Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie delirium pooperacyjnego i rokowania pacjentów kardiochirurgicznych

21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Wpływ ilościowego elektroencefalogramu (qEEG) na przewidywanie majaczenia pooperacyjnego i rokowanie pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych

Delirium jest najczęstszym powikłaniem neurologicznym u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych i wiąże się ze złym rokowaniem. W ostatnich latach coraz bardziej zauważalna jest rola ilościowego elektroencefalogramu (qEEG) w monitorowaniu funkcji mózgu. Celem pracy jest ocena wpływu qEEG na predykcję majaczenia pooperacyjnego i rokowanie u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yang Congshan, professor
  • Numer telefonu: 13851462550
  • E-mail: ycs7415@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci kardiochirurgii w wieku ≥18 lat
  2. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z historią jakiejkolwiek choroby neurologicznej i psychiatrycznej
  2. Zaburzenia poznawcze
  3. Historia udaru za trzy lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa delirium
Pacjenci kardiochirurgiczni z delirium otrzymują monitorowanie ilościowego elektroencefalogramu (qEEG) w ciągu 1 godziny od przyjęcia na OIT
Urządzenie: elektroencefalogram ilościowy (qEEG)
pacjenci otrzymują ilościowy elektroencefalogram (qEEG) monitorowany w ciągu 1 godziny od przyjęcia na OIT
Grupa bez delirium
Pacjenci kardiochirurgiczni bez delirium otrzymują monitorowanie ilościowego elektroencefalogramu (qEEG) w ciągu 1 godziny od przyjęcia na OIT
Urządzenie: elektroencefalogram ilościowy (qEEG)
pacjenci otrzymują ilościowy elektroencefalogram (qEEG) monitorowany w ciągu 1 godziny od przyjęcia na OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
elektroencefalogram zintegrowany z amplitudą (aEEG)
Ramy czasowe: 24 godziny
amplituda elektroencefalogramu pacjentów kardiochirurgicznych oceniana za pomocą ilościowego elektroencefalogramu podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
energia pasma częstotliwości alfa
Ramy czasowe: 24 godziny
odsetek pasma częstotliwości alfa pacjentów kardiochirurgicznych ocenianych za pomocą ilościowego elektroencefalogramu przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii
24 godziny
energia pasma częstotliwości beta
Ramy czasowe: 24 godziny
odsetek pasma częstotliwości beta pacjentów kardiochirurgicznych ocenianych za pomocą elektroencefalogramu ilościowego w chwili przyjęcia na oddział intensywnej terapii
24 godziny
energia pasma częstotliwości theta
Ramy czasowe: 24 godziny
odsetek pasma częstotliwości theta pacjentów kardiochirurgicznych ocenianych za pomocą ilościowego elektroencefalogramu podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii
24 godziny
energia pasma częstotliwości delta
Ramy czasowe: 24 godziny
odsetek pasm częstotliwości delta pacjentów kardiochirurgicznych ocenianych za pomocą ilościowego elektroencefalogramu przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii
24 godziny
zmienność alfa
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmienność pasma częstotliwości alfa pacjentów kardiochirurgicznych oceniana za pomocą ilościowego elektroencefalogramu w chwili przyjęcia na oddział intensywnej terapii
24 godziny
wysycenie krwi tętniczej tlenem (SaO2)
Ramy czasowe: 24 godziny
poziom wysycenia krwi tętniczej tlenem (SaO2) pacjentów kardiochirurgicznych przyjętych na oddział intensywnej terapii
24 godziny
wysycenie żył centralnych tlenem (ScvO2)
Ramy czasowe: 24 godziny
poziom wysycenia tlenem żył centralnych (ScvO2) pacjentów kardiochirurgicznych przyjętych na oddział intensywnej terapii
24 godziny
enolaza specyficzna dla neuronów (NSE)
Ramy czasowe: 24 godziny
poziom enolazy swoistej dla neuronów (NSE) u pacjentów kardiochirurgicznych przyjętych na oddział intensywnej terapii
24 godziny
interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: 24 godziny
poziom interleukiny-6 (IL-6) u pacjentów kardiochirurgicznych przyjętych na oddział intensywnej terapii
24 godziny
troponina i (TNI)
Ramy czasowe: 24 godziny
poziom troponiny i (TNI) pacjentów kardiochirurgicznych przyjętych na oddział intensywnej terapii
24 godziny
białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP)
Ramy czasowe: 24 godziny
poziom wysokoczułego białka C-reaktywnego (hs-CRP) pacjentów kardiochirurgicznych przyjętych na oddział intensywnej terapii
24 godziny
N-końcowy promózgowy peptyd natriuretyczny (NT-pro-BNP)
Ramy czasowe: 24 godziny
poziom N-końcowego promózgowego peptydu natriuretycznego (NT-pro-BNP) pacjentów kardiochirurgicznych przyjętych na oddział intensywnej terapii
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Southeast University, China

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Liu Wenxue, master, Southeast university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017ZDSYLL054-P01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami