Human Immunome Program (HIP)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy male and female volunteers between the ages of 18 - 49 years of age at the time of first enrollment.
- Ability to comply: Participant willing and able to comply with the requirements of the protocol.
- Consent: Participants who have given informed consent for participation in the study
Exclusion Criteria:
Reason for exclusion throughout the entire study period:
- History of severe anemia requiring blood transfusion or current Hemoglobin < 10g/dL.
- Currently pregnant or pregnancy within 6 months.
- Current participation in another study resulting in blood collection which exceeds 550 ml in an 8 week period or occurs more frequently than 2 times per week.
- Temperature >101.4F
- Any condition which, in the opinion of the investigator, might interfere with study objectives.
- Any reason which, in the opinion of the investigator, adds additional risk to the patient.
Reason for exclusion in year 0 but not in year 1-9:
- History of known HIV infection or treatment.
- Immunosuppressive disease or use of systemic immunosuppressive therapy using drugs or cytotoxic agents including prednisone (IV, oral or inhaled) less than 6 months ago.
- History of diabetes mellitus -or a glucose (on CMP) ≥200 mg/dL.
- History of cancer including skin cancer.
- History of autoimmune disorders including but not limited to: Ulcerative colitis, Crohn's, Inflammatory Bowel Disease, Rheumatoid Arthritis, Scleroderma, Systemic lupus Erythematosus, Mixed Connective Tissue Disease, Graves, Autoimmune Thyroiditis, Hashimoto's Thyroiditis, Psoriasis, Multiple Sclerosis, Guillain-Barre Syndrome, Chronic Inflammatory demyelinating polyneuropathy, Myasthenia Gravis, Vasculitis, Alopecia areata, autoimmune hemolytic anemia, autoimmune hepatitis, dermatomyositis, idiopathic thrombocytopenic purpura, pemphigus, pernicious anemia, polyarteritis nodosa, polymyositis, Sjogren's Syndrome, Wegener's
- Severe obesity = (BMI >40 kg/m2).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The entire expressed B and T cell receptor repertoire ("Immunome") of the human immune system
Zeitfenster: 10 years
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The B and T cell receptor repertoire will be sequenced.
The sequencing will continue until no new unique sequences appear.
|
10 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: James E Crowe Jr., M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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- IRB#170398
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Biospecimen and survey collection
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NCT00268827Abgeschlossen
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NCT06232668Rekrutierung