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Reduzierung des Antibiotikaeinsatzes bei unkomplizierten Harnwegsinfektionen in der Allgemeinmedizin durch Behandlung mit Uva Ursi (UU) – eine vergleichende Wirksamkeitsstudie (REGATTA)

26. November 2019 aktualisiert von: Karsten Gavenis, University Medical Center Goettingen
Es ist bekannt, dass eine „Überbehandlung“ einfacher Infektionen möglichst vermieden werden sollte. Evidenzbasierte Daten zu nicht-antibiotischen Behandlungsoptionen für häufige Erkrankungen werden daher dringend benötigt. Diese randomisiert-kontrollierte Doppelblindstudie untersucht, ob eine anfängliche pflanzliche Behandlung mit Uva Ursi und eine Antibiotikabehandlung nur bei anhaltenden Symptomen den Antibiotikaverbrauch bei unkomplizierten Harnwegsinfektionen (HWI) reduziert, ohne dass sich dies negativ auf den Symptomverlauf und die Rate wiederkehrender HWI auswirkt. Insgesamt werden 430 Patienten mit typischen HWI-Symptomen von ihren Hausärzten aufgenommen und randomisiert entweder eine pflanzliche Behandlung mit Uva Ursi (Antibiotika nur bei anhaltenden Symptomen) oder eine initiale Antibiotikabehandlung erhalten. Die Patienten erfassen die Schwere der Symptome und die Medikamenteneinnahme in einem Tagebuch und füllen nach 28 Tagen einen abschließenden Fragebogen aus.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
398

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Achim, Deutschland, 28832
        • Hausarztpraxis Dr. Raby
      • Braunschweig, Deutschland
        • General Practice Aden
      • Braunschweig, Deutschland
        • General Practice Scheffer
      • Bremen, Deutschland
        • General Practice Coutelle
      • Bremen, Deutschland
        • General Practice Schelp
      • Burgwedel, Deutschland
        • General Practice Dickow
      • Burgwedel, Deutschland
        • General Practice Kiwit-Putzer
      • Celle, Deutschland, 29221
        • Praxis Zietz
      • Emmerthal, Deutschland
        • General Practice Kutzsche
      • Gieboldehausen, Deutschland, 37434
        • Praxis Dr. Bahr
      • Gillersheim, Deutschland
        • General Practice Müller
      • Göttingen, Deutschland
        • General Practice Keske
      • Göttingen, Deutschland
        • General Practice Koch
      • Göttingen, Deutschland
        • General Practice Kolb
      • Göttingen, Deutschland
        • General Practice Lang
      • Göttingen, Deutschland
        • General Practice Lückerath
      • Göttingen, Deutschland, 37073
        • Institute of General Medicine, University Medical Center Goettingen
      • Göttingen, Deutschland, 37083
        • Praxisgemeinschaft Jacob / Kling
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Institute of General Medicine, MHH Hannover
      • Hannover, Deutschland
        • General Practice Barth
      • Hannover, Deutschland, 30161
        • Praxis Dr. Egner
      • Hardegsen, Deutschland
        • General Practice Löber
      • Heilbad Heiligenstadt, Deutschland, 37308
        • Gemeinschaftspraxis Dres Schlesier / Eckhardt
      • Heilbad Heiligenstadt, Deutschland, 37308
        • Gemeinschaftspraxis Hartleb / Stöcking
      • Heilbad Heiligenstadt, Deutschland, 37308
        • Praxis Dr. Koch
      • Herzberg, Deutschland, 37412
        • Praxisgemeinschaft Seitz / Eckert
      • Hildesheim, Deutschland
        • General Practice Wilde
      • Höxter, Deutschland
        • General Practice Beverungen
      • Höxter, Deutschland, 37671
        • Praxisgemeinschaft Stoltz / Raddatz
      • Isernhagen, Deutschland, 30916
        • Gemeinschaftspraxis Kasperczyk / Schindewolf-Lensch
      • Katlenburg-Lindau, Deutschland
        • General Practice Franz
      • Langenhagen, Deutschland, 30851
        • Praxis Dr. Ohlendorf
      • Langwedel, Deutschland
        • General Practice Ertel
      • Lemforde, Deutschland
        • General Practice Wehrbein
      • Neustadt, Deutschland
        • General Practice Lindenblatt
      • Nörten-Hardenberg, Deutschland, 37176
        • Hausarztzentrum Nörten
      • Rehburg-Loccum, Deutschland
        • General Practice Preiskorn
      • Rosdorf, Deutschland
        • General Practice Meier-Ahrens
      • Salzgitter, Deutschland
        • General Practice Woitschek
      • Sattenhausen, Deutschland
        • General Practice Beulshausen
      • Scheeßel, Deutschland
        • General Practice Schulte
      • Schwanewede, Deutschland
        • General Practice Böttcher
      • Springe, Deutschland
        • General Practice Albrecht
      • Uslar, Deutschland, 37170
        • General Practice Wolf
      • Verden, Deutschland
        • General Practice Schmiemann
      • Waake, Deutschland
        • General Practice Annweiler
      • Wunstorf, Deutschland
        • General Practice Stegemann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen (18-75 Jahre) mit Verdacht auf HWI
  • mindestens zwei Symptome einer Harnwegsinfektion (Dysurie, Harndrang, Häufigkeit, Unterbauchschmerzen)
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen einer komplizierten HWI (z. B. Temperatur > 38 °C, Lendenschmerz)
  • Bedingungen, die zu komplizierten Infektionen führen können (z. B. Nierenerkrankungen, Patienten mit Blasenkatheter)
  • Schwangerschaft/ Stillzeit
  • aktuelle Selbstmedikation mit UU-Präparaten z.B. Zum Beispiel. Cystinol®, Uvalysat®, Arctuvan®
  • Antibiotikaeinnahme in den letzten 7 Tagen
  • frühere HWI in den letzten 2 Wochen
  • Geschichte der Pyelonephritis
  • Kontraindikationen für Studienmedikamente
  • ernsthafte Krankheiten
  • Unfähigkeit, Studieninformationen zu verstehen
  • aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung oder Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung innerhalb der letzten 4 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Uva Ursi

