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Panitumumab-IRDye800 bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die sich einer Operation unterziehen

14. März 2026 aktualisiert von: George Poultsides

Eine Phase-I/II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Pharmakokinetik von Panitumumab-IRDye800 als optisches Bildgebungsmittel zur Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs während chirurgischer Eingriffe

Diese Phase-I/II-Studie untersucht die Nebenwirkungen und die beste Dosis von Panitumumab-IRDye800 und untersucht, wie gut es bei der Erkennung von Krebs bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs funktioniert, die sich einer Operation unterziehen. Panitumumab-IRDye800 ist eine Kombination aus dem Antikörper-Medikament Panitumumab und IRDye800CW, einem Prüffarbstoff, der mit einer Spezialkamera sichtbar gemacht werden kann. Panitumumab-IRDye800 kann sich an Tumorzellen anheften und diese während der Operation bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs besser sichtbar machen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmung der optimalen Dosis von Panitumumab-IRDye800 zur Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs im Vergleich zum umgebenden normalen Gewebe in der Ex-vivo-Umgebung, gemessen anhand des Verhältnisses von Tumor zu Hintergrund.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit von Panitumumab-IRDye800 als Bildgebungsmittel bei Patienten, die sich einer Resektion von Bauchspeicheldrüsenkrebs unterziehen.

II. Bestimmen Sie, ob Metastasen, positive Lymphknoten oder Resterkrankungen durch Nahinfrarot (NIR)-Fluoreszenzbildgebung mit Panitumumab-IRDye800, aber nicht durch Weißlicht erkannt werden können.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Phase-I-Dosiseskalationsstudie mit Panitumumab-IRDye800, gefolgt von einer Phase-II-Studie.

Die Patienten erhalten intravenös (i.v.) eine Aufsättigungsdosis Panitumumab über 60 Minuten und nach 15-minütiger Beobachtung erhalten die Patienten am Tag 0 über 60 Minuten Panitumumab-IRDye800 i.v mit Bildgebung unter Verwendung des Novadaq SPY/LUNA, Novadaq IR9000 Fluoreszenz-Bildgebungssystems mit Freifeld-Hand-Fluoreszenz-Bildgebungskamera und/oder punktgenauer endoskopischer Fluoreszenz-Bildgebungskamera und SurgVision Explorer Air Multispektral-Fluoreszenz-Reflexionssystem.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach 15 und 30 Tagen nachbeobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
27

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch vermutete oder durch Biopsie bestätigte Diagnose eines Adenokarzinoms des Pankreas
  • Geplante Standardoperation mit kurativer Absicht für Adenokarzinom des Pankreas
  • Lebenserwartung von mehr als 12 Wochen
  • Karnofsky-Performance-Status von mindestens 70 % oder Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Zubrod-Level = < 1
  • Hämoglobin >= 9 g/dl
  • Thrombozytenzahl >= 100.000/mm^3
  • Magnesium > die untere Grenze der normalen Laborwerte pro Institution
  • Kalium > die untere Grenze der normalen Laborwerte pro Institution
  • Calcium > die untere Grenze der normalen Laborwerte pro Institution
  • Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) < 13 Mikrointernationale Einheiten/ml

