Kreatin, Carnitin und Carnosin bei Vegetariern
Wirkung einer 6-monatigen vegetarischen Ernährung bei allesfressenden Frauen auf die Kreatin-, Carnitin- und Carnosinspeicher im Körper
Ausgewogene vegetarische Ernährung ist beliebt und enthält gesundheitsfördernde Eigenschaften. Eine ausgewogene lacto-ovo-vegetarische Ernährung unterscheidet sich in der Nährstoffaufnahme von einer omnivoren Ernährung, z. durch erhöhte Aufnahme von Ballaststoffen, Magnesium und Antioxidantien, aber geringere Aufnahme von Omega-3-Fettsäuren und Vitamin B12. Die Auswirkungen einer reduzierten bis fast fehlenden Aufnahme von Carnitin, Carnosin und Kreatin bei einer vegetarischen Ernährung sind jedoch weniger gut belegt und könnten in Bezug auf Muskelfunktion, Trainingskapazität und sportliche Leistung relevant sein. Derzeit gibt es nur wenige longitudinale Interventionsstudien, die die Wirkung einer vegetarischen Ernährung auf die Verfügbarkeit dieser Verbindungen untersuchen.
Diese Studie zielte daher darauf ab, die Wirkung einer vorübergehenden Umstellung von Omnivoren auf eine vegetarische Ernährung für 6 Monate auf die Muskel- und Plasma-Kreatin-, Carnitin- und Carnosin-Homöostase zu untersuchen.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die Homöostase von Kreatin und Carnosin gestört würde, wenn ihre Nahrungsaufnahme fehlte. Für Carnitin haben wir jedoch die Hypothese aufgestellt, dass die Homöostase angesichts seiner langsamen Umsatzrate und seines Vorhandenseins in einigen Nicht-Fleisch-Nährstoffen aufrechterhalten werden kann. Ein zweites Ziel war zu untersuchen, ob die Supplementierung von Kreatin und Beta-Alanin (dem geschwindigkeitsbestimmenden Vorläufer der Carnosinsynthese) gleichzeitig mit einer ovo-lakto-vegetarischen Ernährung in der Lage war, potenziell auftretende Mängel zu korrigieren.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierzig gesunde weibliche Allesfresser werden in diese 6-monatige Interventionsstudie eingeschlossen. Ausschlusskriterien sind Rauchen, chronische Einnahme von Medikamenten, Sportler, die an Wettkämpfen teilnehmen, Vegetarismus oder weniger als 5-mal pro Woche Fleisch- oder Fischverzehr. Die Studie ist über einen Zeitraum von 6 Monaten geplant und Messungen werden 1 Woche vor dem Eingriff (0M), nach 3 Monaten (3M) und innerhalb der letzten Woche (6M) durchgeführt. Zehn Frauen werden ihre omnivore Ernährung während der gesamten Studie fortsetzen (Kontrollen) und die anderen 30 Probanden werden für 6 Monate auf eine ovo-lakto-vegetarische Ernährung umstellen. Die vegetarische Gruppe wird in 2 Gruppen aufgeteilt, die nach Alter, Gewicht, Größe und Ausgangs-Carnosinkonzentrationen in den Muskeln des Soleus und des Gastrocnemius medialis abgeglichen werden. Fünfzehn von ihnen werden mit Beta-Alanin und Kreatin (Veg+Suppl) ergänzt und die anderen 15 Frauen erhalten ein Placebo (Veg+Pla). Ein Mitarbeiter, der nicht am Studiendesign und der Analyse beteiligt ist, führt die Randomisierung durch und bereitet die Behälter mit den Supplements vor. Hinsichtlich der Supplementierung ist die Studie doppelblind placebokontrolliert. Die lacto-ovo-vegetarische Ernährung besteht aus Gemüse, Früchten, Samen, Getreide, Fleischersatz, Eiern und Milchprodukten und dem Ausschluss von Fleisch, Geflügel und Fisch. Die Probanden führen zu Beginn und nach 3 Monaten ein 3-tägiges Ernährungstagebuch und erhalten während der Studie eine Ernährungsberatung durch einen Ernährungsberater, um Mangelerscheinungen an Makronährstoffen und Mikronährstoffen vorzubeugen. Darüber hinaus werden vegetarische Rezepte per E-Mail zur Verfügung gestellt, um die Probanden bei ihrer vegetarischen Ernährung zu unterstützen.
