Bewertung einer Brust-Doppelblock-Analgesie für die Mastektomie mit radikaler axillärer Lymphadenektomie
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit des Pecto-Interkostal-Faszien-Blocks (PIF-Block) für die Anästhesie der vorderen Äste der Interkostalnerven und bewertet die Assoziation des Serratus-Blocks mit einem PIF-Block für die Brustchirurgie.
Um einen korrekten prospektiven Abschluss der klinischen Studie zu erhalten, müssen wir eine neue Aufnahmeserie beginnen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Brustoperation ist eine der schmerzhaftesten postoperativen Operationen. Es ist bekannt, dass diese Operation postoperative chronische Schmerzen verursacht. Die paravertebrale Blockade entwickelt sich aufgrund ihrer Wirksamkeit und ihres weniger invasiven Charakters als die Epiduralanalgesie schnell zur Referenztechnik für die Schmerzbehandlung bei großen Brustoperationen.
Die periphere Regionalanästhesie für die Brustoperation ist in den letzten Jahren aufgekommen. Zu diesen Techniken gehören der PEC-Block, der Serratus-Block und in jüngerer Zeit der Pecto-Interkostal-Faszien-Block (PIF-Block).
Derzeit haben wir in unserer Klinik in der täglichen Praxis eine Kombination aus dem Serratus-Block und dem PIF-Block hergestellt, die eine vollständige Blockierung sowohl der lateralen Äste der Interkostalnerven (mit dem Serratus-Block) als auch der vorderen Äste der Interkostalnerven ( mit dem PIF-Block). Daher kann diese Kombination von Blöcken zu einer vollständigen Analgesie der Brust führen, während der Serratus-Block allein nur eine Analgesie des seitlichen Teils der Brust ermöglicht.
Diese Technik wurde von Fajardo et al. Sie erwähnten die Möglichkeit der Assoziation von Serratus- und PIF-Blöcken und beschrieben diese Technik bei einem Patienten, aber unseres Wissens wurde keine Bewertung der Wirksamkeit dieses Verfahrens vorgenommen.
Das Ziel Ihrer Studie ist es, diese Technik durch ein Erhebungsformular zu analysieren, das die Zufriedenheit und den postoperativen Morphinverbrauch von Frauen bewertet, die diese Kombination von Blöcken vor einer Vollnarkose für eine einseitige Mastektomie mit homolateraler totaler Lymphadenektomie erhalten.
Dies ist eine reine Beobachtungsstudie, die unsere derzeitige Praxis bei dieser Art von Operation bewertet.
Wir haben bereits eine Patientenserie aufgenommen, aber die Registrierung für die klinische Studie erfolgte zu spät, um sie korrekt durchzuführen. Um einen korrekten Abschluss der prospektiven klinischen Studienregistrierung zu erhalten, müssen wir eine neue Aufnahmeserie beginnen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aquitaine
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Talence, Aquitaine, Frankreich, 33401
- Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- totale Mastektomie mit kompletter Entfernung der axillären Lymphknoten
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18
- Kontraindikation für die Operation
- Ablehnung des Protokolls durch den Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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postoperativer Morphinverbrauch bis 72 Stunden nach der Operation.
Zeitfenster: 3 Tage
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Primäres Ziel der Studie ist es, den postoperativen Morphinverbrauch bis 72 Stunden nach der Operation zu evaluieren.
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzniveaus während der ersten 72 Stunden.
Zeitfenster: 3 Tage
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Schmerzniveaus auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala wurden in Ruhe und mit Armmobilisierung während der ersten 72 Stunden aufgezeichnet.
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3 Tage
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Komfort während der ersten 72 Stunden
Zeitfenster: 3 Tage
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Der Komfort während der ersten 72 Stunden wurde aufgezeichnet (die verwendete 4-Stufen-Skala war: ausgezeichnet, gut, mittel und schlecht).
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Claude-charles Balick-weber, Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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