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis von Panitumumab-IRDye800
  • Myokardinfarkt (MI); zerebrovaskulärer Unfall (CVA); unkontrollierte dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF); oder instabile Angina innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
  • Vorgeschichte von Infusionsreaktionen auf Panitumumab oder andere Therapien mit monoklonalen Antikörpern
  • Schwanger oder stillend
  • Nachweis einer korrigierten QT (QTc)-Verlängerung im Elektrokardiogramm (EKG) vor der Behandlung (mehr als 440 ms bei Männern oder mehr als 460 ms bei Frauen)
  • Laborwerte, die nach Ansicht des Arztes eine chirurgische Resektion verhindern würden
  • Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, Procainamid) oder Klasse III (Dofetilid, Amiodaron, Sotalol) erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kohorte 1a
Eine Test-/Beladungsdosis von 100 mg unmarkiertem Panitumumab (feste Dosis) wird über eine 60-minütige IV-Infusion vor der Infusion von Panitumumab IRDye800 verabreicht. Kohorte 1a erhält 25 mg Panitumumab IRDye800 mit einer 100 mg unbeschrifteten Test-/Ladedosis Panitumumab. Die chirurgische Resektion erfolgt dann 2 bis 5 Tage nach der Infusion. Die intraoperative Bildgebung wird mit den intraoperativen optischen Bildgebungsgeräten durchgeführt
Biologisch: Panitumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • ABX-EGF
  • Monoklonaler ABX-EGF-Antikörper
  • ABX-EGF, Klon E7.6.3
  • MoAb ABX-EGF
  • Monoklonaler Antikörper ABX-EGF
  • Vectibix
Arzneimittel: Panitumumab-IRDye800
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Panitumumab IRDye 800
  • RDye800-Panitumumab-Konjugat
Verfahren: Fluoreszenzbildgebung
Unterziehen Sie sich einer Fluoreszenzbildgebung
Experimental: Kohorte 1b
Kohorte 1b erhält 50 mg Panitumumab IRDye800 mit einer 100 mg unbeschrifteten Test-/Ladedosis Panitumumab. Eine Test-/Beladungsdosis von 100 mg unmarkiertem Panitumumab (feste Dosis) wird über eine 60-minütige IV-Infusion vor der Infusion von Panitumumab IRDye800 verabreicht. Die chirurgische Resektion erfolgt dann 2 bis 5 Tage nach der Infusion. Die intraoperative Bildgebung wird mit den intraoperativen optischen Bildgebungsgeräten durchgeführt
Biologisch: Panitumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • ABX-EGF
  • Monoklonaler ABX-EGF-Antikörper
  • ABX-EGF, Klon E7.6.3
  • MoAb ABX-EGF
  • Monoklonaler Antikörper ABX-EGF
  • Vectibix
Arzneimittel: Panitumumab-IRDye800
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Panitumumab IRDye 800
  • RDye800-Panitumumab-Konjugat
Verfahren: Fluoreszenzbildgebung
Unterziehen Sie sich einer Fluoreszenzbildgebung
Experimental: Kohorte 1c
Kohorte 1c erhält 75 mg Panitumumab IRDye800 mit einer 100 mg unmarkierten Test-/Ladedosis Panitumumab. Eine Test-/Ladedosis von 100 mg unmarkiertem Panitumumab (feste Dosis) wird über eine 60-minütige IV-Infusion vor der Infusion verabreicht Panitumumab IRDye800. Die chirurgische Resektion erfolgt dann 2 bis 5 Tage nach der Infusion. Die intraoperative Bildgebung wird mit den intraoperativen optischen Bildgebungsgeräten durchgeführt
Biologisch: Panitumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • ABX-EGF
  • Monoklonaler ABX-EGF-Antikörper
  • ABX-EGF, Klon E7.6.3
  • MoAb ABX-EGF
  • Monoklonaler Antikörper ABX-EGF
  • Vectibix
Arzneimittel: Panitumumab-IRDye800
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Panitumumab IRDye 800
  • RDye800-Panitumumab-Konjugat
Verfahren: Fluoreszenzbildgebung
Unterziehen Sie sich einer Fluoreszenzbildgebung
Experimental: Kohorte 1d
Kohorte 1d erhält eine 50-mg-Dosis Panitumumab IRDye800 und keine Test-/Ladedosis. Eine Test-/Beladungsdosis von 100 mg unmarkiertem Panitumumab (feste Dosis) wird über eine 60-minütige IV-Infusion vor der Infusion von Panitumumab IRDye800 verabreicht. Die chirurgische Resektion erfolgt dann 2 bis 5 Tage nach der Infusion. Die intraoperative Bildgebung wird mit den intraoperativen optischen Bildgebungsgeräten durchgeführt
Biologisch: Panitumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • ABX-EGF
  • Monoklonaler ABX-EGF-Antikörper
  • ABX-EGF, Klon E7.6.3
  • MoAb ABX-EGF
  • Monoklonaler Antikörper ABX-EGF
  • Vectibix
Arzneimittel: Panitumumab-IRDye800
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Panitumumab IRDye 800
  • RDye800-Panitumumab-Konjugat
Verfahren: Fluoreszenzbildgebung
Unterziehen Sie sich einer Fluoreszenzbildgebung
Experimental: Kohorte 2 – Dosiserweiterung
Kohorte 2 erhält die optimale Dosis von Panitumumab-IRDye800, wie in Kohorte 1 bestimmt
Biologisch: Panitumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • ABX-EGF
  • Monoklonaler ABX-EGF-Antikörper
  • ABX-EGF, Klon E7.6.3
  • MoAb ABX-EGF
  • Monoklonaler Antikörper ABX-EGF
  • Vectibix
Arzneimittel: Panitumumab-IRDye800
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Panitumumab IRDye 800
  • RDye800-Panitumumab-Konjugat
Verfahren: Fluoreszenzbildgebung
Unterziehen Sie sich einer Fluoreszenzbildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumor-zu-Hintergrund-Verhältnis (TBR)
Zeitfenster: 1 Tag
TBR ist definiert als Fluoreszenzintensität von Tumorgewebe im Vergleich zu der von normalem umgebendem Pankreasgewebe.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der UE vom Grad 2 oder höher, die als klinisch signifikant und definitiv, wahrscheinlich oder möglicherweise im Zusammenhang mit dem Studienmedikament festgestellt wurden
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Sicherheitsereignisse werden über den Beobachtungszeitraum von 30 Tagen aufgezeichnet.
Bis zu 30 Tage
Anzahl positiver Lymphknoten pro Teilnehmer, nicht durch Weißlicht erkannt
Zeitfenster: 1 Tag
Bestimmen Sie, ob positive Lymphknoten durch Nahinfrarot (NIR)-Fluoreszenzbildgebung mit Panitumumab-IRDye800, aber nicht durch Weißlicht erkannt werden können.
1 Tag
Anzahl positiver Resektionsränder pro Teilnehmer, nicht durch Weißlicht erkannt
Zeitfenster: 1 Tag
Bestimmen Sie, ob eine Resterkrankung an den Resektionsrändern durch Nahinfrarot (NIR)-Fluoreszenzbildgebung mit Panitumumab-IRDye800, aber nicht durch Weißlicht erkannt werden kann.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
George Poultsides

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: George Poultsides, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Februar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-42237
  • R01CA190306 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2017-01943 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • PANC0028 (Andere Kennung: OnCore)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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