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Aldosteronblockade zur Bewertung der Gesundheitsverbesserung bei Nierenerkrankungen im Endstadium (ACHIEVE)

11. August 2026 aktualisiert von: Hamilton Health Sciences Corporation

Personen, die eine Dialyse erhalten, sind einem Risiko von Herzinsuffizienz und herzbedingtem Tod ausgesetzt. Es besteht ein dringender Bedarf an Behandlungen, die das Risiko dieser Probleme bei dialysepflichtigen Patienten verringern.

Spironolacton ist eine Pille, die verwendet wird, um Herzinsuffizienz und damit verbundene Todesfälle bei Patienten zu verhindern, die keine Dialyse benötigen. Es wirkt, indem es ein Hormon (Aldosteron) in Ihrem Körper blockiert, das Bluthochdruck verursacht und das Herz schädigen kann. Obwohl Spironolacton bei nicht dialysepflichtigen Patienten sehr wirksam ist, wissen wir nicht, ob Spironolacton bei Dialysepatienten wirksam ist. Unsere Forschung wird dazu beitragen festzustellen, ob Spironolacton Herzinsuffizienz und herzbedingte Todesfälle bei Dialysepatienten reduziert.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Spironolacton Todesfälle oder Krankenhausaufenthalte wegen Herzinsuffizienz reduziert und von Patienten, die eine Dialyse benötigen, gut vertragen wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Weltweit erhalten über 2 Millionen Menschen eine Dialyse wegen terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) und 650.000 neue Patienten beginnen jedes Jahr mit der Dialyse. Darüber hinaus nimmt die Zahl der Dialysepatienten zu, da sich der Zugang zur Dialyse in den Entwicklungsländern verbessert und die Prävalenz von Diabetes und Gefäßerkrankungen steigt. Trotz technischer Fortschritte in der Dialyse sind die Ergebnisse für Patienten mit ESRD schlecht. Die Patienten haben häufige Krankenhauseinweisungen, eine schlechte gesundheitsbezogene Lebensqualität und auffallend hohe Sterblichkeitsraten.

Die häufigste Todesursache bei Dialysepatienten sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die für > 40 % aller Todesfälle verantwortlich sind. Beobachtungsstudien deuten auf einen kausalen Weg zum kardiovaskulären Tod hin, der eine fortschreitende ventrikuläre Hypertrophie und Dilatation sowie eine beschleunigte Atherosklerose umfasst. Diese Veränderungen führen zu Myokardischämie und Herzfibrose, die wiederum zu Herzversagen, Arrhythmien und Herzstillstand führen. Aldosteron ist stark an dieser Pathophysiologie beteiligt. Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten (MRAs) bei Patienten ohne ESRD verhindern kardiovaskuläre Todesfälle und kleine randomisierte kontrollierte Studien mit MRAs bei ESRD deuten darauf hin, dass sie den Tod verringern und sicher sein können.

Spironolacton ist das weltweit am häufigsten verwendete MRA. Wir werden eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchführen, um festzustellen, ob Spironolacton die Herzsterblichkeit und Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz bei Dialysepatienten reduziert. Diese Studie wird Aldosterone bloCkade for Health Improvement EValuation in End-stage renal disease (ACHIEVE) genannt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2538

