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Die Nor-Hand-Studie

18. September 2025 aktualisiert von: Ida Kristin Haugen, Diakonhjemmet Hospital

Die Nor-Hand-Studie: Eine Beobachtungskohorte von Hand-Osteoarthritis-Patienten

Die Nor-Hand-Studie ist eine krankenhausbasierte Beobachtungsstudie mit 300 Patienten mit Hinweisen auf Arthrose der Hand durch Ultraschall und/oder klinische Untersuchung. Die Basisuntersuchung (2016-17) besteht aus Funktionstests und Gelenkbeurteilung der Hände, ärztlicher Begutachtung, Schmerzsensibilisierungstests, Ultraschall (Hände, Akromioklavikulargelenk, Hüfte, Knie und Füße), Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie ( MRT) der dominanten Hand, konventionelle Röntgenaufnahmen der Hände und Füße, fluoreszenzoptische Bildgebung der Hände, Entnahme von Blut- und Urinproben sowie selbstberichtete demografische Faktoren und OA-bezogene Fragebögen. Geplant sind zwei Nachuntersuchungen nach 3 (2019-20) bzw. 8 Jahren (2024-25). Querschnittsanalysen werden verwendet, um Übereinstimmungen und Assoziationen zwischen verschiedenen relevanten Maßnahmen bei der Basisuntersuchung zu untersuchen, während die Längsschnittdaten zur Bewertung von Prädiktoren für klinische Ergebnisse und Krankheitsprogression verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Norwegen
- - Oslo, Norwegen
    - Diakonhjemmet Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Männern und Frauen im Alter zwischen 40 und 70 Jahren. Die Diagnose Handarthrose wurde entweder durch Ultraschall und/oder klinische Untersuchung durch einen Rheumatologen in der Ambulanz für Rheumatologie des Diakonhjemmet-Krankenhauses bestätigt. Darüber hinaus müssen alle Patienten in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben und zu verstehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 40-70 Jahren beim Screening
Nachgewiesene Arthrose der Hand durch klinische Untersuchung und/oder Ultraschall
1. Klinische Untersuchungskriterien: Heberden/Bouchards-Knoten und/oder knöcherne Vergrößerung, Quadratur und/oder Deformität der Daumenbasis und keine klinischen Zeichen einer entzündlichen Arthritis (z. Weichteilschwellung von zwei oder weniger Metakarpophalangealgelenken (MCP) und keine Weichteilschwellung des Handgelenks).
2. Ultraschallkriterien: Osteophyten in den Interphalangealgelenken und/oder Daumenbasis und keine Anzeichen einer entzündlichen Arthritis (z. Synovitis mit Power-Doppler-Aktivität in zwei oder weniger MCP-Gelenken und keine Synovitis mit Power-Doppler-Aktivität im Handgelenk).
Kann eine Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben
Vorausgesetzt, dass eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie vorliegt

Ausschlusskriterien:

