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Das Studium des postoperativen Deliriums und der Prognose von Herzchirurgiepatienten

21. November 2017 aktualisiert von: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

die Wirkung des quantitativen Elektroenzephalogramms (qEEG) bei der Vorhersage des postoperativen Deliriums und der Prognose von Herzchirurgiepatienten

Das Delir ist die häufigste neurologische Komplikation bei Herzchirurgiepatienten und mit einer schlechten Prognose verbunden. In den letzten Jahren wird die wichtige Rolle des quantitativen Elektroenzephalogramms (qEEG) bei der Überwachung der Gehirnfunktion immer wichtiger. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von qEEG bei der Vorhersage des postoperativen Delirs und der Prognose von Herzoperationspatienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yang Congshan, professor
  • Telefonnummer: 13851462550
  • E-Mail: ycs7415@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten der Herzchirurgie im Alter von ≥ 18 Jahren
  2. Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Vorgeschichte von neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen
  2. Kognitive Störung
  3. Schlaganfallgeschichte in drei Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Delirium-Gruppe
Die herzchirurgischen Patienten mit Delirium erhalten die quantitative Elektroenzephalogramm (qEEG)-Überwachung innerhalb von 1 Stunde, wenn sie auf die Intensivstation aufgenommen werden
Gerät: quantitatives Elektroenzephalogramm (qEEG)
Die Patienten erhalten die quantitative Elektroenzephalogramm-Überwachung (qEEG) innerhalb von 1 Stunde, nachdem sie auf die Intensivstation aufgenommen wurden
Gruppe ohne Delirium
Die herzchirurgischen Patienten ohne Delirium erhalten die quantitative Elektroenzephalogramm-Überwachung (qEEG) innerhalb von 1 Stunde, wenn sie auf die Intensivstation aufgenommen werden
Gerät: quantitatives Elektroenzephalogramm (qEEG)
Die Patienten erhalten die quantitative Elektroenzephalogramm-Überwachung (qEEG) innerhalb von 1 Stunde, nachdem sie auf die Intensivstation aufgenommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
amplitudenintegriertes Elektroenzephalogramm (aEEG)
Zeitfenster: 24 Stunden
die Elektroenzephalogramm-Amplitude von Herzchirurgiepatienten, bewertet durch ein quantitatives Elektroenzephalogramm, wenn sie auf die Intensivstation aufgenommen wurden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energie im Alpha-Frequenzband
Zeitfenster: 24 Stunden
der Prozentsatz des Alpha-Frequenzbands von Herzchirurgiepatienten, bewertet durch ein quantitatives Elektroenzephalogramm, wenn sie auf die Intensivstation aufgenommen wurden
24 Stunden
Energie im Beta-Frequenzband
Zeitfenster: 24 Stunden
der Prozentsatz des Beta-Frequenzbands von Herzchirurgiepatienten, die durch ein quantitatives Elektroenzephalogramm bei Aufnahme auf die Intensivstation bewertet wurden
24 Stunden
Energie im Theta-Frequenzband
Zeitfenster: 24 Stunden
der Prozentsatz des Theta-Frequenzbands von Herzchirurgiepatienten, die durch ein quantitatives Elektroenzephalogramm bewertet wurden, wenn sie auf die Intensivstation aufgenommen wurden
24 Stunden
Energie im Delta-Frequenzband
Zeitfenster: 24 Stunden
der Prozentsatz des Delta-Frequenzbands von Herzchirurgiepatienten, bewertet durch ein quantitatives Elektroenzephalogramm, wenn sie auf die Intensivstation aufgenommen wurden
24 Stunden
Alpha-Variabilität
Zeitfenster: 24 Stunden
die Variabilität des Alpha-Frequenzbandes von Herzchirurgiepatienten, bewertet durch ein quantitatives Elektroenzephalogramm, wenn sie auf die Intensivstation aufgenommen wurden
24 Stunden
arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2)
Zeitfenster: 24 Stunden
das Niveau der arteriellen Sauerstoffsättigung (SaO2) von herzchirurgischen Patienten bei Aufnahme auf die Intensivstation
24 Stunden
zentralvenöse Sauerstoffsättigung (ScvO2)
Zeitfenster: 24 Stunden
das Niveau der zentralvenösen Sauerstoffsättigung (ScvO2) von Herzchirurgiepatienten bei Aufnahme auf die Intensivstation
24 Stunden
Neuronenspezifische Enolase (NSE)
Zeitfenster: 24 Stunden
der Spiegel der neuronenspezifischen Enolase (NSE) von Herzchirurgiepatienten bei Aufnahme auf die Intensivstation
24 Stunden
Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: 24 Stunden
der Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel von Herzchirurgiepatienten bei Aufnahme auf die Intensivstation
24 Stunden
Troponin i (TNI)
Zeitfenster: 24 Stunden
der Troponin-i-Spiegel (TNI) von Patienten mit Herzchirurgie bei Aufnahme auf die Intensivstation
24 Stunden
hochempfindliches C-reaktives Protein (hs-CRP)
Zeitfenster: 24 Stunden
der Spiegel des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hs-CRP) von Herzchirurgiepatienten bei Aufnahme auf die Intensivstation
24 Stunden
N-terminales Pro Brain Natriuretic Peptide (NT-Pro-BNP)
Zeitfenster: 24 Stunden
der Spiegel des N-terminalen natriuretischen Pro-Gehirn-Peptids (NT-pro-BNP) von Herzchirurgiepatienten bei Aufnahme auf die Intensivstation
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Southeast University, China

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Liu Wenxue, master, Southeast university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017ZDSYLL054-P01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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