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Das Studium des postoperativen Deliriums und der Prognose von Herzchirurgiepatienten

21. November 2017 aktualisiert von: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

die Wirkung des quantitativen Elektroenzephalogramms (qEEG) bei der Vorhersage des postoperativen Deliriums und der Prognose von Herzchirurgiepatienten

Das Delir ist die häufigste neurologische Komplikation bei Herzchirurgiepatienten und mit einer schlechten Prognose verbunden. In den letzten Jahren wird die wichtige Rolle des quantitativen Elektroenzephalogramms (qEEG) bei der Überwachung der Gehirnfunktion immer wichtiger. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von qEEG bei der Vorhersage des postoperativen Delirs und der Prognose von Herzoperationspatienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten der Herzchirurgie im Alter von ≥ 18 Jahren
  2. Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Vorgeschichte von neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen
  2. Kognitive Störung
  3. Schlaganfallgeschichte in drei Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Delirium-Gruppe
Die herzchirurgischen Patienten mit Delirium erhalten die quantitative Elektroenzephalogramm (qEEG)-Überwachung innerhalb von 1 Stunde, wenn sie auf die Intensivstation aufgenommen werden
Gerät: quantitatives Elektroenzephalogramm (qEEG)
Die Patienten erhalten die quantitative Elektroenzephalogramm-Überwachung (qEEG) innerhalb von 1 Stunde, nachdem sie auf die Intensivstation aufgenommen wurden
Gruppe ohne Delirium
Die herzchirurgischen Patienten ohne Delirium erhalten die quantitative Elektroenzephalogramm-Überwachung (qEEG) innerhalb von 1 Stunde, wenn sie auf die Intensivstation aufgenommen werden
Gerät: quantitatives Elektroenzephalogramm (qEEG)
Die Patienten erhalten die quantitative Elektroenzephalogramm-Überwachung (qEEG) innerhalb von 1 Stunde, nachdem sie auf die Intensivstation aufgenommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
amplitudenintegriertes Elektroenzephalogramm (aEEG)
Zeitfenster: 24 Stunden
die Elektroenzephalogramm-Amplitude von Herzchirurgiepatienten, bewertet durch ein quantitatives Elektroenzephalogramm, wenn sie auf die Intensivstation aufgenommen wurden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energie im Alpha-Frequenzband
Zeitfenster: 24 Stunden
der Prozentsatz des Alpha-Frequenzbands von Herzchirurgiepatienten, bewertet durch ein quantitatives Elektroenzephalogramm, wenn sie auf die Intensivstation aufgenommen wurden
24 Stunden
Energie im Beta-Frequenzband
Zeitfenster: 24 Stunden
der Prozentsatz des Beta-Frequenzbands von Herzchirurgiepatienten, die durch ein quantitatives Elektroenzephalogramm bei Aufnahme auf die Intensivstation bewertet wurden
24 Stunden
Energie im Theta-Frequenzband
Zeitfenster: 24 Stunden
der Prozentsatz des Theta-Frequenzbands von Herzchirurgiepatienten, die durch ein quantitatives Elektroenzephalogramm bewertet wurden, wenn sie auf die Intensivstation aufgenommen wurden
24 Stunden
Energie im Delta-Frequenzband
Zeitfenster: 24 Stunden
der Prozentsatz des Delta-Frequenzbands von Herzchirurgiepatienten, bewertet durch ein quantitatives Elektroenzephalogramm, wenn sie auf die Intensivstation aufgenommen wurden
24 Stunden
Alpha-Variabilität
Zeitfenster: 24 Stunden
die Variabilität des Alpha-Frequenzbandes von Herzchirurgiepatienten, bewertet durch ein quantitatives Elektroenzephalogramm, wenn sie auf die Intensivstation aufgenommen wurden
24 Stunden
arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2)
Zeitfenster: 24 Stunden
das Niveau der arteriellen Sauerstoffsättigung (SaO2) von herzchirurgischen Patienten bei Aufnahme auf die Intensivstation
24 Stunden
zentralvenöse Sauerstoffsättigung (ScvO2)
Zeitfenster: 24 Stunden
das Niveau der zentralvenösen Sauerstoffsättigung (ScvO2) von Herzchirurgiepatienten bei Aufnahme auf die Intensivstation
24 Stunden
Neuronenspezifische Enolase (NSE)
Zeitfenster: 24 Stunden
der Spiegel der neuronenspezifischen Enolase (NSE) von Herzchirurgiepatienten bei Aufnahme auf die Intensivstation
24 Stunden
Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: 24 Stunden
der Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel von Herzchirurgiepatienten bei Aufnahme auf die Intensivstation
24 Stunden
Troponin i (TNI)
Zeitfenster: 24 Stunden
der Troponin-i-Spiegel (TNI) von Patienten mit Herzchirurgie bei Aufnahme auf die Intensivstation
24 Stunden
hochempfindliches C-reaktives Protein (hs-CRP)
Zeitfenster: 24 Stunden
der Spiegel des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hs-CRP) von Herzchirurgiepatienten bei Aufnahme auf die Intensivstation
24 Stunden
N-terminales Pro Brain Natriuretic Peptide (NT-Pro-BNP)
Zeitfenster: 24 Stunden
der Spiegel des N-terminalen natriuretischen Pro-Gehirn-Peptids (NT-pro-BNP) von Herzchirurgiepatienten bei Aufnahme auf die Intensivstation
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southeast University, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Liu Wenxue, master, Southeast university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017ZDSYLL054-P01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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