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Register von Patienten, die mit systemischen schimmelaktiven Triazolen behandelt wurden

18. Oktober 2024 aktualisiert von: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Krankheitsbeobachtungsregister von Patienten, die mit systemischen schimmelaktiven Triazolen behandelt wurden

Der Zweck dieser Studie ist es, repräsentative reale Behandlungsmuster für das Management von invasiven Pilzinfektionen (IFIs), einschließlich invasiver Schimmelpilzinfektionen (IMI), zu beschreiben. Die Studienziele bestehen insbesondere darin, die Merkmale und Behandlungsmuster von Patienten in der realen Welt, die damit verbundene Nutzung von Gesundheitsressourcen und die Ergebnisse im Zusammenhang mit der Verwendung von schimmelaktiven Triazolen (MATs) zur Behandlung von invasiven Pilzinfektionen (IFIs) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2015

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • St. Joseph's Hospital
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • University of California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • David Geffen School of Medicine
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Health Care
      • Sylmar, California, Vereinigte Staaten, 91342
        • Olive View UCLA Medical Center
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • LA BioMed
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60660
        • Loyola University
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62703
        • Springfield Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medicine of Cornell University and New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45801
        • Regional Infectious Disease and Infusion Center, Inc.
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
        • Good Samaritan Hospital
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Health Science Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Swedish Health System
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • WVU Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten auf einem schimmelaktiven Triazol

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme eines der folgenden Zielmedikamente einnehmen: Isavuconazoniumsulfat (ISAV), Voriconazol (VORI), Posaconazol (POSA).

