Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pacjentów leczonych triazolami działającymi ogólnoustrojowo na pleśń

18 października 2024 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Rejestr chorób obserwacyjnych pacjentów leczonych układowymi triazolami aktywowanymi pleśnią

Celem tego badania jest opisanie reprezentatywnych rzeczywistych wzorców opieki w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych (IFI), w tym inwazyjnej infekcji pleśniowej (IMI). W szczególności celem badania jest zbadanie rzeczywistych cech pacjentów i wzorców leczenia, powiązanego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej oraz wyników związanych ze stosowaniem aktywnych dla pleśni triazoli (MAT) w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych (IFI).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2015

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • St. Joseph's Hospital
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • University of California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • David Geffen School of Medicine
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Health Care
      • Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
        • Olive View UCLA Medical Center
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • LA BioMed
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60660
        • Loyola University
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62703
        • Springfield Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medicine of Cornell University and New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45801
        • Regional Infectious Disease and Infusion Center, Inc.
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
        • Good Samaritan Hospital
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Science Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Swedish Health System
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • WVU Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci na aktywnym dla pleśni triazolu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmujący jeden z następujących leków docelowych w momencie włączenia do badania: siarczan izawukonazonium (ISAV), worykonazol (VORI), pozakonazol (POSA).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie włączony do jakiegokolwiek badania klinicznego z eksperymentalnym środkiem przeciwgrzybiczym. Osoby, które następnie włączą się do eksperymentalnego badania przeciwgrzybiczego, zostaną przerwane, a dane zebrane do czasu wprowadzenia badanego produktu będą mogły zostać ocenione.
  • Pacjenci, którzy zmarli przed włączeniem do badania.
  • Pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w tym rejestrze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa siarczanu izawukonazonium
Doustnie i dożylnie
Lek: Siarczan izawukonazonium
Doustnie i dożylnie
Inne nazwy:
  • Cresemba
Grupa worykonazolu
Doustnie i dożylnie
Lek: Worykonazol
Doustnie i dożylnie
Inne nazwy:
  • Vfend
Grupa pozakonazolu
Doustnie i dożylnie
Lek: Pozakonazol
Doustnie i dożylnie
Inne nazwy:
  • Noxafil

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce leczenia oceniane przez przyczyny terapii
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny wzorców opieki nad pacjentami zostaną podsumowane na podstawie leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
5 lat
Wzorce leczenia oceniane według kategorii diagnozy w momencie rozpoczęcia terapii
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny wzorców opieki nad pacjentami zostaną podsumowane na podstawie leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
5 lat
Wzorce leczenia oceniane na podstawie rozpoczęcia leczenia/profilaktyki
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny wzorców opieki nad pacjentami zostaną podsumowane na podstawie leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
5 lat
Wzorce leczenia oceniane na podstawie długości leczenia/profilaktyki
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny wzorców opieki nad pacjentami zostaną podsumowane na podstawie leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
5 lat
Wzorce leczenia oceniane za pomocą metod diagnostycznych
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny wzorców opieki nad pacjentami zostaną podsumowane na podstawie leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
5 lat
Wzory leczenia oceniane według rodzaju zastosowanych metod diagnostycznych
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny wzorców opieki nad pacjentami zostaną podsumowane na podstawie leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
5 lat
Wzorce leczenia oceniane za pomocą terapeutycznego monitorowania leków (TDM)
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny wzorców opieki nad pacjentami zostaną podsumowane na podstawie leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
5 lat
Wzorce leczenia oceniane na podstawie występowania interakcji lek-lek (DDI)
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny wzorców opieki nad pacjentami zostaną podsumowane na podstawie leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
5 lat
Wzory leczenia oceniane na podstawie kolejności leczenia inwazyjnego zakażenia grzybiczego (IFI)
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny wzorców opieki nad pacjentami zostaną podsumowane na podstawie leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
5 lat
Wzorce leczenia oceniane na podstawie przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych (AE) lub innych przyczyn
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny wzorców opieki nad pacjentami zostaną podsumowane na podstawie leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
5 lat
Charakterystyka pacjenta oceniana na podstawie podstawowych czynników gospodarza/ryzyka
Ramy czasowe: 5 lat
Podsumowania charakterystyki pacjentów będą dotyczyły leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
5 lat
Charakterystyka pacjenta oceniana na podstawie wyjściowej charakterystyki pacjenta
Ramy czasowe: 5 lat
Podsumowania charakterystyki pacjentów będą dotyczyły leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
5 lat
Charakterystyka pacjenta oceniana na podstawie diagnozy choroby grzybiczej
Ramy czasowe: 5 lat
Podsumowania charakterystyki pacjentów będą dotyczyły leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
5 lat
Charakterystyka pacjenta oceniana przez leczony patogen
Ramy czasowe: 5 lat
Podsumowania charakterystyki pacjentów będą dotyczyły leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
5 lat
Charakterystyka pacjenta oceniana na podstawie wrażliwości patogenu
Ramy czasowe: 5 lat
Podsumowania charakterystyki pacjentów będą dotyczyły leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
5 lat
Charakterystyka pacjenta oceniana na podstawie miejsca zakażenia grzybiczego
Ramy czasowe: 5 lat
Podsumowania charakterystyki pacjentów będą dotyczyły leczenia MAT na początku badania i ogólnie.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie długości pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów hospitalizowanych zostaną podsumowane
5 lat
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie czasu spędzonego na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów hospitalizowanych zostaną podsumowane
5 lat
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie czasu spędzonego na respiratorze na OIT
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów hospitalizowanych zostaną podsumowane
5 lat
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie liczby dodatkowych specyficznych dla grzybów diagnostyki i interwencji po rozpoczęciu MAT
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów hospitalizowanych zostaną podsumowane
5 lat
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie częstotliwości monitorowania leków terapeutycznych (TDM)
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów hospitalizowanych zostaną podsumowane
5 lat
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie częstości wypisów do placówki wykwalifikowanej pielęgniarki (SNF) lub placówki opieki długoterminowej (LTC).
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów hospitalizowanych zostaną podsumowane
5 lat
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie długości pobytu w placówce SNF lub LTC
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów hospitalizowanych zostaną podsumowane
5 lat
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie powodu przyjęcia do placówki SNF lub opieki długoterminowej
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów hospitalizowanych zostaną podsumowane
5 lat
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie częstości ponownych przyjęć do szpitala po 30 i 90 dniach w okresie 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów hospitalizowanych zostaną podsumowane
5 lat
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie długości hospitalizacji po 30 i 90 dniach w okresie 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów hospitalizowanych zostaną podsumowane
5 lat
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie wykorzystania pacjentów ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba wizyt na SOR w okresie obserwacji
5 lat
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie częstości wizyt ambulatoryjnych w ciągu 30 i 90 dni w okresie 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
Podsumowane zostaną oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów ambulatoryjnych
5 lat
Ogólne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oceniane na podstawie głównego powodu wizyt ambulatoryjnych w ciągu 30 i 90 dni w okresie 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
Podsumowane zostaną oceny ogólnego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przez pacjentów ambulatoryjnych
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Astellas Pharma Global Development, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Senior Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 9766-MA-3034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W przypadku tego badania nie zostanie zapewniony dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych uczestników, ponieważ spełnia on jeden lub więcej wyjątków opisanych na stronie www.clinicalstudydatarequest.com w części „Szczegółowe informacje dotyczące sponsora dla firmy Astellas”.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami