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Bewertung von durchsichtigen Aligner-Schalen zur Begradigung der Zähne

27. November 2024 aktualisiert von: Solventum Orthodontics Corporation

Bewertung von 3M Clear Aligner zur Korrektur von Klasse-I-, II- und III-Malokklusion Studie

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Clear Alignern zur Korrektur von Zahnfehlstellungen durch die Verwendung von Aufsätzen und/oder Knöpfen, die durch das Ausmaß der Zahnbewegung und die Gesamterfolgsziele des Behandlungsplans bestimmt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, multizentrische Studie mit einer maximalen Dauer von 24 Monaten oder länger, je nach Verfeinerung, um die Sicherheit und Wirksamkeit von 3M Clear Aligners unter Verwendung von Attachments zur Korrektur von Zahnfehlstellungen zu bewerten.

Die Probandenpopulation für diese Studie besteht aus männlichen und weiblichen Probanden im Alter von ≥ 14 Jahren. Probanden, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Bis zu insgesamt 180 Probanden können an bis zu 12 verschiedenen klinischen Forschungszentren eingeschrieben werden (bis zu 15 Probanden pro Standort).

Die Probanden werden einem Ziel von bis zu 24 Monaten (oder länger, je nach Verfeinerung) der Behandlung unterzogen, um die Zähne auf das geplante Ziel auszurichten. Die Probanden tragen die durchsichtigen Aligner mindestens 22 Stunden pro Tag, mit Ausnahme des Verzehrs von Mahlzeiten und Getränken, mit Ausnahme von Wasser, das während des Tragens der Aligner konsumiert werden kann. In jedem 6-wöchigen Zeitraum zwischen den Nachsorgeterminen tragen die Probanden jeden Satz transparenter Aligner für 2 Wochen in der im Behandlungsplan des Kieferorthopäden angegebenen Reihenfolge.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209-3244
        • Benson Orthodontics
    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Vereinigte Staaten, 30144
        • Depew Orthodontics
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
        • Orthodontics Associates
    • Minnesota
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Henseler Orthodontics
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Horton Orthodontics
    • Ohio
      • Fairlawn, Ohio, Vereinigte Staaten, 44333
        • Mellion Orthodontics
      • Norwalk, Ohio, Vereinigte Staaten, 44857
        • Wolf/Chhibber Orthodontics
    • Texas
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75070
        • Simply Smiles Orthodontics
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Riolo Orthodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Subjekt ist mindestens 14 Jahre alt.
  2. Das Subjekt ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.
  3. Das Subjekt ist bereit, bei jedem 6-wöchigen Besuch digital gescannt zu werden, auch nach dem Anbringen von Anhängen.
  4. Der Proband benötigt eine kieferorthopädische Einzel- oder Doppelbogenbehandlung mit einer Zieldauer von 18 Monaten oder weniger.
  5. Der Proband hat eine vom Kieferorthopäden definierte gute Mundhygiene.
  6. Subjekt hat nur bleibendes Gebiss.

Ausschlusskriterien:

  1. Das Subjekt hat Skelettdiskrepanzen, die eine Operation erfordern
  2. Das Subjekt unterzieht sich aktiver zahnärztlicher Arbeit
  3. Das Subjekt hat einen schweren offenen Biss > 2 mm
  4. Das Subjekt hat einen starken Overjet > 4 mm
  5. Das Subjekt hat einen tiefen Biss > 3 mm
  6. Das Subjekt hat eine Überfüllung pro Zahnbogen > 4 mm
  7. Das Subjekt hat Zahnprothesen/Implantate, die die Bewegung der projizierten Zähne beeinträchtigen
  8. Das Subjekt nimmt systemische Steroidmedikation ein
  9. Das Subjekt nimmt Biphosphonate oder andere Medikamente zur Behandlung von Osteoporose ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: 3M transparente Aligner
Durchsichtiger Aligner für die kieferorthopädische Behandlung
Gerät: Klarer Aligner
Clear Aligner zur Begradigung der Zähne bis zum gewünschten Ergebnis
Andere Namen:
  • 3M transparente Aligner

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Korrektur der Malokklusion
Zeitfenster: Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Erreichen der Zielvorgabe pro Behandlungsplan, wie vom Kieferorthopäden festgelegt.
Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Individuelle Zahnbewegung
Zeitfenster: Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Erreichen der individuellen Zahnbewegung gemessen per Behandlungsplan und digitalem Scan
Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Behandlungszeit für Zahnbewegungen
Zeitfenster: Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Erreichen der individuellen Zahnbewegung gemessen pro Behandlungsplan
Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Effektive Nutzung von Anhängen
Zeitfenster: Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Effektive Nutzung der Befestigung durch Verfolgung von Bindungsfehlern der Befestigung durch visuelle Bewertung
Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Zufriedenheit des Kieferorthopäden
Zeitfenster: Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Zufriedenheit des Kieferorthopäden mit dem Behandlungsergebnis
Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Software-Zufriedenheit
Zeitfenster: Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Zufriedenheit des Kieferorthopäden mit der Behandlungsmanagement-Software - Benutzerfreundlichkeit bei der Bestellung von Produkten
Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Aligner-Komfort
Zeitfenster: Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Aligner angenehm zu tragen
Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Aussehen Zufriedenheit
Zeitfenster: Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Zufriedenheit des Probanden mit dem Aussehen während der Behandlung
Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Aligner Einfache Reinigung
Zeitfenster: Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Zufriedenheit der Probanden mit der einfachen Reinigung während der Behandlung
Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Einfaches Einfügen
Zeitfenster: Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Probandenzufriedenheit mit der Behandlung; speziell Aligner einfach einzusetzen
Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Korrekturen/Verfeinerungen in der Mitte des Kurses erforderlich
Zeitfenster: Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Anzahl der Verfeinerungen oder Korrekturen während des Kurses
Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Einfaches Entfernen des Aligners
Zeitfenster: Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.
Probandenzufriedenheit mit der Behandlung; insbesondere bei der Aligner-Entfernung
Die erwartete Dauer der Probandenteilnahme sollte 6 bis 24 Monate betragen. Aufgrund des zusätzlichen Zeitaufwands für kieferorthopädische Verfeinerungen betrug die tatsächliche längste Dauer etwa 28 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Solventum Orthodontics Corporation

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
3M

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Gail E Maxey, BA, CCRA, 3M Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • US-05-013821/11-050005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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