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in einer klinischen Studie mit einem in der Erprobung befindlichen Antimykotikum eingeschrieben. Personen, die sich anschließend für eine Antimykotikum-Prüfstudie anmelden, werden abgebrochen und die bis zum Zeitpunkt des Prüfpräparats gesammelten Daten sind auswertbar.
  • Patienten, die vor Eintritt in die Studie verstorben sind.
  • Patienten, die zuvor an diesem Register teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Isavuconazoniumsulfat-Gruppe
Oral und intravenös
Arzneimittel: Isavuconazoniumsulfat
Oral und intravenös
Andere Namen:
  • Cresemba
Voriconazol-Gruppe
Oral und intravenös
Arzneimittel: Voriconazol
Oral und intravenös
Andere Namen:
  • Vfend
Posaconazol-Gruppe
Oral und intravenös
Arzneimittel: Posaconazol
Oral und intravenös
Andere Namen:
  • Noxafil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsmuster der Pflege, bewertet nach Therapiegrund
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertungen der Patientenversorgungsmuster werden nach MAT-Behandlung zu Studienbeginn und insgesamt zusammengefasst.
5 Jahre
Behandlungsmuster der Behandlung, bewertet nach Diagnosekategorie zum Zeitpunkt des Therapiebeginns
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertungen der Patientenversorgungsmuster werden nach MAT-Behandlung zu Studienbeginn und insgesamt zusammengefasst.
5 Jahre
Behandlungsmuster der Pflege, bewertet nach Beginn der Behandlung/Prophylaxe
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertungen der Patientenversorgungsmuster werden nach MAT-Behandlung zu Studienbeginn und insgesamt zusammengefasst.
5 Jahre
Behandlungsmuster der Pflege, bewertet nach Dauer der Behandlung/Prophylaxe
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertungen der Patientenversorgungsmuster werden nach MAT-Behandlung zu Studienbeginn und insgesamt zusammengefasst.
5 Jahre
Behandlungsmuster der Versorgung, die anhand der diagnostischen Methode(n) bewertet wurden
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertungen der Patientenversorgungsmuster werden nach MAT-Behandlung zu Studienbeginn und insgesamt zusammengefasst.
5 Jahre
Behandlungsmuster der Versorgung, bewertet nach Art der verwendeten Diagnosemethode(n).
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertungen der Patientenversorgungsmuster werden nach MAT-Behandlung zu Studienbeginn und insgesamt zusammengefasst.
5 Jahre
Behandlungsmuster der Versorgung, bewertet durch den Einsatz von therapeutischem Arzneimittelmonitoring (TDM)
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertungen der Patientenversorgungsmuster werden nach MAT-Behandlung zu Studienbeginn und insgesamt zusammengefasst.
5 Jahre
Behandlungsmuster der Behandlung, bewertet durch das Auftreten von Arzneimittelwechselwirkungen (DDI)
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertungen der Patientenversorgungsmuster werden nach MAT-Behandlung zu Studienbeginn und insgesamt zusammengefasst.
5 Jahre
Behandlungsmuster der Behandlung, bewertet durch die Sequenz der Behandlung invasiver Pilzinfektionen (IFI)
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertungen der Patientenversorgungsmuster werden nach MAT-Behandlung zu Studienbeginn und insgesamt zusammengefasst.
5 Jahre
Behandlungsmuster, bewertet durch Abbruch aufgrund von unerwünschten Ereignissen (AEs) oder aus anderen Gründen
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertungen der Patientenversorgungsmuster werden nach MAT-Behandlung zu Studienbeginn und insgesamt zusammengefasst.
5 Jahre
Patientenmerkmale, bewertet anhand der zugrunde liegenden Wirts-/Risikofaktoren
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Zusammenfassungen der Patientenmerkmale erfolgen nach MAT-Behandlung zu Studienbeginn und insgesamt.
5 Jahre
Patientenmerkmale, die anhand der Ausgangsmerkmale des Patienten bewertet wurden
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Zusammenfassungen der Patientenmerkmale erfolgen nach MAT-Behandlung zu Studienbeginn und insgesamt.
5 Jahre
Patientencharakteristika, bewertet durch die Diagnose einer Pilzerkrankung
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Zusammenfassungen der Patientenmerkmale erfolgen nach MAT-Behandlung zu Studienbeginn und insgesamt.
5 Jahre
Patientenmerkmale, bewertet nach behandeltem Pathogen
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Zusammenfassungen der Patientenmerkmale erfolgen nach MAT-Behandlung zu Studienbeginn und insgesamt.
5 Jahre
Patientenmerkmale, bewertet anhand der Pathogenempfindlichkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Zusammenfassungen der Patientenmerkmale erfolgen nach MAT-Behandlung zu Studienbeginn und insgesamt.
5 Jahre
Patientenmerkmale, bewertet nach Ort der Pilzinfektion
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Zusammenfassungen der Patientenmerkmale erfolgen nach MAT-Behandlung zu Studienbeginn und insgesamt.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtnutzung der Gesundheitsressourcen, bewertet anhand der Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS)
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertungen der gesamten stationären Nutzung von Gesundheitsressourcen werden zusammengefasst
5 Jahre
Gesamtnutzung der Gesundheitsressourcen, bewertet anhand der auf der Intensivstation (ICU) verbrachten Zeit
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertungen der gesamten stationären Nutzung von Gesundheitsressourcen werden zusammengefasst
5 Jahre
Gesamtnutzung der Gesundheitsressourcen, bewertet anhand der Zeit, die auf der Intensivstation am Beatmungsgerät verbracht wird
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertungen der gesamten stationären Nutzung von Gesundheitsressourcen werden zusammengefasst
5 Jahre
Gesamtnutzung der Gesundheitsressourcen, bewertet anhand der Anzahl zusätzlicher pilzspezifischer Diagnosen und Interventionen nach Beginn der MAT
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertungen der gesamten stationären Nutzung von Gesundheitsressourcen werden zusammengefasst
5 Jahre
Gesamtnutzung der Gesundheitsressourcen, bewertet anhand der Häufigkeit der therapeutischen Arzneimittelüberwachung (TDM)
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertungen der gesamten stationären Nutzung von Gesundheitsressourcen werden zusammengefasst
5 Jahre
Gesamtnutzung der Gesundheitsressourcen, bewertet anhand der Entlassungshäufigkeit in eine qualifizierte Pflegeeinrichtung (SNF) oder Langzeitpflegeeinrichtung (LTC).
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertungen der gesamten stationären Nutzung von Gesundheitsressourcen werden zusammengefasst
5 Jahre
Gesamtnutzung der Gesundheitsressourcen, bewertet anhand der Aufenthaltsdauer in der SNF- oder LTC-Einrichtung
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertungen der gesamten stationären Nutzung von Gesundheitsressourcen werden zusammengefasst
5 Jahre
Gesamtnutzung der Gesundheitsressourcen, bewertet nach dem Grund für die Aufnahme in eine SNF- oder LTC-Einrichtung
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertungen der gesamten stationären Nutzung von Gesundheitsressourcen werden zusammengefasst
5 Jahre
Gesamtnutzung der Gesundheitsressourcen, bewertet anhand der Inzidenz von Wiedereinweisungen ins Krankenhaus nach 30 und 90 Tagen innerhalb eines Zeitraums von 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertungen der gesamten stationären Nutzung von Gesundheitsressourcen werden zusammengefasst
5 Jahre
Gesamtnutzung der Gesundheitsressourcen, bewertet anhand der Dauer der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus bei 30 und 90 Tagen innerhalb eines Zeitraums von 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertungen der gesamten stationären Nutzung von Gesundheitsressourcen werden zusammengefasst
5 Jahre
Gesamtnutzung der Gesundheitsressourcen, bewertet anhand der ambulanten Nutzung
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl der ED-Besuche während des Nachbeobachtungszeitraums
5 Jahre
Gesamtnutzung der Gesundheitsressourcen, bewertet anhand der Häufigkeit ambulanter Besuche innerhalb von 30 und 90 Tagen innerhalb eines Zeitraums von 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
Bewertungen der gesamten ambulanten Nutzung von Gesundheitsressourcen werden zusammengefasst
5 Jahre
Gesamtnutzung der Gesundheitsressourcen, bewertet nach Hauptgrund für ambulante Praxisbesuche innerhalb von 30 und 90 Tagen innerhalb eines Zeitraums von 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
Bewertungen der gesamten ambulanten Nutzung von Gesundheitsressourcen werden zusammengefasst
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Astellas Pharma Global Development, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Senior Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 9766-MA-3034

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Für diese Studie wird kein Zugriff auf anonymisierte Daten auf individueller Teilnehmerebene gewährt, da sie eine oder mehrere der auf www.clinicalstudydatarequest.com unter „Sponsor Specific Details for Astellas“ beschriebenen Ausnahmen erfüllt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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