Badanie Nor-Hand
18 września 2025 zaktualizowane przez: Ida Kristin Haugen, Diakonhjemmet Hospital
Badanie Nor-Hand: obserwacyjna kohorta pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów rąk
Badanie Nor-Hand jest szpitalnym badaniem obserwacyjnym obejmującym 300 pacjentów z potwierdzoną chorobą zwyrodnieniową dłoni w badaniu ultrasonograficznym i/lub klinicznym.
Badanie podstawowe (2016-17) składa się z testów funkcjonalnych i oceny stawów rąk, oceny lekarskiej, testów wrażliwości na ból, USG (ręk, stawu barkowo-obojczykowego, bioder, kolan i stóp), tomografii komputerowej (CT) i rezonansu magnetycznego ( MRI) dominującej ręki, konwencjonalne radiogramy dłoni i stóp, fluorescencyjne obrazowanie optyczne dłoni, pobieranie próbek krwi i moczu, a także czynniki demograficzne zgłaszane przez samych pacjentów i kwestionariusze związane z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Planowane są dwa badania kontrolne odpowiednio po 3 (2019-20) i 8 latach (2024-25).
Analizy przekrojowe zostaną wykorzystane do zbadania zgodności i powiązań między różnymi istotnymi pomiarami podczas badania wyjściowego, podczas gdy dane podłużne zostaną wykorzystane do oceny predyktorów wyników klinicznych i progresji choroby.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z mężczyzn i kobiet w wieku od 40 do 70 lat.
Rozpoznanie ChZS ręki zostało potwierdzone przez USG i/lub badanie kliniczne przeprowadzone przez reumatologa w Poradni Reumatologicznej Szpitala Diakonhjemmet.
Ponadto wszyscy pacjenci muszą być w stanie podpisać i zrozumieć formularz świadomej zgody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40 do 70 lat w momencie badania przesiewowego
Udowodniona choroba zwyrodnieniowa dłoni na podstawie badania klinicznego i/lub USG
- Kryteria badania klinicznego: guzki Heberdena/Boucharda i/lub powiększenie kości, kwadratura i/lub deformacja podstawy kciuka oraz brak klinicznych objawów zapalenia stawów (np. obrzęk tkanek miękkich dwóch lub mniej stawów śródręczno-paliczkowych (MCP) i brak obrzęku tkanek miękkich nadgarstka).
- Kryteria ultrasonograficzne: osteofity w stawach międzypaliczkowych i/lub u podstawy kciuka oraz brak objawów zapalenia stawów (np. zapalenie błony maziowej z aktywnością power Dopplera w dwóch lub mniej stawach MCP i brak zapalenia błony maziowej z aktywnością power Dopplera w nadgarstku).
- Potrafi zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody
- Wyraził pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka zapalnych chorób stawów, m.in. seropozytywne lub seronegatywne reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, reaktywne zapalenie stawów, spondyloartropatia lub zapalenie stawów związane z zaburzeniami tkanki łącznej
- Rozpoznanie łuszczycy
- Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) > 40 mm/godz. i/lub białko C-reaktywne (CRP) > 20 mg/l, bez znanej trwającej infekcji
- Antycykliczne cytrulinowane białko (anty-CCP) i/lub czynnik reumatoidalny
- Ferrytyna >200 mikrogramów/l dla kobiet i >300 mikrogramów/l dla mężczyzn oraz s-żelazo/s-całkowita zdolność wiązania żelaza (TIBC) powyżej 50%
- Główne choroby współistniejące (np. ciężkie nowotwory złośliwe, ciężka cukrzyca, ciężkie infekcje, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, ciężka choroba układu krążenia lub ciężka choroba układu oddechowego)
- Zaburzenia psychiczne lub psychiatryczne, nadużywanie alkoholu lub narkotyków, trudności językowe lub inne czynniki utrudniające przestrzeganie protokołu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
1
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba zwyrodnieniowa stawów dłoni
Uwzględniono mężczyzn i kobiety (40-70 lat) z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej dłoni na podstawie badania klinicznego lub ultrasonograficznego.
Wykluczeni są pacjenci z ogólnoustrojowymi zapalnymi chorobami stawów, łuszczycą i hemochromatozą.
|
Rtg konwencjonalne (ręce/stopy), TK ręki dominującej, MRI ręki dominującej, USG (ręce/ramię/stopa/biodra/kolana), fluorescencyjne obrazowanie optyczne dłoni
Ocena stawów dłoni i stóp, test wrażliwości na ból i testy funkcjonalne
Samodzielnie zgłaszane czynniki demograficzne, zmienne kliniczne oraz historia i objawy choroby zwyrodnieniowej stawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Status związku, wykształcenie, zatrudnienie, zadania ręczne w pracy/poprzedniej pracy, miejsce urodzenia
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźniki demograficzne
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Samodzielnie zgłaszany status związku, sieć społecznościowa, edukacja, zatrudnienie
|
3 lata obserwacji
|
|
Czynniki stylu życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samoocena aktywności fizycznej, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu (AUDIT-C)
|
Linia bazowa
|
|
Czynniki stylu życia
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Samoocena aktywności fizycznej, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu (AUDIT-C)
|
3 lata obserwacji
|
|
Zmienne kliniczne choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rok, w którym zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawów, liczba lat z objawami choroby zwyrodnieniowej stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów w rodzinie, wcześniejsze urazy dłoni/stopy, przyjmowanie leków, wcześniejsze zastrzyki sterydowe, stosowanie ortez dłoni, stosowanie dostosowanych narzędzi, wcześniejsze operacje, korzystanie z alternatywnych terapie, stosowanie suplementów, stosowanie kuracji naturalnych, stosowanie technik samopomocy
|
Linia bazowa
|
|
Zmienne kliniczne choroby
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Wcześniejsze urazy dłoni/stopy, stosowanie leków, wcześniejsze zastrzyki sterydowe, stosowanie ortez dłoni, stosowanie dostosowanych narzędzi, wcześniejsze operacje, stosowanie alternatywnych terapii, stosowanie suplementów, stosowanie naturalnych metod leczenia, stosowanie technik samopomocy
|
3 lata obserwacji
|
|
EuroQol 5 wymiarów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samookreślona mobilność, samoopieka, zwykła aktywność, ból/dyskomfort, niepokój/depresja
|
Linia bazowa
|
|
EuroQol 5 wymiarów
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Samookreślona mobilność, samoopieka, zwykła aktywność, ból/dyskomfort, niepokój/depresja
|
3 lata obserwacji
|
|
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samodzielnie zgłaszane zaburzenia snu
|
Linia bazowa
|
|
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Samodzielnie zgłaszane zaburzenia snu
|
3 lata obserwacji
|
|
Kwestionariusz wyników rozdań stanu Michigan (MHOQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podskala uszkodzeń estetycznych
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz wyników rozdań stanu Michigan (MHOQ)
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Wszystkie podskale
|
3 lata obserwacji
|
|
Lokalizacja bólu stawów (homonculus)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samodzielnie zgłaszany ból w ciągu ostatnich 24 godzin i poprzednich 6 tygodni
|
Linia bazowa
|
|
Lokalizacja bólu stawów (homonculus)
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Samodzielnie zgłaszany ból w ciągu ostatnich 24 godzin i poprzednich 6 tygodni
|
3 lata obserwacji
|
|
Samodzielnie zgłaszany ból stawów, ból dłoni, ból stóp, zmęczenie, aktywność choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Numeryczna skala ocen (0-10)
|
Linia bazowa
|
|
Samodzielnie zgłaszany ból stawów, ból dłoni, ból stóp, zmęczenie, aktywność choroby
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Numeryczna skala ocen (0-10)
|
3 lata obserwacji
|
|
Australijski/kanadyjski indeks dłoni (AUSCAN)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samodzielnie zgłaszany ból dłoni, sztywność i sprawność fizyczna
|
Linia bazowa
|
|
Australijski/kanadyjski indeks dłoni (AUSCAN)
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Samodzielnie zgłaszany ból dłoni, sztywność i sprawność fizyczna
|
3 lata obserwacji
|
|
Western Ontario i McMaster Universities Arthrtis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samodzielnie zgłaszany ból kolana/biodra, sztywność i sprawność fizyczna
|
Linia bazowa
|
|
Western Ontario i McMaster Universities Arthrtis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Samodzielnie zgłaszany ból kolana/biodra, sztywność i sprawność fizyczna
|
3 lata obserwacji
|
|
Miara przerywanego i stałego bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów (ICOAP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmodyfikowana wersja do oceny stałego i przerywanego bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową dłoni (samoocena)
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz McGilla
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmodyfikowana wersja do oceny charakterystyki bólu dłoni w chorobie zwyrodnieniowej stawów (opis własny)
|
Linia bazowa
|
|
