche und Konzentration). Es hat keine Aktualisierung des Arbeitsspeichers.
Verhalten: Adaptive nicht-emotionale Feature-Match-Aufgabe
Trainiert nicht die Aktualisierung des Inhalts des Arbeitsgedächtnisses; kann Reaktionsgeschwindigkeit, visuelle Suche oder Konzentrationsfähigkeit trainieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wiederkäufrequenz im täglichen Leben
Zeitfenster: von der 7-tägigen Bewertung vor dem Training (Baseline) bis (a) 7-tägige Bewertung nach dem Training (innerhalb einer Woche nach dem Ende der Trainingsphase) und (b) 7-tägige Bewertung nach 3 Monaten folgen -hoch
Die Häufigkeit des Grübelns wird durch 2 Items in der ambulanten Bewertung gemessen. Die ambulante Bewertung wird für 7 Tage vor dem Training, 7 Tage nach dem Training (innerhalb einer Woche nach dem Ende der Trainingsphase) und 7 Tage bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten mit 8 Aufforderungen pro Tag während jeder Bewertungsperiode durchgeführt
von der 7-tägigen Bewertung vor dem Training (Baseline) bis (a) 7-tägige Bewertung nach dem Training (innerhalb einer Woche nach dem Ende der Trainingsphase) und (b) 7-tägige Bewertung nach 3 Monaten folgen -hoch
Veränderung der Auswirkung des täglichen Grübelns auf die tägliche Stimmung
Zeitfenster: von der 7-tägigen Bewertung vor dem Training (Baseline) bis (a) 7-tägige Bewertung nach dem Training (innerhalb einer Woche nach dem Ende der Trainingsphase) und (b) 7-tägige Bewertung nach 3 Monaten folgen -hoch
Der Einfluss des Grübelns auf die Stimmung wird als Effekt des Grübelns zum Zeitpunkt t auf die depressive und positive Stimmung zum Zeitpunkt t+1 in einem Mehrebenenmodell bewertet; Die Zeit t bezieht sich auf aufeinanderfolgende Bewertungspunkte in der ambulanten Bewertung. Die ambulante Bewertung wird für 7 Tage vor dem Training, 7 Tage nach dem Training (innerhalb einer Woche nach dem Ende der Trainingsphase) und 7 Tage bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten mit 8 Aufforderungen pro Tag während jeder Bewertungsperiode durchgeführt. Die Häufigkeit des Grübelns wird anhand von zwei Items bewertet; depressive und positive Stimmung werden jeweils durch die durchschnittliche Punktzahl von zwei Items bewertet.
von der 7-tägigen Bewertung vor dem Training (Baseline) bis (a) 7-tägige Bewertung nach dem Training (innerhalb einer Woche nach dem Ende der Trainingsphase) und (b) 7-tägige Bewertung nach 3 Monaten folgen -hoch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Fähigkeit, emotionales Material im Arbeitsgedächtnis zu aktualisieren
Zeitfenster: vom Vortraining bis zum Nachtraining (innerhalb einer Woche nach Ende der Trainingsphase)
Manipulationscheck: Gemessen durch zwei Computeraufgaben (nicht-adaptive n-back-Aufgabe; modifizierte Sternberg-Aufgabe) in den Laborsitzungen vor und nach dem Training (=innerhalb einer Woche nach Ende der Trainingsphase). Abhängige Variablen sind die Unterschiede in den Genauigkeitsraten und Reaktionszeiten zwischen der experimentellen und der Kontrollbedingung bei diesen Aufgaben.
vom Vortraining bis zum Nachtraining (innerhalb einer Woche nach Ende der Trainingsphase)
Veränderung der depressiven Stimmung und der depressiven Symptome
Zeitfenster: von der 7-tägigen Bewertung vor dem Training (Baseline) bis (a) 7-tägige Bewertung nach dem Training (innerhalb einer Woche nach dem Ende der Trainingsphase) und (b) 7-tägige Bewertung nach 3 Monaten folgen -hoch

Depressive Stimmung wird durch die durchschnittliche Punktzahl von 2 Items in der ambulanten Bewertung bewertet. Die ambulante Bewertung wird für 7 Tage vor dem Training, 7 Tage nach dem Training (innerhalb einer Woche nach dem Ende der Trainingsphase) und 7 Tage bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten mit 8 Aufforderungen pro Tag während jeder Bewertungsperiode durchgeführt.

Depressive Symptome werden anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien bewertet.
von der 7-tägigen Bewertung vor dem Training (Baseline) bis (a) 7-tägige Bewertung nach dem Training (innerhalb einer Woche nach dem Ende der Trainingsphase) und (b) 7-tägige Bewertung nach 3 Monaten folgen -hoch
Änderung des Grads der Behinderung
Zeitfenster: vom Vortraining bis zum Nachtraining (innerhalb einer Woche nach Ende der Trainingsphase)
Der Grad der Behinderung wird anhand des Summenwerts der Selbstauskunftsversion des World Health Organization Disability Schedule 2.0 in den Laborsitzungen vor und nach dem Training (=innerhalb von 7 Tagen nach Ende der Trainingsphase) bewertet.
vom Vortraining bis zum Nachtraining (innerhalb einer Woche nach Ende der Trainingsphase)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Mitarbeiter

University Ghent
University of Stuttgart

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulrike Zetsche, Dr., Freie Universität Berlin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZE 1029/3-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deindividualisierte Datendateien werden auf Open Science Framework hochgeladen (https://osf.io/) wenn Veröffentlichungen vorbereitet werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Deindividualisierte Datendateien und der Analysecode für jede Veröffentlichung werden auf Open Science Framework (https://osf.io/) hochgeladen. wenn die jeweilige Veröffentlichung erstellt wird. Der osf-Link wird veröffentlicht, sobald die Publikation online erscheint. Die Daten sind zugänglich, solange osf existiert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es gibt keine Zugriffskriterien zum Lesen des Codes und der Daten. Wenn ein Forscher die Daten jedoch für weitere Analysen verwenden möchte, muss der Forscher die Autoren benachrichtigen und um Erlaubnis bitten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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