Diagnose entzündlicher arthritischer Erkrankungen, z.B. seropositive oder seronegative rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, reaktive Arthritis, Spondyloarthritis oder Arthritis im Zusammenhang mit Bindegewebserkrankungen
Diagnose von Psoriasis
Erythrozytensedimentationsrate (ESR) > 40 mm/Stunde und/oder C-reaktives Protein (CRP) > 20 mg/l, ohne bekannte laufende Infektion
Antizyklisches citrulliniertes Protein (Anti-CCP) und/oder Rheumafaktor-Positivität
Ferritin > 200 Mikrogramm/L für Frauen und > 300 Mikrogramm/L für Männer und S-Eisen/S-Gesamteisenbindungskapazität (TIBC) über 50 %
Wichtige Komorbiditäten (z. schwere bösartige Erkrankungen, schwerer Diabetes mellitus, schwere Infektionen, unkontrollierbarer Bluthochdruck, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder schwere Atemwegserkrankungen)
Psychische oder psychiatrische Störungen, Alkohol- oder Drogenmissbrauch, Sprachschwierigkeiten oder andere Faktoren, die die Einhaltung des Studienprotokolls erschweren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte Gruppe / Kohorte Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.	Intervention / Behandlung Intervention / Behandlung Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Arthrose der Hand Eingeschlossen sind Männer und Frauen (40-70 Jahre) mit einer Diagnose von Arthrose der Hand basierend auf einer klinischen oder Ultraschalluntersuchung. Patienten mit systemischen entzündlichen Gelenkerkrankungen, Psoriasis und Hämochromatose sind ausgeschlossen.	Diagnosetest: Bildgebung Konventionelle Röntgenaufnahmen (Hände/Füße), CT der dominanten Hand, MRT der dominanten Hand, Ultraschall (Hände/Schulter/Füße/Hüfte/Knie), fluoreszenzoptische Bildgebung der Hände Diagnosetest: Körperliche Untersuchungen Gemeinsame Beurteilung von Händen und Füßen, Schmerzsensibilisierungstest und Funktionstests Diagnosetest: Fragebögen Selbstberichtete demografische Faktoren, klinische Variablen und OA-Vorgeschichte und -Symptome

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Arthrose der Hand

Eingeschlossen sind Männer und Frauen (40-70 Jahre) mit einer Diagnose von Arthrose der Hand basierend auf einer klinischen oder Ultraschalluntersuchung. Patienten mit systemischen entzündlichen Gelenkerkrankungen, Psoriasis und Hämochromatose sind ausgeschlossen.

Diagnosetest: Bildgebung

Konventionelle Röntgenaufnahmen (Hände/Füße), CT der dominanten Hand, MRT der dominanten Hand, Ultraschall (Hände/Schulter/Füße/Hüfte/Knie), fluoreszenzoptische Bildgebung der Hände

Diagnosetest: Körperliche Untersuchungen

Gemeinsame Beurteilung von Händen und Füßen, Schmerzsensibilisierungstest und Funktionstests

Diagnosetest: Fragebögen

Selbstberichtete demografische Faktoren, klinische Variablen und OA-Vorgeschichte und -Symptome

