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Kreatin, Carnitin und Carnosin bei Vegetariern

25. Oktober 2018 aktualisiert von: University Ghent

Wirkung einer 6-monatigen vegetarischen Ernährung bei allesfressenden Frauen auf die Kreatin-, Carnitin- und Carnosinspeicher im Körper

Ausgewogene vegetarische Ernährung ist beliebt und enthält gesundheitsfördernde Eigenschaften. Eine ausgewogene lacto-ovo-vegetarische Ernährung unterscheidet sich in der Nährstoffaufnahme von einer omnivoren Ernährung, z. durch erhöhte Aufnahme von Ballaststoffen, Magnesium und Antioxidantien, aber geringere Aufnahme von Omega-3-Fettsäuren und Vitamin B12. Die Auswirkungen einer reduzierten bis fast fehlenden Aufnahme von Carnitin, Carnosin und Kreatin bei einer vegetarischen Ernährung sind jedoch weniger gut belegt und könnten in Bezug auf Muskelfunktion, Trainingskapazität und sportliche Leistung relevant sein. Derzeit gibt es nur wenige longitudinale Interventionsstudien, die die Wirkung einer vegetarischen Ernährung auf die Verfügbarkeit dieser Verbindungen untersuchen.

Diese Studie zielte daher darauf ab, die Wirkung einer vorübergehenden Umstellung von Omnivoren auf eine vegetarische Ernährung für 6 Monate auf die Muskel- und Plasma-Kreatin-, Carnitin- und Carnosin-Homöostase zu untersuchen.

Wir stellten die Hypothese auf, dass die Homöostase von Kreatin und Carnosin gestört würde, wenn ihre Nahrungsaufnahme fehlte. Für Carnitin haben wir jedoch die Hypothese aufgestellt, dass die Homöostase angesichts seiner langsamen Umsatzrate und seines Vorhandenseins in einigen Nicht-Fleisch-Nährstoffen aufrechterhalten werden kann. Ein zweites Ziel war zu untersuchen, ob die Supplementierung von Kreatin und Beta-Alanin (dem geschwindigkeitsbestimmenden Vorläufer der Carnosinsynthese) gleichzeitig mit einer ovo-lakto-vegetarischen Ernährung in der Lage war, potenziell auftretende Mängel zu korrigieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vierzig gesunde weibliche Allesfresser werden in diese 6-monatige Interventionsstudie eingeschlossen. Ausschlusskriterien sind Rauchen, chronische Einnahme von Medikamenten, Sportler, die an Wettkämpfen teilnehmen, Vegetarismus oder weniger als 5-mal pro Woche Fleisch- oder Fischverzehr. Die Studie ist über einen Zeitraum von 6 Monaten geplant und Messungen werden 1 Woche vor dem Eingriff (0M), nach 3 Monaten (3M) und innerhalb der letzten Woche (6M) durchgeführt. Zehn Frauen werden ihre omnivore Ernährung während der gesamten Studie fortsetzen (Kontrollen) und die anderen 30 Probanden werden für 6 Monate auf eine ovo-lakto-vegetarische Ernährung umstellen. Die vegetarische Gruppe wird in 2 Gruppen aufgeteilt, die nach Alter, Gewicht, Größe und Ausgangs-Carnosinkonzentrationen in den Muskeln des Soleus und des Gastrocnemius medialis abgeglichen werden. Fünfzehn von ihnen werden mit Beta-Alanin und Kreatin (Veg+Suppl) ergänzt und die anderen 15 Frauen erhalten ein Placebo (Veg+Pla). Ein Mitarbeiter, der nicht am Studiendesign und der Analyse beteiligt ist, führt die Randomisierung durch und bereitet die Behälter mit den Supplements vor. Hinsichtlich der Supplementierung ist die Studie doppelblind placebokontrolliert. Die lacto-ovo-vegetarische Ernährung besteht aus Gemüse, Früchten, Samen, Getreide, Fleischersatz, Eiern und Milchprodukten und dem Ausschluss von Fleisch, Geflügel und Fisch. Die Probanden führen zu Beginn und nach 3 Monaten ein 3-tägiges Ernährungstagebuch und erhalten während der Studie eine Ernährungsberatung durch einen Ernährungsberater, um Mangelerscheinungen an Makronährstoffen und Mikronährstoffen vorzubeugen. Darüber hinaus werden vegetarische Rezepte per E-Mail zur Verfügung gestellt, um die Probanden bei ihrer vegetarischen Ernährung zu unterstützen.

Das Supplementierungsprotokoll beinhaltet die gleichzeitige tägliche orale Verabreichung von Kreatin-Monohydrat (Creapure®, AlzChem AG, Deutschland) und langsam freisetzendem Beta-Alanin (Carnosyn®, Natural Alternatives International, San Marcos, USA) oder einem Placebo (Maltodextrin, Natural Spices, Frankreich). ). Die Ergänzungen gelten als sicher und wirksam. Die Veg+Suppl-Gruppe nimmt während des Interventionszeitraums täglich 1 g Kreatin-Monohydrat (2 Kapseln à 500 mg) und 0,8 g Beta-Alanin (1 Tablette Carnosyn®) ein. Die Veg+Pla-Gruppe wird mit einer identischen Anzahl von Kapseln und Tabletten von Maltodextrin ergänzt. Alle Probanden werden gebeten, keine anderen Nahrungsergänzungsmittel als die in der aktuellen Studie vorgesehenen einzunehmen. Die Einhaltung wird überprüft, indem die Probanden aufgefordert werden, die Behälter zurückzugeben, und die verbleibenden Pillen gezählt werden. Die Kontrollgruppe, die sich weiterhin omnivor ernährt, erhält keine Nahrungsergänzungsmittel.

Vor (0M), nach 3 (3M) und 6 Monaten (6M) werden die Probanden einen inkrementellen Radfahrtest durchführen, eine nüchterne venöse Blutprobe und 24-Stunden-Urin werden gesammelt, eine Muskelbiopsie des Musculus vastus lateralis wird entnommen und Muskel Carnosingehalt wird durch 1H-MRS bestimmt.

