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Eine Studie zur Low-Level-Lichttherapie mit photoaktivierter Modulation verbessert kognitive Defizite

18. Juni 2017 aktualisiert von: Yong-il Shin, MD

Eine Studie zur Low-Level-Lichttherapie mit photoaktivierter Modulation verbessert kognitive Defizite durch Verbesserung des zerebralen Schlagflusses

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Methoden der Low-Level-Lichttherapie (LED-T) bei leichter kognitiver Beeinträchtigung zu bestätigen und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt wurden 168 Patienten rekrutiert und randomisiert, um entweder echtes oder Schein-LED-T zu erhalten. Echte Versuchsgruppen wurden in drei Gruppen eingeteilt; CA-Gruppe, VA-Gruppe, CA+VA-Doppelgruppe. Jede Gruppe erhielt 30 Tage lang einmal täglich LED-T (30 Minuten). Die LED-T-Gruppen jeder Gruppe sind an den folgenden Standorten positioniert:

  • CA-Gruppe am oberen Rand des Schildknorpels und vor dem M. sternocleidomastoideus, basierend auf der traditionellen koreanischen Therapie namens Inyoung(ST9)
  • VA-Gruppe am Oberbauch, Dornfortsatz am oberen Rand des 2. Halswirbels, basierend auf der traditionellen koreanischen Therapie namens CunChu
  • CA+VA-Doppelgruppe auf der CA-Position (ST9) und der VA-Position (BL10). Die Patienten wurden zunächst zu Studienbeginn, unmittelbar 4 Wochen nach dem Eingriff, untersucht.

Studientyp: Interventionelle Studienphase: Nicht bereitgestellt Studiendesign: Zuordnung: Randomisiertes Interventionsmodell: Parallele Zuweisung Maskierung: Einzelblind (Ermittler) Hauptzweck: Behandlung, Intervention Bedingung: Leichte kognitive Beeinträchtigung, Gesundheitsthemen

Intervention:

  • Low-Level-Lichttherapiegerät (Spitzenwellenlänge: 610 nm, Leistungsintensität: 1,7 mW/cm2, Energiedichte: 2,0 J/cm2, auf der Haut haftende lichtemittierende Sonden: Punktgröße, 1 cm Durchmesser),
  • Parameter: Neuroimaging-Bewertung: fMRT, SPECT, neuropsychologische Verhaltensbewertung: SNSB; Seoul Neuropsychologische Screening-Batterie, K-MoCA, Corsi-Block-Test, K-MBI, K-ADL, GDS, EQ-5D, Neurophysiologische Beurteilung: MEP, Motorisch evoziertes Potenzial, Gentest (BNDF, ApoE)

Studienwaffen

  • Experimentell: Scheinkontrollgruppe und echte Stimulationsgruppe.
  • In jeder Gruppe wurden anschließend insgesamt Sitzungen der Low-Level-Lichttherapie (LED-T) zur Intervention durchgeführt.
  • Die Probanden erhielten 30 Tage lang einmal täglich LED-T (30 Minuten).
  • Die Scheinkontrollgruppe wurde ohne LED-T gehalten

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
168

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Yong-il Shin, M.D, Ph.D
  • Telefonnummer: 82-55-2872
  • E-Mail: rmshin@gmail.com

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Samsung Medical Center
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Korea, Republik von
        • Pusan National University Yangsan Hospital Yangsan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden, die älter als 55 Jahre sind
  2. Probanden, deren K-MoCA-Bewertungsergebnis weniger als 23 beträgt
  3. Probanden, die den Zweck der Studie verstehen und die Zustimmung der Probanden oder der Betreuungsperson eingeholt haben

