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Zusammenhang zwischen parodontaler und koronarer Herzkrankheit über den Entzündungszustand des Körpers

28. Januar 2020 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind eine der häufigsten Todesursachen in den Vereinigten Staaten und weltweit. Viele Interventionen im Zusammenhang mit der Prävention wurden in den Vordergrund gerückt, da immer mehr Risikofaktoren für diese verheerende Krankheit entdeckt wurden. Es ist bekannt, dass Parodontitis in engem Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen steht, ihre Rolle als Risikofaktor ist jedoch noch nicht vollständig geklärt. Bei beiden Krankheiten ist eine Entzündung eine treibende Kraft und kann eine Brücke zwischen beiden schlagen. Insbesondere kann eine Parodontitis eine entzündliche Reaktion im Körper hervorrufen, die die Bildung von Atheromen in den Herzkranzgefäßen prädisponieren oder sogar direkt dazu beitragen kann. In dieser Studie untersuchen die Forscher den Zusammenhang zwischen dem Entzündungszustand des Körpers und suchen nach einem Zusammenhang mit dem Ausmaß der koronaren Herzkrankheit und der Parodontitis. Entzündungsmarker wie hochempfindliches C-reaktives Protein (hs-CRP), Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR) und Immunglobulin-G-Spiegel (IgG) im Blut des Patienten werden analysiert und mit dem klinischen Bindungsverlust korreliert, der über die Taschentiefenmessung gemessen wird. der Abstand vom Zahnfleischrand bis zum Taschengrund. Ein eindeutiger Zusammenhang zwischen diesen Krankheitsprozessen wird es ermöglichen, früher vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen, um dieser lebenslangen Krankheit vorzubeugen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zahnsonden werden verwendet, um die Tiefe des Zahnfleischrückgangs bei Patienten mit und ohne kardiale Ereignisse in der Vorgeschichte zu untersuchen. Von allen Probanden werden außerdem venöse Blutproben zur Messung der Sedimentationsrate, der Myeloperoxidase und der IgG-Spiegel entnommen. Anschließend wird eine statistische Analyse durchgeführt, um einen Unterschied in der Tiefe des Zahnfleischrückgangs und/oder den Entzündungsmarkern im Serum zwischen Patienten mit und ohne vorherige Herzereignisse festzustellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten im Alter von 18 bis 89 Jahren, die im Zentrum für kardiovaskuläre Gesundheit am TTUHSC und in der Zahnklinik von Dr. Johnson behandelt werden, die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen. In jeder Gruppe werden zwischen 25 und 35 Patienten sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit bekannter koronarer Herzkrankheit mit vorangegangenem Myokardinfarkt, OP
  2. Patienten ohne bekannte CAD
  3. Alter 18–89 Jahre
  4. Patienten mit Zahnimplantaten, bei denen in der Krankengeschichte dokumentiert ist, wie die Zähne verloren gegangen sind
  5. Patienten mit mindestens einem Zahn in jedem der vier Quadranten des Mundes
  6. Kann alle für die Studie erforderlichen Taschenmessungen und Blutproben erhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit bekannter rheumatoider Arthritis in der Vorgeschichte
  2. Patienten mit bekannter Lupus-Vorgeschichte
  3. Patienten, die derzeit von einem Rheumatologen betreut werden
  4. Patienten, die in den zwei Wochen vor Studienbeginn einen Herzinfarkt hatten
  5. Patienten mit einer Vorgeschichte einer Koronararterien-Bypass-Transplantation
  6. Aktuelle Raucher und Tabakkonsumenten
  7. Patienten, die krankheitsmodifizierende Mittel gegen rheumatoide Arthritis (Methotrexat) einnehmen10. Patienten, die sich in den letzten fünf Jahren einer Chemotherapie unterzogen haben
  8. Patienten, die derzeit Steroide oder Immunsuppressiva einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Keine koronare Herzkrankheit (KHK)
Patienten ohne bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung.
Sonstiges: parodontale Sondierung
Eine parodontale Sonde wird zwischen Zahn und Zahnfleisch im Zahnfleischsulcus eingeführt und die Taschentiefe wird bei allen Probanden von einem ausgebildeten Zahnarzt gemessen
CAD ohne Myokardinfarkt (MI)
Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen ohne Myokardinfarkt.
Sonstiges: parodontale Sondierung
Eine parodontale Sonde wird zwischen Zahn und Zahnfleisch im Zahnfleischsulcus eingeführt und die Taschentiefe wird bei allen Probanden von einem ausgebildeten Zahnarzt gemessen
CAD mit MI
Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Vorgeschichte eines Myokardinfarkts.
Sonstiges: parodontale Sondierung
Eine parodontale Sonde wird zwischen Zahn und Zahnfleisch im Zahnfleischsulcus eingeführt und die Taschentiefe wird bei allen Probanden von einem ausgebildeten Zahnarzt gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der Parodontitis
Zeitfenster: einmal
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ESR
Zeitfenster: einmal
einmal
Myeloperoxidase (MPO)
Zeitfenster: einmal
einmal
IgG
Zeitfenster: einmal
einmal
hs-CRP
Zeitfenster: einmal
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Texas Tech University Health Sciences Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Ami Knox, MBA, Texas Tech University Health Sciences Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • L17-008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nicht an andere Forscher weitergegeben

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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