Eine zweifache Varianzanalyse (ANOVA) wird verwendet, um Plasma- und Urin-Metabolitenkonzentrationen, Muskel-Carnosin, Muskelbiopsie-Metabolitenkonzentrationen, Zeit bis zur Erschöpfung (TTE) und VO2max mit „Gruppe“ (Veg+Suppl; Veg+Pla; Kontrolle) als Zwischensubjektfaktor und „Zeit“ (0M; 3M; 6M) als Innersubjektfaktor (SPSS Statistical Software, SPSS Inc, Chicago, USA). Für die Analyse von Kapillarlaktat und pH-Wert wurden Messungen vor und nach dem inkrementellen Radtest als weiterer Within-Faktor (Start; Ende) einbezogen. Bei Signifikanz wurden die Analysen für jede Gruppe separat wiederholt und paarweise Vergleiche durchgeführt, um die verschiedenen Zeitpunkte zu vergleichen. Die Werte werden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt und die statistische Signifikanzschwelle wird auf p ≤ 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen, chronische Einnahme von Medikamenten oder Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, Teilnahme von Sportlern an Wettkämpfen, Vegetarismus oder weniger als fünfmal pro Woche Fleisch- oder Fischverzehr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
setzten ihre Allesfresser-Diät während der gesamten Studie fort
Experimental: Gemüse+Pla
Vegetarier + Placebo: Umstellung auf ovo-lakto-vegetarische Ernährung für 6 Monate und Supplementierung mit Placebo-Pillen statt Beta-Alanin und Kreatin
Andere Namen:
  • ovo-lakto-vegetarische Ernährung
Pillen
Experimental: Veg+ Kreatin und Beta-Alanin
stellen für 6 Monate auf eine ovo-lakto-vegetarische Ernährung um und erhalten täglich 1 g Kreatin-Monohydrat (2 Kapseln à 500 mg) und 0,8 g Beta-Alanin (1 Tablette Carnosyn®).
Andere Namen:
  • ovo-lakto-vegetarische Ernährung
1g Kreatin/Tag
0,8 g Beta-Alanin pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Beta-Alanin-Konzentration im nüchternen Zustand
Zeitfenster: 6 Monate
Nüchterne venöse Plasma-Beta-Alanin-Konzentration (Vorläufer für Carnosin) 0, 3 und 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate
Gastrocnemius-Carnosinkonzentration
Zeitfenster: 6 Monate
Gastrocnemius-Carnosinkonzentration 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention
6 Monate
Soleus-Carnosin-Konzentration
Zeitfenster: 6 Monate
Soleus-Carnosin-Konzentration 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention
6 Monate
Plasma-Kreatin-Konzentration
Zeitfenster: 6 Monate
Plasmakreatinkonzentration 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention
6 Monate
Plasmakreatininkonzentration
Zeitfenster: 6 Monate
Plasma-Kreatinin 0, 3 und 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate
Plasma-Guanidinoacetat-Konzentration
Zeitfenster: 6 Monate
Guanidinoacetat im Plasma 0, 3 und 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate
Kreatininkonzentration im Urin
Zeitfenster: 6 Monate
Kreatinin im Urin 0, 3 und 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate
Muskelkreatinkonzentration
Zeitfenster: 3 Monate
Muskel-Gesamtkreatinkonzentration im Vastus lateralis-Muskel 0 und 3 Monate nach der Intervention
3 Monate
Plasma-Carnitin-Konzentration
Zeitfenster: 6 Monate
freie Carnitinkonzentration im Plasma 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention
6 Monate
Plasma-Acetylcarnitin-Konzentration
Zeitfenster: 6 Monate
Plasma-Acetylcarnitin-Konzentration 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention
6 Monate
Plasma-Gesamt-Carnitin-Konzentration
Zeitfenster: 6 Monate
Plasma-Gesamt-Carnitin-Konzentration (frei + Acetyl) 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention
6 Monate
Muskel-Carnitin-Konzentration
Zeitfenster: 3 Monate
muskelfreie Carnitinkonzentration im Vastus lateralis-Muskel 0 und 3 Monate nach der Intervention
3 Monate
Muskel-Acetylcarnitin-Konzentration
Zeitfenster: 3 Monate
Muskel-Acetylcarnitin-Konzentration im Vastus lateralis-Muskel 0 und 3 Monate nach der Intervention
3 Monate
Muskel-Gesamt-Carnitin-Konzentration
Zeitfenster: 3 Monate
Muskel-Gesamt-Carnitin-Konzentration (frei + Acetylcarnitin) im Vastus lateralis-Muskel 0 und 3 Monate nach der Intervention
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-D-Status
Zeitfenster: 6 Monate
25-Hydroxyvitamin-D-Konzentration im Serum 0, 3 und 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate
Urin-Biomarker für die Fleischaufnahme: Pi-Methyl-Histidin
Zeitfenster: 6 Monate
Pi-Methyl-Histidin-Konzentration im Urin 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention
6 Monate
Urin-Biomarker für die Fleischaufnahme: Tau-Methyl-Histidin
Zeitfenster: 6 Monate
Tau-Methyl-Histidin-Konzentration im Urin 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention
6 Monate
Urin-Biomarker für die Fleischaufnahme: Anserin
Zeitfenster: 6 Monate
Anserinkonzentration im Urin 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention
6 Monate
VO2max
Zeitfenster: 6 Monate
VO2max während inkrementellem Zyklustest, durchgeführt nach 0, 3 und 6 Monaten
6 Monate
Zeit bis zur Erschöpfung
Zeitfenster: 6 Monate
Zeit bis zur Erschöpfung während des inkrementellen Zyklustests, der nach 0, 3 und 6 Monaten durchgeführt wurde
6 Monate
Kapillares Laktat
Zeitfenster: 6 Monate
Kapillarlaktat zu Beginn und am Ende des inkrementellen Radfahrtests, der nach 0, 3 und 6 Monaten durchgeführt wurde
6 Monate
Kapillarer pH-Wert
Zeitfenster: 6 Monate
Kapillar-pH zu Beginn und am Ende des inkrementellen Zyklustests, der nach 0, 3 und 6 Monaten durchgeführt wurde
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wim Derave, Professor, University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC/2012/666

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

individuelle Daten werden anderen Forschenden nicht zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Vegetarische Diät

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