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden mit einem K-MMSE von weniger als 19
  2. Probanden mit vorbestehenden und gegenwärtig bestehenden neurologischen Erkrankungen wie ZNS-Läsionen
  3. Personen mit psychiatrischen Erkrankungen wie Depression, Schizophrenie, bipolarer Erkrankung oder Demenz
  4. Probanden, die von den Forschern als für die Studie nicht geeignet eingeschätzt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Scheinkontrollgruppe
Die Scheinkontrollgruppe erhielt das gleiche Verfahren ohne LED-T. Gerät: Low-Level-Lichttherapiegerät, zugelassen von den Ethikkommissionen des Pusan ​​National Hospital und Konformität mit MSDS als sicheres Behandlungsgerät für Hirnerkrankungen. Parameter: Neuroimaging-Bewertung (fMRI, SPECT), neuropsychologische Verhaltensbewertung (SNSB, K-MoCA, Corsiblock-Test, K-MBI, K-ADL, GDS, EQ-5D)
Gerät: Low-Level-Lichttherapiegerät
Spitzenwellenlänge: 610 nm, Leistungsintensität: 1,7 mW/cm2, Energiedichte: 2,0 J/cm2, hautklebende lichtemittierende Sonden: Punktgröße, 1 cm Durchmesser
Experimental: CA-Stimulationsgruppe (Halsschlagader).

In der CA-Gruppe wurden für jede Gruppe insgesamt LED-T-Sitzungen durchgeführt und anschließend die Parameter bewertet.

Jeder Proband der Gruppe unterzog sich 20 Tage lang einmal täglich einer LED-Therapie (30 Minuten), beginnend mit dem Baseline-Screening-Test.

Gerät: Low-Level-Lichttherapiegerät, zugelassen von den Ethikkommissionen des Pusan ​​National Hospital und Konformität mit MSDS als sicheres Behandlungsgerät für Hirnerkrankungen. Parameter: Neuroimaging-Bewertung (fMRI, SPECT), neuropsychologische Verhaltensbewertung (SNSB, K-MoCA, Corsiblock-Test, K-MBI, K-ADL, GDS, EQ-5D)
Gerät: Low-Level-Lichttherapiegerät
Spitzenwellenlänge: 610 nm, Leistungsintensität: 1,7 mW/cm2, Energiedichte: 2,0 J/cm2, hautklebende lichtemittierende Sonden: Punktgröße, 1 cm Durchmesser
Experimental: VA(Vertebralarterie)-Stimulationsgruppe

In der VA-Gruppe wurden für jede Gruppe insgesamt LED-T-Sitzungen durchgeführt und anschließend die Parameter bewertet.

Jeder Proband der Gruppe unterzog sich 20 Tage lang einmal täglich einer LED-Therapie (30 Minuten), beginnend mit dem Baseline-Screening-Test.

Gerät: Low-Level-Lichttherapiegerät, zugelassen von den Ethikkommissionen des Pusan ​​National Hospital und Konformität mit MSDS als sicheres Behandlungsgerät für Hirnerkrankungen. Parameter: Neuroimaging-Bewertung (fMRI, SPECT), neuropsychologische Verhaltensbewertung (SNSB, K-MoCA, Corsiblock-Test, K-MBI, K-ADL, GDS, EQ-5D)
Gerät: Low-Level-Lichttherapiegerät
Spitzenwellenlänge: 610 nm, Leistungsintensität: 1,7 mW/cm2, Energiedichte: 2,0 J/cm2, hautklebende lichtemittierende Sonden: Punktgröße, 1 cm Durchmesser
Experimental: CA+VA-Doppelstimulationsgruppe

In der CA+VA-Gruppe wurden für jede Gruppe insgesamt LED-T-Sitzungen durchgeführt und anschließend die Parameter bewertet.

Jeder Proband der Gruppe unterzog sich 20 Tage lang einmal täglich einer LED-Therapie (30 Minuten), beginnend mit dem Baseline-Screening-Test.

Gerät: Low-Level-Lichttherapiegerät, zugelassen von den Ethikkommissionen des Pusan ​​National Hospital und Konformität mit MSDS als sicheres Behandlungsgerät für Hirnerkrankungen. Parameter: Neuroimaging-Bewertung (fMRI, SPECT), neuropsychologische Verhaltensbewertung (SNSB, K-MoCA, Corsiblock-Test, K-MBI, K-ADL, GDS, EQ-5D)
Gerät: Low-Level-Lichttherapiegerät
Spitzenwellenlänge: 610 nm, Leistungsintensität: 1,7 mW/cm2, Energiedichte: 2,0 J/cm2, hautklebende lichtemittierende Sonden: Punktgröße, 1 cm Durchmesser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychologische Verhaltensdiagnostik 1
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangs-SNSB unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung gegenüber dem Ausgangs-SNSB 4 Wochen nach dem Eingriff
SNSB
Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangs-SNSB unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung gegenüber dem Ausgangs-SNSB 4 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychologische Verhaltensdiagnostik 2
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangs-Corsi-Block-Test unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung gegenüber dem Ausgangs-Corsi-Block-Test 4 Wochen nach dem Eingriff
Corsi-Block-Test
Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangs-Corsi-Block-Test unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung gegenüber dem Ausgangs-Corsi-Block-Test 4 Wochen nach dem Eingriff
Neuropsychologische Verhaltensdiagnostik 3
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangs-K-MoCA unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung gegenüber dem Ausgangs-K-MoCA 4 Wochen nach dem Eingriff
K-MoCA
Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangs-K-MoCA unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung gegenüber dem Ausgangs-K-MoCA 4 Wochen nach dem Eingriff
ADL-Bewertung 1
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangs-K-MBI unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung gegenüber dem Ausgangs-K-MBI 4 Wochen nach dem Eingriff
K-MBI
Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangs-K-MBI unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung gegenüber dem Ausgangs-K-MBI 4 Wochen nach dem Eingriff
ADL-Bewertung 2
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung des K-ADL-Ausgangswerts unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung des K-ADL-Ausgangswerts 4 Wochen nach dem Eingriff
K-ADL
Ausgangswert, Änderung des K-ADL-Ausgangswerts unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung des K-ADL-Ausgangswerts 4 Wochen nach dem Eingriff
Beurteilung einer Depression
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem GDS-SF-Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung gegenüber dem GDS-SF-Ausgangswert 4 Wochen nach dem Eingriff
GDS-SF
Ausgangswert, Änderung gegenüber dem GDS-SF-Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung gegenüber dem GDS-SF-Ausgangswert 4 Wochen nach dem Eingriff
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangs-EQ-5D unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung gegenüber dem Ausgangs-EQ-5D 4 Wochen nach dem Eingriff
EQ-5D
Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangs-EQ-5D unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung gegenüber dem Ausgangs-EQ-5D 4 Wochen nach dem Eingriff
Gentest 1
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangs-BNDF unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung gegenüber dem Ausgangs-BNDF 4 Wochen nach dem Eingriff
BNDF
Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangs-BNDF unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung gegenüber dem Ausgangs-BNDF 4 Wochen nach dem Eingriff
Gentest 2
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangs-ApoE unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung gegenüber dem Ausgangs-ApoE 4 Wochen nach dem Eingriff
ApoE
Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangs-ApoE unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung gegenüber dem Ausgangs-ApoE 4 Wochen nach dem Eingriff
Neuroimaging-Bewertung 1
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem fMRT-Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung gegenüber dem fMRT-Ausgangswert 4 Wochen nach dem Eingriff
fMRT
Ausgangswert, Änderung gegenüber dem fMRT-Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung gegenüber dem fMRT-Ausgangswert 4 Wochen nach dem Eingriff
Neuroimaging-Bewertung 2
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangs-SPECT unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung gegenüber dem Ausgangs-SPECT 4 Wochen nach dem Eingriff
SPECT
Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangs-SPECT unmittelbar nach dem Eingriff, Änderung gegenüber dem Ausgangs-SPECT 4 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yong-il Shin, MD

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Samsung Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Yong-il Shin, M.D, Ph.D, Pusan National University Yangsan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PNUYH-03-2017-003, SMC-2016-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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