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Frenchs Forest, New South Wales, Australien, 2086
        • Northern Beaches Hospital
      • Wahroonga, New South Wales, Australien, 2076
        • Sydney Adventist Hospital
      • Wahroonga, New South Wales, Australien, 2076
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane Women's Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Health
      • Saint Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Western Health - Sunshine Hospital
  • Brasilien
      • Bela Vista, Brasilien
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
      • Ponta Grossa, Brasilien
        • Santa Casa de Misericordia de Ponta Grossa
    • Belo Horizonte
      • Santa Efigênia, Belo Horizonte, Brasilien, 30150221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
    • Botucatu
      • Rubião Júnior, Botucatu, Brasilien, 18618-687
        • Medical School of Botucatu of the Paulista State University - UNESP
    • Joinville
      • Boa Vista, Joinville, Brasilien, 89227680
        • Fundacao Pro-Rim
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110934
        • Felicio Rocho Foundation - Hospital Felicio Rocho
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31110580
        • Fundação Hospitalar São Francisco de Assis
      • Ubá, Minas Gerais, Brasilien, 36500008
        • Serviço Ubaense de Nefrologia Ltda
    • Paraná
      • Campina Grande do Sul, Paraná, Brasilien, 83430000
        • Sociedade Hospitalar Angelina Caron
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80440-020
        • Instituto Pro Renal Brazil
    • Porto Alegre
      • Bairro Santa Teresa, Porto Alegre, Brasilien, 90020090
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre -ISCMPA
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Brusque, Santa Catarina, Brasilien, 8835404
        • Hospital Arquidiocesano Consul Carlos Reneaux
    • South Carolina
      • Blumenau, South Carolina, Brasilien, 89010500
        • PROCARDIO Clinica Cardiologica
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09090 790
        • Praxis Pesquisa Medica S/S
      • Votuporanga, São Paulo, Brasilien, 15500003
        • Santa Casa de Misericórdia de Votuporanga
  • China
      • Baotou, China
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
      • Beijing, China
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, China
        • Emergency General Hospital
      • Beijing, China
        • Beijing Miyun District Hospital
      • Changchun, China
        • Faw General Hospital of Jilin Province
      • Enshi, China
        • The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
      • Huai'an, China
        • Huai'an First Peoples Hospital
      • Kunming, China
        • The First Hospital of Kunming
      • Lanzhou, China
        • Gansu Baoshihua Hospital
      • Luoyang, China
        • Yichuan County Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Shanghai, China
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanxi, China
        • Shanxi Provincial Peoples Hospital
      • Suqian, China
        • Shuyang County Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Suqian, China
        • Sihong County Fenjinting Hospital
      • Tianjin, China
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Tianjin, China
        • Tianjin Fifth Central Hospital
      • Tongliao, China
        • Tongiao City Hospital
      • Xinxiang, China
        • Xinxiang First Peoples Hospital
      • Xuzhou, China
        • General Hospital of Xuzhou Mining Group
      • Yuxi, China
        • Peoples Hospital of Yuxi City
      • Zhongwei, China
        • Peoples Hospital of Zhongwei
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Peking University Peoples Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • General Hospital of Ningxia Medical University
  • Ecuador
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, 170303
        • Clinefnorte CIA Ltda
      • Quito, Pichincha, Ecuador, 170601
        • Nefromedic SA
  • Indien
      • Madurai, Indien
        • Government Rajaji Hospital, Madurai
      • Mangalore, Indien
        • Father Muller Medical College
      • Nagpur, Indien
        • Seven Star Hospital
    • Chennai
      • Park Town, Chennai, Indien, 600003
        • Madras Medical College Chennai
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560099
        • Narayana Hrudayalaya Limited
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560076
        • Fortis Hospitals
      • Mangaluru, Karnataka, Indien, 575018
        • K S Hegde Medical Academy
      • Shimoga, Karnataka, Indien, 577201
        • Nanjappa Hospitals Shimoga
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682027
        • AsterMedCity
      • Kottayam, Kerala, Indien, 686630
        • Caritas Hospital
    • Maharashtra
      • Dombivali, Maharashtra, Indien, 421203
        • AIMS Hospital Mumbai
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400016
        • National Health and Education Society
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 421004
        • Ashirwad Hospital Mumbai
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422002
        • Dhadiwal Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • ACE Hospital Une
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411033
        • Aditya Birla Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600026
        • Vijaya Hospital
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600081
        • Apollo Hospitals
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
        • Nizams Institute of Medical Sciences
    • Telegana
      • Hyderabad, Telegana, Indien, 500012
        • Osmania General Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • British Colombia
      • Kamloops, British Colombia, Kanada, V2C 2T1
        • Royal Inland Hospital
      • Kelowna, British Colombia, Kanada, V1Y 1T2
        • Kelowna General Hospital
      • Vancouver, British Colombia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Pauls Hospital
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada
        • Penticton Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Science Centre
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada
        • Cape Breton Regional Hospital
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Health Sciences North Research Institute
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Queens University at Kingston General Hospital, Division of Nephrology
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Victoria Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
        • St. Josephs, Toronto
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Humber River Health
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS Hopital Maisonneuve- Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • The Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec L'Hotel-Dieu de Quebec
  • Malaysia
      • Kuantan, Malaysia, 29142
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan, Kuantan
      • Seremban, Malaysia, 25167
        • Hospital Tuanku Jaafar, Seremban
      • Setapak, Malaysia, 53200
        • Hospital Ampang
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia, 80100
        • Hospital Sultanah Aminah, Johor Bahru
      • Muar town, Johor, Malaysia
        • Hospital Pakar Sultanah Fatimah
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 42896
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre (UMMC)
    • Kuala Terengganu
      • Kuala Terengganu, Kuala Terengganu, Malaysia, 33158
        • Hospital Sultanah Nur Zahirah Kuala Terengganu
    • Perak
      • Taiping, Perak, Malaysia, 34000
        • Hospital Taiping
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Hospital Kajang
      • Klang, Selangor, Malaysia, 41200
        • Hospital Tengku Ampuan Rahimah Klang
  • Neuseeland
      • Dunedin, Neuseeland, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hastings, Neuseeland, 4120
        • Hawkes Bay Hospital
      • Palmerston North, Neuseeland, 4442
        • Palmerston North Hospital
      • Whangarei, Neuseeland, 0148
        • Whangarei Hospital
    • Auckland
      • Takapuna, Auckland, Neuseeland, 0620
        • North Shore Hospital
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Neuseeland, 3204
        • Waikato Hospital
  • Philippinen
    • Manila
      • Ermita, Manila, Philippinen, 1000
        • Philippines General Hospital
      • Quezon City, Manila, Philippinen, 1101
        • National Kidney and Transplant Institute
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Hacettepe University Hospitals Hemodialysis Center
      • Eskişehir, Türkei (türkiye)
        • Osmangazi University
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Memorial Service Hospital
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Cedina Center
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro de Asistencia del Sindicato Medico del Uruguay-Institucion de Asistencia medica Privada (CASMU-IAMPP)
    • Departamento de Cerro Largo
      • Melo, Departamento de Cerro Largo, Uruguay
        • Canimel Center
    • Montevideo Department
      • Montevideo, Montevideo Department, Uruguay, 11800
        • SEDIC Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB23 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Birmingham Hospitals
      • Carshalton, Vereinigtes Königreich
        • Epsom St. Helier
      • Derby, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
        • Leicester General Hospital
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich
        • Liverpool University Hospitals
      • Middlesbrough, Vereinigtes Königreich
        • South Tees James Cook Hospital
      • Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich
        • Royal Stoke University Hospital
    • Belfast
      • Dundonald, Belfast, Vereinigtes Königreich, BT16 1RH
        • Ulster Hospital
    • Bristol
      • Bristol, Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
    • Cardiff
      • Cardiff, Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
        • University Hospital of Whales Health Park
    • Down
      • Newry, Down, Vereinigtes Königreich, BT35 8DR
        • Daisy Hill Hospital
    • Glasgow
      • Glasgow, Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Vereinigtes Königreich, CT1 3NG
        • East Kent Canterbury Hospital
    • London
      • London, London, Vereinigtes Königreich, E1 2ES
        • The Royal London Hospital
      • London, London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
    • Nottingham
      • Nottingham, Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • City Hospital
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Churchill Hospital
    • Salford
      • Salford, Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter