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Demografische Faktoren Zeitfenster: Grundlinie	Selbst angegebener Beziehungsstatus, Ausbildung, Erwerbstätigkeit, Handaufgaben in der Arbeit/vorherige Arbeit, Geburtsort	Grundlinie
Demografische Faktoren Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Selbstberichteter Beziehungsstatus, soziales Netzwerk, Bildung, Beschäftigung	3-Jahres-Follow-up
Lebensstilfaktoren Zeitfenster: Grundlinie	Selbstberichtete körperliche Aktivität, Rauchen, Alkoholkonsum (AUDIT-C)	Grundlinie
Lebensstilfaktoren Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Selbstberichtete körperliche Aktivität, Rauchen, Alkoholkonsum (AUDIT-C)	3-Jahres-Follow-up
Klinische Krankheitsvariablen Zeitfenster: Grundlinie	Selbstberichtetes Jahr mit OA-Diagnose, Anzahl der Jahre mit OA-Symptomen, OA in der Familie, frühere Hand-/Fußverletzungen, Einnahme von Medikamenten, frühere Steroidinjektionen, Verwendung von Handorthesen, Verwendung von angepassten Hilfsmitteln, frühere Operationen, Verwendung von Alternativen Therapien, Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, Verwendung von Naturheilmitteln, Verwendung von Selbsthilfetechniken	Grundlinie
Klinische Krankheitsvariablen Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Frühere Hand-/Fußverletzungen, Verwendung von Medikamenten, frühere Steroidinjektionen, Verwendung von Handorthesen, Verwendung von angepassten Hilfsmitteln, frühere Operationen, Verwendung alternativer Therapien, Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, Verwendung von Naturheilmitteln, Verwendung von Selbsthilfetechniken	3-Jahres-Follow-up
EuroQol 5-Abmessungen Zeitfenster: Grundlinie	Selbstberichtete Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivität, Schmerzen/Unbehagen, Angst/Depression	Grundlinie
EuroQol 5-Abmessungen Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Selbstberichtete Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivität, Schmerzen/Unbehagen, Angst/Depression	3-Jahres-Follow-up
Schlafstörungen Zeitfenster: Grundlinie	Selbstberichtete Schlafstörungen	Grundlinie
Schlafstörungen Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Selbstberichtete Schlafstörungen	3-Jahres-Follow-up
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ) Zeitfenster: Grundlinie	Subskala ästhetischer Schaden	Grundlinie
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ) Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Alle Subskalen	3-Jahres-Follow-up
Lokalisation von Gelenkschmerzen (Homonkulus) Zeitfenster: Grundlinie	Selbstberichtete Schmerzen während der letzten 24 Stunden und der letzten 6 Wochen	Grundlinie
Lokalisation von Gelenkschmerzen (Homonkulus) Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Selbstberichtete Schmerzen während der letzten 24 Stunden und der letzten 6 Wochen	3-Jahres-Follow-up
Selbstberichtete Gelenkschmerzen, Handschmerzen, Fußschmerzen, Müdigkeit, Krankheitsaktivität Zeitfenster: Grundlinie	Numerische Bewertungsskala (0-10)	Grundlinie
Selbstberichtete Gelenkschmerzen, Handschmerzen, Fußschmerzen, Müdigkeit, Krankheitsaktivität Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Numerische Bewertungsskala (0-10)	3-Jahres-Follow-up
Australisch/kanadischer Zeigerindex (AUSCAN) Zeitfenster: Grundlinie	Selbstberichtete Handschmerzen, Steifheit und körperliche Funktion	Grundlinie
Australisch/kanadischer Zeigerindex (AUSCAN) Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Selbstberichtete Handschmerzen, Steifheit und körperliche Funktion	3-Jahres-Follow-up
Western Ontario und McMaster Universities Arthrtis Index (WOMAC) Zeitfenster: Grundlinie	Selbstberichtete Knie-/Hüftschmerzen, Steifheit und körperliche Funktion	Grundlinie
Western Ontario und McMaster Universities Arthrtis Index (WOMAC) Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Selbstberichtete Knie-/Hüftschmerzen, Steifheit und körperliche Funktion	3-Jahres-Follow-up
Maß für intermittierenden und konstanten Osteoarthritis-Schmerz (ICOAP) Zeitfenster: Grundlinie	Modifizierte Version zur Beurteilung konstanter und intermittierender Schmerzen bei Patienten mit Arthrose der Hand (Eigenangaben)	Grundlinie