Placebo zu Fosfomycin: 3 g Granulat p.o. 1x1 (Tag 0)

und

Uva Ursi: 105 mg (Arctuvan®) 3x2 Tabletten oral ab Tag 0 für 5 Tage
Arzneimittel: Arctuvan
Anwendung eines pflanzlichen Arzneimittels
Arzneimittel: Placebo zu Fosfomycin
Anwendung von Placebo auf Fosfomycin
Aktiver Komparator: Fosfomycin

Fosfomycin (Monuril®): 3 g Granulat p.o. 1x1 (Tag 0),

und

Placebo gegen Uva Ursi: 3x2 Tabletten oral ab Tag 0 für 5 Tage

Wenn der Patient mit anhaltenden/wiederkehrenden Symptomen zurückkehrt, Antibiotikatherapie gemäß Sensitivitätstest.
Arzneimittel: Fosfomycin
Anwendung eines Antibiotikums
Arzneimittel: Placebo gegen Arctuvan
Anwendung von Placebo auf Arctuvan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antibiotika Kurse
Zeitfenster: Tag 0-28
Anzahl der Antibiotika-Zyklen von Tag 0 bis Tag 28
Tag 0-28
Symptombelastung
Zeitfenster: Tag 0-7
Symptombelastung (AUC) von Tag 0 bis Tag 7
Tag 0-7