    1. ≥45 Jahre oder
    2. ≥18 mit Diabetes in der Vorgeschichte
  2. Unter Dialyse ≥ 90 Tage

  3. An jeder

    1. Hämodialyse vorgeschrieben mindestens 2 Behandlungen pro Woche oder
    2. Peritonealdialyse vorgeschrieben mit mindestens 1 Austausch täglich
  4. Bietet informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  1. Hyperkaliämie

    1. Serumkalium >5,8 mmol/l in den 6 Wochen vor der Einschreibung oder
    2. Serumkalium >6,0 mmol/L während aktiver Einlaufphase
  2. Nehmen Sie derzeit einen Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten ein und können Sie ihn nicht absetzen (d. h. Spironolacton oder Eplerenon).
  3. Bekannte Empfindlichkeit oder Allergie gegen Spironolacton
  4. Aktuelle oder geplante Schwangerschaft oder Stillzeit
  5. Geplante lebensbezogene Spender-Nierentransplantation
  6. Lebenserwartung < 6 Monate nach Meinung eines behandelnden Nephrologen.
  7. Eingeschrieben in eine andere interventionelle Studie, die einen Mineralocorticoid-Rezeptorantagonisten oder ein Medikament testet, das eine bekannte oder wahrscheinliche Wechselwirkung mit Spironolacton hat.
  8. Der behandelnde Arzt ist der Ansicht, dass Spironolacton entweder absolut indiziert oder absolut kontraindiziert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo-Tablette zum Einnehmen
Eine Tablette ohne aktive Medikamente, die in Geschmack und Aussehen genau mit dem aktiven Spironolacton übereinstimmt
Arzneimittel: Placebo-Tablette zum Einnehmen
Randomisierte Teilnehmer erhalten eine Studienpackung mit Placebo-Tabletten ohne aktive medizinische Inhaltsstoffe. Sie werden angewiesen, täglich 1 Tablette einzunehmen.
Aktiver Komparator: Spironolacton 25 mg Tablette
25 mg aktives Spironolacton in Tablettenform
Arzneimittel: Spironolacton 25 mg Tablette
Randomisierte Teilnehmer erhalten eine Studienpackung von Spironolacton 25 mg Tabletten. Sie werden angewiesen, täglich 1 Tablette einzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebenslauf Tod oder Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmten Tod verursachen
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
bis zu 5 Jahre
Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
bis zu 5 Jahre
Tod durch alle Ursachen
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
bis zu 5 Jahre
Krankenhausaufenthalt aus allen Gründen
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
bis zu 5 Jahre
Krankenhausaufenthalt wegen Hyperkaliämie
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hamilton Health Sciences Corporation

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Population Health Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael Walsh, MD, PhD, McMaster University
  • Studienstuhl: PJ Devereaux, MD, PhD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ACHIEVE Trial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

N/A – kein Plan, IPD anderen Forschern zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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