McGill-Fragebogen Zeitfenster: Grundlinie	Modifizierte Version zur Beurteilung der Hand-OA-Schmerzcharakteristika (selbstberichtet)	Grundlinie
PainDetect Zeitfenster: Grundlinie	Modifizierte Version zur Beurteilung von neuropathischen Handschmerzen (Eigenangaben)	Grundlinie
PainDetect Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Modifizierte Version zur Beurteilung von neuropathischen Handschmerzen (Eigenangaben)	3-Jahres-Follow-up
Kurzer Ansatz/Vermeidungs-Bewältigungsfragebogen (BACQ) Zeitfenster: Grundlinie	Selbstberichtetes ansatzorientiertes und vermeidungsorientiertes Coping	Grundlinie
Schmerzkatastrophisierende Skala Zeitfenster: Grundlinie	Selbstberichtete Vergrößerung, Grübeln, Hilflosigkeit	Grundlinie
Schmerzkatastrophisierende Skala Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Selbstberichtete Vergrößerung, Grübeln, Hilflosigkeit	3-Jahres-Follow-up
Skalen zur Selbstwirksamkeit Zeitfenster: Grundlinie	Selbstberichtete Fähigkeit, Schmerzen und Symptome zu beeinflussen	Grundlinie
Skalen zur Selbstwirksamkeit Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Selbstberichtete Fähigkeit, Schmerzen und Symptome zu beeinflussen	3-Jahres-Follow-up
Fußfunktionsindex Zeitfenster: Grundlinie	Selbstberichtete Schmerzen in den Füßen, Behinderung, Aktivitätseinschränkungen	Grundlinie
Fußfunktionsindex Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Selbstberichtete Schmerzen in den Füßen, Behinderung, Aktivitätseinschränkungen	3-Jahres-Follow-up
Hormonelle Faktoren bei Frauen Zeitfenster: Grundlinie	Menopause	Grundlinie
Hormonelle Faktoren bei Frauen Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Menarche, Wechseljahre, gynäkologische Operationen, Hormonbehandlung, Schwangerschaft, Stillzeit	3-Jahres-Follow-up
Verwendung von Schuhwerk Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Die Verwendung von Schuhen mit unterschiedlichem Vorfuß- und Absatztyp	3-Jahres-Follow-up
Globale Gesundheitsbewertung Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Die Bewertung der globalen Gesundheit auf der visuellen Analogskala (VAS)	3-Jahres-Follow-up
Fragebogen zur Schmerzempfindlichkeit Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Schmerzen in verschiedenen Situationen des täglichen Lebens, die normalerweise zu keinen oder geringen Schmerzen führen	3-Jahres-Follow-up
Fibromyalgie-Symptome Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	ACR-Kriterien für Fibromyalgie	3-Jahres-Follow-up
Kurzform 12 Energie Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Eine Frage aus Kurzform 12 zum Thema schlechte Energie	3-Jahres-Follow-up
Kurzer Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Krankheitswahrnehmung im Zusammenhang mit ihrer Hand-OA-Erkrankung und ihren Symptomen	3-Jahres-Follow-up
Höhe Zeitfenster: Grundlinie	Untersuchung der Körpergröße im Stehen (durchgeführt von einem Medizinstudenten)	Grundlinie
Höhe Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Untersuchung der Körpergröße im Stehen (durchgeführt von einem Medizinstudenten)	3-Jahres-Follow-up
Gewicht Zeitfenster: Grundlinie	Gewichtsuntersuchung in leichter Kleidung (durchgeführt von Medizinstudent)	Grundlinie
Gewicht Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Gewichtsuntersuchung in leichter Kleidung (durchgeführt von Medizinstudent)	3-Jahres-Follow-up
Hüft-/Taillenumfang Zeitfenster: Grundlinie	Untersuchung von Hüft- und Taillenumfang (durchgeführt von Medizinstudentin)	Grundlinie
Hüft-/Taillenumfang Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Untersuchung von Hüft- und Taillenumfang (durchgeführt von Medizinstudentin)	3-Jahres-Follow-up
Blutdruck Zeitfenster: Grundlinie	Untersuchung des Blutdrucks nach Ruhe (durchgeführt von Medizinstudent)	Grundlinie
Blutdruck Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Untersuchung des Blutdrucks nach Ruhe (durchgeführt von Medizinstudent)	3-Jahres-Follow-up
Pulsschlag Zeitfenster: Grundlinie	Untersuchung Herzfrequenz nach Ruhe (durchgeführt von Medizinstudent)	Grundlinie
Pulsschlag Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Untersuchung Herzfrequenz nach Ruhe (durchgeführt von Medizinstudent)	3-Jahres-Follow-up