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
frühe Rückfälle
Zeitfenster: Tag 0-14
Anzahl früher Rückfälle bis Tag 14
Tag 0-14
wiederkehrende HWI
Zeitfenster: Tag 15-28
Anzahl der wiederkehrenden HWI Tag 15-28
Tag 15-28
Symptomauflösung
Zeitfenster: Tag 4 und 7
Anzahl der Patienten mit Symptombeseitigung an Tag 4/7
Tag 4 und 7
Symptomsummenscore durch Patientenfragebogen
Zeitfenster: Tag 0-7
mittlere tägliche Symptomsummenwerte von Tag 0 bis Tag 7; Jedes der Symptome Dysurie, Harndrang, Häufigkeit und Unterbauchschmerzen wird täglich auf einer fünfstufigen Skala von 0 „keine“ bis 4 „sehr stark“ in einem Patientenfragebogen bewertet.
Tag 0-7
Symptomlast für Dysurie
Zeitfenster: Tag 0-7
Symptomlast (AUC) für Dysurie, täglich bewertet auf einer Fünf-Punkte-Skala von 0 „keine“ bis 4 „sehr stark“, von Tag 0 bis Tag 7
Tag 0-7
Symptombelastung positive Urinkultur
Zeitfenster: Tag 0-7
Symptomlast (AUC) Tag 0-7 von Patienten mit positiver Urinkultur
Tag 0-7
Symptombelastung negative Urinkultur
Zeitfenster: Tag 0-7
Symptomlast (AUC) Tag 0–7 von Patienten mit negativer Urinkultur
Tag 0-7
Aktivitätsbeeinträchtigung durch UTI-Symptome, gemessen als AUC
Zeitfenster: Tag 0-7
Aktivitätsbeeinträchtigung durch HWI-Symptome (Tage 0–7), gemessen als AUC. Die Beeinträchtigung durch jedes UTI-Symptom wird täglich auf einer Fünf-Punkte-Skala von 0 „keine“ bis 4 „sehr stark“ bewertet.
Tag 0-7
Schmerzmittel
Zeitfenster: Tag 0-7
Einnahme von Schmerzmitteln (Defined Daily Dose (DDD) Tag 0-7)
Tag 0-7
Patienten, die Schmerzmittel einnehmen
Zeitfenster: Tag 28
Zahl der Patienten, die Schmerzmittel einnehmen
Tag 28
Antibiotika verwenden
Zeitfenster: Tag 0-28
Antibiotikaeinsatz (definierte Tagesdosis (DDD) Tag 0-28)
Tag 0-28
UTI-bezogene Besuche
Zeitfenster: Tag 0-28
Anzahl der UTI-bezogenen Besuche Tag 0-28
Tag 0-28
UTI-bedingter Krankenstand
Zeitfenster: Tag 0-28
Anzahl der Tage des UTI-bedingten Krankenstands Tag 0-28
Tag 0-28
Patienten mit schlechtem Ergebnis: Temperatur
Zeitfenster: Tag 0-7
Anzahl Patienten mit Temperatur >38°C, Tag 0-7, laut Patientenaussage
Tag 0-7
Patienten mit schlechtem Ergebnis: Verschlechterung der Symptome
Zeitfenster: Tag 28
Anzahl der Patienten mit sich verschlechternden Symptomen (Beeinträchtigung des Symptom-Scores)
Tag 28
Patienten mit schlechtem Ergebnis: verlängerte Symptome
Zeitfenster: Tag 0-28
Anzahl der Patienten mit anhaltenden Symptomen (> 7 Tage), Tag 0-28. Die Patienten werden bis zum Abklingen der Symptome, definiert als max. 1 Punkt auf jeder Symptomskala.
Tag 0-28
Pyelonephritis
Zeitfenster: Tag 0-28
Anzahl der Pyelonephritis-Tage 0-28, laut Diagnose des Hausarztes
Tag 0-28
AE und SAE
Zeitfenster: Tag 0-28
Anzahl der AE und SAE nach Systemorganklasse Tag 0-28
Tag 0-28
Patienten mit mindestens 1 UE/ 2 UE
Zeitfenster: Tag 28
Anteil der Patienten mit mindestens 1 UE/ 2 UE
Tag 28
Symptomlast für Dringlichkeit
Zeitfenster: Tag 0-7
Symptomlast (AUC) für Dringlichkeit, täglich bewertet auf einer Fünf-Punkte-Skala von 0 „keine“ bis 4 „sehr stark“, von Tag 0 bis Tag 7
Tag 0-7
Symptomlast für Häufigkeit
Zeitfenster: Tag 0-7
Symptombelastung (AUC) für die Häufigkeit, die täglich auf einer Fünf-Punkte-Skala von 0 „keine“ bis 4 „sehr stark“ von Tag 0 bis Tag 7 bewertet wird
Tag 0-7
Symptombelastung bei Unterbauchschmerzen
Zeitfenster: Tag 0-7
Symptomlast (AUC) für Unterbauchschmerzen, täglich bewertet auf einer Fünf-Punkte-Skala von 0 „keine“ bis 4 „sehr stark“, von Tag 0 bis Tag 7
Tag 0-7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Medical Center Goettingen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Eva Hummers-Pradier, Prof. Dr., University Medical Center Göttingen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 01579

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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