Wykrywanie bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmodyfikowana wersja do oceny neuropatycznego bólu ręki (zgłoszenie własne)
|
Linia bazowa
|
|
Wykrywanie bólu
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Zmodyfikowana wersja do oceny neuropatycznego bólu ręki (zgłoszenie własne)
|
3 lata obserwacji
|
|
Kwestionariusz krótkiego podejścia/radzenia sobie z unikaniem (BACQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samoopisowe radzenie sobie zorientowane na podejście i zorientowane na unikanie
|
Linia bazowa
|
|
Skala bólu katastrofalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samoocena powiększenia, ruminacji, bezradności
|
Linia bazowa
|
|
Skala bólu katastrofalna
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Samoocena powiększenia, ruminacji, bezradności
|
3 lata obserwacji
|
|
Skale poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zdolność zgłaszana przez samych siebie wpływa na ból i objawy
|
Linia bazowa
|
|
Skale poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Zdolność zgłaszana przez samych siebie wpływa na ból i objawy
|
3 lata obserwacji
|
|
Wskaźnik funkcji stopy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samodzielnie zgłaszany ból stóp, niepełnosprawność, ograniczenia aktywności
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik funkcji stopy
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Samodzielnie zgłaszany ból stóp, niepełnosprawność, ograniczenia aktywności
|
3 lata obserwacji
|
|
Czynniki hormonalne u kobiet
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Klimakterium
|
Linia bazowa
|
|
Czynniki hormonalne u kobiet
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Menarche, menopauza, operacje ginekologiczne, leczenie hormonalne, ciąża, karmienie piersią
|
3 lata obserwacji
|
|
Używanie obuwia
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Używanie butów o różnym typie przodostopia i pięt
|
3 lata obserwacji
|
|
Globalna ocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Ocena stanu zdrowia na świecie w wizualnej skali analogowej (VAS)
|
3 lata obserwacji
|
|
Kwestionariusz wrażliwości na ból
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Ból w różnych sytuacjach życia codziennego, zwykle prowadzący do zerowego lub niewielkiego bólu
|
3 lata obserwacji
|
|
Objawy fibromialgii
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Kryteria ACR dla fibromialgii
|
3 lata obserwacji
|
|
Skrócona forma 12 Energia
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Jedno pytanie z krótkiej formy 12 na temat słabej energii
|
3 lata obserwacji
|
|
Krótki kwestionariusz percepcji choroby
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Percepcja choroby związana z chorobą i objawami ChZS ręki
|
3 lata obserwacji
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie wzrostu w pozycji stojącej (wykonuje student medycyny)
|
Linia bazowa
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Badanie wzrostu w pozycji stojącej (wykonuje student medycyny)
|
3 lata obserwacji
|
|
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie wagi w lekkim ubraniu (wykonuje student medycyny)
|
Linia bazowa
|
|
Waga
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Badanie wagi w lekkim ubraniu (wykonuje student medycyny)
|
3 lata obserwacji
|
|
Obwód bioder/pasa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie obwodu bioder i talii (wykonuje student medycyny)
|
Linia bazowa
|
|
Obwód bioder/pasa
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Badanie obwodu bioder i talii (wykonuje student medycyny)
|
3 lata obserwacji
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie ciśnienia krwi po odpoczynku (wykonuje student medycyny)
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Badanie ciśnienia krwi po odpoczynku (wykonuje student medycyny)
|
3 lata obserwacji
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie tętna po odpoczynku (wykonuje student medycyny)
|
Linia bazowa
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Badanie tętna po odpoczynku (wykonuje student medycyny)
|
3 lata obserwacji
|
|
Kwestionariusze chorób współistniejących i leki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samodzielnie zgłaszane choroby współistniejące i leki
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusze chorób współistniejących i leki
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Samodzielnie zgłaszane choroby współistniejące i leki
|
3 lata obserwacji
|
|
Próbka włosów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mała próbka włosów jest pobierana z tyłu głowy pacjenta w celu ilościowego oznaczenia kortyzolu
|
Linia bazowa
|
|
Wspólna ocena (badanie przez reumatologa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Powiększenie kości, tkliwość (wskaźnik Doyle'a w dłoni) i obrzęki tkanek miękkich dłoni i stóp oraz ocena kryteriów ACR dłoni, kolana i biodra
|
Linia bazowa
|
|
Wspólna ocena (badanie przez reumatologa)
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Powiększenie kości, tkliwość (wskaźnik Doyle'a w dłoni) i obrzęki tkanek miękkich dłoni i stóp oraz ocena kryteriów ACR dłoni, kolana i biodra
|
3 lata obserwacji
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Linia bazowa, kontynuacja
|
