Niedrig dosierte Radiojodablation bei Morbus Basedow (LORIGRAVES)

Die Basedow-Orbitopathie (GO) ist eine Autoimmunerkrankung, die fast immer mit einer autoimmunen Schilddrüsenerkrankung, insbesondere der Basedow-Krankheit (GD), assoziiert ist. Gemäß dem am weitesten akzeptierten Modell würden die für GO verantwortlichen Autoantigene Moleküle umfassen, die von Schilddrüsenepithelzellen exprimiert werden, die auch in orbitalen Geweben vorhanden sind. Die hohe Wahrscheinlichkeit, dass die Ätiologien von GO und den zugrunde liegenden autoimmunen Schilddrüsenerkrankungen irgendwie miteinander verbunden sind, wird durch die sehr enge Beziehung zwischen GO, dem Beginn und dem Verlauf der Morbus Basedow, der Größe der Schilddrüse und vor allem der Schilddrüse bestätigt Funktion und Schilddrüsenbehandlung. Auf der Grundlage dieser Überlegungen wurde vorgeschlagen, dass nach vollständiger Entfernung von Schilddrüsenantigenen und schilddrüseninfiltrierenden Lymphozyten, der sogenannten totalen Schilddrüsenablation (TTA), eine Abschwächung der Immunreaktion gegen orbitale Antigene und letztendlich eine Besserung folgen kann von GO. Die Möglichkeit, dass TTA, erreicht durch nahezu totale Thyreoidektomie, gefolgt von Radiojod, für GO vorteilhaft sein könnte, wurde ursprünglich durch zwei retrospektive Studien und kürzlich durch zwei prospektive, randomisierte klinische Studien nahegelegt, die bei Patienten mit mittelschwerer GO durchgeführt wurden, die mit intravenösen Glukokortikoiden behandelt wurden. Obwohl es langfristig keinen Unterschied zu geben schien, war die TTA verglichen mit einer nahezu vollständigen Thyreoidektomie allein mit einer kürzeren Zeit verbunden, die für eine Verbesserung der GO erforderlich war, oder jedenfalls um das bestmögliche Ergebnis zu erreichen, und mit einem geringeren Bedarf an zusätzlichen Behandlungen in der Reihenfolge für GO zu verbessern.

TTA wird normalerweise mit einer Radiojoddosis von 30 Millicurie (mCi) durchgeführt, die nach 2 Injektionen von rekombinantem humanem Thyrotropin TSH (rhTSH) verabreicht wird, letzteres, um die Aufnahme von Radiojod durch Schilddrüsenüberreste zu induzieren. Nach der italienischen Gesetzgebung muss der Verabreichung einer solchen Radiojoddosis ein 24-stündiger geschützter Krankenhausaufenthalt folgen. Diese Notwendigkeit impliziert natürlich eine beträchtliche Erhöhung der Warteliste aufgrund der begrenzten Anzahl verfügbarer strahlenisolierter Betten und bei GO-Patienten aufgrund der Konkurrenz mit Patienten mit Schilddrüsenkrebs. Im Gegensatz dazu kann eine Radiojoddosis von 15 mCi bei ambulanten Patienten ohne Krankenhausaufenthalt und mit viel geringeren Kosten durchgeführt werden. GD-Patienten haben in der Regel Serum-TSH-Rezeptor-stimulierende Antikörper, die nach Thyreoidektomie bestehen bleiben und die Radiojodaufnahme zusammen mit rhTSH erhöhen können, was möglicherweise dazu führt, dass eine niedrigere Radiojoddosis zur Ablation von Schilddrüsenresten erforderlich ist. Um zu untersuchen, ob dies der Fall ist, wurde die vorliegende Studie bei Patienten mit GD konzipiert. Das Studiendesign bestand darin, Patienten einzuschließen, die für eine Radiojodbehandlung mit 30 oder 15 mCi nach Verabreichung von rhTSH vorgesehen waren, wobei das primäre Ergebnis die Werte von Serum-Thyreoglobulin auf dem Höhepunkt nach Verabreichung von rhTSH 6 Monate nach Radiojod als Maß für das Vorhandensein von Restschilddrüsen waren Gewebe.