Das Supplementierungsprotokoll beinhaltet die gleichzeitige tägliche orale Verabreichung von Kreatin-Monohydrat (Creapure®, AlzChem AG, Deutschland) und langsam freisetzendem Beta-Alanin (Carnosyn®, Natural Alternatives International, San Marcos, USA) oder einem Placebo (Maltodextrin, Natural Spices, Frankreich). ). Die Ergänzungen gelten als sicher und wirksam. Die Veg+Suppl-Gruppe nimmt während des Interventionszeitraums täglich 1 g Kreatin-Monohydrat (2 Kapseln à 500 mg) und 0,8 g Beta-Alanin (1 Tablette Carnosyn®) ein. Die Veg+Pla-Gruppe wird mit einer identischen Anzahl von Kapseln und Tabletten von Maltodextrin ergänzt. Alle Probanden werden gebeten, keine anderen Nahrungsergänzungsmittel als die in der aktuellen Studie vorgesehenen einzunehmen. Die Einhaltung wird überprüft, indem die Probanden aufgefordert werden, die Behälter zurückzugeben, und die verbleibenden Pillen gezählt werden. Die Kontrollgruppe, die sich weiterhin omnivor ernährt, erhält keine Nahrungsergänzungsmittel.
Vor (0M), nach 3 (3M) und 6 Monaten (6M) werden die Probanden einen inkrementellen Radfahrtest durchführen, eine nüchterne venöse Blutprobe und 24-Stunden-Urin werden gesammelt, eine Muskelbiopsie des Musculus vastus lateralis wird entnommen und Muskel Carnosingehalt wird durch 1H-MRS bestimmt.
Eine zweifache Varianzanalyse (ANOVA) wird verwendet, um Plasma- und Urin-Metabolitenkonzentrationen, Muskel-Carnosin, Muskelbiopsie-Metabolitenkonzentrationen, Zeit bis zur Erschöpfung (TTE) und VO2max mit „Gruppe“ (Veg+Suppl; Veg+Pla; Kontrolle) als Zwischensubjektfaktor und „Zeit“ (0M; 3M; 6M) als Innersubjektfaktor (SPSS Statistical Software, SPSS Inc, Chicago, USA). Für die Analyse von Kapillarlaktat und pH-Wert wurden Messungen vor und nach dem inkrementellen Radtest als weiterer Within-Faktor (Start; Ende) einbezogen. Bei Signifikanz wurden die Analysen für jede Gruppe separat wiederholt und paarweise Vergleiche durchgeführt, um die verschiedenen Zeitpunkte zu vergleichen. Die Werte werden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt und die statistische Signifikanzschwelle wird auf p ≤ 0,05 festgelegt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
Ausschlusskriterien:
- Rauchen, chronische Einnahme von Medikamenten oder Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, Teilnahme von Sportlern an Wettkämpfen, Vegetarismus oder weniger als fünfmal pro Woche Fleisch- oder Fischverzehr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
setzten ihre Allesfresser-Diät während der gesamten Studie fort
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Experimental: Gemüse+Pla
Vegetarier + Placebo: Umstellung auf ovo-lakto-vegetarische Ernährung für 6 Monate und Supplementierung mit Placebo-Pillen statt Beta-Alanin und Kreatin
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Andere Namen:
Pillen
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Experimental: Veg+ Kreatin und Beta-Alanin
stellen für 6 Monate auf eine ovo-lakto-vegetarische Ernährung um und erhalten täglich 1 g Kreatin-Monohydrat (2 Kapseln à 500 mg) und 0,8 g Beta-Alanin (1 Tablette Carnosyn®).
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Andere Namen:
1g Kreatin/Tag
0,8 g Beta-Alanin pro Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma-Beta-Alanin-Konzentration im nüchternen Zustand
Zeitfenster: 6 Monate
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Nüchterne venöse Plasma-Beta-Alanin-Konzentration (Vorläufer für Carnosin) 0, 3 und 6 Monate nach dem Eingriff
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6 Monate
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Gastrocnemius-Carnosinkonzentration
Zeitfenster: 6 Monate
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Gastrocnemius-Carnosinkonzentration 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention
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6 Monate
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Soleus-Carnosin-Konzentration
Zeitfenster: 6 Monate
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Soleus-Carnosin-Konzentration 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention
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6 Monate
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Plasma-Kreatin-Konzentration
Zeitfenster: 6 Monate
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Plasmakreatinkonzentration 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention
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6 Monate
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Plasmakreatininkonzentration
Zeitfenster: 6 Monate
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Plasma-Kreatinin 0, 3 und 6 Monate nach dem Eingriff
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6 Monate
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Plasma-Guanidinoacetat-Konzentration
Zeitfenster: 6 Monate
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Guanidinoacetat im Plasma 0, 3 und 6 Monate nach dem Eingriff
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6 Monate
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Kreatininkonzentration im Urin
Zeitfenster: 6 Monate
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Kreatinin im Urin 0, 3 und 6 Monate nach dem Eingriff
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6 Monate
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Muskelkreatinkonzentration
Zeitfenster: 3 Monate
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Muskel-Gesamtkreatinkonzentration im Vastus lateralis-Muskel 0 und 3 Monate nach der Intervention
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3 Monate
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Plasma-Carnitin-Konzentration
Zeitfenster: 6 Monate
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freie Carnitinkonzentration im Plasma 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention
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6 Monate
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Plasma-Acetylcarnitin-Konzentration
Zeitfenster: 6 Monate
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Plasma-Acetylcarnitin-Konzentration 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention
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6 Monate
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Plasma-Gesamt-Carnitin-Konzentration
Zeitfenster: 6 Monate
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Plasma-Gesamt-Carnitin-Konzentration (frei + Acetyl) 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention
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6 Monate
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Muskel-Carnitin-Konzentration
Zeitfenster: 3 Monate
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muskelfreie Carnitinkonzentration im Vastus lateralis-Muskel 0 und 3 Monate nach der Intervention
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3 Monate
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Muskel-Acetylcarnitin-Konzentration
Zeitfenster: 3 Monate
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Muskel-Acetylcarnitin-Konzentration im Vastus lateralis-Muskel 0 und 3 Monate nach der Intervention
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3 Monate
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Muskel-Gesamt-Carnitin-Konzentration
Zeitfenster: 3 Monate
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Muskel-Gesamt-Carnitin-Konzentration (frei + Acetylcarnitin) im Vastus lateralis-Muskel 0 und 3 Monate nach der Intervention
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vitamin-D-Status
Zeitfenster: 6 Monate
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25-Hydroxyvitamin-D-Konzentration im Serum 0, 3 und 6 Monate nach dem Eingriff
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6 Monate
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Urin-Biomarker für die Fleischaufnahme: Pi-Methyl-Histidin
Zeitfenster: 6 Monate
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Pi-Methyl-Histidin-Konzentration im Urin 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention
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6 Monate
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Urin-Biomarker für die Fleischaufnahme: Tau-Methyl-Histidin
Zeitfenster: 6 Monate
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Tau-Methyl-Histidin-Konzentration im Urin 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention
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6 Monate
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Urin-Biomarker für die Fleischaufnahme: Anserin
Zeitfenster: 6 Monate
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Anserinkonzentration im Urin 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention
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6 Monate
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VO2max
Zeitfenster: 6 Monate
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VO2max während inkrementellem Zyklustest, durchgeführt nach 0, 3 und 6 Monaten
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6 Monate
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Zeit bis zur Erschöpfung
Zeitfenster: 6 Monate
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Zeit bis zur Erschöpfung während des inkrementellen Zyklustests, der nach 0, 3 und 6 Monaten durchgeführt wurde
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6 Monate
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Kapillares Laktat
Zeitfenster: 6 Monate
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Kapillarlaktat zu Beginn und am Ende des inkrementellen Radfahrtests, der nach 0, 3 und 6 Monaten durchgeführt wurde
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6 Monate
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Kapillarer pH-Wert
Zeitfenster: 6 Monate
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Kapillar-pH zu Beginn und am Ende des inkrementellen Zyklustests, der nach 0, 3 und 6 Monaten durchgeführt wurde
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Wim Derave, Professor, University Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Van Dyck D, Herman K, Poppe L, Crombez G, De Bourdeaudhuij I, Gheysen F. Results of MyPlan 2.0 on Physical Activity in Older Belgian Adults: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Oct 7;21(10):e13219. doi: 10.2196/13219.
- Blancquaert L, Baguet A, Bex T, Volkaert A, Everaert I, Delanghe J, Petrovic M, Vervaet C, De Henauw S, Constantin-Teodosiu D, Greenhaff P, Derave W. Changing to a vegetarian diet reduces the body creatine pool in omnivorous women, but appears not to affect carnitine and carnosine homeostasis: a randomised trial. Br J Nutr. 2018 Apr;119(7):759-770. doi: 10.1017/S000711451800017X.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- EC/2012/666
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Vegetarische Diät
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NCT06831331Anmeldung auf EinladungRheumatoide Arthritis (RA)
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NCT00932516Abgeschlossen
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NCT07112131RekrutierungKörperbild | Essverhalten | Junge erwachsene Weibchen | Wohlbefinden, psychologisch
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NCT07344428Noch keine Rekrutierung
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NCT05165706RekrutierungFettleibigkeit | Diabetes mellitus, Typ 2 | Insulinresistenz | Prädiabetes | Ernährungsumstellung | Nichtalkoholische Stratohepatitis | Alkoholfreie Fettleber
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NCT07090096Rekrutierung
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NCT06956872Noch keine RekrutierungChronisches Nierenleiden | Chronische Nierenerkrankung Stufe 5 | Chronische Nierenerkrankung Stadium 3 | Chronische Nierenerkrankung Stufe 4
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NCT04028089RekrutierungSchwangerschaftsdiabetes