Komorbiditätsfragebögen und Medikamente Zeitfenster: Grundlinie	Selbstberichtete Komorbiditäten und Medikamente	Grundlinie
Komorbiditätsfragebögen und Medikamente Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Selbstberichtete Komorbiditäten und Medikamente	3-Jahres-Follow-up
Haarprobe Zeitfenster: Grundlinie	Zur Quantifizierung von Cortisol wird eine kleine Haarprobe vom Hinterkopf des Patienten entnommen	Grundlinie
Joint Assessment (Untersuchung durch den Rheumatologen) Zeitfenster: Grundlinie	Knochenvergrößerung, Empfindlichkeit (Doyle-Index in der Hand) und Weichteilschwellung in Händen und Füßen sowie Beurteilung der ACR-Kriterien von Hand, Knie und Hüfte	Grundlinie
Joint Assessment (Untersuchung durch den Rheumatologen) Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Knochenvergrößerung, Empfindlichkeit (Doyle-Index in der Hand) und Weichteilschwellung in Händen und Füßen sowie Beurteilung der ACR-Kriterien von Hand, Knie und Hüfte	3-Jahres-Follow-up
Griffstärke Zeitfenster: Baseline, Follow-up	Beidseitige Messung der Griffstärke mit Jamar Dynamometer	Baseline, Follow-up
Griffstärke Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Beidseitige Messung der Griffstärke mit Jamar Dynamometer	3-Jahres-Follow-up
Moberg Pick-Up-Test Zeitfenster: Grundlinie	Bilaterale Messung der Feinmotorik (Zeit zum Aufheben kleiner Elemente und Einlegen in die Schachtel)	Grundlinie
Moberg Pick-Up-Test Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Bilaterale Messung der Feinmotorik (Zeit zum Aufheben kleiner Elemente und Einlegen in die Schachtel)	3-Jahres-Follow-up
Stuhlständer Test Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Anzahl der Stuhlstände während 30 Sek	3-Jahres-Follow-up
40 m Gehtest Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Zeit in Sekunden für 40 m Gehen	3-Jahres-Follow-up
Schmerzsensibilisierungstests Zeitfenster: Grundlinie	Zeitliche Summierung, Druckschmerzschwelle (schmerzhaftes Fingergelenk, nicht schmerzhaftes Fingergelenk, M. trapezius, linkes distales Radioulnargelenk und M. tibialis anterior), konditionierte Schmerzmodulation, leichte Berührung	Grundlinie
Schmerzsensibilisierungstests Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Zeitliche Summierung, Druckschmerzschwelle (schmerzhaftes Fingergelenk, nicht schmerzhaftes Fingergelenk, M. trapezius, linkes distales Radioulnargelenk und M. tibialis anterior), konditionierte Schmerzmodulation, leichte Berührung	3-Jahres-Follow-up
Ultraschalluntersuchung Zeitfenster: Grundlinie	Osteophyten, graue Synovitis und Power-Doppler-Aktivität in Händen, AC-Gelenk, Hüften, Knien und Füßen	Grundlinie
Ultraschalluntersuchung Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Osteophyten, graue Synovitis und Power-Doppler-Aktivität in Händen, AC-Gelenk, Hüften, Knien und Füßen	3-Jahres-Follow-up
Fluoreszenzoptische Bildgebung Zeitfenster: Grundlinie	Untersuchung der veränderten Mikrozirkulation in den Händen	Grundlinie
Fluoreszenzoptische Bildgebung Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Untersuchung der veränderten Mikrozirkulation in den Händen	3-Jahres-Follow-up
Konventionelle Röntgenaufnahmen Zeitfenster: Grundlinie	Hände (frontal), Füße (frontal, Schräg- und Seitenbilder)	Grundlinie
Konventionelle Röntgenaufnahmen Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Hände (frontal), Füße (frontal, Schräg- und Seitenbilder)	3-Jahres-Follow-up
MRT Zeitfenster: Grundlinie	MRT der dominanten Hand	Grundlinie
MRT Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	MRT der dominanten Hand	3-Jahres-Follow-up
CT Zeitfenster: Grundlinie	CT der dominanten Hand	Grundlinie
Biobank Zeitfenster: Grundlinie	Entnahme von Vollblut, Serum, Plasma und Urin	Grundlinie
Biobank Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up	Entnahme von Vollblut, Serum, Plasma und Urin	3-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Ermittler

Hauptermittler: Ida K Haugen, MD, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

DIA2017-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Die Nor-Hand-Studie