Obustronny pomiar siły chwytu za pomocą dynamometru Jamar
|
Linia bazowa, kontynuacja
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Obustronny pomiar siły chwytu za pomocą dynamometru Jamar
|
3 lata obserwacji
|
|
Test Moberg Pick-Up
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obustronny pomiar małej motoryki (czas na zebranie małych elementów i odłożenie ich do pudełka)
|
Linia bazowa
|
|
Test Moberg Pick-Up
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Obustronny pomiar małej motoryki (czas na zebranie małych elementów i odłożenie ich do pudełka)
|
3 lata obserwacji
|
|
Test stojaka na krzesło
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Liczba stojaków na krzesła w ciągu 30 sek
|
3 lata obserwacji
|
|
Test marszu na 40m
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Czas w sekundach dla 40 m marszu
|
3 lata obserwacji
|
|
Testy wrażliwości na ból
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sumowanie czasowe, próg bólu uciskowego (bolesny staw palca, niebolesny staw palca, mięsień czworoboczny, lewy dalszy staw promieniowo-łokciowy i mięsień piszczelowy przedni), uwarunkowana modulacja bólu, lekki dotyk
|
Linia bazowa
|
|
Testy wrażliwości na ból
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Sumowanie czasowe, próg bólu uciskowego (bolesny staw palca, niebolesny staw palca, mięsień czworoboczny, lewy dalszy staw promieniowo-łokciowy i mięsień piszczelowy przedni), uwarunkowana modulacja bólu, lekki dotyk
|
3 lata obserwacji
|
|
Badanie ultrasonograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Osteofity, zapalenie błony maziowej w skali szarości i aktywność dopplera mocy w dłoniach, stawie AC, biodrach, kolanach i stopach
|
Linia bazowa
|
|
Badanie ultrasonograficzne
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Osteofity, zapalenie błony maziowej w skali szarości i aktywność dopplera mocy w dłoniach, stawie AC, biodrach, kolanach i stopach
|
3 lata obserwacji
|
|
Fluorescencyjne obrazowanie optyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie zmienionego mikrokrążenia w dłoniach
|
Linia bazowa
|
|
Fluorescencyjne obrazowanie optyczne
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Badanie zmienionego mikrokrążenia w dłoniach
|
3 lata obserwacji
|
|
Konwencjonalne zdjęcia rentgenowskie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ręce (przednie), stopy (przednie, ukośne i boczne obrazy)
|
Linia bazowa
|
|
Konwencjonalne zdjęcia rentgenowskie
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Ręce (przednie), stopy (przednie, ukośne i boczne obrazy)
|
3 lata obserwacji
|
|
MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
MRI ręki dominującej
|
Linia bazowa
|
|
MRI
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
MRI ręki dominującej
|
3 lata obserwacji
|
|
Tomografia komputerowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
CT ręki dominującej
|
Linia bazowa
|
|
Biobank
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pobieranie pełnej krwi, surowicy, osocza i moczu
|
Linia bazowa
|
|
Biobank
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
Pobieranie pełnej krwi, surowicy, osocza i moczu
|
3 lata obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ida K Haugen, MD, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fjellstad CM, Mathiessen A, Slatkowsky-Christensen B, Kvien TK, Hammer HB, Haugen IK. Associations Between Ultrasound-Detected Synovitis, Pain, and Function in Interphalangeal and Thumb Base Osteoarthritis: Data From the Nor-Hand Cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Nov;72(11):1530-1535. doi: 10.1002/acr.24047.
- Gloersen M, Steen Pettersen P, Kvien TK, Haugen IK. Validation of the Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain Questionnaire in Patients with Hand Osteoarthritis: Results from the Nor-Hand Study. J Rheumatol. 2019 Jun;46(6):645-651. doi: 10.3899/jrheum.180835. Epub 2019 Mar 15.
- Gloersen M, Mulrooney E, Mathiessen A, Hammer HB, Slatkowsky-Christensen B, Faraj K, Isaksen T, Neogi T, Kvien TK, Magnusson K, Haugen IK. A hospital-based observational cohort study exploring pain and biomarkers in patients with hand osteoarthritis in Norway: The Nor-Hand protocol. BMJ Open. 2017 Sep 24;7(9):e016938. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016938.
- Steen Pettersen P, Neogi T, Magnusson K, Berner Hammer H, Uhlig T, Kvien TK, Haugen IK. Peripheral and Central Sensitization of Pain in Individuals With Hand Osteoarthritis and Associations With Self-Reported Pain Severity. Arthritis Rheumatol. 2019 Jul;71(7):1070-1077. doi: 10.1002/art.40850. Epub 2019 May 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
8 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
20 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
19 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2025
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Procesy patologiczne
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Zapalenie kości i stawów
- Zapalenie
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Badanie fizyczne
- Obrazowanie diagnostyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIA2017-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .